Процто-гливенол

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Прокто-Гливенол

(50 мг + 20 мг)/г, ректальный крем
Трибенозид + Хлорид лидокаина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Прокто-Гливенол и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Прокто-Гливенол
• 3. Как применять препарат Прокто-Гливенол
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Прокто-Гливенол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Прокто-Гливенол и для чего он используется

Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема является препаратом, предназначенным для местного лечения внешних и внутренних геморроидов.
Трибенозид действует противовоспалительно, противоотечливо, обезболивающе, противозудно, а также противодействует повреждениям сосудистой стенки.
Лидокаин является местным анестетиком и облегчает симптомы, вызванные геморроидами, т.е. зуд, жжение и боль.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема действует местно, практически не оказывая системного действия.

2. Важная информация перед применением препарата Прокто-Гливенол

Когда не применять препарат Прокто-Гливенол:

• если пациент имеет аллергию на трибенозид, хлорид лидокаина или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), или на другие местные анестетики с амидной структурой.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Прокто-Гливенол в виде ректального крема у пациентов с нарушениями функции печени необходимо обсудить это с врачом.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема должен применяться с осторожностью у пациентов с тяжелым повреждением печени.
В дополнение к лечению геморроидов препаратом Прокто-Гливенол рекомендуется поддерживать надлежащую гигиену области ануса, применять соответствующие физические упражнения, а также поддерживать соответствующую диету для поддержания мягкой консистенции стула.
Не следует применять препарат внутрь.
Необходимо избегать контакта с глазами.

Дети

Не следует применять этот препарат у детей, поскольку нет данных о безопасности его применения в этой возрастной группе.

Препарат Прокто-Гливенол и другие препараты

На данный момент не обнаружено взаимодействий с другими препаратами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема не должен применяться в течение первых 3 месяцев беременности.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема может применяться с 4-го месяца беременности и во время грудного вскармливания, при условии не превышения рекомендуемых доз.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Прокто-Гливенол содержит цетиловый спирт, метилпарабен и пропилпарабен.

Цетиловый спирт может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
Метилпарабен и пропилпарабен могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции задержки).
Упаковка препарата содержит латекс. Может вызывать тяжелые аллергические реакции.

3. Как применять препарат Прокто-Гливенол

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема должен применяться утром и вечером до исчезновения острых симптомов. Затем дозу можно уменьшить, применяя крем один раз в день.
При лечении внутренних геморроидов крем необходимо наносить с помощью прилагаемого аппликатора, который необходимо прикрутить на резьбу тюбика. Аппликатор имеет защитный колпачок.
Необходимо снять его перед применением крема и после применения поставить на место.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами.
Необходимо тщательно вымыть руки после каждого применения препарата.
Не следует применять препарат внутрь.

Дети

Не следует применять этот препарат у детей, поскольку нет данных о безопасности его применения в этой возрастной группе.

Как долго следует применять препарат Прокто-Гливенол

Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема должен применяться до исчезновения симптомов.
Если после 7 дней применения не произошло улучшения или появились другие, ранее не наблюдавшиеся симптомы, необходимо обратиться к врачу, чтобы исключить другие возможные причины этих симптомов.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Прокто-Гливенол

Не зарегистрировано случаев передозировки препарата Прокто-Гливенол в виде ректального крема. Нет специфического антидота для лидокаина.
Передозировка не должна возникать при применении препарата в соответствии с рекомендуемой схемой дозирования.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Прокто-Гливенол

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Прокто-Гливенол

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Для оценки нежелательных действий использованы следующие определения частоты возникновения:
Редко возникающие нежелательные действия(более 1 человека на каждые 10 000 леченных, менее 1 человека на каждые 1000 леченных):

• крапивница,
• зуд в месте применения, сыпь в месте применения, боль в месте применения.

Очень редко возникающие нежелательные действия(могут возникать у не более 1 человека на 10 000):

• анafilактическая реакция,
• сердечно-сосудистые расстройства,
• бронхоспазм,
• ангиоэдем,
• отек лица.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trựcно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Прокто-Гливенол

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C, в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и тюбике.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Прокто-Гливенол

• Активными веществами препарата являются: трибенозид и хлорид лидокаина. 1 г крема содержит 50 мг трибенозида и 20 мг хлорида лидокаина.
• Другие компоненты: макроголовый эфир цетостеарила (Цетомакрогол 1000), цетиловый спирт, изопропил пальмитин, жидкий парафин, метилпарабен, пропилпарабен, сорбитан стеарин (Арлакель 60), сорбитол, раствор, стеариновая кислота, очищенная вода.

Как выглядит препарат Прокто-Гливенол и что содержит упаковка

Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема представляет собой белый, однородный крем.
Доступные упаковки: алюминиевый тюбик, содержащий 30 г ректального крема, с полиэтиленовой крышкой и полиэтиленовым аппликатором, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

RECORDATI РУМЫНИЯ S.R.L.
ул. Извор, 92-96, офис Б, комнаты 2-8, 4-й этаж
Сектор 5, Бухарест
Румыния

Производитель:

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Виа Маттео Чивитали
1, 20148 Милан
Италия
VAMFARMA S.R.L.
Виа Кеннеди, 5
26833 Комаццо (LO)
Италия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска, 3
91-342 Лодзь
Лаборатория Галенова Ольштын Sp. з о.о.
ул. Сполдzielча, 25А
11-001 Дывиты
CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
ул. Дзелькова, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о.о.
ул. Ягеллонска, 76
03-301 Варшава
IVA Pharm Sp. з о.о.
ул. Дравска, 14/1
02-202 Варшава
CANPOLAND СА
ул. Бескидзка, 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Румынии, стране экспорта: 7350/2015/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 300/18

Дата утверждения инструкции: 30.08.2023

[Информация о зарегистрированной торговой марке]