Процто-гливенол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Прокто-Гливенол (50 мг + 20 мг)/г, ректальный крем
Трибенозид + Хлорид лидокаина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Прокто-Гливенол и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Прокто-Гливенол
• 3. Как применять препарат Прокто-Гливенол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Прокто-Гливенол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Прокто-Гливенол и для чего он используется

Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема является препаратом, предназначенным для местного лечения внешних и внутренних геморроидов.
Трибенозид действует противовоспалительно, противоотечливо, обезболивающе, противозудно, а также противодействует повреждениям сосудистой стенки.
Лидокаин является местным анестетиком и облегчает симптомы, вызванные геморроидами, т.е. зуд, жжение и боль.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема действует местно, практически не оказывая системного действия.

2. Важные сведения перед применением препарата Прокто-Гливенол

Когда не применять препарат Прокто-Гливенол:

• если пациент имеет аллергию на трибенозид, хлорид лидокаина или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), или на другие местные анестетики с амидной структурой.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Прокто-Гливенол в виде ректального крема у пациентов с нарушениями функции печени следует обсудить это с врачом.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелым повреждением печени.
В дополнение к лечению геморроидов препаратом Прокто-Гливенол рекомендуется поддерживать надлежащую гигиену области ануса, применять соответствующие физические упражнения, а также поддерживать соответствующую диету для поддержания мягкой консистенции стула.
Не следует применять препарат внутрь.
Необходимо избегать контакта с глазами.

Дети

Не следует применять этот препарат у детей, поскольку нет данных о безопасности его применения в этой возрастной группе.

Препарат Прокто-Гливенол и другие препараты

На данный момент не обнаружено взаимодействий с другими препаратами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема не следует применять в течение первых 3 месяцев беременности.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема может быть применен с 4-го месяца беременности и во время кормления грудью, при условии не превышения рекомендуемых доз.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Прокто-Гливенол содержит цетиловый спирт, метилпараоксибензоат (Е 218) и пропилпараоксибензоат (Е 216)

Цетиловый спирт может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
Метилпараоксибензоат (Е 218) и пропилпараоксибензоат (Е 216) могут вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).
Упаковка препарата содержит латекс. Может вызывать тяжелые аллергические реакции.

3. Как применять препарат Прокто-Гливенол

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема следует применять утром и вечером до исчезновения острых симптомов. Затем дозу можно уменьшить, применяя крем один раз в день.
При лечении внутренних геморроидов крем следует наносить с помощью прилагаемого аппликатора, который следует накрутить на резьбу трубки. Аппликатор оснащен защитным колпачком.
Необходимо снять его перед использованием крема и после применения поставить на свое место.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами.
Необходимо тщательно вымыть руки после каждого применения препарата.
Не следует применять препарат внутрь.

Дети

Не следует применять этот препарат у детей, поскольку нет данных о безопасности его применения в этой возрастной группе.

Как долго следует применять препарат Прокто-Гливенол

Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема следует применять до исчезновения симптомов.
Если после 7 дней применения не произошло улучшения или появились другие, ранее не наблюдавшиеся симптомы, следует обратиться к врачу, чтобы исключить другие возможные причины этих симптомов.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Прокто-Гливенол

Не зарегистрировано случаев передозировки препарата Прокто-Гливенол в виде ректального крема. Нет специфического антидота для лидокаина.
Передозировка не должна возникать при применении препарата в соответствии с указанной схемой дозирования.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Прокто-Гливенол

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Прокто-Гливенол

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Для оценки нежелательных реакций использованы следующие определения частоты возникновения:
Редко встречающиеся нежелательные реакции(более 1 человека на каждые 10 000 леченных, менее 1 человека на каждые 1000 леченных):

• крапивница,
• зуд в месте применения, высыпка в месте применения, боль в месте применения.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 человека на 10 000):

• анafilактическая реакция,
• нарушения сердечно-сосудистой системы,
• спазм бронхов,
• отек Квинке,
• отек лица.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,

Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Прокто-Гливенол

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Прокто-Гливенол

• Активными веществами препарата являются: трибенозид и хлорид лидокаина. 1 г крема содержит 50 мг трибенозида и 20 мг хлорида лидокаина.
• Другие компоненты: стеариновый сорбитан (Арлакель 60), макрогольный эфир цетостеарила (Цетомакрогол 1000), цетиловый спирт, изопропилпальмитат, жидкий парафин, метилпараоксибензоат (Е 218), пропилпараоксибензоат (Е 216), сорбитол, раствор, стеариновая кислота, очищенная вода.

Как выглядит препарат Прокто-Гливенол и что содержит упаковка

Препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема представляет собой белый, однородный крем.
Доступная упаковка: алюминиевая трубка, содержащая 30 г ректального крема, с мембраной, крышкой из ПЭ и аппликатором из ПЭ, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

РЕКОРДАТИ РУМЫНИЯ С.Р.Л.
Ул. Извор, 92-96
Бюро Б, комнаты 2-8
Этаж 4, сектор 5
Бухарест, Румыния

Производитель:

Рекордати Индустрия Химика и Фармацевтика С.п.А.
Виа Маттео Чивитали, 1-20148 Милан, Италия
Вамфарма С.Р.Л.
Виа Кеннеди, 5, 26833 Комаццо (ЛО), Италия

Параллельный импортер:

ИнФарм Сп. з о.о.
Ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

ИнФарм Сп. з о.о. Сервисес сп. к.
Ул. Челмжинская, 249
04-458 Варшава
Фарма Инновейшнс Сп. з о.о.
Ул. Ягиеллонская, 76
03-301 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:7350/2015/01
Номер разрешения на параллельный импорт:283/18
Дата утверждения инструкции: 26.05.2023 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]