Рамиприл + Бисопролол фумарате Аристо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Бисопролол фумарат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто
• 3. Как применять препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто и для чего он используется

Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто содержит две активные вещества: бисопролол фумарат и рамиприл в одной капсуле:

• Рамиприл является ингибитором конвертазы ангиотензина (АСЕ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивать кровь.
• Бисопролол фумарат относится к группе препаратов, называемых бета-блокаторами (бета-адреноблокаторами). Бета-адреноблокаторы замедляют сердечный ритм и увеличивают эффективность сердца в перекачивании крови в организме.

Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и (или) хронической сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка сердца (это состояние, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма, что приводит к одышке и отекам) и (или) снижает риск сердечных событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца (это состояние, при котором кровоток к сердцу снижен или блокирован) и которые ранее перенесли инфаркт миокарда и (или) операцию по расширению кровеносных сосудов, что улучшает кровоток к сердцу, или у пациентов с диабетом с至少 одним сердечно-сосудистым фактором риска.

2. Важная информация перед применением препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто

Когда не применять препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто:

• если пациент имеет аллергию на бисопролол или другой бета-блокатор, рамиприл или другой ингибитор АСЕ или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть острая сердечная недостаточность, которая внезапно ухудшилась и (или) может потребовать госпитализации;
• если пациент имеет кардиогенный шок (тяжелое заболевание сердца, вызванное очень низким кровяным давлением);
• если пациент имеет заболевание сердца, характеризующееся медленным или нерегулярным сердечным ритмом (блокада предсердий-желудочков II или III степени, блокада синусово-предсердной, синдром больного синусового узла);
• если у пациента есть медленный сердечный ритм;
• если пациент имеет очень низкое кровяное давление;
• если пациент имеет тяжелую астму или тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких;
• если у пациента есть серьезные проблемы с кровообращением в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение или побледнение или посинение пальцев рук и ног;
• если пациент имеет нелеченный феохромоцитом, который является редким опухолевым заболеванием надпочечников;
• если пациент имеет метаболический ацидоз, состояние, при котором кровь содержит слишком много кислоты;
• если у пациента во время предыдущего лечения ингибитором АСЕ出现или симптомы, такие как: свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или тяжелые кожные высыпания или если у пациента или члена его семьи出现или такие симптомы в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если пациентки находятся в состоянии беременности более 3 месяцев (не рекомендуется также применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность»);
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен;
• если пациент проходит диализ или другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого устройства, препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто может быть не подходящим для пациента;
• если пациент имеет проблемы с почками, когда кровоток к почкам снижен (стеноз почечной артерии);
• если пациент принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил + валсартан, препарат, используемый при сердечной недостаточности (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Другие препараты и Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто».

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет диабет;
• если пациент имеет проблемы с почками (включая трансплантацию почки) или проходит диализ;
• если пациент имеет проблемы с печенью;
• если пациент имеет стеноз аорты и митрального клапана (стеноз главного кровеносного сосуда, выходящего из сердца) или гипертрофическую кардиомиопатию (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (стеноз кровеносного сосуда, питающего почку);
• если пациент имеет первичный альдостеронизм, состояние, при котором в крови повышено содержание гормона альдостерона;
• если пациент имеет сердечную недостаточность или любые другие проблемы с сердцем, такие как: легкие нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди при отдыхе (стенокардия Принцметала),
• если пациент имеет коллагеновое заболевание кровеносных сосудов (заболевание соединительной ткани), такое как системный красный волчанка или склеродермия;
• если пациент придерживается низкосолевой диеты или принимает заменители соли, содержащие калий (чрезмерное содержание калия в крови может вызывать изменения частоты сердечных сокращений);

если пациент недавно出现ил диарея или рвота, или пациент обезвожен (Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто может вызывать снижение кровяного давления),

• если пациент проходит аферез LDL (удаление холестерина из крови с помощью медицинского устройства),
• если пациент проходит противоаллергическое лечение или планируется десенсибилизирующее лечение для снижения эффектов аллергии на укусы пчел или ос;
• если пациент придерживается строгой диеты или поста;
• если пациенту планируется анестезия и (или) серьезная хирургическая операция;
• если пациент имеет проблемы с кровообращением в конечностях;
• если пациент имеет астму или хроническое обструктивное заболевание легких;
• если пациент имеет (или имел) псориаз,
• если пациент имеет феохромоцитом (опухолевое заболевание надпочечников);
• если пациент имеет нарушения функции щитовидной железы (препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто может маскировать симптомы гипертиреоза);
• если у пациента出现ил ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). Это может появиться в любой момент лечения. Если появятся такие симптомы, необходимо прекратить применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто и немедленно обратиться к врачу;
• если пациент принадлежит к черной расе, поскольку у пациента может быть более высокий риск ангионевротического отека, и препарат может быть менее эффективным в снижении кровяного давления, чем у пациентов других рас,
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• «антагонист рецептора ангиотензина II» (АРА) (также известный как сартан - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
• алискирен. Врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени. Пожалуйста, ознакомьтесь также с информацией в пункте «Не применять препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто».
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, увеличивающих риск ангионевротического отека:
• расекадотрил (используемый для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов мТОР (используемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов);
• сакубитрил (доступный в комбинированной форме с валсартаном), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности.

Не следует внезапно прекращать применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, поскольку это может привести к серьезному ухудшению состояния сердца. Не следует внезапно прекращать лечение, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Пациентка должна сообщить врачу, если она считает, что беременна (или может быть беременной). Врач обычно порекомендует прекратить применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто до беременности или сразу после подтверждения беременности и порекомендует другой препарат вместо препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто.
Не рекомендуется применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто на ранних сроках беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если будет применен после третьего месяца беременности.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если она считает, что беременна (или может быть беременной). Врач обычно порекомендует прекратить применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто до беременности или сразу после подтверждения беременности и порекомендует другой препарат вместо препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто.
Не рекомендуется применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто на ранних сроках беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если будет применен после третьего месяца беременности.

Дети и подростки

Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Существуют некоторые препараты, которые могут изменить действие препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто или их действие может быть изменено препаратом Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто. Этот тип взаимодействия может привести к тому, что один или оба препарата будут менее эффективными. Альтернативно это может увеличить риск или тяжесть нежелательных реакций.
Необходимо помнить, чтобы проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• препараты, используемые для контроля кровяного давления или препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний (такие как: амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды напарстника, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);
• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонист рецептора ангиотензина II (АРА), алискирен (необходимо ознакомиться с информацией в пункте «Не применять препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто» и «Предостережения и меры предосторожности») или мочегонные препараты (препараты, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками);
• препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут увеличивать содержание калия в организме (такие как: гепарин и котримоксазол, известный также как триметоприм/сульфаметоксазол);
• препараты, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• препараты симпатомиметики, используемые для лечения клинического шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);
• эстрамустин, используемый в онкологической терапии;
• препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• сакубитрил/валсартан (используемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункт «Не применять препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто» и «Предостережения и меры предосторожности».
• литий, используемый для лечения мании или депрессии;
• некоторые препараты, используемые для лечения депрессии, такие как: имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-Б);
• некоторые препараты, используемые для лечения шизофрении (препараты против психозов);
• некоторые препараты, используемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал);
• анестезирующие препараты, используемые для хирургических операций,
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты (продукты, расширяющие кровеносные сосуды),
• триметоприм, используемый для лечения инфекций;
• иммунодепрессивные препараты (препараты, ослабляющие защитные механизмы организма), такие как: циклоспорин, такролимус, используемые для лечения аутоиммунных расстройств или после трансплантации;
• аллопуринол, используемый для лечения подагры;
• препараты парасимпатомиметики, используемые для лечения заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера или глаукома;
• бета-адреноблокаторы, используемые местно для лечения глаукомы (увеличение давления в глазу);
• мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии;
• баклофен, используемый для лечения мышечной жесткости в заболеваниях, таких как рассеянный склероз;
• золота соли, особенно те, которые вводятся внутривенно (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• препараты, используемые для лечения диабета, такие как: инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, видаглиптин;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как: ибупрофен или диклофенак или большие дозы аспирина, используемые для лечения артрита, головной боли, боли или воспаления.

Применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто перед едой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если она считает, что беременна (или может быть беременной). Врач обычно порекомендует прекратить применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто до беременности или сразу после подтверждения беременности и порекомендует другой препарат вместо препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто.
Не рекомендуется применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто на ранних сроках беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если будет применен после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью. Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать для пациентки другое лечение, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто обычно не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут появиться головокружения или слабость, вызванные низким кровяным давлением, особенно в начале лечения или при изменении препарата, а также при одновремном приеме алкоголя. Если это касается пациента, способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть нарушена.
Лактоза
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто 2,5 мг + 1,25 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто 2,5 мг + 2,5 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто 5 мг + 2,5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,47 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто 5 мг + 5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто 10 мг + 5 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто 10 мг + 10 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Натрий
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто содержит менее 1 миллимоля натрия (23 мг) на капсулу, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну капсулу один раз в день. Капсулу необходимо проглотить, запивая стаканом воды, утром перед едой.
Пациенты с заболеваниями почек
Врач, наблюдающий пациента, отрегулирует дозу препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, если пациент имеет заболевание почек средней степени тяжести. Не рекомендуется применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто у пациентов с тяжелым заболеванием почек.
Пациент с заболеваниями печени
Врач будет очень внимательно контролировать пациентов с легким или средним заболеванием печени во время начала лечения препаратом Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто

Если пациент принял больше капсул, чем было назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Наиболее вероятные симптомы передозировки: низкое артериальное давление, которое может вызывать головокружение или обморок (если такая проблема появляется, может помочь положение лежа с ногами, поднятыми вверх), усиление одышки и (или) задержка жидкости, а также спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны неадекватным выделением антидиуретического гормона (АДГ). В случае появления таких симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто

Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное лечение действует лучше. Однако в случае пропуска дозы препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто

Не следует внезапно прекращать лечение препаратом Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто или изменять дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к ухудшению состояния сердца. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу, если появится любая из следующих нежелательных реакций:

• сильные головокружения или обмороки из-за низкого кровяного давления (часто - могут появиться не чаще чем у 1 из 10 пациентов);
• усиление сердечной недостаточности, вызывающее усиление одышки и (или) задержку жидкости (часто - может касаться не более чем 1 из 10 пациентов);
• отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (не очень часто - может касаться не более чем 1 из 100 пациентов);
• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднение дыхания (бронхоспазм) (не очень часто - может касаться не более чем 1 из 100 пациентов);
• необычный быстрый или нерегулярный сердечный ритм, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (не очень часто - может касаться не более чем 1 из 100 пациентов);
• слабость рук или ног или проблемы с речью, которые могут быть признаком возможного инсульта (частота не может быть определена на основе доступных данных);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине с очень плохим самочувствием (очень редко - может касаться не более чем 1 из 10 000 пациентов);
• желтуха, которая может быть признаком воспаления печени (редко - может касаться не более чем 1 из 1 000 пациентов);
• кожная сыпь, которая часто начинается с красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (частота не известна - частота не может быть определена на основе доступных данных).

Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто обычно хорошо переносится, но как и любой препарат, у пациентов могут появиться различные нежелательные реакции, особенно в начале лечения.

В случае обнаружения любых из следующих нежелательных реакций или не перечисленных ниже, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту:

Очень часто (может касаться более чем 1 из 10 пациентов):

• медленный сердечный ритм.

Часто (может касаться не более чем 1 из 10 пациентов):

• головная боль,
• головокружение центрального генеза,
• обмороки, гипотония (необычно низкое кровяное давление), особенно при быстром вставании или сидении,
• онемение рук или ног,
• чувство холода в руках или ногах,
• кашель,
• одышка,
• воспаление синусов или бронхит,
• боль в груди,
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как: тошнота, рвота, боль в животе, нарушения пищеварения или диспепсия, диарея, запор,
• аллергические реакции, такие как кожные высыпания, зуд,
• спазмы мышц, боли в мышцах (миалгия),
• чувство усталости,
• усталость,
• лабораторные исследования крови, указывающие на более высокое содержание калия в крови, чем обычно.

Не очень часто (может касаться не более чем 1 из 100 пациентов):

• головокружение периферического генеза,
• нарушения вкуса,
• покалывание (парестезии),
• нарушения зрения,
• шум в ушах (чувство шума в ушах),
• закупоренный нос, затруднение дыхания или усиление астмы,
• насморк, отек слизистой носа,
• внезапное покраснение (особенно лица),
• колебания настроения,
• нарушения сна,
• депрессия,
• сухость во рту,
• потливость,
• проблемы с почками,
• выделение большего количества мочи, чем обычно, в течение дня,
• импотенция,
• избыток эозинофилов (тип белых кровяных клеток),
• сонливость,
• сердцебиение,
• тахикардия,
• аритмия (нарушения проводимости предсердий-желудочков),
• слабость мышц,
• боли в суставах,
• местные отеки (периферические отеки),
• лихорадка,
• потеря или снижение аппетита (анорексия),
• изменения результатов лабораторных исследований: увеличение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), увеличение содержания мочевины в крови, увеличение содержания креатинина в крови, увеличение активности печеночных ферментов, увеличение содержания билирубина в сыворотке,
• повышение уровня белка в моче,
• язвы во рту,
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Редко (может касаться не более чем 1 из 1 000 пациентов):

• кошмары, галлюцинации,
• снижение выделения слез (сухость глаз),
• покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз,
• проблемы со слухом,
• воспаление печени, которое может вызывать желтуху,
• воспаление кровеносных сосудов,
• изменения результатов лабораторных исследований: аномальные уровни жира в крови, снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов, или содержания гемоглобина.

Очень редко (может касаться не более чем 1 из 10 000 пациентов):

• дезориентация,
• воспаление поджелудочной железы (которое может вызывать сильную боль в животе и спине),
• выпадение волос,
• появление или усиление псориаза, псориазоподобной сыпи,
• увеличение чувствительности кожи к солнечному свету (реакция повышенной чувствительности к свету).

Частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• пигментация, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно),
• низкий уровень натрия, очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с диабетом,
• воспаление языка.

Во время применения ингибиторов АСЕ могут появиться: загустевшая моча (темный цвет), тошнота или рвота, спазмы мышц, спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны неадекватным выделением АДГ. В случае появления таких симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309.
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто

• Активными веществами препарата являются рамиприл и бисопролол фумарат
• Другими компонентами препарата являются: Содержание капсулы:лактоза моногидрат, поливиниловый спирт, кроскармеллоза натрия, стеарат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, кросповидон тип А, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Покрытие Aqua Polish P yellow:гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, триглицериды среднецепочечных жирных кислот, тальк, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172).
Корпус капсулы:диоксид титана (Е 171), желатина, красный оксид железа (Е 172) - [в капсулах 10 мг + 10 мг; 10 мг + 5 мг; 5 мг + 5 мг; 5 мг + 2,5 мг],желтый оксид железа (Е 172) - [в капсулах 10 мг + 5 мг; 5 мг + 5 мг; 5 мг + 2,5 мг; 2,5 мг + 2,5 мг; 2,5 мг + 1,25 мг],хинолиновый желтый (Е 104) - [в капсулах 5 мг + 2,5 мг; 2,5 мг + 2,5 мг; 2,5 мг + 1,25 мг]
Чернила для надписи:шеллак, черный оксид железа (Е 172), пропиленгликоль, концентрированный аммиачный гидроксид, гидроксид калия.

Как выглядит препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто и что содержит упаковка

Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Капсула имеет желтую крышку с черной надписью «2,5 мг» и белый корпус с черной надписью «1,25 мг».
Содержание капсулы 2,5 мг + 1,25 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет желтую крышку с черной надписью «2,5 мг» и желтый корпус с черной надписью «2,5 мг».
Содержание капсулы 2,5 мг + 2,5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет оранжевую крышку с черной надписью «5 мг» и желтый корпус с черной надписью «2,5 мг».
Содержание капсулы 5 мг + 2,5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет оранжевую крышку с черной надписью «5 мг» и оранжевый корпус с черной надписью «5 мг».
Содержание капсулы 5 мг + 5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет красновато-коричневую крышку с черной надписью «10 мг» и оранжевый корпус с черной надписью «5 мг».
Содержание капсулы 10 мг + 5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Капсула имеет красновато-коричневую крышку с черной надписью «10 мг» и красновато-коричневый корпус с черной надписью «10 мг».
Содержание капсулы 10 мг + 10 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Блистеры BOPA/Алюминий/PVC/Алюминий
Блистеры и инструкция для пациента упакованы в картонную коробку.
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто выпускается в упаковках по 10, 30, 60 или 100 капсул, твердых.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетовая, 30
02-867 Варшава
тел.: +48 22 855 40 95

Производитель

Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского, 5
95-200 Пабянице

Этот препарат был разрешен к обращению в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Германия
Рамиприл 2,5 мг/1,25 мг твердые капсулы
Рамиприл 2,5 мг/2,5 мг твердые капсулы
Рамиприл 5 мг/2,5 мг твердые капсулы
Рамиприл 5 мг/5 мг твердые капсулы
Рамиприл 10 мг/5 мг твердые капсулы
Рамиприл 10 мг/10 мг твердые капсулы
Польша
Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто
Дата последней актуализации инструкции:июль 2023