Релестат

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Релестат, 0,5 мг/мл, глазные капли, раствор
Гидрохлорид эпинастина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Релестат и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Релестат
• 3. Как использовать препарат Релестат
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Релестат
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Релестат и для чего он используется

Релестат, глазные капли, раствор является противоаллергическим (противоучастковым) препаратом,
используемым для лечения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита. Релестат
используется для лечения следующих симптомов: слезотечение глаз, зуд, покраснение или
отек глаз или век.

2. Важные сведения перед использованием препарата Релестат

Когда не использовать препарат Релестат

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на гидрохлорид эпинастина или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Релестат необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если пациент использует мягкие контактные линзы; линзы необходимо удалить перед использованием препарата Релестат, глазные капли. После использования препарата необходимо подождать не менее 15 минут перед повторным ношением линз. См. также пункт 2: «Релестат содержит бензалконий хлорид».
• В случае необходимости использования других глазных капель во время терапии препаратом Релестат необходимо соблюдать интервал не менее 10 минут между введением препарата Релестат и других препаратов.

Препарат Релестат и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
настоящее время или в недавнем прошлом, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
В случае необходимости использования других глазных капель во время терапии препаратом Релестат см. абзац: «Предостережения и меры предосторожности» в этом пункте.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли Релестат в грудное молоко. Перед использованием этого препарата в период
грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В течение короткого времени после использования препарата Релестат зрение может быть нечетким.
Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы, пока зрение не восстановится.

Релестат содержит бензалконий хлорид и фосфаты

Этот препарат содержит 0,5 мг бензалкония хлорида в каждых 5 мл раствора, что соответствует 0,1 мг/мл.
Релестат содержит консервант, называемый бензалкония хлоридом, который может быть абсорбирован
мягкими контактными линзами и может изменять цвет мягких контактных линз.
Перед использованием препарата Релестат, глазные капли, необходимо удалить мягкие контактные линзы
(называемые также гидрофильными линзами).
После использования препарата необходимо подождать не менее 15 минут перед повторным ношением линз.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если есть сухость глаз или нарушения роговицы (прозрачной оболочки в передней части глаза). В случае
возникновения необычных ощущений в области глаза, колющих болей или боли в глазу после использования этого
препарата, необходимо обратиться к врачу.
Этот препарат содержит 23,75 мг фосфатов в каждых 5 мл раствора, что соответствует 4,75 мг/мл.
В очень редких случаях, во время лечения у некоторых пациентов с тяжелым повреждением
прозрачной оболочки передней части глаза (роговицы), фосфаты могут вызывать помутнение роговицы
из-за накопления кальция (см. пункт 4).

3. Как использовать препарат Релестат

Этот препарат необходимо всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Использование у детей

Препарат Релестат не должен использоваться у детей в возрасте до 12 лет.

Использование у взрослых и подростков (в возрасте 12 лет или старше)

Рекомендуемая доза препарата Релестат составляет одна капляв каждый больной глаз два раза в день, например, утром и вечером.
Препарат Релестат необходимо использовать каждый день в глазу, в котором出现ят симптомы во время сезона
аллергии, но не более 8 недель.

Способ введения препарата

Не следует использовать препарат, если перед первым открытием защитное уплотнение на горлышке
бутылки повреждено. Капли необходимо закапывать следующим образом:

1.

Перед открытием бутылки необходимо вымыть руки. Необходимо наклонить голову назад и посмотреть на потолок.

2.

Аккуратно оттянуть нижнее веко больного глаза, пока не образуется небольшой карман.

3.

Перевернуть бутылку вверх дном и сжать ее, чтобы выпустить одну каплю в образовавшийся
карман в глазу, требующем лечения.

4.

Отпустить нижнее веко и закрыть глаз на 30 секунд. Если капля не попала в глаз, необходимо
повторить попытку.
Чтобы избежать загрязнения раствора, находящегося в бутылке, не следует касаться кончиком
капельницы глаза или любой другой поверхности. Immediately после использования необходимо
наложить и затянуть крышку для закрытия бутылки. Излишки раствора необходимо стереть с щеки чистой
тряпкой.
Очень важно правильное закапывание капель в лечимый глаз. В случае любых вопросов необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Релестат

Мало вероятно, что использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Релестат нанесет вред пациенту. Следующую дозу необходимо закапать в обычное время. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск использования препарата Релестат

В случае пропуска дозы препарата необходимо закапать одну каплю в каждый больной глаз, когда
пациент только вспомнит об этом, если только неapproaching время следующей дозы, в этом случае
не следует использовать пропущенную дозу. Необходимо закапать следующую дозу в обычное время и вернуться
к регулярному использованию препарата.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Релестат

Препарат Релестат необходимо использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Не следует ожидать тяжелых нежелательных реакций. Большинство реакций имеют легкое течение и связаны только с глазами.

В случае появления следующих симптомов необходимо прекратить использование препарата Релестат и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу:

• астма (аллергическая реакция, которая включает легкие и может вызывать трудности с дыханием);
• если у пациента появятся симптомы ангиоэдемы (отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием)

Могут появиться также следующие нежелательные реакции:

Частые (встречаются не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

чувство жжения или раздражение глаза (в большинстве случаев легкого течения).

Не очень частые (встречаются не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

Общие расстройства:

• головная боль;
• отек и раздражение носа, которое может вызывать насморк или заложенность носа, а также чихание;
• необычный вкус во рту.

Расстройства глаза:

• покраснение глаз;
• сухость глаз;
• зуд глаз;
• неясное зрение;
• выделения из глаз.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• усиленное слезотечение;
• боль в глазу;
• аллергическая реакция, связанная с глазами;
• отек глаз;
• отек век;
• сыпь и покраснение кожи.

Другие нежелательные реакции, сообщаемые после использования глазных капель, содержащих фосфаты

Этот препарат содержит 23,75 мг фосфатов в каждых 5 мл раствора, что соответствует 4,75 мг/мл.
В очень редких случаях, во время лечения у некоторых пациентов с тяжелым повреждением
прозрачной оболочки передней части глаза (роговицы), фосфаты могут вызывать помутнение роговицы
из-за накопления кальция (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Релестат

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки и пачке
после даты EXP.
Не использовать этот препарат, если обнаружены признаки порчи глазных капель, например, изменение цвета,
необходимо тогда вернуть препарат фармацевту.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить бутылку в наружной упаковке для защиты от света.
Чтобы предотвратить заражение бутылку необходимо выбросить после 28 дней после первого открытия, даже
если препарат не был использован. Чтобы облегчить запоминание срока годности препарата, дату открытия
бутылки необходимо написать на пачке в месте, специально предназначенном для этого.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Релестат

• Активным веществом препарата является гидрохлорид эпинастина. 1 мл раствора содержит 0,5 мг гидрохлорида эпинастина.
• Другие компоненты: бензалкония хлорид (консервант), эдетат динатрия, хлорид натрия, дигидрофосфат натрия двузамещенный, гидроксид натрия/соляная кислота (для регулирования pH), очищенная вода.

Как выглядит препарат Релестат и что содержит упаковка

Релестат представляет собой прозрачный и бесцветный раствор в виде глазных капель в пластиковой бутылке
с крышкой. Каждая бутылка заполнена до половины и содержит 5 мл раствора.
Каждая упаковка содержит одну бутылку.

Ответственная организация

AbbVie Сп. з о.о.
ул. Постепу 21Б
02-676 Варшава
тел. 22 372 78 00

Производитель

Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
County Mayo
Ирландия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции: