Проспан

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПРОСПАН, 35 мг/5 мл, сироп

Сухой экстракт из листьев плюща
Экстракт сушеных листьев плюща

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Проспан сироп и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Проспан сироп
• 3. Как применять препарат Проспан сироп
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Проспан сироп
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ ПРОСПАН СИРОП И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

ПРИМЕНЯЕТСЯ

В состав препарата Проспан входит сухой экстракт из листьев плюща. Основными активными компонентами сухого экстракта из листьев плюща являются тритерпеновые сапонины гликозидной природы (α-гедерина, гедерагенина и гедеракозид С). Сироп Проспан применяется как отхаркивающее средство при продуктивном кашле (так называемом мокром кашле). Препарат проявляет секретолитическое (разжижающее слизь в бронхах), спазмолитическое (расслабляющее гладкую мускулатуру бронхов) и облегчающее кашель действие. Благодаря этим свойствам слизь в дыхательных путях разжижается, и ее откашливание облегчается.

Показания к применению

Препарат Проспан является растительным препаратом, содержащим экстракт из листьев плюща, применяемым как отхаркивающее средство при продуктивном кашле (так называемом мокром кашле).

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ПРОСПАН СИРОП

Когда не принимать препарат Проспан сироп:

• если существует повышенная чувствительность к активному веществу или к другим растениям семейства Araliaceae(аралиевые) или к любой вспомогательной субстанции,
• не применять у детей в возрасте ниже 2 лет из-за риска усиления симптомов со стороны дыхательной системы.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Проспан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В случае сохранения симптомов или появления таких симптомов, как одышка, температура, гнойное или кровяное откашливание, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Одновременное применение противокашлевых препаратов, таких как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без консультации с врачом.
Рекомендуется осторожность при применении у пациентов с гастритом или язвой желудка.
В редких случаях препарат может оказывать раздражающее действие на слизистые оболочки.
Информация для диабетиков:препарат не содержит сахара и может быть применен у пациентов с сахарным диабетом.

Дети

Упорный или повторяющийся кашель у детей в возрасте от 2 до 4 лет требует медицинской диагностики перед началом лечения.

Препарат Проспан сироп и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Препарат может быть применен в сочетании с другими препаратами, используемыми в ходе терапии, например, с антибиотиками. Препарат может усиливать действие средств, раздражающих слизистую оболочку желудка, из-за содержания сапонинов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.
Исследования по безопасности применения препарата у беременных женщин и его влиянию на развитие плода не проводились. Поэтому препарат может быть применен у беременных и кормящих женщин только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не обнаружено неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы и на психофизическую активность. Препарат не содержит алкоголя.

Препарат содержит сорбитол

Одна доза (5 мл) содержит 1,9 г сорбитола. 2,5 мл сиропа содержат 0,963 г сорбитола = 0,08 хлебных единиц. Препарат не следует применять у пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы. В этом случае лечение должно проводиться только после консультации с врачом.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ПРОСПАН СИРОП

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Сироп необходимо встряхнуть перед применением!
Взрослые и подростки в возрасте выше 12 лет:принимать по 5 мл сиропа 3 раза в день (что соответствует 105 мг сухого экстракта из листьев плюща в день).
Дети в возрасте от 6 до 11 лет:5 мл сиропа 2 раза в день (что соответствует 70 мг сухого экстракта из листьев плюща в день).
Дети в возрасте от 2 до 5 лет:назначают в среднем 2,5 мл сиропа 2 раза в день (что соответствует 35 мг сухого экстракта из листьев плюща в день).
Не применять у детей в возрасте ниже 2 лет.

Применение сиропа детям в возрасте ниже 5 лет должно быть согласовано с врачом.

Для измерения дозы препарата используется специальная мерная ложка.
Препарат следует принимать утром, (в полдень) и вечером.
Продолжительность лечения зависит от типа симптомов и степени их выраженности.
Лечение препаратом должно длиться не менее 7 дней, даже при легких состояниях дыхательных путей.
Если симптомы сохраняются более 7 дней, несмотря на применение препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту
В случае ощущения, что действие препарата Проспан сироп слишком сильное или слишком слабое, необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Проспан сироп (более трехкратной суточной дозы)

Могут出现ать тошнота, рвота и диарея, вызванные присутствием сорбитола в препарате.
В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Проспан сироп

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Проспан сироп

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Очень часто: у более 1 из 10 пациентов.
Часто: у 1–10 из 100 пациентов.
Не очень часто: у 1–10 из 1000 пациентов.
Редко: у 1–10 из 10 000 пациентов.
Очень редко: у менее 1 из 10 000 пациентов.
Неизвестно: на основе доступных данных невозможно оценить частоту возникновения.

Возможные нежелательные реакции

Очень редко после приема препаратов, содержащих экстракт из плюща, могут появляться аллергические реакции, такие как, например: одышка, отек, покраснение и зуд кожи.
У чувствительных людей не очень часто могут появляться расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как, например: тошнота, рвота, диарея и действие, связанное с содержанием сорбитола.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, эл. почта:
[email protected].
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата, или ее представителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ПРОСПАН СИРОП

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Незначительное помутнение сиропа вызвано присутствием в нем растительных компонентов.
Это состояние не влияет на действие препарата.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Проспан сироп

Активным веществом препарата является сухой экстракт из листьев плюща ( Экстракт сушеных листьев плюща
сiccум).

• 100 мл сиропа содержит 0,7 г сухого экстракта из Hedera helixL., folium(листья плюща) (5-7,5:1), экстрагент: этанол 30 % (м/м).
• Остальные компоненты (вспомогательные вещества) — сорбитол жидкий кристаллизующий (Е420), сорбат калия (Е 202), лимонная кислота безводная, камедь ксантановая, вишневый аромат, очищенная вода.

Сироп не содержит алкоголя.
Сироп не содержит сахара и может быть применен у диабетиков.

Как выглядит препарат Проспан сироп и что содержит упаковка

Упаковка непосредственно препарата Проспан сироп представляет собой бутылки из коричневого стекла с ограничителем выпуска из полиэтилена емкостью 100 мл или 200 мл сиропа и крышкой из полиэтилена (HDPE) с кольцом гарантии, а также мерную ложку из полипропилена в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Герцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Дата последней актуализации инструкции: январь 2019