Рамиприл+бисопролол фумарате Сандоз

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз, 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз, 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз, 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

Рамиприл+Бисопролол фумарат:
:

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат был назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз
• 3. Как применять Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз и для чего он используется

Препарат Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз содержит две активные вещества, бисопролол фумарат и рамиприл, в одной капсуле:
Рамиприл является ингибитором конвертазы ангиотензина (АСЕ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Бисопролол фумарат относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокаторы снижают частоту сердечных сокращений и делают сердце более эффективным в перекачивании крови по всему организму.
Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и (или) хронической сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка (состояние, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма, что приводит к одышке и отекам) и (или) для снижения риска сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижено или блокировано) и которые уже перенесли инфаркт миокарда, а также (или) хирургическую операцию по улучшению кровоснабжения сердца путем расширения кровеносных сосудов, которые его питают, или диабета с хотя бы одним сердечно-сосудистым фактором риска.
Вместо приема бисопролола фумарата и рамиприла в отдельных капсулах пациент принимает только одну капсулу препарата Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз, которая содержит оба активных вещества в тех же количествах.
PL/H/0755/001-006/IB/003

2. Важные сведения перед применением препарата Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз

Когда не применять препарат Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз

• если пациент имеет аллергию на бисопролол или любой другой бета-адреноблокатор, на рамиприл или любой другой ингибитор АСЕ, или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет сердечную недостаточность, которая внезапно ухудшается и (или) требует госпитализации;
• если у пациента есть кардиогенный шок (тяжелое состояние сердца, вызванное очень низким артериальным давлением);
• если пациент имеет заболевание сердца, характеризующееся медленным или нерегулярным сердечным ритмом (блокада предсердий и желудочков второго или третьего степени, блокада синусового узла, синдром слабого синусового узла);
• если пациент имеет медленный сердечный ритм;
• если пациент имеет очень низкое артериальное давление;
• если пациент имеет тяжелую астму или тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких;
• если пациент имеет тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение или побледнение или посинение пальцев рук и ног;
• если у пациента есть нелеченный феохромоцитом, редкая опухоль надпочечников;
• если у пациента есть метаболический ацидоз, состояние, при котором кровь содержит слишком много кислот;
• если во время предыдущего лечения ингибитором АСЕ у пациента出现или такие симптомы, как: свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или тяжелые кожные высыпки или если такие симптомы появлялись у родственников в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если пациентка находится в состоянии беременности более 3 месяцев (лучше также избегать применения препарата Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность»);
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен;
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, препарат Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз может быть не подходящим для пациента.
• если пациент имеет нарушения функции почек, которые снижают кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии);
• если пациент принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, используемый для лечения сердечной недостаточности (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет диабет;
• пациент имеет нарушения функции почек (относится также к пациентам после трансплантации почки) или проходит диализ;
• у пациента есть заболевания печени;
• у пациента выявлено сужение аортального и митрального клапанов (сужение главного кровеносного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или сужение почечных артерий (артерии, питающие почки кровью);
• пациент имеет повышенное содержание гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм);
• пациент имеет сердечную недостаточность или любые другие заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди во время отдыха (стенокардия Принцметала);
• у пациента выявлено коллагеноз (заболевание соединительной ткани), такое как системный красный волчанка или склеродермия;
• пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий (чрезмерное содержание калия в крови может вызывать изменения в частоте сердечных сокращений);
• у пациента недавно出现или диарея или рвота, или пациент обезвожен (Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз может вызывать снижение артериального давления);
• пациент проходит аферез LDL (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);

PL/H/0755/001-006/IB/003
пациент проходит десенсибилизирующую терапию для снижения аллергической реакции на укусы пчел и ос;

Не следует внезапно прекращать применение препарата Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз, поскольку это может привести к тяжелому ухудшению функции сердца. Лечение не должно быть прервано внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Пациентка должна сообщить врачу, если она думает, что она (или может быть) беременна. Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен быть применен, если пациентка находится в состоянии беременности более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать серьезный вред ребенку, если он используется в этот период (см. пункт «Беременность»).

Дети и подростки

Препарат Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. На действие препарата Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз могут влиять другие препараты, или Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз может изменять действие других препаратов. Этот тип взаимодействия может привести к тому, что один или оба препарата будут менее эффективными. Также может увеличиться риск или тяжесть нежелательных реакций.
PL/H/0755/001-006/IB/003
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• препараты, используемые для регулирования артериального давления или лечения сердечных заболеваний (такие как амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды напарстника, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекайнид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);
• другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, включая антагонисты рецептора ангиотензина II (ARB), алискирен (см. также информацию в пункте «Когда не применять препарат Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз» и «Предостережения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками);
• препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут увеличивать содержание калия в организме (такие как гепарин и котримоксазол, известный также как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол);
• препараты, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• препараты симпатомиметики, используемые для лечения шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);
• эстрамустин, используемый для лечения рака;
• препараты, используемые для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к группе препаратов, называемых ингибиторами мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (используемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз» и «Предостережения и меры предосторожности».
• литий, используемый для лечения мании или депрессии;
• определенные препараты, используемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО; кроме ингибиторов МАО-Б);
• определенные препараты, используемые для лечения шизофрении (препараты антипсихотического действия);
• определенные препараты, используемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал);
• анестетики, используемые для операций;
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов);
• триметоприм, используемый для лечения инфекций;
• иммунодепрессивные препараты (препараты, снижающие реакции иммунной системы), такие как циклоспорин, такролимус, используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов;
• аллопуринол, используемый для лечения подагры;
• препараты парасимпатомиметики, используемые для лечения заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера или глаукома;
• местные бета-адреноблокаторы, используемые для лечения глаукомы (увеличенного давления в глазу);
• мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии;
• баклофен, используемый для лечения спастичности мышц в таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• соли золота, особенно вводимые внутривенно (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• препараты, используемые для лечения диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, диклофенак или большие дозы ацетилсалициловой кислоты, используемые для лечения артрита, головной боли, боли или воспаления.

Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз с пищей, питьем и алкоголем

Рекомендуется принимать препарат Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз до приема пищи.

Беременность и кормление грудью

PL/H/0755/001-006/IB/003
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременна или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если она думает, что она (или может быть) беременна. Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Пирамил Бисо до беременности или когда пациентка узнает, что она беременна, и рекомендует принимать другой препарат вместо Пирамил Бисо. Пирамил Бисо не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен быть применен, если пациентка находится в состоянии беременности более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать серьезный вред ребенку, если он используется в этот период.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит или начинает кормить грудью. Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз не рекомендуется для кормящих женщин. Врач может выбрать другой метод лечения, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или был рожден преждевременно.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз обычно не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут появиться головокружение или слабость, связанные с низким артериальным давлением, особенно в начале лечения или после изменения препарата или в сочетании с алкоголем. В этом случае способность управлять транспортными средствами и механизмами может быть нарушена.
Лактоза
Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз, 2,5 мг + 1,25 мг, содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.
Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз, 2,5 мг + 2,5 мг, содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.
Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз, 5 мг + 2,5 мг, содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.
Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз, 5 мг + 5 мг, содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.
Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз, 10 мг + 5 мг, содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.
Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз, 10 мг + 10 мг, содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.
Натрий
Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть препарат считается «безнатриевым»,

3. Как применять Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну капсулу один раз в день. Капсулу необходимо проглотить, запивая стаканом воды, утром до приема пищи.
Пациенты с заболеваниями почек
У пациентов с умеренными заболеваниями почек врач корректирует дозу препарата Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз. Препарат Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз не рекомендуется пациентам с тяжелыми заболеваниями почек.
Пациенты с заболеваниями печени
Врач будет очень внимательно контролировать пациентов с легкими или умеренными заболеваниями печени во время начала лечения препаратом Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз

В случае приема большего количества капсул, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Самым вероятным симптомом передозировки является снижение артериального давления, которое может вызвать головокружение или обморок (если это происходит, может помочь положение пациента с поднятыми ногами), сильные трудности с дыханием, дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови) и замедление частоты сердечных сокращений.

Пропуск приема дозы препарата Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз

Важно принимать препарат регулярно, каждый день, поскольку его действие будет лучше. Если, однако, пропущена доза препарата Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз

Не следует внезапно прекращать лечение препаратом Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз или менять дозу без согласования с врачом, поскольку это может привести к значительному ухудшению функции сердца. Не следует внезапно прекращать терапию, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу, если появится любой из следующих нежелательных реакций:

• сильные головокружения или обморок, вызванные низким артериальным давлением (часто - появляются не чаще, чем у 1 из 10 пациентов);
• усиление сердечной недостаточности, вызывающее значительную одышку и (или) задержку жидкости в организме (часто - появляются не чаще, чем у 1 из 10 пациентов);
• отек лица, губ, полости рта, языка или горла, трудности с дыханием (ангионевротический отек; не очень часто - появляются не чаще, чем у 1 из 100 пациентов );
• внезапное появление свистящего дыхания, боли в груди, одышки или трудностей с дыханием (бронхоспазм; не очень часто - появляются не чаще, чем у 1 из 100 пациентов);
• чрезвычайно быстрый или нерегулярный сердечный ритм, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (очень редко - появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов);
• слабость мышц рук или ног, или трудности с речью, которые могут быть симптомами инсульта (очень редко - появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов);
• желтуха (зеленый цвет кожи или глаз), которая может быть симптомом воспаления печени (очень редко - появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов);
• высыпка, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема; очень редко - появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов).

Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз обычно хорошо переносится, но как и в случае с другими препаратами, у пациентов могут появиться различные нежелательные реакции, особенно в начале лечения.
PL/H/0755/001-006/IB/003

Необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту, если у пациента появится любой из следующих нежелательных реакций:

очень часто (появляются чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• медленный сердечный ритм;

часто (появляются не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• головные боли;
• головокружение центрального генеза;
• обморок, низкое артериальное давление, особенно в стоячем положении или при быстрой смене положения на стоящее;
• онемение рук или ног;
• чувство холода в руках или ногах;
• кашель;
• одышка;
• воспаление синусов или трахеи;
• боль в груди;
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор;
• аллергические реакции, такие как высыпка, зуд;
• спазмы мышц, боль в мышцах;
• чувство слабости;
• усталость;
• больше, чем обычно, содержание калия в результатах лабораторных исследований крови.

не очень часто (появляются не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• головокружение периферического генеза;
• нарушения вкуса;
• чувство онемения (парестезии);
• нарушения зрения;
• шум в ушах (чувство шума в ушах);
• чувство заложенности носа, трудности с дыханием или усиление астмы;
• насморк, отек слизистой носа;
• приливы жара;
• изменения настроения;
• нарушения сна;
• депрессия;
• сухость во рту;
• потливость;
• заболевания почек;
• выделение в течение дня большего количества мочи (мочи) чем обычно;
• импотенция;
• увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток);
• сонливость;
• тахикардия;
• аритмия;
• нарушения проводимости между предсердиями и желудочками (нарушения атриовентрикулярной проводимости);
• слабость мышц;
• боль в суставах;
• отек периферический;
• лихорадка;
• потеря или снижение аппетита (анорексия);
• измененные результаты лабораторных исследований: увеличение количества эозинофилов (эозинофилия), увеличение содержания мочевины в крови, увеличение содержания креатинина в крови, увеличение активности ферментов печени, высокое содержание билирубина в сыворотке крови;
• увеличение содержания белка в моче;

PL/H/0755/001-006/IB/003

• язвенная болезнь полости рта;
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

редко (появляются не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• кошмары, галлюцинации;
• снижение выделения слез (ксерофтальмия);
• покраснение, зуд или слезотечение глаз;
• нарушения слуха;
• воспаление печени, которое может вызвать желтуху (зеленый цвет кожи или глаз);
• васкулит;
• измененные результаты лабораторных исследований: изменения содержания липидов, увеличение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов или изменения содержания гемоглобина.

очень редко (появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• дезориентация;
• воспаление поджелудочной железы (которое может вызвать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину);
• выпадение волос;
• появление или усиление псориаза, псориазоподобной высыпки;
• увеличение чувствительности кожи к солнцу (фотосенсибилизация)

частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• изменение цвета, чувство онемения и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно);
• низкое содержание натрия, очень низкое содержание сахара (гипогликемия) у пациентов с диабетом;
• воспаление языка.

Концентрация мочи (темный цвет мочи), тошнота или рвота, спазмы мышц, дезориентация и судороги, которые могут быть вызваны неправильным выделением антидиуретического гормона, могут появиться в результате применения ингибиторов конвертазы ангиотензина. Если появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить препарат при температуре выше 30°C. Не следует хранить в холодильнике и не замораживать.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
PL/H/0755/001-006/IB/003

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз

Активными веществами препарата являются рамиприл и бисопролол фумарат.
Другими компонентами являются:
Содержание капсулы: лактоза моногидрат, поливиниловый спирт, кроскармеллоза натрия, стеарат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, кросповидон тип А, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.
Покрытие AquaPolish P yellow: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, триглицериды среднецепочечных жирных кислот, тальк, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172).

• желтый оксид железа (Е 172).

Оболочка капсулы:диоксид титана (Е 171), желатина, красный оксид железа (Е 172) - [капсулы дозировкой 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг], желтый оксид железа (Е 172) - [капсулы дозировкой 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг + 2,5 мг, 2,5 мг + 1,25 мг], хинолиновый желтый (Е 104) - [капсулы дозировкой 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг + 2,5 мг, 2,5 мг + 1,25 мг].
Чернила:шеллак, черный оксид железа (Е 172), пропиленгликоль, концентрированный аммиак, гидроксид калия.

Как выглядит препарат Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз и что содержит упаковка

Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз, 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Капсула с желтым крышком и черной надписью «2,5 мг» и белым корпусом с черной надписью «1,25 мг».
Содержание капсулы: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз, 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула с желтым крышком и черной надписью «2,5 мг» и желтым корпусом с черной надписью «2,5 мг».
Содержание капсулы: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз, 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула с оранжевым крышком и черной надписью «5 мг» и желтым корпусом с черной надписью «2,5 мг».
Содержание капсулы: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула с оранжевым крышком и черной надписью «5 мг» и оранжевым корпусом с черной надписью «5 мг».
Содержание капсулы: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула с красно-коричневым крышком и черной надписью «10 мг» и оранжевым корпусом с черной надписью «5 мг».
Содержание капсулы: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Капсула с красно-коричневым крышком и черной надписью «10 мг» и красно-коричневым корпусом с черной надписью «10 мг».
PL/H/0755/001-006/IB/003
Содержание капсулы: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде двух желтых, двояковыпуклых, покрытых, круглых таблеток.
Блистеры из фольги BOPA/Алюминий/PVC/Алюминий
Блистеры и инструкция помещаются в картонную упаковку.
Капсулы выпускаются в упаковках по 10, 30, 60 или 100 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Подлежащее лицо и производитель

Подлежащее лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемистрасе 10
А-6250 Кундль, Австрия
Производитель:
Адамед Фарма С.А.
Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабьянице, Польша
Лек Фармацеутикалс д.д.
Верувшкова 57
1526 Любляна, Словения

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Хорватия
Биол Комби 1,25 мг/2,5 мг твердые капсулы
Биол Комби 2,5 мг/2,5 мг твердые капсулы
Биол Комби 2,5 мг/5 мг твердые капсулы
Биол Комби 5 мг/5 мг твердые капсулы
Биол Комби 5 мг/10 мг твердые капсулы
Биол Комби 10 мг/10 мг твердые капсулы
Польша
Рамиприл+Бисопролол фумарат Сандоз

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю подлежащего лица:

Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последнего обновления инструкции:11/2023
Логотип Сандоз
PL/H/0755/001-006/IB/003