Процто-гливенол

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Прокто-Гливенол, (50 мг + 20 мг)/г, ректальный крем

Трибенозид + Хлорид лидокаина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Прокто-Гливенол и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Прокто-Гливенол
• 3. Как применять препарат Прокто-Гливенол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Прокто-Гливенол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Прокто-Гливенол и для чего он используется

Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема является препаратом, предназначенным для местного лечения внешних и внутренних геморроидальных узлов.
Трибенозид оказывает противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее, противозудное действие, а также противодействует повреждению эндотелия кровеносных сосудов.
Лидокаин является местным анестетиком и облегчает симптомы, вызванные геморроидальными узлами, такие как зуд, жжение и боль.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема оказывает местное действие, практически не оказывая системного действия.

2. Важные сведения перед применением препарата Прокто-Гливенол

Когда не применять препарат Прокто-Гливенол:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на трибенозид, хлорид лидокаина или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6), или на другие местные анестетики амидовой структуры.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Прокто-Гливенол в виде ректального крема у пациентов с нарушениями функции печени необходимо обсудить это с врачом.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
В дополнение к лечению геморроидальных узлов препаратом Прокто-Гливенол рекомендуется поддерживать надлежащую гигиену анальной области, применять соответствующие физические упражнения, а также поддерживать соответствующую диету для поддержания мягкой консистенции стула.
Не следует применять препарат внутрь.
Необходимо избегать контакта с глазами.

Дети

Не следует применять этот препарат у детей, поскольку нет данных о безопасности его применения в этой возрастной группе.

Препарат Прокто-Гливенол и другие препараты

На данный момент не обнаружено взаимодействий с другими препаратами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема не следует применять в течение первых 3 месяцев беременности.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема может быть применен начиная с 4 месяца беременности, а также во время кормления грудью, при условии не превышения рекомендуемых доз.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Прокто-Гливенол содержит цетиловый спирт, метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат.

Цетиловый спирт может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
Метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).
Упаковка препарата содержит латекс. Может вызывать тяжелые аллергические реакции.

3. Как применять препарат Прокто-Гливенол

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема следует применять утром и вечером до исчезновения острых симптомов. Затем дозу можно уменьшить, применяя крем один раз в день.
При лечении внутренних геморроидальных узлов крем следует наносить с помощью прилагаемого аппликатора, который необходимо накрутить на резьбу тюбика. Аппликатор снабжен защитным колпачком.
Необходимо снять его перед применением крема и после применения поставить на место.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами.
Необходимо тщательно вымыть руки после каждого применения препарата.
Не следует применять препарат внутрь.

Дети

Не следует применять этот препарат у детей, поскольку нет данных о безопасности его применения в этой возрастной группе.

Как долго следует применять препарат Прокто-Гливенол

Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема следует применять до исчезновения симптомов.
Если после 7 дней применения не произошло улучшения или появились другие, ранее не наблюдавшиеся симптомы, необходимо обратиться к врачу, чтобы исключить другие возможные причины этих симптомов.

Применение большей, чем рекомендуемая доза препарата Прокто-Гливенол

Не зафиксировано случаев передозировки препарата Прокто-Гливенол в виде ректального крема. Нет специфического антидота для лидокаина.
Передозировка не должна возникать при применении препарата согласно рекомендуемой схеме дозирования.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Прокто-Гливенол

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Прокто-Гливенол

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Для оценки нежелательных реакций использованы следующие определения частоты возникновения:
Редко встречающиеся нежелательные реакции(более 1 человека на каждые 10 000 леченных, менее 1 человека на каждые 1000 леченных):

• крапивница,
• зуд в месте введения, сыпь в месте введения, боль в месте введения.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 человека на 10 000):

• анафилактическая реакция,
• нарушения сердечно-сосудистой системы,
• спазм бронхов,
• ангионевротический отек,
• отек лица.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.

5. Как хранить препарат Прокто–Гливенол

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и тюбике после: «Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Прокто-Гливенол

• Активными веществами препарата являются: трибенозид и хлорид лидокаина. 1 г крема содержит 50 мг трибенозида и 20 мг хлорида лидокаина.
• Другими компонентами являются: стеариновый сорбитан (Арлакель 60); макрогольный эфир цетостеариловый (Цетомакрогол 1000); цетиловый спирт; изопропил пальмитин; жидкий парафин; метилпараоксибензоат; пропилпараоксибензоат; жидкий сорбитол, некристаллизующийся; стеариновая кислота; очищенная вода.

Как выглядит препарат Прокто-Гливенол и что содержит упаковка

Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема представляет собой белый, однородный крем.
Доступные упаковки: алюминиевый тюбик, содержащий 30 г ректального крема, с полиэтиленовой крышкой и латексным соединением. Полиэтиленовый аппликатор.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Recordati Ireland Ltd.
Raheens East
Ringaskiddy, Co. Cork
Ирландия

Производитель

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Виа Чивитали, 1
20148 Милан
Италия
VAMFARMA S.R.L.
Виа Кеннеди, 5
26833 Комаццо (ЛО)
Италия

Дата последней актуализации листовки: 09/2022