Процто-гливенол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Прокто-Гливенол, (50 мг + 20 мг)/г, ректальный крем

Трибенозид + Хлорид лидокаина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если в течение 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Прокто-Гливенол и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Прокто-Гливенол
• 3. Как применять препарат Прокто-Гливенол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Прокто-Гливенол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Прокто-Гливенол и для чего он используется

Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема является препаратом, предназначенным для местного лечения наружных и внутренних геморроидальных узлов.
Трибенозид обладает противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, противозудным действием, а также противодействует повреждению сосудистой эндотелиальной функции.
Лидокаин является местным анестетиком и облегчает симптомы, вызванные геморроидальными узлами, такие как зуд, жжение и боль.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема действует местно, практически не оказывая системного действия.

2. Важная информация перед применением препарата Прокто-Гливенол

Когда не применять препарат Прокто-Гливенол:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на трибенозид, хлорид лидокаина или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), или на другие местные анестетики с амидной структурой.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Прокто-Гливенол в виде ректального крема у пациентов с нарушениями функции печени необходимо обсудить это с врачом.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
В дополнение к лечению геморроидальных узлов препаратом Прокто-Гливенол рекомендуется поддерживать надлежащую гигиену анальной области, применять соответствующие физические упражнения, а также поддерживать соответствующую диету для поддержания мягкой консистенции стула.
Не рекомендуется применять препарат внутрь.
Необходимо избегать контакта с глазами.

Дети

Не рекомендуется применять этот препарат у детей, поскольку нет данных о безопасности его применения в этой возрастной группе.

Препарат Прокто-Гливенол и другие препараты

На данный момент не выявлено взаимодействий с другими препаратами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема не рекомендуется применять в течение первых 3 месяцев беременности.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема может быть применен с 4 месяца беременности и во время кормления грудью, при условии не превышения рекомендуемых доз.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Прокто-Гливенол содержит цетиловый спирт, метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат.

Цетиловый спирт может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
Метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
Упаковка препарата содержит латекс. Может вызывать тяжелые аллергические реакции.

3. Как применять препарат Прокто-Гливенол

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема следует применять утром и вечером до исчезновения острых симптомов. Затем дозу можно уменьшить, применяя крем один раз в день.
При лечении внутренних геморроидальных узлов крем следует наносить с помощью прилагаемого аппликатора, который необходимо прикрутить на резьбу трубки. Аппликатор имеет защитный колпачок.
Необходимо снять его перед применением крема и после применения поставить на место.
Не рекомендуется превышать рекомендуемые дозы препарата.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами.
Необходимо тщательно вымыть руки после каждого применения препарата.
Не рекомендуется применять препарат внутрь.

Дети

Не рекомендуется применять этот препарат у детей, поскольку нет данных о безопасности его применения в этой возрастной группе.

Как долго следует применять препарат Прокто-Гливенол

Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема следует применять до исчезновения симптомов.
Если после 7 дней применения не произошло улучшения или появились другие, ранее не наблюдавшиеся симптомы, необходимо обратиться к врачу, чтобы исключить другие возможные причины этих симптомов.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Прокто-Гливенол

Не зарегистрировано случаев передозировки препарата Прокто-Гливенол в виде ректального крема. Нет специфического антидота для лидокаина.
Передозировка не должна возникать при применении препарата в соответствии с рекомендуемой схемой дозирования.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Прокто-Гливенол

Не рекомендуется применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Прокто-Гливенол

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Для оценки нежелательных реакций использованы следующие определения частоты возникновения:
Редко возникающие нежелательные реакции(более 1 человека на каждые 10 000 леченных, менее 1 человека на каждые 1000 леченных):

• крапивница,
• зуд в месте применения, сыпь в месте применения, боль в месте применения.

Очень редко возникающие нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 человека на 10 000):

• анафилактическая реакция,
• нарушения сердечно-сосудистой системы,
• бронхоспазм,
• ангиоэдем,
• отек лица.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств

Министерства здравоохранения Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Прокто-Гливенол

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C, в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Прокто-Гливенол

• Активными веществами препарата являются: трибенозид и хлорид лидокаина. 1 г крема содержит 50 мг трибенозида и 20 мг хлорида лидокаина.
• Другие компоненты: макроголовый эфир цетостеарила (Цетомакрогол 1000), цетиловый спирт, изопропилпальмитат, жидкий парафин, метилпараоксибензоат, пропилпараоксибензоат, сорбитан стеариновый (Арлакель 60), сорбитол, раствор, стеариновая кислота, очищенная вода.

Как выглядит препарат Прокто-Гливенол и что содержит упаковка

Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема представляет собой белый, однородный крем.
Доступные упаковки: алюминиевая трубка, содержащая 30 г ректального крема. Аппликатор из полиэтилена.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру:

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Recordati România S.R.L.
ул. Извор № 92 - 96, Бюро Б, комнаты 2 - 8, 4-й этаж
Сектор 5, Бухарест, Румыния

Производитель:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Виа Маттео Чивитали
1-20148 Милан
Италия
VAMFARMA S.R.L.
Виа Кеннеди, 5
26833 Комаццо (LO)
Италия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детятка Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковка:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детятка Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 7350/2015/01

Номер разрешения на параллельный импорт: 190/15

Дата утверждения инструкции: 04.04.2025

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]