Рупатадине Геноптим

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Рупатадин Геноптим, 10 мг, таблетки

Рупатадин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Рупатадин Геноптим и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Рупатадин Геноптим
• 3. Как принимать препарат Рупатадин Геноптим
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Рупатадин Геноптим
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Рупатадин Геноптим и для чего он используется

Рупатадин является антигистаминным препаратом.
Препарат Рупатадин Геноптим облегчает симптомы аллергического ринита, такие как
чихание, выделения из носа, зуд глаз и носа.
Препарат Рупатадин Геноптим также используется для облегчения симптомов, связанных с
куроподобной сыпью (аллергической кожной сыпью), таких как зуд и крапивница (местное
покраснение и отек кожи).

2. Важная информация перед приемом препарата Рупатадин Геноптим

Когда не принимать препарат Рупатадин Геноптим

• если пациент имеет аллергическую реакцию на рупатадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема Рупатадин Геноптим необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом. Если у пациента есть нарушения функции почек или печени, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется использовать препарат Рупатадин Геноптим у пациентов с нарушениями функции почек
или печени. Если у пациента есть низкий уровень калия и (или) есть нарушения сердечного ритма
(известные как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать при
некоторых сердечных заболеваниях, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент старше 65 лет, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети

Этот препарат не предназначен для использования у детей младше 12 лет.

Препарат Рупатадин Геноптим и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время
или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Если пациент принимает препарат Рупатадин Геноптим, не следует принимать препараты, содержащие
кетоконазол или эритромицин.
Если пациент принимает препараты, угнетающие центральную нервную систему или статины, необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием препарата Рупатадин Геноптим.

Препарат Рупатадин Геноптим с едой, питьем и алкоголем

Препарат Рупатадин Геноптим не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к увеличению концентрации препарата Рупатадин Геноптим в организме.

Препарат Рупатадин Геноптим в рекомендуемой дозе (10 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не предполагается, что препарат Рупатадин Геноптим, используемый в рекомендуемых дозах, влияет на
способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако, если пациент впервые
принимает препарат Рупатадин Геноптим, перед управлением транспортными средствами или механизмами необходимо
быть осторожным и наблюдать за своей реакцией на препарат.

Препарат Рупатадин Геноптим содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом этого препарата.

3. Как принимать препарат Рупатадин Геноптим

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Рупатадин Геноптим предназначен для использования у подростков (в возрасте 12 лет
и старше) и у взрослых. Обычно рекомендуемая доза препарата составляет одну таблетку (10 мг рупатадина) один раз
в день, с едой или независимо от еды. Таблетку необходимо проглотить, запивая достаточным
количеством жидкости (например, стаканом воды).
Врач сообщит пациенту, как долго будет длиться лечение препаратом Рупатадин Геноптим.

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Рупатадин Геноптим

Если пациент случайно принял большую дозу препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу
или фармацевту.

Пропуск приема препарата Рупатадин Геноптим

Дозу препарата необходимо принять как можно скорее, а затем продолжить использование таблеток
в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Рупатадин Геноптим может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у
каждого пациента.
Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов)
являются: сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, чувство слабости и усталость.
Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 100
пациентов) являются: увеличение аппетита, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, носовые кровотечения, сухость
носовой слизистой, боль в горле, кашель, сухость в горле, ринит, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, запор, сыпь, боли в спине, боли в суставах, боли в мышцах, увеличение жажды, общее плохое самочувствие, лихорадка, аномальные результаты функциональных тестов печени и увеличение массы тела.
Редко встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов)
являются: сердцебиение, учащенное сердцебиение и аллергические реакции (зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Рупатадин Геноптим

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке
и блистере. Срок годности (EXP) обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Рупатадин Геноптим

• Активным веществом препарата является рупатадин ( Рупатадин). Одна таблетка содержит 10 мг рупатадина в виде рупатадина фумарата.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза PH 102, крахмал кукурузный желатинизированный, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172) и стеарат магния.

Как выглядит препарат Рупатадин Геноптим и что содержит упаковка

Таблетки Рупатадин Геноптим являются круглыми, светло-оранжевыми таблетками диаметром 6,35 мм, упакованными в блистеры и картонные коробки. Упаковка содержит 15, 20, 30, 50 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Synoptis Pharma Sp. z o. o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава

Производитель/Импортер

Martin Dow Pharmaceuticals
Гуалле Ле Пюи, Шамп де Лошо
19250 Меймак
Франция
Meiji Pharma Spain S.A.
Авда де Мадрид, 94
28802 Алькала де Энарес, Мадрид
Испания
Medreich PLC
Уорик Хаус, Плейн Три Кресент, Фелтхам
Мидлсекс TW13 7HF
Великобритания

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского

Экономического пространства под следующими названиями:

Польша
Рупатадин Геноптим

Дата последней актуализации листовки: 09/2020