Рупафин 10 мг

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Рупафин 10 мг, таблетки

Рупатадин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если у вас возникнут какие-либо дальнейшие вопросы, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Рупафин 10 мг и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Рупафин 10 мг
• 3. Как принимать лекарство Рупафин 10 мг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Рупафин 10 мг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Рупафин 10 мг и для чего оно используется

Рупатадин является антигистаминным препаратом.
Лекарство Рупафин 10 мг облегчает симптомы аллергического ринита, такие как чихание,
выделения из носа, зуд глаз и носа.
Лекарство Рупафин 10 мг также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей
(аллергической сыпью на коже), таких как зуд и крапивница (местное покраснение и отек
кожи).

2. Важная информация перед приемом лекарства Рупафин 10 мг

Когда не принимать лекарство Рупафин 10 мг

• если пациент имеет аллергию на рупатадин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Рупафин 10 мг, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента есть нарушения функции почек или печени, необходимо проконсультироваться с врачом. В настоящее время не рекомендуется использовать лекарство Рупафин 10 мг у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Если у пациента низкое содержание калия и (или) есть нарушения сердечного ритма (известные как удлинение интервала QTc на ЭКГ), которые могут возникать при некоторых сердечных заболеваниях,
необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациенту более 65 лет, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети

Это лекарство не предназначено для использования у детей в возрасте до 12 лет.

Лекарство Рупафин 10 мг и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время
или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Если пациент принимает лекарство Рупафин 10 мг, не следует принимать лекарства, содержащие кетоконазол (противогрибковое средство) или эритромицин (антибиотик).
Если пациент принимает лекарства, угнетающие центральную нервную систему, статины (лекарства, используемые для лечения высокого уровня холестерина) или мидазолам (короткодействующее седативное и снотворное средство),
необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием лекарства Рупафин 10 мг.

Рупафин 10 мг с пищей, напитками и алкоголем

Лекарства Рупафин 10 мг не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к увеличению концентрации лекарства Рупафин 10 мг в организме.

Рупафин 10 мг в рекомендуемой дозе (10 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Не предполагается, что лекарство Рупафин 10 мг, используемое в рекомендуемых дозах, влияет на способность
водить транспортные средства или работать с машинами. Однако, если пациент принимает лекарство Рупафин впервые, перед вождением транспортных средств или работой с машинами необходимо проявить осторожность и
наблюдать за своей реакцией на лекарство.

Лекарство Рупафин 10 мг содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать лекарство Рупафин 10 мг

Это лекарство всегда необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Рупафин 10 мг предназначено для использования у подростков (в возрасте 12 лет и старше) и у
взрослых. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку (10 мг рупатадина) один раз в день, с
пищей или без нее. Таблетку необходимо проглотить, запивая достаточным количеством жидкости
(например, стаканом воды).
Врач сообщит пациенту, как долго будет продолжаться лечение лекарством Рупафин 10 мг.

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Рупафин 10 мг

Если пациент случайно принял большую дозу лекарства, необходимо немедленно обратиться к врачу
или фармацевту.

Пропуск приема лекарства Рупафин 10 мг

Дозу лекарства необходимо принять как можно скорее, а затем продолжить использование таблеток
в соответствии с рекомендуемой схемой дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, лекарство Рупафин 10 мг может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов) включают:
сонливость, головную боль, головокружение, сухость во рту, чувство слабости и усталость.
Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов) включают: увеличение аппетита, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, носовые кровотечения, сухость носовых проходов, боль в горле, кашель, сухость в горле, ринит, тошноту, боль в животе, диарею, диспепсию, рвоту, запор, сыпь, боли в спине, боли в суставах, боли в мышцах, увеличение жажды, общее плохое самочувствие, лихорадку, аномальные результаты функциональных тестов печени и увеличение массы тела.
Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов) включают: сердцебиение, учащенное сердцебиение и аллергические реакции (зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Рупафин 10 мг

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить блистер в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Рупафин 10 мг

• Активным веществом лекарства является рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в форме рупатадина фумарата).
• Другие компоненты включают: кукурузный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), лактозу моногидрат и стеарат магния. См. пункт 2 «Лекарство Рупафин 10 мг содержит лактозу».

Как выглядит лекарство Рупафин 10 мг и что содержит упаковка

Таблетки Рупафин 10 мг представляют собой круглые, светло-оранжевые таблетки, упакованные в блистеры, разделенные на однодозовые порции, содержащие 3, 7, 10 или 15 таблеток. Внешняя упаковка содержит 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 или 100 таблеток. Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производитель

NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
08184 Palau-solitá i Plegamans
Барселона, Испания
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Zentiva Polska Sp. z o. o.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
Тел. (22) 375 92 00

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Рупаталл 10 мг
Бельгия, Люксембург,
Риналер 10 мг
Мальта, Португалия
Рупафин 10 мг
Австрия, Болгария, Хорватия, Кипр, Дания, Эстония,
Греция, Испания, Нидерланды, Ирландия, Исландия, Литва,
Лихтенштейн, Латвия, Германия, Норвегия, Польша,
Словакия, Словения, Италия.
Рупатадин 10 мг
Великобритания
Вистамм 10 мг
Франция
Тамалис 10 мг
Чехия, Румыния, Венгрия
Пафинур 10 мг
Финляндия, Швеция
Дата последнего обновления инструкции:июль 2022