Рамиприл + Бисопролол фумарате Аристо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Бисопролол фумарат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто
• 3. Как применять препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто и для чего он используется

Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто содержит две активные вещества: бисопролол фумарат и рамиприл в одной капсуле:

• Рамиприл является ингибитором конвертазы ангиотензина (АСЕ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивать кровь.
• Бисопролол фумарат относится к группе препаратов, называемых бета-блокаторами (бета-адреноблокаторами). Бета-адреноблокаторы замедляют сердечный ритм и увеличивают эффективность сердца в перекачивании крови в организме.

Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и (или) хронической сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка сердца (это состояние, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма, что приводит к одышке и отекам) и (или) снижает риск сердечных событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца (это состояние, при котором кровоток к сердцу снижен или блокирован) и которые ранее перенесли инфаркт миокарда и (или) операцию по расширению кровеносных сосудов, что улучшает кровоток к сердцу, или у пациентов с диабетом с至少 одним сердечно-сосудистым фактором риска.

2. Важная информация перед применением препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто

Когда не применять препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто:

• если пациент имеет аллергию на бисопролол или другой бета-блокатор, рамиприл или другой препарат из группы ингибиторов АСЕ или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть сердечная недостаточность, которая внезапно ухудшилась и (или) может потребовать госпитализации;
• если пациент имеет кардиогенный шок (тяжелое заболевание сердца, вызванное очень низким кровяным давлением);
• если пациент имеет заболевание сердца, характеризующееся медленным или нерегулярным сердечным ритмом (блокада предсердий-желудочков II или III степени, блокада sinoatrial, синдром больного синусового узла);
• если у пациента есть медленный сердечный ритм;
• если пациент имеет очень низкое кровяное давление;
• если пациент имеет тяжелую астму или тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких;
• если у пациента есть серьезные проблемы с кровообращением в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение или побледнение или посинение пальцев рук и ног;
• если пациент имеет нелеченный феохромоцитом, который является редкой опухолью надпочечников (коры надпочечников);
• если пациент имеет метаболический ацидоз, состояние, при котором кровь содержит слишком много кислоты;
• если у пациента во время предыдущего лечения ингибитором АСЕ出现или симптомы, такие как: свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или тяжелые кожные высыпания или если у пациента или члена его семьи出现или такие симптомы в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если пациентки находятся в состоянии беременности более 3 месяцев (не рекомендуется также применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто на ранней стадии беременности - см. пункт «Беременность»);
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен;
• если пациент проходит диализ или другой вид фильтрации крови. В зависимости от используемого устройства, препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто может быть не подходящим для пациента;
• если пациент имеет проблемы с почками, когда кровоток к почкам снижен (стеноз почечной артерии);
• если пациент принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил + валсартан, препарат, используемый при сердечной недостаточности (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Взаимодействие с другими препаратами и Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет диабет;
• если пациент имеет проблемы с почками (включая трансплантацию почки) или проходит диализ;
• если пациент имеет проблемы с печенью;
• если пациент имеет стеноз аорты и митрального клапана (стеноз главного кровеносного сосуда, выходящего из сердца) или гипертрофическую кардиомиопатию (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (стеноз кровеносного сосуда, питающего почку);
• если пациент имеет необработанный первичный альдостеронизм, состояние, при котором в крови повышено содержание гормона альдостерона;
• если пациент имеет сердечную недостаточность или любые другие проблемы с сердцем, такие как: незначительные нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди при отдыхе (стенокардия Принцметала),
• если пациент имеет коллагеновое заболевание сосудов (заболевание соединительной ткани), такое как системный красный волчанка или склеродермия;
• если пациент находится на низкосолевой диете или принимает заменители соли, содержащие калий (чрезмерное количество калия в крови может вызывать изменения частоты сердечных сокращений);

если пациент недавно перенес диарею или рвоту, или пациент обезвожен (Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто может вызывать снижение кровяного давления),

• если пациент проходит аферез LDL (удаление холестерина из крови с помощью медицинского устройства),
• если пациент проходит аллергическое лечение или планируется десенсибилизирующее лечение для снижения эффектов аллергии на укусы пчел или ос;
• если пациент находится на строгой диете или посте;
• если пациенту планируется анестезия и (или) серьезная хирургическая операция;
• если пациент имеет проблемы с кровообращением в конечностях;
• если пациент имеет астму или хроническое заболевание легких;
• если пациент имеет (или имел) псориаз,
• если пациент имеет феохромоцитом (опухоль надпочечников);
• если пациент имеет нарушения функции щитовидной железы (препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто может маскировать симптомы гипертиреоза);
• если у пациента出现ил ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с трудностями при глотании или дыхании). Это может появиться в любой момент лечения. В случае появления таких симптомов необходимо прекратить применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто и немедленно обратиться к врачу;
• если пациент принадлежит к черной расе, поскольку у пациента может быть более высокий риск ангионевротического отека, и препарат может быть менее эффективным в снижении кровяного давления, чем у пациентов других рас,
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• «антагонист рецептора ангиотензина II» (АРА) (известный также как сартан - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
• алискирен. Врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и количество электролитов (например, калия) в крови в регулярных интервалах. Пожалуйста, ознакомьтесь также с информацией в пункте «Не применять препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто».
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, увеличивающих риск ангионевротического отека:
• расекадотрил (используемый для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов мТор (используемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов);
• сакубитрил (доступный в комбинированной форме с валсартаном), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности.

Не следует внезапно прекращать применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, поскольку это может привести к серьезному ухудшению состояния сердца. Не следует внезапно прекращать лечение, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Пациентка должна сообщить врачу, если она считает, что беременна (или может стать беременной). Врач обычно порекомендует прекратить применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто до беременности или сразу после подтверждения беременности и порекомендует другой препарат вместо препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто.
Не рекомендуется применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто на ранней стадии беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку, если будет применен после третьего месяца беременности.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если она считает, что беременна (или может стать беременной). Врач обычно порекомендует прекратить применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто до беременности или сразу после подтверждения беременности и порекомендует другой препарат вместо препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто.
Не рекомендуется применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто на ранней стадии беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку, если будет применен после третьего месяца беременности.

Дети и подростки

Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Существуют определенные препараты, которые могут изменить действие препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто или их действие может быть изменено препаратом Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто. Этот тип взаимодействия может привести к тому, что один или оба препарата будут менее эффективными. Альтернативно это может увеличить риск или тяжесть нежелательных явлений.
Необходимо помнить, чтобы проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• препараты, используемые для контроля кровяного давления или препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний (такие как: амiodарон, аmlодипин, клонидин, гликозиды напарстника, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекайнид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);
• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонист рецептора ангиотензина II (АРА), алискирен (необходимо ознакомиться с информацией в пункте «Не применять препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто» и «Предостережения и меры предосторожности») или препараты-мочегонные (препараты, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками);
• препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут увеличивать содержание калия в организме (такие как: гепарин и котримоксазол, известный также как триметоприм/сульфаметоксазол);
• препараты, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• препараты симпатомиметики, используемые для лечения клинического шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);
• эстрамустин, используемый в онкологической терапии;
• препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов мТор). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• сакубитрил/валсартан (используемые для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункт «Не применять препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто» и «Предостережения и меры предосторожности».
• литий, используемый для лечения мании или депрессии;
• некоторые препараты, используемые для лечения депрессии, такие как: имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-Б);
• некоторые препараты, используемые для лечения шизофрении (препараты антипсихотические);
• некоторые препараты, используемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал);
• анестетики, используемые в хирургических операциях,
• средства, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты (продукты, расширяющие кровеносные сосуды),
• триметоприм, используемый для лечения инфекций;
• иммунодепрессивные препараты (препараты, ослабляющие защитные механизмы организма), такие как: циклоспорин, такролимус, используемые для лечения аутоиммунных расстройств или после трансплантации;
• аллопуринол, используемый для лечения подагры;
• препараты парасимпатомиметики, используемые для лечения заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера или глаукома;
• бета-адреноблокаторы, используемые местно для лечения глаукомы (увеличение давления в глазу);
• мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии;
• баклофен, используемый для лечения мышечной жесткости в заболеваниях, таких как рассеянный склероз;
• соли золота, особенно те, которые вводятся внутривенно (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• препараты, используемые для лечения диабета, такие как: инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как: ибупрофен или диклофенак или большие дозы аспирина, используемые для лечения артрита, головной боли, боли или воспаления.

Применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто с пищей, питьем и алкоголем

Рекомендуется принимать препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто перед едой.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если она считает, что беременна (или может стать беременной). Врач обычно порекомендует прекратить применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто до беременности или сразу после подтверждения беременности и порекомендует другой препарат вместо препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто.
Не рекомендуется применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто на ранней стадии беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку, если будет применен после третьего месяца беременности.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью. Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто не рекомендуется для кормящих грудью матерей, и врач может выбрать для пациентки другое лечение, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто обычно не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут появиться головокружения или слабость, вызванные низким кровяным давлением, особенно в начале лечения или при изменении препарата, а также при одновремном приеме алкоголя. Если это касается пациента, способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть нарушена.
Лактоза
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто 2,5 мг + 1,25 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто 2,5 мг + 2,5 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто 5 мг + 2,5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,47 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто 5 мг + 5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто 10 мг + 5 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто 10 мг + 10 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Натрий
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто содержит менее 1 миллимоля натрия (23 мг) на капсулу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза - одна капсула один раз в день. Капсулу необходимо проглотить, запивая стаканом воды, утром перед едой.
Пациенты с заболеваниями почек
Врач, наблюдающий пациента, скорректирует дозу препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, если у пациента есть заболевание почек средней степени тяжести. Не рекомендуется применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто у пациентов с тяжелым заболеванием почек.
Пациент с заболеваниями печени
Врач будет очень внимательно контролировать пациентов с легким или средним заболеванием печени при начале лечения препаратом Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто

Если пациент принял больше капсул, чем было назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Наиболее вероятные симптомы передозировки - низкое артериальное давление, которое может вызывать головокружения или обморок (если такая проблема появляется, может помочь положение лежа с ногами, поднятыми вверх), усиление одышки и (или) задержка жидкости, а также спутанность сознания, судороги, которые могут быть вызваны неправильным выделением антидиуретического гормона (АДГ). В случае появления таких симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто

Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное лечение действует лучше. Однако в случае пропуска дозы препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто

Не следует внезапно прекращать лечение препаратом Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто или менять дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к ухудшению состояния сердца. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу, если появляется любой из следующих нежелательных явлений:

• сильные головокружения или обмороки из-за низкого кровяного давления (часто - могут появиться не чаще чем у 1 из 10 пациентов);
• усиление сердечной недостаточности, вызывающее усиление одышки и (или) задержку жидкости (часто - может затронуть не более 1 из 10 пациентов);
• отек лица, губ, рта, языка или горла, трудности с дыханием (ангионевротический отек) (не очень часто - может затронуть не более 1 из 100 пациентов);
• внезапный свистящий дыхание, боль в груди, одышка или трудности с дыханием (спазм бронхов) (не очень часто - может затронуть не более 1 из 100 пациентов);
• необычный быстрый или нерегулярный сердечный ритм, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (не очень часто - может затронуть не более 1 из 100 пациентов);
• слабость рук или ног или проблемы с речью, которые могут быть признаком возможного инсульта (частота не может быть определена на основе доступных данных);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине с очень плохим самочувствием (очень редко - может затронуть не более 1 из 10 000 пациентов);
• желтуха кожи или глаз (желтуха), которая может быть признаком воспаления печени (редко - может затронуть не более 1 из 1 000 пациентов);
• кожная сыпь, которая часто начинается с красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (частота не известна - частота не может быть определена на основе доступных данных).

Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто обычно хорошо переносится, но как и любой препарат, у пациентов могут появиться различные нежелательные явления, особенно в начале лечения.

В случае обнаружения любого из перечисленных или не перечисленных ниже нежелательных явлений необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту:

Очень часто (может затронуть более 1 из 10 пациентов):

• медленный сердечный ритм.

Часто (может затронуть не более 1 из 10 пациентов):

• головная боль,
• головокружение центрального генеза,
• обмороки, гипотония (неправильно низкое кровяное давление), особенно при быстром вставании или сидении,
• онемение рук или ног,
• чувство холода в руках или ногах,
• кашель,
• одышка,
• воспаление синусов или бронхов,
• боль в груди,
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как: тошнота, рвота, боль в животе, трудности с пищеварением или диспепсия, диарея, запор,
• аллергические реакции, такие как кожные высыпания, зуд,
• спазмы мышц, боли в мышцах (миалгия),
• чувство усталости,
• усталость,
• лабораторные исследования крови, указывающие на более высокое содержание калия в крови, чем обычно.

Не очень часто (может затронуть не более 1 из 100 пациентов):

• головокружение периферического генеза,
• нарушения вкуса,
• покалывание (парестезии),
• нарушения зрения,
• шум в ушах (чувство шума в ушах),
• закупоренный нос, трудности с дыханием или усиление астмы,
• насморк, отек слизистой носа,
• внезапное покраснение (особенно лица),
• колебания настроения,
• нарушения сна,
• депрессия,
• сухость во рту,
• потливость,
• проблемы с почками,
• выделение большего количества мочи, чем обычно, в течение дня,
• импотенция,
• избыток эозинофилов (род эозинофилов),
• сонливость,
• тахикардия,
• аритмия (нарушения проводимости предсердий-желудочков),
• слабость мышц,
• боли в суставах,
• местные отеки (периферические отеки),
• лихорадка,
• потеря или уменьшение аппетита (анорексия),
• изменения результатов лабораторных исследований: увеличение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), увеличение содержания мочевины в крови, увеличение содержания креатинина в крови, увеличение активности ферментов печени, увеличение содержания билирубина в сыворотке,
• повышенное содержание белка в моче,
• язвы во рту,
• увеличение груди у мужчин.

Редко (может затронуть не более 1 из 1 000 пациентов):

• кошмары, галлюцинации,
• уменьшение выделения слез (сухость глаз),
• покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз,
• проблемы со слухом,
• воспаление печени, которое может вызывать желтуху кожи или глаз,
• воспаление сосудов,
• изменения результатов лабораторных исследований: содержание жира в крови, отклоняющееся от нормы, уменьшение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов, или содержание гемоглобина.

Очень редко (может затронуть не более 1 из 10 000 пациентов):

• дезориентация,
• воспаление поджелудочной железы (которое может вызывать сильную боль в животе и спине),
• выпадение волос,
• появление или усиление чешуйчатой кожной сыпи (псориаз), псориазоподобной сыпи,
• увеличение чувствительности кожи к солнечному свету (реакция повышенной чувствительности к свету).

Частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• пигментация, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно),
• низкий уровень натрия, очень низкое содержание сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с диабетом,
• воспаление языка.

При применении ингибиторов АСЕ могут появиться: загустевшая моча (темный цвет), тошнота или рвота, спазмы мышц, спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны неправильным выделением АДГ. В случае появления таких симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309.
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто

• Активными веществами препарата являются рамиприл и бисопролол фумарат
• Другими компонентами препарата являются: Содержание капсулы:лактоза моногидрат, алкоголь поливиниловый, кроскармеллоза натрия, стеарат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, кросповидон тип А, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Покрытие Aqua Polish P yellow:гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, триглицериды жирных кислот средней длины цепи, тальк, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172).
Покрытие капсулы:диоксид титана (Е 171, оксид железа красный (Е 172) - [в капсулах
10 мг + 10 мг; 10 мг + 5 мг; 5 мг + 5 мг; 5 мг + 2,5 мг],оксид железа желтый (Е 172) - [в капсулах 10 мг + 5 мг; 5 мг + 5 мг; 5 мг + 2,5 мг; 2,5 мг + 2,5 мг; 2,5 мг + 1,25 мг],
хинолиновая желть (Е 104) - [в капсулах 5 мг + 2,5 мг; 2,5 мг + 2,5 мг; 2,5 мг + 1,25 мг]
Чернила для печати:шеллак, оксид железа черный (Е 172), пропиленгликоль, концентрированный аммиачный гидроксид, гидроксид калия.

Как выглядит препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто и что содержит упаковка

Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Капсула имеет желтую крышку с черной печатью «2,5 мг» и белый корпус с черной печатью «1,25 мг».
Содержание капсулы 2,5 мг + 1,25 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет желтую крышку с черной печатью «2,5 мг» и желтый корпус с черной печатью «2,5 мг».
Содержание капсулы 2,5 мг + 2,5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет оранжевую крышку с черной печатью «5 мг» и желтый корпус с черной печатью «2,5 мг».
Содержание капсулы 5 мг + 2,5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет оранжевую крышку с черной печатью «5 мг» и оранжевый корпус с черной печатью «5 мг».
Содержание капсулы 5 мг + 5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет красновато-коричневую крышку с черной печатью «10 мг» и оранжевый корпус с черной печатью «5 мг».
Содержание капсулы 10 мг + 5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Капсула имеет красновато-коричневую крышку с черной печатью «10 мг» и красновато-коричневый корпус с черной печатью «10 мг».
Содержание капсулы 10 мг + 10 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Блистеры BOPA/Алюминий/PVC/Алюминий
Блистеры и инструкция для пациента упакованы в картонную коробку.
Препарат Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто выпускается в упаковках по 10, 30, 60 или 100 капсул, твердых.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетовая 30
02-867 Варшава
тел.: +48 22 855 40 95

Производитель

Адамед Фарма С.А.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Этот лекарственный препарат был разрешен к обращению в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Германия
Рамиприл 2,5 мг/1,25 мг твердые капсулы
Рамиприл 2,5 мг/2,5 мг твердые капсулы
Рамиприл 5 мг/2,5 мг твердые капсулы
Рамиприл 5 мг/5 мг твердые капсулы
Рамиприл 10 мг/5 мг твердые капсулы
Рамиприл 10 мг/10 мг твердые капсулы
Польша
Рамиприл + Бисопролол фумарат Аресто
Дата последней актуализации инструкции:июль 2023