Рамизек Плус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Рамизек Плюс 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Рамизек Плюс 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

Рамизек Плюс 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

Рамизек Плюс 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамизек Плюс 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамизек Плюс 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

рамиприл + бисопролол фумарат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Рамизек Плюс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Рамизек Плюс
• 3. Как принимать препарат Рамизек Плюс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Рамизек Плюс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Рамизек Плюс и для чего он используется

Препарат Рамизек Плюс содержит две активные вещества – бисопролол фумарат и рамиприл – в одной капсуле.

• Рамиприл является ингибитором конвертазы ангиотензина (АСЕ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови в организм.
• Бисопролол фумарат относится к группе препаратов, называемых бета-блокаторами (бета-адренолитиками). Бета-адренолитики замедляют частоту сердечных сокращений и увеличивают эффективность сердца в перекачивании крови в организме.

Препарат Рамизек Плюс используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и (или) хронической сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка сердца (состояние, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма, что приводит к одышке и отекам) и (или) для снижения риска сердечных событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоток к сердцу уменьшен или блокирован) и которые уже перенесли инфаркт миокарда и (или) операцию по улучшению кровотока к сердцу путем расширения сосудов, которые его питают.

2. Важные сведения перед приемом препарата Рамизек Плюс

Когда не принимать препарат Рамизек Плюс:

• если пациент имеет аллергию на бисопролол или любой другой бета-адренолитик, рамиприл или любой другой ингибитор АСЕ или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имеет сердечную недостаточность, которая внезапно ухудшается и (или) может потребовать госпитализации,
• если у пациента есть кардиогенный шок (тяжелое заболевание сердца, вызванное очень низким кровяным давлением),
• если у пациента есть заболевание сердца, характеризующееся медленной или нерегулярной частотой сердечных сокращений (блокада предсердий-желудочков II или III степени, блокада синусового узла, синдром больного синусового узла),
• если пациент имеет замедленную частоту сердечных сокращений,
• если пациент имеет очень низкое кровяное давление,
• если пациент имеет тяжелую астму или тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких,
• если у пациента есть серьезные проблемы с кровообращением в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение или побледнение или посинение пальцев рук и ног,
• если пациент имеет нелеченный феохромоцитом, который является редким опухолевым заболеванием надпочечников (коры),
• если пациент имеет метаболический ацидоз, состояние, при котором кровь содержит слишком много кислоты,
• если у пациента во время предыдущего лечения ингибитором АСЕ出现или симптомы такие как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или тяжелые кожные высыпания или если у пациента или члена его семьи появлялись такие симптомы в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком),
• если пациентка находится на третьем месяце беременности или позже (не рекомендуется также принимать препарат Рамизек Плюс на ранней стадии беременности - см. пункт «Беременность»),
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен,
• если пациент проходит диализ или подвергается другому виду фильтрации крови. В зависимости от используемого устройства препарат Рамизек Плюс может не подходить для пациента,
• если пациент имеет проблемы с почками, при которых кровоток к почкам уменьшен (стеноз почечной артерии),
• если пациент принимает сакубитрил/вальсартан, комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и вальсартан, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности (см. также информацию под заголовком «Когда не принимать препарат Рамизек Плюс» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Рамизек Плюс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет диабет,
• пациент имеет проблемы с почками (в том числе трансплантированную почку) или проходит диализ,
• пациент имеет проблемы с печенью,
• у пациента есть сужение аорты и митрального клапана (сужение главного кровеносного сосуда, выходящего из сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение артерии, питающей почки кровью),
• у пациента есть первичный альдостеронизм, состояние, при котором в крови повышено содержание гормона альдостерона,
• у пациента есть сердечная недостаточность или любые другие проблемы с сердцем, такие как незначительные нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое (стенокардия Принцметала),
• пациент имеет коллагеновое заболевание сосудов (заболевание соединительной ткани) такое как системный красный волчанка или склеродермия,
• пациент придерживается низкосолевой диеты или использует заменители поваренной соли, содержащие калий (чрезмерное количество калия в крови может вызывать изменения частоты сердечных сокращений),
• у пациента недавно появилась диарея или рвота или он обезвожен (препарат Рамизек Плюс может вызывать снижение кровяного давления),
• пациент должен пройти аферез LDL (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства),
• пациент проходит лечение против аллергии или планирует лечение для снижения эффектов аллергии на укусы пчел или ос,
• пациент придерживается строгой диеты или поста,
• пациент должен пройти анестезию и (или) серьезную хирургическую операцию,
• пациент имеет проблемы с кровообращением в конечностях,
• пациент имеет астму или хроническую обструктивную болезнь легких,
• пациент имеет (или имел) псориаз,
• пациент имеет феохромоцитом (опухолевое заболевание надпочечников),
• пациент имеет нарушения функции щитовидной железы (препарат Рамизек Плюс может маскировать симптомы гипертиреоза),
• у пациента появляется ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любое время лечения. Если появляются такие симптомы, необходимо прекратить прием препарата Рамизек Плюс и немедленно обратиться к врачу.
• пациент принадлежит к черной расе, поскольку у такого пациента может быть более высокий риск ангионевротического отека, и препарат может быть менее эффективен в снижении кровяного давления, чем у пациентов других рас,
• пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонисты рецептора ангиотензина II (АРА) (также известные как сартаны - например, вальсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, при проблемах с почками, связанных с диабетом.
• алискирен. Врач может проверять функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы. См. также информацию под заголовком «Когда не принимать препарат Рамизек Плюс».
• пациент принимает любой из следующих препаратов - риск ангионевротического отека увеличивается:
• расекадотрил (используемый для лечения диареи),
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов мТОР (используемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов),
• сакубитрил (доступный в комбинации с вальсартаном), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности.

Не следует внезапно прекращать прием препарата Рамизек Плюс, поскольку это может привести к серьезному ухудшению состояния сердца. Не следует внезапно прекращать лечение, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Пациентка должна сообщить врачу, если она предполагает, что она беременна (или может стать беременной). Не рекомендуется принимать препарат Рамизек Плюс на ранней стадии беременности и не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку прием после третьего месяца беременности может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность»).

Дети и подростки

Препарат Рамизек Плюс не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими препаратами и Рамизек Плюс

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Существуют препараты, которые могут изменить действие препарата Рамизек Плюс или действие которых может быть изменено препаратом Рамизек Плюс. Этот тип взаимодействия может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Также может увеличиться риск или усиление нежелательных реакций.
Необходимо помнить, чтобы сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• препараты, используемые для контроля кровяного давления или препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний (такие как амiodарон, аmlодипин, клонидин, гликозиды напарстника, дилтиазем, дизопирамид, флекайнид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил),
• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецептора ангиотензина II (АРА), алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не принимать препарат Рамизек Плюс» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками),
• препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут увеличивать уровень калия в организме (такие как гепарин и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
• препараты, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• симпатомиметические препараты, используемые для лечения шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин),
• эстрамустин, используемый в онкологической терапии,
• препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• сакубитрил/вальсартан (используемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункт «Когда не принимать препарат Рамизек Плюс» и «Предостережения и меры предосторожности».
• литий, используемый для лечения мании или депрессии,
• некоторые препараты, используемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-Б),
• некоторые препараты, используемые для лечения шизофрении (препараты, противодействующие психозу),
• некоторые препараты, используемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал),
• анестетики, используемые в хирургических операциях,
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты,
• триметоприм, используемый для лечения инфекций,
• иммунодепрессивные препараты (препараты, ослабляющие защитные механизмы организма), такие как циклоспорин, такролимус, используемые для лечения аутоиммунных расстройств или после трансплантации органов,
• аллопуринол, используемый для лечения подагры,
• препараты, стимулирующие парасимпатическую нервную систему, используемые для лечения заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера или глаукома,
• бета-адреноблокаторы, используемые местно для лечения глаукомы (увеличение давления в глазу),
• мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии,
• баклофен, используемый для лечения мышечной жесткости в заболеваниях, таких как рассеянный склероз,
• золотые соли, особенно вводимые внутривенно (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита),
• препараты, используемые для лечения диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или диклофенак, или большие дозы аспирина, используемые для лечения артрита, головной боли, боли или воспаления.

Использование препарата Рамизек Плюс с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать препарат Рамизек Плюс перед едой.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если она предполагает, что она беременна (или может стать беременной).
Врач обычно рекомендует прекратить прием препарата Рамизек Плюс перед беременностью или сразу после подтверждения беременности и назначить другой препарат вместо Рамизек Плюс. Не рекомендуется принимать препарат Рамизек Плюс на ранней стадии беременности и не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку прием после третьего месяца беременности может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Препарат Рамизек Плюс не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать для пациентки другое лечение, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Рамизек Плюс обычно не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут появиться головокружения или слабость, вызванные низким кровяным давлением, особенно в начале лечения или после изменения препарата, а также в сочетании с алкоголем. В случае появления таких изменений способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы может быть нарушена.
Лактоза
Рамизек Плюс 2,5 мг + 1,25 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Рамизек Плюс 2,5 мг + 2,5 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Рамизек Плюс 5 мг + 2,5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Рамизек Плюс 5 мг + 5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Рамизек Плюс 10 мг + 5 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Рамизек Плюс 10 мг + 10 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Натрий
Препарат Рамизек Плюс содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Рамизек Плюс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну капсулу один раз в день. Капсулу необходимо проглотить утром перед едой, запивая стаканом воды.
Пациенты с заболеваниями почек
Врач будет корректировать дозу препарата Рамизек Плюс у пациента с умеренно выраженным заболеванием почек. Не рекомендуется принимать препарат Рамизек Плюс при тяжелом заболевании почек.
Пациенты с нарушениями функции печени
Врач будет очень внимательно контролировать пациентов с легким или умеренно выраженным заболеванием печени во время начала лечения препаратом Рамизек Плюс.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать препарат Рамизек Плюс у детей и подростков.

Передозировка препарата Рамизек Плюс

В случае приема большего количества капсул, чем назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным последствием передозировки является низкое кровяное давление, которое может вызывать головокружения или обморок (в этом случае может помочь положение лежа с поднятыми ногами), серьезные трудности с дыханием, дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови) и замедление частоты сердечных сокращений.

Пропуск приема препарата Рамизек Плюс

Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное лечение более эффективно. Однако в случае пропуска дозы препарата Рамизек Плюс следующую дозу необходимо принимать в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Рамизек Плюс

Не следует внезапно прекращать прием препарата Рамизек Плюс или менять дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к серьезному ухудшению состояния сердца. Не следует внезапно прекращать лечение, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, если появляется любой из следующих нежелательных реакций:

• сильные головокружения или обморок, вызванные низким кровяным давлением (часто - могут появиться у максимум 1 из 10 пациентов),
• усиление сердечной недостаточности, вызывающее усиление одышки и (или) задержку жидкости в организме (часто - могут появиться у максимум 1 из 10 пациентов),
• отек лица, губ, рта, языка или горла, трудности с дыханием (ангионевротический отек) (не очень часто - могут появиться у максимум 1 из 100 пациентов),
• внезапный свистящий звук, боль в груди, одышка или трудности с дыханием (спазм бронхов) (не очень часто - могут появиться у максимум 1 из 100 пациентов),
• необычные быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (не очень часто - могут появиться у максимум 1 из 100 пациентов),
• слабость рук или ног или проблемы с речью, которые могут быть признаком возможного инсульта (частота не может быть определена на основе доступных данных),
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, отдающую в спину, сопровождающуюся очень плохим самочувствием (очень редко - могут появиться у максимум 1 из 10 000 пациентов),
• желтуха, которая может быть признаком воспаления печени (редко - могут появиться у максимум 1 из 1000 пациентов),
• кожная сыпь, которая часто начинается с красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (частота не известна - частота не может быть определена на основе доступных данных).

Препарат Рамизек Плюс обычно хорошо переносится, но, как и любой препарат, у пациентов могут появиться различные нежелательные реакции, особенно в начале лечения.

В случае обнаружения любого из следующих или не перечисленных нежелательных реакций необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту:

Очень часто (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов):

• замедление сердечных сокращений.

Часто (могут появиться у максимум 1 из 10 пациентов):

• головная боль,
• головокружения,
• обморок, низкое кровяное давление (необычно низкое кровяное давление), особенно при быстром вставании или сидении,
• онемение рук или ног,
• чувство холода в руках или ногах,
• кашель,
• одышка,
• воспаление синусов или бронхов,
• боль в груди,
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, боль в животе, трудности с пищеварением или диспепсия, диарея, запор,
• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд,
• миалгия (боль в мышцах),
• чувство усталости,
• усталость,
• лабораторные исследования крови, показывающие повышенное содержание калия в крови.

Не очень часто (могут появиться у максимум 1 из 100 пациентов):

• головокружения,
• нарушения вкуса,
• парестезии (онемение),
• нарушения зрения,
• шум в ушах (чувство шума в ушах),
• заложенность носа, трудности с дыханием или усиление астмы,
• воспаление слизистой оболочки носа, заложенность носа,
• внезапное покраснение (особенно лица),
• нарушения настроения,
• нарушения сна,
• депрессия,
• сухость во рту,
• потливость,
• проблемы с почками,
• увеличение количества мочи, вырабатываемой в течение дня, чем обычно,
• импотенция,
• повышенное содержание эозинофилов (типа белых кровяных клеток),
• сонливость,
• тахикардия (учащенное сердцебиение),
• нарушения сердечного ритма (нарушения проводимости предсердий-желудочков),
• миастения (слабость мышц),
• артралгия (боль в суставах),
• локализованные отеки (периферические отеки),
• лихорадка,
• анорексия (потеря или снижение аппетита),
• изменения лабораторных показателей: повышение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке,
• повышенное содержание белка в моче,
• язвы во рту,
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Редко (могут появиться у максимум 1 из 1000 пациентов):

• кошмары, галлюцинации,
• снижение выделения слез (сухость глаз),
• покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз,
• проблемы со слухом,
• воспаление печени, которое может вызывать желтуху кожи или белков глаз,
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
• изменения лабораторных показателей: повышение уровня жира, снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов или уровня гемоглобина.

Очень редко (могут появиться у максимум 1 из 10 000 пациентов):

• спутанность сознания,
• воспаление поджелудочной железы (что может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину),
• выпадение волос,
• появление или усиление псориазоподобной сыпи, псориаза,
• повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакция повышенной чувствительности к свету),

Частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• пигментация, онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно),
• низкое содержание натрия, очень низкое содержание сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с диабетом,
• воспаление языка.

При использовании ингибиторов АСЕ могут появиться такие нежелательные реакции, как загустение мочи (темный цвет), тошнота или рвота, миалгия (боль в мышцах), спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны необычным выделением антидиуретического гормона (АДГ). В случае появления этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С

• 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Рамизек Плюс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Рамизек Плюс

• Активными веществами препарата являются рамиприл и бисопролол фумарат.
• Другими вспомогательными веществами являются: содержание капсулы: лактоза моногидрат, поливиниловый спирт, кроскармеллоза натрия (Е468), стеарат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, фосфат кальция безводный, кросповидон тип А, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.

Покрытие AquaPolish P yellow: гипромеллоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), триглицериды среднецепочечных жирных кислот, тальк (Е553б), диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172).
Оболочка капсулы: диоксид титана (Е171), желатина, красный оксид железа (Е172) - [в капсулах 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг], желтый оксид железа (Е172) - [в капсулах 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг 2,5 мг+1,25 мг], хинолиновый желтый (Е104) - [в капсулах 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+1,25 мг].
Чернила: шеллак (Е904), черный оксид железа (Е172), пропиленгликоль, концентрированный аммиачный гидроксид, гидроксид калия.

Как выглядит препарат Рамизек Плюс и что содержит упаковка

Рамизек Плюс 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Капсула имеет желтую крышку с черной надписью «2,5 мг» и белый корпус с черной надписью «1,25 мг».
Содержание капсулы 2,5 мг + 1,25 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Рамизек Плюс 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет желтую крышку с черной надписью «2,5 мг» и желтый корпус с черной надписью «2,5 мг».
Содержание капсулы 2,5 мг + 2,5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Рамизек Плюс 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет оранжевую крышку с черной надписью «5 мг» и желтый корпус с черной надписью «2,5 мг».
Содержание капсулы 5 мг + 2,5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Рамизек Плюс 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет оранжевую крышку с черной надписью «5 мг» и оранжевый корпус с черной надписью «5 мг».
Содержание капсулы 5 мг + 5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Рамизек Плюс 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет красновато-коричневую крышку с черной надписью «10 мг» и оранжевый корпус с черной надписью «5 мг».
Содержание капсулы 10 мг + 5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Рамизек Плюс 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Капсула имеет красновато-коричневую крышку с черной надписью «10 мг» и красновато-коричневый корпус с черной надписью «10 мг».
Содержание капсулы 10 мг + 10 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде двух желтых, двояковыпуклых, покрытых, круглых таблеток.
Блистеры BOPA/Алюминий/PVC/Алюминий.
Блистеры и инструкция для пациента упакованы в картонную коробку.
Капсулы выпускаются в упаковках по 10, 30, 60 или 100 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. Мариана Адамкевича 6А,
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель

Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Дата последней актуализации инструкции: 04.2023