Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента
Рамизек Плюс 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Рамизек Плюс 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Рамизек Плюс 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Рамизек Плюс 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Рамизек Плюс 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Рамизек Плюс 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
рамиприл + бисопролол фумарат
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
- Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Рамизек Плюс и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед приемом препарата Рамизек Плюс
- 3. Как принимать препарат Рамизек Плюс
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Рамизек Плюс
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Рамизек Плюс и для чего он используется
Препарат Рамизек Плюс содержит две активные вещества – бисопролол фумарат и рамиприл – в одной капсуле.
- Рамиприл является ингибитором конвертазы ангиотензина (АСЕ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови в организм.
- Бисопролол фумарат относится к группе препаратов, называемых бета-блокаторами (бета-адренолитиками). Бета-адренолитики замедляют частоту сердечных сокращений и увеличивают эффективность сердца в перекачивании крови в организме.
Препарат Рамизек Плюс используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и (или) хронической сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка сердца (состояние, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма, что приводит к одышке и отекам) и (или) для снижения риска сердечных событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоток к сердцу снижен или блокирован) и которые перенесли инфаркт миокарда и (или) операцию по улучшению кровотока к сердцу путем расширения сосудов, которые его питают.
2. Важные сведения перед приемом препарата Рамизек Плюс
Когда не принимать препарат Рамизек Плюс:
- если пациент имеет аллергию на бисопролол или любой другой бета-адренолитик, рамиприл или любой другой ингибитор АСЕ или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6),
- если пациент имеет сердечную недостаточность, которая внезапно ухудшается и (или) может потребовать госпитализации,
- если у пациента есть кардиогенный шок (тяжелое заболевание сердца, вызванное очень низким кровяным давлением),
- если у пациента есть заболевание сердца, характеризующееся медленной или нерегулярной частотой сердечных сокращений (блокада предсердий-желудочков II или III степени, блокада синусово-предсердной, синдром больного синусового узла),
- если пациент имеет замедленную частоту сердечных сокращений,
- если пациент имеет очень низкое кровяное давление,
- если пациент имеет тяжелую астму или тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких,
- если у пациента есть серьезные проблемы с кровообращением в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение или побледнение или посинение пальцев рук и ног,
- если пациент имеет нелеченный феохромоцитом, который является редким опухолевым заболеванием надпочечников (коры),
- если пациент имеет метаболический ацидоз, состояние, при котором кровь содержит слишком много кислоты,
- если у пациента во время предыдущего лечения ингибитором АСЕ出现али симптомы такие как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или тяжелые кожные высыпки или если у пациента или члена его семьи出现али такие симптомы в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком),
- если пациентка находится на третьем месяце беременности или позже (не рекомендуется также использовать препарат Рамизек Плюс на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность»),
- если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен,
- если пациент проходит диализ или подвергается другому виду фильтрации крови. В зависимости от используемого устройства препарат Рамизек Плюс может не подходить для пациента,
- если пациент имеет проблемы с почками, при которых кровоток к почкам снижен (стеноз почечной артерии),
- если пациент принимает сакубитрил/вальсартан, комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и вальсартан, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности (см. также «Противопоказания» и «Предостережения»).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Рамизек Плюс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
- пациент имеет диабет,
- пациент имеет проблемы с почками (в том числе трансплантированную почку) или проходит диализ,
- пациент имеет проблемы с печенью,
- у пациента есть сужение аорты и митрального клапана (сужение главного кровеносного сосуда, выходящего из сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение артерии, питающей почки кровью),
- у пациента есть первичный альдостеронизм (нарушение уровня гормона альдостерона в крови),
- у пациента есть сердечная недостаточность или любые другие проблемы с сердцем, такие как незначительные нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое (стенокардия Принцметала),
- пациент имеет коллагеновое заболевание сосудов (заболевание соединительной ткани) такое как системный красный волчок или склеродермия,
- пациент придерживается низкосолевой диеты или использует заменители поваренной соли, содержащие калий (чрезмерное количество калия в крови может вызывать изменения частоты сердечных сокращений),
- у пациента недавно появилась диарея или рвота или он обезвожен (препарат Рамизек Плюс может вызывать снижение кровяного давления),
- пациент должен пройти аферез LDL (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства),
- пациент проходит лечение против аллергии или планирует пройти лечение для снижения эффектов аллергии на укусы пчел или ос,
- пациент придерживается строгой диеты или поста,
- пациент должен пройти анестезию и (или) серьезную хирургическую операцию,
- пациент имеет проблемы с кровообращением в конечностях,
- пациент имеет астму или хроническую обструктивную болезнь легких,
- пациент имеет (или имел) псориаз,
- пациент имеет феохромоцитом (опухолевое заболевание надпочечников),
- пациент имеет нарушения функции щитовидной железы (препарат Рамизек Плюс может маскировать симптомы гипертиреоза),
- у пациента出现ил ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с трудностями при глотании или дыхании). Это может произойти в любое время лечения. Если出现ят такие симптомы, необходимо прекратить использование препарата Рамизек Плюс и немедленно обратиться к врачу.
- пациент является представителем черной расы, поскольку у такого пациента может быть более высокий риск ангионевротического отека, и этот препарат может быть менее эффективным в снижении кровяного давления, чем у пациентов других рас,
- пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
- антагонисты рецептора ангиотензина II (АРА) (также известные как сартаны - например, вальсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии проблем с почками, связанных с диабетом.
- алискирен. Врач может проверять функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы. См. также информацию под заголовком «Противопоказания».
- пациент принимает любой из следующих препаратов - риск ангионевротического отека увеличивается:
- расекадотрил (используемый для лечения диареи),
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов мТор (используемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов),
- сакубитрил (доступный в комбинации с вальсартаном), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности.
Не следует внезапно прекращать прием препарата Рамизек Плюс, поскольку это может привести к серьезному ухудшению состояния сердца. Не следует внезапно прекращать лечение, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Пациентка должна сообщить врачу, если она предполагает, что находится в состоянии беременности (или может стать беременной). Не рекомендуется использовать препарат Рамизек Плюс на ранних сроках беременности и не следует использовать его после третьего месяца беременности, поскольку его использование в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»).
Дети и подростки
Препарат Рамизек Плюс не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие с другими препаратами и Рамизек Плюс
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Существуют препараты, которые могут изменить действие препарата Рамизек Плюс или действие которых может быть изменено препаратом Рамизек Плюс. Этот тип взаимодействия может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Он также может увеличить риск или усилить нежелательные реакции.
Необходимо помнить, чтобы сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:
- препараты, используемые для контроля кровяного давления или препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний (такие как амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды напарстника, дилтиазем, дизопирамид, флекайнид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил),
- другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецептора ангиотензина II (АРА), алискирен (см. также информацию под заголовком «Противопоказания» и «Предостережения»), или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками),
- препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут увеличивать уровень калия в организме (такие как гепарин и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
- препараты, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
- симпатомиметические препараты, используемые для лечения шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин),
- эстрамустин, используемый в онкологической терапии,
- препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов мТор). См. пункт «Предостережения».
- сакубитрил/вальсартан (используемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункт «Противопоказания» и «Предостережения».
- литий, используемый для лечения мании или депрессии,
- некоторые препараты, используемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-Б),
- некоторые препараты, используемые для лечения шизофрении (препараты, противодействующие психозу),
- некоторые препараты, используемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал),
- анестетики, используемые в хирургических операциях,
- препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты,
- триметоприм, используемый для лечения инфекций,
- иммунодепрессивные препараты (препараты, ослабляющие защитные механизмы организма), такие как циклоспорин, такролимус, используемые для лечения аутоиммунных расстройств или после трансплантации органов,
- аллопуринол, используемый для лечения подагры,
- препараты, стимулирующие парасимпатическую нервную систему, используемые для лечения заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера или глаукома,
- бета-адреноблокаторы, используемые местно для лечения глаукомы (увеличение давления в глазу),
- мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии,
- баклофен, используемый для лечения мышечной жесткости в заболеваниях, таких как рассеянный склероз,
- золотые соли, особенно вводимые внутривенно (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита),
- препараты, используемые для лечения диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин,
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или диклофенак, или большие дозы аспирина, используемые для лечения артрита, головной боли, боли или воспаления.
Использование препарата Рамизек Плюс с пищей, напитками и алкоголем
Рекомендуется принимать препарат Рамизек Плюс перед едой.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если она предполагает, что находится в состоянии беременности (или может стать беременной).
Врач обычно рекомендует прекратить использование препарата Рамизек Плюс перед беременностью или сразу после подтверждения беременности и назначить другой препарат вместо Рамизек Плюс. Не рекомендуется использовать препарат Рамизек Плюс на ранних сроках беременности и не следует использовать его после третьего месяца беременности, поскольку его использование после третьего месяца беременности может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Препарат Рамизек Плюс не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать для пациентки другое лечение, если она хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или родился преждевременно.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Препарат Рамизек Плюс обычно не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут появиться головокружения центрального происхождения или слабость, вызванная низким кровяным давлением, особенно в начале лечения или после изменения препарата, а также в сочетании с алкоголем. В случае появления этих изменений способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы может быть нарушена.
Лактоза
Рамизек Плюс 2,5 мг + 1,25 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Рамизек Плюс 2,5 мг + 2,5 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Рамизек Плюс 5 мг + 2,5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Рамизек Плюс 5 мг + 5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Рамизек Плюс 10 мг + 5 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Рамизек Плюс 10 мг + 10 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Натрий
Препарат Рамизек Плюс содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».
3. Как принимать препарат Рамизек Плюс
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну капсулу один раз в день. Капсулу необходимо проглотить утром перед едой, запивая стаканом воды.
Пациенты с заболеваниями почек
Врач будет корректировать дозу препарата Рамизек Плюс у пациента с умеренным заболеванием почек. Не рекомендуется использовать препарат Рамизек Плюс при тяжелом заболевании почек.
Пациенты с нарушениями функции печени
Врач будет очень внимательно контролировать пациентов с легким или умеренным заболеванием печени во время начала лечения препаратом Рамизек Плюс.
Использование у детей и подростков
Не рекомендуется использовать препарат Рамизек Плюс у детей и подростков.
Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Рамизек Плюс
В случае приема большего количества капсул, чем назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным последствием передозировки является низкое кровяное давление, которое может вызывать головокружения или обморок (в этом случае может помочь положение лежа с поднятыми ногами), серьезные трудности с дыханием, дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови) и замедление частоты сердечных сокращений.
Пропуск приема препарата Рамизек Плюс
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное лечение более эффективно. Однако в случае пропуска дозы препарата Рамизек Плюс следующую дозу необходимо принимать в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Прекращение приема препарата Рамизек Плюс
Не следует внезапно прекращать использование препарата Рамизек Плюс или менять дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к серьезному ухудшению состояния сердца. Не следует внезапно прекращать лечение, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу, если появится любая из следующих нежелательных реакций:
- сильные головокружения центрального происхождения или обморок, вызванные низким кровяным давлением (часто - могут появиться у максимум 1 из 10 пациентов),
- усугубление сердечной недостаточности, вызывающее усиление одышки и (или) задержку жидкости в организме (часто - могут появиться у максимум 1 из 10 пациентов),
- отек лица, губ, рта, языка или горла, трудности с дыханием (ангионевротический отек) (не очень часто - могут появиться у максимум 1 из 100 пациентов),
- внезапный свистящий звук при дыхании, боль в груди, одышка или трудности с дыханием (спазм бронхов) (не очень часто - могут появиться у максимум 1 из 100 пациентов),
- необычные быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (не очень часто - могут появиться у максимум 1 из 100 пациентов),
- онемение или слабость рук или ног или проблемы с речью, которые могут быть признаком возможного инсульта (частота не может быть определена на основе доступных данных),
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, отдающую в спину, сопровождаемую очень плохим самочувствием (очень редко - могут появиться у максимум 1 из 10 000 пациентов),
- желтуха, которая может быть признаком воспаления печени (редко - могут появиться у максимум 1 из 1000 пациентов),
- кожная сыпь, которая часто начинается с красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (частота не известна - частота не может быть определена на основе доступных данных).
Препарат Рамизек Плюс обычно хорошо переносится, но, как и любой препарат, у пациентов могут появиться различные нежелательные реакции, особенно в начале лечения.
В случае обнаружения любых из следующих или не перечисленных нежелательных реакций необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту:
Очень часто (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов):
- замедление сердечных сокращений.
Часто (могут появиться у максимум 1 из 10 пациентов):
- головная боль,
- головокружения центрального происхождения,
- обморок, низкое кровяное давление (необычно низкое кровяное давление), особенно при быстром вставании или сидении,
- онемение рук или ног,
- чувство холода в руках или ногах,
- кашель,
- одышка,
- воспаление придаточных пазух или бронхов,
- боль в груди,
- нарушения функции желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, боль в животе, трудности с пищеварением или диспепсия, диарея, запор,
- аллергические реакции, такие как кожные высыпки, зуд,
- миалгия (боль в мышцах),
- чувство усталости,
- усталость,
- лабораторные исследования крови, показывающие более высокий уровень калия в крови, чем обычно.
Не очень часто (могут появиться у максимум 1 из 100 пациентов):
- головокружения периферического происхождения,
- нарушения вкуса,
- парестезии (онемение),
- нарушения зрения,
- шум в ушах (чувство шума в ушах),
- закупорка носа, трудности с дыханием или усиление астмы,
- воспаление слизистой оболочки носа, заложенность носа,
- внезапное покраснение (особенно лица),
- настроение,
- нарушения сна,
- депрессия,
- сухость во рту,
- потение,
- нарушения функции почек,
- увеличение количества мочи, вырабатываемой в течение дня, чем обычно,
- импотенция,
- чрезмерное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток),
- сонливость,
- тахикардия (учащенное сердцебиение),
- нарушения сердечного ритма (нарушения проводимости предсердий-желудочков),
- слабость мышц,
- артралгия (боль в суставах),
- локализованные отеки (периферические отеки),
- лихорадка,
- потеря или снижение аппетита (анорексия),
- изменения лабораторных показателей: увеличение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), увеличение уровня мочевины в крови, увеличение уровня креатинина в крови, увеличение активности ферментов печени, увеличение уровня билирубина в сыворотке,
- повышение уровня белка в моче,
- язвы во рту,
- гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).
Редко (могут появиться у максимум 1 из 1000 пациентов):
- кошмары, галлюцинации,
- снижение выделяения слез (сухость глаз),
- покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз,
- нарушения слуха,
- воспаление печени, которое может вызывать желтуху кожи или белков глаз,
- васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
- изменения лабораторных показателей: увеличение уровня жира, снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов или уровня гемоглобина.
Очень редко (могут появиться у максимум 1 из 10 000 пациентов):
- спутанность сознания,
- воспаление поджелудочной железы (что может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину),
- выпадение волос,
- появление или усиление псориазоподобной кожной сыпи, псориаза,
- увеличение чувствительности кожи к солнцу (реакция повышенной чувствительности к свету),
Частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
- пигментация, онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно),
- низкий уровень натрия, очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с диабетом,
- воспаление языка.
При использовании ингибиторов АСЕ могут появиться такие нежелательные реакции, как загустение мочи (темный цвет), тошнота или рвота, судороги мышц, спутанность сознания и дрожь, которые могут быть вызваны необычным выделением АДГ (гормона антидиуретического). В случае появления этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
- 02 - 222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
5. Как хранить препарат Рамизек Плюс
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке по EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Рамизек Плюс
- Активными веществами препарата являются рамиприл и бисопролол фумарат.
- Другими вспомогательными веществами являются: содержание капсулы: лактоза моногидрат, поливиниловый спирт, кроскармеллоза натрия (Е468), стеарилфумарат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция безводный, кросповидон тип А, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарин магния.
Покрытие AquaPolish P желтое: гипромеллоза (Е 464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), триглицериды среднецепочечных жирных кислот, тальк (Е 553b), диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).
Покрытие капсулы: диоксид титана (Е 171), желатина, оксид железа красный (Е 172) – [в капсулах 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг], оксид железа желтый (Е 172) – [в капсулах 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг 2,5 мг+1,25 мг], хинолиновая желть (Е 104) – [в капсулах 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+1,25 мг].
Чернила: шеллак (Е904), оксид железа черный (Е172), пропиленгликоль, концентрированный аммиачный гидроксид, гидроксид калия.
Как выглядит препарат Рамизек Плюс и что содержит упаковка
Рамизек Плюс 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Капсула имеет желтое крышечко с черной надписью «2,5 мг» и белый корпус с черной надписью «1,25 мг».
Содержание капсулы 2,5 мг + 1,25 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Рамизек Плюс 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет желтое крышечко с черной надписью «2,5 мг» и желтый корпус с черной надписью «2,5 мг».
Содержание капсулы 2,5 мг + 2,5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Рамизек Плюс 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет оранжевое крышечко с черной надписью «5 мг» и желтый корпус с черной надписью «2,5 мг».
Содержание капсулы 5 мг + 2,5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Рамизек Плюс 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет оранжевое крышечко с черной надписью «5 мг» и оранжевый корпус с черной надписью «5 мг».
Содержание капсулы 5 мг + 5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Рамизек Плюс 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет красновато-коричневое крышечко с черной надписью «10 мг» и оранжевый корпус с черной надписью «5 мг».
Содержание капсулы 10 мг + 5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Рамизек Плюс 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Капсула имеет красновато-коричневое крышечко с черной надписью «10 мг» и красновато-коричневый корпус с черной надписью «10 мг».
Содержание капсулы 10 мг + 10 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде двух желтых, двояковыпуклых, покрытых, круглых таблеток.
Блистеры BOPA/Алюминий/PVC/Алюминий.
Блистеры и инструкция для пациента упакованы в картонную коробку.
Капсулы выпускаются в упаковках по 10, 30, 60 или 100 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо
Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. Мариана Адамкевича 6А,
05–152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00
Производитель
Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Дата последнего обновления инструкции: 04.2023