Рупакса

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Рупакса

10 мг, таблетки

Рупатадин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Рупакса и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Рупакса
• 3. Как применять препарат Рупакса
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Рупакса
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Рупакса и для чего он используется

Рупатадин, активное вещество препарата Рупакса, обладает противогистаминным действием.
Препарат Рупакса облегчает симптомы аллергического ринита, такие как: чихание,
насморк, зуд глаз и носа.
Препарат Рупакса также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей
(аллергической сыпью на коже), таких как зуд и крапивница (местное покраснение и отек
кожи).
Препарат Рупакса предназначен для применения у взрослых и подростков (в возрасте старше 12 лет).

2. Важные сведения перед применением препарата Рупакса

Когда не применять препарат Рупакса

• если пациент имеет аллергию на рупатадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Рупакса необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеется нарушение функции почек или печени, необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется применять препарат Рупакса у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
В случае низкого уровня калия в крови и (или) нарушения сердечного ритма (известного
как удлинение интервала QTc на ЭКГ), которое может возникать при некоторых сердечных
заболеваниях, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Если пациент старше 65 лет, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Препарат Рупакса не должен применяться у детей в возрасте до 12 лет.

Рупакса и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Если пациент принимает препарат Рупакса, он не должен принимать препараты, содержащие кетоконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций) или эритромицин (препарат, используемый для лечения бактериальных инфекций).
Если пациент принимает препараты, угнетающие центральную нервную систему, или статины (препараты, используемые для лечения высокого уровня холестерина), или мидазолам (кратковременный препарат с седативным и снотворным действием), он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата Рупакса.

Рупакса с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Рупакса не должен применяться в сочетании с грейпфрутовым соком, поскольку это может увеличить концентрацию препарата Рупакса в организме.

Препарат Рупакса в рекомендуемой дозе (10 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Рупакса во время беременности и грудного вскармливания, если это не явно указано врачом.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Рупакса, применяемый в рекомендуемой дозе, не должен влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, если пациент впервые принимает препарат Рупакса, он должен быть осторожным и наблюдать за своей реакцией на препарат.

Препарат Рупакса содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Рупакса

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Рупакса предназначен для применения у подростков (в возрасте 12 лет и старше) и взрослых.
Обычно рекомендуемая доза препарата составляет одну таблетку (10 мг рупатадина) один раз в день, с пищей или независимо от пищи. Таблетку необходимо проглотить, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Врач сообщит пациенту, как долго будет длиться лечение препаратом Рупакса.

Принятие большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Рупакса

Если пациент случайно принял большую дозу препарата, он должен немедленно обратиться к врачу или фармацевту

Пропуск приема препарата Рупакса

Дозу препарата необходимо принять как можно скорее, а затем продолжить прием таблеток в соответствии с рекомендуемым схемой дозирования.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частые нежелательные реакции(могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

• сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, чувство слабости и усталости.

Не очень частые нежелательные реакции(могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• повышенный аппетит, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, носовые кровотечения, сухость слизистой оболочки носа, боль в горле, кашель, сухость в горле, воспаление слизистой оболочки носа, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, запор, сыпь, боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах, повышенная жажда, общее плохое самочувствие, лихорадка, нарушения функции печени и увеличение массы тела.

Редкие нежелательные реакции(могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• сердцебиение, учащенное сердцебиение и аллергические реакции (зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Рупакса

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на блистере и пачке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Рупакса

• Активным веществом препарата является рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина ( Рупатадин) в виде рупатадина фумарата.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза PH 102, желатинизированная крахмал (кукурузный), оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172) и стеарат магния.

Как выглядит препарат Рупакса и что содержит упаковка

Рупакса - это круглые, светло-оранжевые таблетки диаметром 6,35 мм, упакованные в блистеры, находящиеся в упаковках, содержащих: 15, 20, 30, 50 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжихская 13
60-198 Познань

Производитель/Импортер

MEIJI PHARMA SPAIN S.A
Авенида де Мадрид, 94
28802 Алькала-де-Энарес, Мадрид
Испания
MARTIN DOW PHARMACEUTICALS
Гуалле Ле Пюи, Шамп де Лошо
19250 Меймак
Франция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского

Экономического пространства под следующими названиями:

Польша:
Рупакса
Дата последней актуализации инструкции:04.08.2023