Рупафин 10 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Рупафин 10 мг (Рупаталл), таблетки

Рупатадин
Рупафин 10 мг и Рупаталл являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Рупафин 10 мг и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Рупафин 10 мг
• 3. Как принимать препарат Рупафин 10 мг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Рупафин 10 мг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Рупафин 10 мг и для чего он используется

Рупатадин является противогистаминным препаратом.
Препарат Рупафин 10 мг облегчает симптомы аллергического ринита, такие как чихание,
выделения из носа, зуд глаз и носа.
Препарат Рупафин 10 мг также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей
(аллергической сыпью на коже), таких как зуд и крапивница (местное покраснение и отек кожи).

2. Важная информация перед приемом препарата Рупафин 10 мг

Когда не принимать препарат Рупафин 10 мг

• если пациент имеет аллергическую реакцию на рупатадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Рупафин 10 мг необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеется нарушение функции почек или печени, необходимо проконсультироваться с врачом. В настоящее время не рекомендуется использовать препарат Рупафин 10 мг у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Если у пациента имеется низкий уровень калия и (или) имеет нарушение сердечного ритма (известное как удлинение интервала QTc на ЭКГ), которое может возникать при некоторых сердечных заболеваниях, он должен проконсультироваться с врачом.
Если пациенту более 65 лет, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети

Этот препарат не предназначен для использования у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Рупафин 10 мг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Если пациент принимает препарат Рупафин 10 мг, он не должен принимать препараты, содержащие кетоконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций) или эритромицин (препарат, используемый для лечения бактериальных инфекций).
Если пациент принимает препараты, угнетающие центральную нервную систему, статины (препараты, используемые для лечения высокого уровня холестерина) или мидазолам (кратковременный препарат с седативным и успокаивающим действием), он должен проконсультироваться с врачом перед использованием препарата Рупафин 10 мг.

Препарат Рупафин 10 мг с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Рупафин 10 мг не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к увеличению концентрации препарата Рупафин 10 мг в организме.

Препарат Рупафин 10 мг в рекомендуемой дозе (10 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не предполагается, что препарат Рупафин 10 мг, используемый в рекомендуемых дозах, влияет на способность вождения транспортных средств или эксплуатации машин. Однако, если пациент принимает препарат Рупафин 10 мг впервые, перед вождением транспортных средств или эксплуатацией машин он должен быть осторожным и наблюдать за своей реакцией на препарат.

Препарат Рупафин 10 мг содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать препарат Рупафин 10 мг

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Рупафин 10 мг предназначен для использования у подростков (в возрасте 12 лет и старше) и у взрослых. Обычно рекомендуемая доза препарата составляет одну таблетку (10 мг рупатадина) один раз в день, с пищей или без нее. Таблетку необходимо проглотить, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Врач сообщит пациенту, как долго будет продолжаться лечение препаратом Рупафин 10 мг.

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Рупафин 10 мг

Если пациент случайно принял большую дозу препарата, он должен немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Рупафин 10 мг

Дозу препарата необходимо принять как можно скорее, а затем продолжить использование таблеток в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Рупафин 10 мг может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов) включают:
сонливость, головную боль, головокружение, сухость во рту, чувство слабости и усталость.
Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов) включают: увеличение аппетита, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, носовые кровотечения, сухость слизистой оболочки носа, боль в горле, кашель, сухость в горле, ринит, тошноту, боль в животе, диарею, диспепсию, рвоту, запор, сыпь, боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение жажды, общее плохое самочувствие, лихорадку, аномальные результаты тестов функции печени и увеличение массы тела.
Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов) включают: сердцебиение, учащенное сердцебиение и аллергические реакции (зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Рупафин 10 мг

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Хранить блистер в наружной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Рупафин 10 мг

• Активным веществом препарата является рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в виде рупатадина фумарата).
• Другими компонентами являются: крахмал кукурузный желатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), лактоза моногидрат и стеарат магния. См. пункт 2 «Препарат Рупафин 10 мг содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит препарат Рупафин 10 мг и что содержит упаковка

Таблетки препарата Рупафин 10 мг являются круглыми, светло-оранжевыми таблетками, упакованными в блистеры, содержащие 10 таблеток. Наружная упаковка содержит 30 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Бельгии, стране экспорта:

• J. Uriach y Compañia S.A. Av. Camí Reial, 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans, Испания

Производитель:

• J. Uriach y Compañia S.A. Av. Camí Reial, 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans, Испания

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковка:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE272045

Номер разрешения на параллельный импорт: 259/18

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Рупаталл 10 мг
Бельгия, Люксембург
Риналер 10 мг
Мальта, Португалия
Рупафин 10 мг
Австрия, Болгария, Хорватия, Кипр, Дания, Эстония, Греция,
Испания, Нидерланды, Ирландия, Исландия, Литва, Лихтенштейн,
Латвия, Германия, Норвегия, Польша, Словакия, Словения,
Италия
Рупатадин 10 мг
Великобритания
Вистамм 10 мг
Франция
Тамалис 10 мг
Чехия, Румыния, Венгрия
Пафинур 10 мг
Финляндия, Швеция
Дата утверждения инструкции:29.08.2023
[Информация о зарегистрированной торговой марке]