Процто-гливенол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Прокто-Гливенол, (50 мг + 20 мг)/г, ректальный крем

Трибенозид + Хлорид лидокаина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если в течение 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Прокто-Гливенол и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Прокто-Гливенол
• 3. Как применять препарат Прокто-Гливенол
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Прокто-Гливенол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Прокто-Гливенол и для чего он используется

Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема является препаратом, предназначенным для местного лечения внешних и внутренних геморроидов.
Трибенозид оказывает противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее, противозудное действие, а также противодействует повреждению сосудистой эндотелиальной функции.
Лидокаин является местным анестетиком и облегчает симптомы, вызванные геморроидами, такие как зуд, жжение и боль.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема оказывает местное действие, практически не оказывая системного действия.

2. Важная информация перед применением препарата Прокто-Гливенол

Когда не следует применять препарат Прокто-Гливенол:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на трибенозид, хлорид лидокаина или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), или на другие местные анестетики амидной структуры.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Прокто-Гливенол в виде ректального крема у пациентов с нарушениями функции печени следует обсудить это с врачом.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелым повреждением печени.
В дополнение к лечению геморроидов препаратом Прокто-Гливенол рекомендуется поддерживать надлежащую гигиену области ануса, применять соответствующие физические упражнения, а также поддерживать соответствующую диету для поддержания мягкой консистенции стула.
Не следует применять препарат внутрь.
Необходимо избегать контакта с глазами.

Дети

Не следует применять этот препарат у детей, поскольку нет данных о безопасности его применения в этой возрастной группе.

Препарат Прокто-Гливенол и другие препараты

На данный момент не обнаружено взаимодействий с другими препаратами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема не следует применять в течение первых 3 месяцев беременности.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема может быть применен начиная с 4-го месяца беременности, а также в период грудного вскармливания, при условии не превышения рекомендуемых доз.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Прокто-Гливенол содержит цетиловый спирт, метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат.

Цетиловый спирт может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
Метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможны реакции позднего типа).
Упаковка препарата содержит латекс. Может вызывать тяжелые аллергические реакции.

3. Как применять препарат Прокто-Гливенол

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема следует применять утром и вечером до исчезновения острых симптомов. Затем дозу можно уменьшить, применяя крем один раз в день.
При лечении внутренних геморроидов крем следует наносить с помощью прилагаемого аппликатора, который следует накрутить на резьбу трубки. Аппликатор снабжен защитным колпачком.
Необходимо снять его перед использованием крема и после применения поставить на место.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами.
Необходимо тщательно вымыть руки после каждого применения препарата.
Не следует применять препарат внутрь.

Дети

Не следует применять этот препарат у детей, поскольку нет данных о безопасности его применения в этой возрастной группе.

Как долго следует применять препарат Прокто-Гливенол

Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема следует применять до исчезновения симптомов.
Если после 7 дней применения не произошло улучшения или появились другие, ранее не наблюдавшиеся симптомы, следует обратиться к врачу, чтобы исключить другие возможные причины этих симптомов.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Прокто-Гливенол

Не зафиксировано случаев передозировки препарата Прокто-Гливенол в виде ректального крема. Нет специфического антидота для лидокаина.
Передозировка не должна возникать при применении препарата согласно рекомендуемой схеме дозирования.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Прокто-Гливенол

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Прокто-Гливенол

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Для оценки нежелательных эффектов использованы следующие определения частоты:

• покраснение,
• зуд в месте введения, сыпь в месте введения, боль в месте введения.

Очень редко возникающие нежелательные эффекты(могут возникать у не более 1 пациента на 10 000):

• анафилактическая реакция,
• нарушения сердечно-сосудистой системы,
• бронхоспазм,
• ангиоэдем,
• отек лица.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных эффектов лекарственных средств

Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Прокто-Гливенол

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Прокто-Гливенол

• Активными веществами препарата являются: трибенозид и хлорид лидокаина. 1 г крема содержит 50 мг трибенозид и 20 мг хлорида лидокаина.
• Другие компоненты: макроголовый эфир цетостеариловый (Цетомакрогол 1000), цетиловый спирт, изопропилпальмитат, жидкий парафин, метилпараоксибензоат, пропилпараоксибензоат, сорбитанстеариновый (Арлакель 60), жидкий сорбитол, некристаллизующийся, стеариновая кислота, очищенная вода.

Как выглядит препарат Прокто-Гливенол и что содержит упаковка

Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема представляет собой белый, однородный крем.
Доступные упаковки: алюминиевая трубка с крышкой из ПЭ, содержащая 30 г ректального крема.
Аппликатор из ЛДПЭ.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Хейлон Венгрия Кфт.
ул. Чёрсз 43
1124 Будапешт
Венгрия

Производитель:

Хейлон Германия ГмбХ
ул. Барт 4
80339 Мюнхен
Германия

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Св. Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Св. Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20000821

Номер разрешения на параллельный импорт: 75/20

Дата утверждения инструкции: 06.12.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]