Прополисол

Информационный листок для пациента

Логотип
Необходимо внимательно прочитать всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат доступен без рецепта, чтобы можно было лечить некоторые заболевания без помощи врача. Однако
для достижения хорошего результата лечения необходимо применять препаратПрополисолосторожно и в соответствии с информацией
в инструкции.

• необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы можно было ее прочитать снова при необходимости,
• необходимо обратиться к врачу или фармацевту, когда нужен совет или дополнительнаяинформация,
• если симптомы ухудшатся или не исчезнут после применения препарата, необходимо обратитьсяк врачу,

Прополисол

Экстракт прополиса, 25мг/мл
Раствор для распыления на кожу
Состав
100 мл препарата содержит 100 мл 3% экстракта прополиса ( Экстракт прополиса 3%)
1 мл раствора содержит 25 мг прополиса.
Препарат содержит не менее 90% (об/об) этанола.
Не содержит вспомогательных веществ.
Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Прополисол и для чего он используется?
• 2. Перед применением препарата Прополисол
• 3. Как применять препарат Прополисол?
• 4. Возможные побочные действия
• 5. Хранение препарата Прополисол
• 6. Другие необходимые сведения о препарате Прополисол

1. Что такое препарат Прополисол и для чего он используется?

Активное вещество препарата - экстракт прополиса является этаноловой вытяжкой из пчелиного клея-прополиса. Прополис является сложной субстанцией, содержащей в своем составе более 300
идентифицированных химических соединений. Среди биологически активных компонентов наиболее многочисленную
группу составляют фенольные соединения (50-60%) из них флавоноиды (ок. 5%). Среди постоянных
представителей фенольных соединений выделяются бензойная кислота, коричная кислота, кофейная кислота и
ферульная кислота, бензильный спирт и коричный спирт, а также эфиры этих соединений. К наиболее часто
встречающимся флавоноидам относятся хризин, тектохризин, акacetин, апигенин, галангин, кемферол, кверцетин, пиностробин и пиноцембрин.
В экстракте прополиса также присутствуют в небольших количествах терпеновые соединения (ок.1%),
главным образом гераниол и борнеол.

Продукт предназначен для традиционного применения в указанных показаниях и его эффективность основана исключительно на длительном периоде применения и опыте.

Показанием для применения Прополисола являются воспалительные состояния кожи, ссадины, небольшие повреждения
кожи, ожоги I степени, вспомогательно при небольших обморожениях и пролежнях.

2. Перед применением препарата Прополисол

Не применять в случае аллергии на продукты пчеловодства.
Не применять на открытые раны.
Не применять у лиц с повышенной чувствительностью, склонных к аллергическим реакциям на
различные типы аллергизирующих веществ (в частности, консервантов, таких как бензойная кислота, соли и эфиры п-оксибензойной кислоты).
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Прополисолу лиц, склонных к аллергии.

У лиц, аллергичных на другие продукты пчеловодства (мед, цветочная пыльца, пчелиный корм), могут возникнуть: сыпь, покраснение, отек или другие признаки аллергии. В таких

случаях необходимо прекратить применение препарата.Перед началом лечения прополисом рекомендуется провести тест на аллергию, который заключается в нанесении небольшого количества раствора Прополисол в сгибе руки в локте. Если в течение 3-24 часов возникает отек, покраснение и зуд кожи, необходимо отказаться от применения препаратов, содержащих прополис.
Предупреждение: Препарат содержит 93% этанола. Частое наружное применение может вызвать раздражение и сухость кожи.

Особая осторожность при применении препарата Прополисол у определенных групп лиц

Применение Прополисола у детей:В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применение препарата у детей до 6 лет.

Влияние на фертильность, беременность и лактацию

Не проводились хорошо контролируемые исследования препарата у беременных женщин, поэтому не рекомендуется применение препарата без консультации врача.
Не применять у женщин с склонностью к аллергии.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет данных

Применение других препаратов

В случае применения Прополисола по назначению врача необходимо сообщить о всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

3. Как применять препарат Прополисол?

Правильное применение препарата Прополисол

Препарат Прополисол необходимо применять в соответствии с нижеприведенной инструкцией или по назначению врача. Если врач не назначил иначе, рекомендуется применять препарат следующим образом:
Взрослые, подростки и дети старше 6 лет:местно на кожу, распылять 2-4 раза в день
1 доза распылителя содержит 0,14 мл раствора.
В случае ощущения, что действие препарата Прополисол слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Прополисол

Нет данных о передозировке .

Пропуск применения препарата Прополисол

Если пропущена доза препарата, необходимо ее применить как можно скорее. Если же приближается время применения следующей дозы, необходимо применить следующую рекомендованную дозу в назначенный для нее срок. Необходимо самостоятельно увеличивать дозу препарата. Не рекомендуется применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Прополисол

В случае сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого.

На данный момент, в рамках спонтанного мониторинга, после применения препарата Прополисол не зарегистрировано побочных действий.

В случае возникновения любого из ниже перечисленных симптомов необходимо немедленно

прекратить применение препарата, сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу:отек
рук, ног, лица, губ, полости рта, горла, вызывающий затруднение глотания или дыхания. Это тяжелые
побочные действия, если они возникают, это означает возможность возникновения повышенной чувствительности
(аллергии) к Прополисолу. Возникновение тяжелых побочных действий может означать необходимость немедленной медицинской помощи и лечения в больнице. Тяжелые побочные действия возникают редко (≥1/10 000 до <1>У лиц, аллергичных на другие продукты пчеловодства (мед, цветочная пыльца, пчелиный корм), могут возникнуть: сыпь, покраснение, увеличение отека или другие признаки аллергии. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата. В случае возникновения других побочных действий, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают любые побочные действия, включая все побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту,
или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
{актуальный адрес, номер телефона и факса указанного Департамента}
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Хранение препарата Прополисол

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не рекомендуется применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препарат хранить при температуре ниже 25 ˚C.
При температуре ниже 15 C может появиться мутная взвесь или осадок (выпадение липидных и растительных восковых компонентов), которые не являются дефектом продукта. Раствор становится прозрачным после нагревания выше 18 C.

6. Другие сведения

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Farmina sp. z o.o.
ул. Липская, 44
30-721 Краков
Производитель:
Farmina sp. z o.o., Завод в Мысленице
ул. Цегельского, 2
32-400 Мысlenице
Дата разработки инструкции: 31.07.2017 г.