Пулмопецт

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пульмопект 30 мг/5 мл, сироп

Леводропропизин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Пульмопект и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Пульмопект
• 3. Как принимать препарат Пульмопект
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Пульмопект
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пульмопект и для чего он используется

Препарат Пульмопект содержит активное вещество леводропропизин, принадлежащее к группе противокашлевых препаратов.
Пульмопект показан для лечения симптомов сухого, непродуктивного кашля.
Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Пульмопект

Когда не применять препарат Пульмопект:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если пациент имеет бронхиэктазию (чрезмерное выделение мокроты из бронхов), состояние, характеризующееся производством большого количества мокроты (флегмы).
• если у пациента есть дыхательные расстройства, характеризующиеся снижением способности выделять мокроту (синдром Картахена, дискинезия ресничек).
• у женщин во время беременности и кормления грудью.

Не следует применять этот препарат у детей в возрасте до 2 лет (см. «Дети»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Пульмопект необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 35 мл/мин),
• лица пожилого возраста, поскольку меняется их чувствительность к препаратам,
• если пациент принимает седативные препараты, используемые для лечения тревоги, и является особо чувствительным (см. «Пульмопект и другие препараты»).

Пульмопект является препаратом, используемым для лечения кашля. Его можно применять только в ожидании диагностики причины кашля и (или) во время лечения заболевания, вызывающего этот кашель.
Не следует применять препарат Пульмопект в течение длительного периода. Если после 7 дней не произошло улучшения, необходимо связаться с врачом.

Дети

Не применять у детей в возрасте до 2 лет.

Препарат Пульмопект и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. В частности, необходимо проинформировать врача о приеме седативных препаратов (используемых для лечения тревоги).

Применение препарата Пульмопект с пищей и напитками

Рекомендуется применять препарат между приемами пищи.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат противопоказан женщинам во время беременности или планирующим беременность, а также в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Пульмопект может вызывать сонливость (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Если出现ят этот симптом, необходимо избегать вождения транспортных средств или эксплуатации машин.

Препарат Пульмопект содержит сахарозу

5 мл препарата Пульмопект содержит 3 г сахарозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Пульмопект содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл продукта, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Пульмопект

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять препарат Пульмопект более 7 дней без консультации с врачом.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза препарата составляет 10 мл три раза в день, с интервалом не менее 6 часов между дозами.

Применение у детей в возрасте старше 2 лет

10-20 кг: рекомендуемая доза составляет 3 мл сиропа три раза в день.
20-30 кг: рекомендуемая доза составляет 5 мл сиропа три раза в день.

Способ применения:

Пульмопект следует применять внутрь, три раза в день, с интервалом не менее 6 часов. В комплекте с флаконом сиропа поставляется мерная ложка, позволяющая отмерить 3, 5, 10 мл.
Флакон оснащен дополнительной защитой в виде крышки с защитой от детей. Для открытия флакона необходимо нажать на крышку и повернуть ее в направлении, указанном стрелкой.
Лечение следует продолжать до тех пор, пока кашель не пройдет или согласно рекомендации врача.
В каждом случае, когда кашель не проходит после 7 дней лечения, рекомендуется прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу. Необходимо помнить, что кашель является симптомом заболевания и необходимо диагностировать и лечить заболевание, которое является его причиной.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Пульмопект

В случае применения большей, чем рекомендуемой, дозы препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. В случае передозировки с клиническими симптомами врач немедленно начнет лечение симптомов и, при необходимости, примет стандартные меры неотложной помощи (промывание желудка, активированный уголь, парентеральное введение жидкости и т. д.).

Пропуск приема препарата Пульмопект

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае, когда пациент забыл принять препарат Пульмопект, он должен принять следующую дозу препарата в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
При применении препарата Пульмопект нежелательные реакции появляются очень редко. В большинстве случаев они не являются тяжелыми осложнениями, и симптомы проходят после прекращения лечения, иногда требуя специфического фармакологического лечения.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся любые из следующих симптомов:

• тяжелые случаи кожных реакций (крапивница, зуд) или кожных заболеваний, например, проходящих с образованием пузырей (эпидермолиз);
• нарушения сердечного ритма (риск аритмии);
• аллергическая реакция/анafilактическая реакция, проявляющаяся в виде отека, затруднения дыхания, рвоты и диареи;
• чрезвычайно низкая концентрация сахара в крови, которая может привести к потере сознания (гипогликемическая кома).

Необходимо сообщить врачу, если появится любой из следующих нежелательных реакций или если они усилятся:
Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• крапивница, покраснение кожи, сыпь, зуд, кожные реакции, тяжелые аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка или горла (ангиоотек);
• боли в желудке, боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
• аллергические реакции, включая немедленные, общее плохое самочувствие;
• головокружение, нарушения равновесия, дрожь, онемение, покалывание;
• тахикардия, снижение артериального давления;
• раздражительность, сонливость, деперсонализация (нарушения восприятия собственного «я» и окружающей среды);
• затруднение дыхания, кашель, отек слизистой оболочки дыхательных путей;
• астения и слабость нижних конечностей.

Кроме того, были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

• глоссит и афты с лихорадкой;
• воспаление языка и афты с лихорадкой;
• холестатический гепатит;
• расширение зрачков и потеря зрения. В обоих случаях симптомы прошли после отмены препарата;
• отек век, который можно считать ангиоотеком (быстрая аллергическая реакция с сыпью);
• припадки - большой судорожный приступ (тонико-клонические судороги) и малый приступ (без судорог, так называемый petit mal).

Дополнительные нежелательные реакции у детей

• сонливость, снижение мышечного тонуса и рвота у новорожденного, кормящегося грудью матерью, принимавшей леводропропизин. Эти симптомы появлялись после кормления грудью и проходили самостоятельно после пропуска нескольких кормлений (грудью).

Применение препарата Пульмопект в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции для пациента, снижает риск появления нежелательных реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.

5. Как хранить препарат Пульмопект

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и пачки: Срок годности (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не применять этот препарат после 6 месяцев с даты первого открытия флакона.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пульмопект

• Активным веществом препарата является леводропропизин. 5 мл сиропа содержит 30 мг леводропропизина.
• Другими компонентами являются: лимонная кислота моногидрат, гидроксид натрия, сахароза, малиновый аромат А [ароматизаторы и подготовки, натуральные ароматизаторы, пропиленгликоль (Е1520), этанол], очищенная вода.

Как выглядит препарат Пульмопект и что содержит упаковка

Препарат Пульмопект имеет вид прозрачного, светло-желтого сиропа с малиновым вкусом.
Упаковка представляет собой флакон из оранжевого стекла типа III с крышкой из ПП или ПП/ПЭ (HDPE) с защитой от детей, с уплотнением LDPE и мерной ложкой из ПП объемом 15 мл, градуированной на 2/2,5/3/4/5/6/7/7,5/8/9/10/11/12/12,5/15 мл, в картонной пачке.
Размеры упаковок: 100 мл, 125 мл или 200 мл сиропа.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Импортер

Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Ю. Пилсудского, 5
95-200 Пабянице
Фармадокс Хелскеа Лтд.
КВ20А Кордин Индустриальный Парк
Паола ПЛА3000
Мальта

Дата последней актуализации инструкции: