Рамизек Плус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Рамизек Плюс 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Рамизек Плюс 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

Рамизек Плюс 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

Рамизек Плюс 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамизек Плюс 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамизек Плюс 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

рамиприл + бисопролол фумарат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Рамизек Плюс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Рамизек Плюс
• 3. Как принимать препарат Рамизек Плюс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Рамизек Плюс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Рамизек Плюс и для чего он используется

Препарат Рамизек Плюс содержит две активные вещества – бисопролол фумарат и рамиприл – в одной капсуле.

• Рамиприл является ингибитором конвертазы ангиотензина (АСЕ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови в организм.
• Бисопролол фумарат относится к группе препаратов, называемых бета-блокаторами (бета-адренолитиками). Бета-адренолитики замедляют частоту сердечных сокращений и увеличивают эффективность сердца в перекачивании крови в организме.

Препарат Рамизек Плюс используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и (или) хронической сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка сердца (состояние, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма, что приводит к одышке и отекам) и (или) для снижения риска сердечных событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоток к сердцу снижен или блокирован) и которые перенесли инфаркт миокарда и (или) операцию по улучшению кровотока к сердцу путем расширения сосудов, которые его снабжают.

2. Важные сведения перед приемом препарата Рамизек Плюс

Когда не принимать препарат Рамизек Плюс:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бисопролол или любой другой бета-адренолитик, рамиприл или любой другой ингибитор АСЕ или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6),
• если пациент имеет сердечную недостаточность, которая внезапно ухудшается и (или) может потребовать госпитализации,
• если у пациента есть кардиогенный шок (тяжелое заболевание сердца, вызванное очень низким кровяным давлением),
• если у пациента есть заболевание сердца, характеризующееся медленной или нерегулярной частотой сердечных сокращений (блокада предсердий-желудочков II или III степени, блокада синусового узла, синдром больного синусового узла),
• если пациент имеет замедленную частоту сердечных сокращений,
• если пациент имеет очень низкое кровяное давление,
• если пациент имеет тяжелую астму или тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких,
• если у пациента есть серьезные проблемы с кровообращением в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение или побледнение или посинение пальцев рук и ног,
• если пациент имеет нелеченный феохромоцитом, который является редким опухолевым заболеванием надпочечников (коры),
• если пациент имеет метаболический ацидоз, состояние, при котором кровь содержит слишком много кислоты,
• если у пациента во время предыдущего лечения ингибитором АСЕ出现или симптомы такие как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или тяжелые кожные высыпания или если у пациента или члена его семьи出现или такие симптомы в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком),
• если пациентка находится на третьем месяце беременности или позже (не рекомендуется также использовать препарат Рамизек Плюс на ранней стадии беременности - см. пункт «Беременность»),
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен,
• если пациент проходит диализ или подвергается другому виду фильтрации крови. В зависимости от используемого устройства препарат Рамизек Плюс может не подходить для пациента,
• если пациент имеет проблемы с почками, при которых кровоток к почкам снижен (стеноз почечной артерии),
• если пациент лечится сакубитрилом/вальсартаном, комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и вальсартан, используемым для лечения хронической сердечной недостаточности (см. также «Противопоказания» и «Предостережения»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Рамизек Плюс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет диабет,
• пациент имеет проблемы с почками (в том числе трансплантированную почку) или проходит диализ,
• пациент имеет проблемы с печенью,
• у пациента есть сужение аорты и митрального клапана (сужение главного кровеносного сосуда, выходящего из сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почки кровью),
• у пациента есть первичный альдостеронизм (состояние, при котором в крови повышено содержание гормона альдостерона),
• у пациента есть сердечная недостаточность или любые другие проблемы с сердцем, такие как незначительные нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое (стенокардия Принцметала),
• пациент имеет коллагеновое заболевание сосудов (заболевание соединительной ткани) такое как системный красный волчанок или склеродермия,
• пациент придерживается низкосолевой диеты или использует заменители поваренной соли, содержащие калий (чрезмерное количество калия в крови может вызывать изменения частоты сердечных сокращений),
• у пациента недавно появилась диарея или рвота или он обезвожен (препарат Рамизек Плюс может вызывать снижение кровяного давления),
• пациент должен пройти аферез LDL (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства),
• пациент проходит лечение против аллергии или планирует пройти лечение для снижения эффектов аллергии на укусы пчел или ос,
• пациент придерживается строгой диеты или поста,
• пациент должен пройти анестезию и (или) серьезную хирургическую операцию,
• пациент имеет проблемы с кровообращением в конечностях,
• пациент имеет астму или хроническую обструктивную болезнь легких,
• пациент имеет (или имел) псориаз,
• пациент имеет феохромоцитом (опухолевое заболевание надпочечников),
• пациент имеет нарушения функции щитовидной железы (препарат Рамизек Плюс может маскировать симптомы гипертиреоза),
• у пациента появился ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с трудностями при глотании или дыхании). Это может произойти в любой момент лечения. Если появятся такие симптомы, необходимо прекратить использование препарата Рамизек Плюс и немедленно обратиться к врачу.
• пациент является представителем черной расы, поскольку у такого пациента может быть повышенный риск ангионевротического отека, и препарат может быть менее эффективен в снижении кровяного давления, чем у пациентов других рас,
• пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонисты рецептора ангиотензина II (АРА) (также известные как сартаны - например, вальсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, при проблемах с почками, связанных с диабетом.
• алискирен. Врач может проверять функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы. См. также информацию под заголовком «Противопоказания».
• пациент принимает любой из следующих препаратов - риск ангионевротического отека увеличивается:
• расекадотрил (используемый для лечения диареи),
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов мТор (используемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов),
• сакубитрил (доступный в комбинации с вальсартаном), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности.

Не следует внезапно прекращать прием препарата Рамизек Плюс, поскольку это может привести к серьезному ухудшению состояния сердца. Не следует внезапно прекращать лечение, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Пациентка должна сообщить врачу, если она предполагает, что находится в состоянии беременности (или может стать беременной). Не рекомендуется использовать препарат Рамизек Плюс на ранней стадии беременности и не следует его использовать после третьего месяца беременности, поскольку его использование после третьего месяца беременности может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность»).

Дети и подростки

Препарат Рамизек Плюс не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими препаратами и Рамизек Плюс

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Существуют препараты, которые могут изменить действие препарата Рамизек Плюс или действие которых может быть изменено препаратом Рамизек Плюс. Этот тип взаимодействия может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Он также может увеличить риск или усилить нежелательные реакции.
Необходимо помнить, чтобы сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• препараты, используемые для контроля кровяного давления или препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний (такие как амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды напарстника, дилтиазем, дизопирамид, флекайнид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил),
• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецептора ангиотензина II (АРА), алискирен (см. также информацию под заголовком «Противопоказания» и «Предостережения»), или диуретики (препараты, которые увеличивают количество мочи, производимой почками),
• препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в организме (такие как гепарин и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
• препараты, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• симпатомиметические препараты, используемые для лечения шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин),
• эстрамустин, используемый в онкологической терапии,
• препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов мТор). См. пункт «Предостережения».
• сакубитрил/вальсартан (используемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункт «Противопоказания» и «Предостережения».
• литий, используемый для лечения мании или депрессии,
• некоторые препараты, используемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-Б),
• некоторые препараты, используемые для лечения шизофрении (препараты, противодействующие психозу),
• некоторые препараты, используемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал),
• анестетики, используемые в хирургических операциях,
• вазодилататоры, включая нитраты,
• триметоприм, используемый для лечения инфекций,
• иммунодепрессанты (препараты, ослабляющие защитные механизмы организма), такие как циклоспорин, такролимус, используемые для лечения аутоиммунных расстройств или после трансплантации органов,
• аллопуринол, используемый для лечения подагры,
• препараты, стимулирующие парасимпатическую нервную систему, используемые для лечения заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера или глаукома,
• бета-адреноблокаторы, используемые местно для лечения глаукомы (увеличение давления в глазу),
• мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии,
• баклофен, используемый для лечения мышечной жесткости в заболеваниях, таких как рассеянный склероз,
• золотые соли, в частности, вводимые внутривенно (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита),
• препараты, используемые для лечения диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или диклофенак, или большие дозы аспирина, используемые для лечения артрита, головной боли, боли или воспаления.

Использование препарата Рамизек Плюс с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать препарат Рамизек Плюс перед едой.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если она предполагает, что находится в состоянии беременности (или может стать беременной).
Врач обычно рекомендует прекратить использование препарата Рамизек Плюс до беременности или сразу после подтверждения беременности и назначить другой препарат вместо Рамизек Плюс. Не рекомендуется использовать препарат Рамизек Плюс на ранней стадии беременности и не следует его использовать после третьего месяца беременности, поскольку его использование после третьего месяца беременности может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Препарат Рамизек Плюс не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать для пациентки другое лечение, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Рамизек Плюс обычно не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут появиться головокружения или слабость, вызванные низким кровяным давлением, особенно в начале лечения или после изменения препарата, а также в сочетании с алкоголем. В случае появления этих изменений способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы может быть нарушена.
Лактоза
Рамизек Плюс 2,5 мг + 1,25 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Рамизек Плюс 2,5 мг + 2,5 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Рамизек Плюс 5 мг + 2,5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Рамизек Плюс 5 мг + 5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Рамизек Плюс 10 мг + 5 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Рамизек Плюс 10 мг + 10 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Натрий
Препарат Рамизек Плюс содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Рамизек Плюс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну капсулу один раз в день. Капсулу необходимо проглотить утром перед едой, запивая стаканом воды.
Пациенты с заболеваниями почек
Врач будет корректировать дозу препарата Рамизек Плюс у пациента с умеренным заболеванием почек. Не рекомендуется использовать препарат Рамизек Плюс при тяжелом заболевании почек.
Пациенты с нарушениями функции печени
Врач будет тщательно контролировать пациентов с легким или умеренным заболеванием печени во время начала лечения препаратом Рамизек Плюс.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать препарат Рамизек Плюс у детей и подростков.

Передозировка препарата Рамизек Плюс

В случае приема большего количества капсул, чем назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным последствием передозировки является низкое кровяное давление, которое может вызывать головокружения или обморок (в этом случае может помочь положение лежа с поднятыми ногами), серьезные трудности с дыханием, дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови) и замедление частоты сердечных сокращений.

Пропуск приема препарата Рамизек Плюс

Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное лечение более эффективно. Однако в случае пропуска дозы препарата Рамизек Плюс следующую дозу необходимо принимать в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Рамизек Плюс

Не следует внезапно прекращать использование препарата Рамизек Плюс или менять дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к серьезному ухудшению состояния сердца. Не следует внезапно прекращать лечение, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу, если появятся любые из следующих нежелательных реакций:

• сильные головокружения или обморок, вызванные низким кровяным давлением (часто - могут появиться у максимум 1 из 10 пациентов),
• усиление сердечной недостаточности, вызывающее усиление одышки и (или) задержку жидкости в организме (часто - могут появиться у максимум 1 из 10 пациентов),
• отек лица, губ, рта, языка или горла, трудности с дыханием (ангионевротический отек) (не очень часто - могут появиться у максимум 1 из 100 пациентов),
• внезапный свистящий звук при дыхании, боль в груди, одышка или трудности с дыханием (спазм бронхов) (не очень часто - могут появиться у максимум 1 из 100 пациентов),
• необычные быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (не очень часто - могут появиться у максимум 1 из 100 пациентов),
• онемение или слабость рук или ног или проблемы с речью, которые могут быть признаком возможного инсульта (частота не может быть определена на основе доступных данных),
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, отдающую в спину, сопровождаемую очень плохим самочувствием (очень редко - могут появиться у максимум 1 из 10 000 пациентов),
• желтуха, которая может быть признаком воспаления печени (редко - могут появиться у максимум 1 из 1000 пациентов),
• кожная сыпь, которая часто начинается с красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (частота не известна - частота не может быть определена на основе доступных данных).

Препарат Рамизек Плюс обычно хорошо переносится, но, как и любой препарат, у пациентов могут появиться различные нежелательные реакции, особенно в начале лечения.

В случае обнаружения любых из следующих или не указанных нежелательных реакций необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту:

Очень часто (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов):

• замедление сердечных сокращений.

Часто (могут появиться у максимум 1 из 10 пациентов):

• головная боль,
• головокружения,
• обморок, низкое кровяное давление (необычно низкое кровяное давление), особенно при быстром вставании или сидении,
• онемение рук или ног,
• чувство холода в руках или ногах,
• кашель,
• одышка,
• воспаление синусов или бронхов,
• боль в груди,
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, боль в животе, трудности с пищеварением или несварение, диарея, запор,
• аллергические реакции, такие как кожные сыпи, зуд,
• миалгия (боль в мышцах),
• чувство усталости,
• усталость,
• лабораторные исследования, показывающие повышенное содержание калия в крови.

Не очень часто (могут появиться у максимум 1 из 100 пациентов):

• головокружения,
• нарушения вкуса,
• парестезии (онемение),
• нарушения зрения,
• шум в ушах (чувство шума в ушах),
• закрытие носа, трудности с дыханием или усиление астмы,
• воспаление слизистой оболочки носа, закрытие носа,
• внезапное покраснение (особенно лица),
• настроение,
• нарушения сна,
• депрессия,
• сухость во рту,
• потение,
• проблемы с почками,
• увеличение количества мочи, выделяемой в течение дня, чем обычно,
• импотенция,
• повышенное содержание эозинофилов (типа белых кровяных клеток),
• сонливость,
• тахикардия (учащенное сердцебиение),
• нарушения сердечного ритма (нарушения проводимости предсердий-желудочков),
• миастения (слабость мышц),
• артралгия (боль в суставах),
• локализованные отеки (периферические отеки),
• лихорадка,
• анорексия (потеря или снижение аппетита),
• изменения лабораторных показателей: повышение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке,
• повышенное содержание белка в моче,
• язвы во рту,
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Редко (могут появиться у максимум 1 из 1000 пациентов):

• кошмары, галлюцинации,
• снижение выделяения слез (сухость глаз),
• покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз,
• проблемы со слухом,
• воспаление печени, которое может вызывать желтуху или боль в правом верхнем квадранте живота,
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
• изменения лабораторных показателей: повышение уровня жира, снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов или уровня гемоглобина.

Очень редко (могут появиться у максимум 1 из 10 000 пациентов):

• спутанность сознания,
• воспаление поджелудочной железы (что может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину),
• выпадение волос,
• появление или усиление псориаза, псориазоподобной сыпи,
• повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакция повышенной чувствительности к свету),

Частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• пигментация, онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно),
• низкое содержание натрия, очень низкое содержание сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с диабетом,
• воспаление языка.

При использовании ингибиторов АСЕ могут появиться такие нежелательные реакции, как загустение мочи (темный цвет), тошнота или рвота, миалгия, спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны необычным выделением АДГ (гормона антидиуретического). В случае появления этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С

• 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Рамизек Плюс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Рамизек Плюс

• Активными веществами препарата являются рамиприл и бисопролол фумарат.
• Другими вспомогательными веществами являются: содержание капсулы: лактоза моногидрат, поливиниловый спирт, кроскармеллоза натрия (Е468), стеарилфумарат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция безводный, кросповидон тип А, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарин магния.

Покрытие AquaPolish P yellow: гипромеллоза (Е 464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), триглицериды среднецепочечных жирных кислот, тальк (Е 553b), диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).
Покрытие капсулы: диоксид титана (Е 171), желатина, оксид железа красный (Е 172) - [в капсулах 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг], оксид железа желтый (Е 172) - [в капсулах 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг 2,5 мг+1,25 мг], хинолиновая желть (Е 104) - [в капсулах 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+1,25 мг].
Чернила: шеллак (Е904), оксид железа черный (Е172), пропиленгликоль, концентрированный аммиачный гидроксид, гидроксид калия.

Как выглядит препарат Рамизек Плюс и что содержит упаковка

Рамизек Плюс 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Капсула имеет желтую крышку с черной надписью «2,5 мг» и белый корпус с черной надписью «1,25 мг».
Содержание капсулы 2,5 мг + 1,25 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Рамизек Плюс 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет желтую крышку с черной надписью «2,5 мг» и желтый корпус с черной надписью «2,5 мг».
Содержание капсулы 2,5 мг + 2,5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Рамизек Плюс 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет оранжевую крышку с черной надписью «5 мг» и желтый корпус с черной надписью «2,5 мг».
Содержание капсулы 5 мг + 2,5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Рамизек Плюс 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет оранжевую крышку с черной надписью «5 мг» и оранжевый корпус с черной надписью «5 мг».
Содержание капсулы 5 мг + 5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Рамизек Плюс 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет красновато-коричневую крышку с черной надписью «10 мг» и оранжевый корпус с черной надписью «5 мг».
Содержание капсулы 10 мг + 5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Рамизек Плюс 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Капсула имеет красновато-коричневую крышку с черной надписью «10 мг» и красновато-коричневый корпус с черной надписью «10 мг».
Содержание капсулы 10 мг + 10 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде двух желтых, двояковыпуклых, покрытых, круглых таблеток.
Блистеры BOPA/Алюминий/PVC/Алюминий.
Блистеры и инструкция для пациента упакованы в картонную коробку.
Капсулы выпускаются в упаковках по:
10, 30, 60 или 100 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. Мариана Адамкевича 6А,
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель

Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Дата последней актуализации инструкции: 04.2023