Процто-гливенол

ЛИСТОВКА, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Прокто-Гливенол

400 мг + 40 мг, свечи

Трибенозид + Лидокаин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Прокто-Гливенол и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Прокто-Гливенол
• 3. Как применять препарат Прокто-Гливенол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Прокто-Гливенол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Прокто-Гливенол и для чего он используется

Препарат Прокто-Гливенол в виде свечей является препаратом, предназначенным для местного лечения внешних и внутренних геморроидов.
Трибенозид действует противовоспалительно, противоотечливо, обезболивающе, противозудно, а также противодействует повреждению эндотелия сосудов.
Лидокаин является местным анестетиком и облегчает симптомы, вызванные геморроидами, такие как зуд, жжение и боль.
Препарат Прокто-Гливенол в виде свечей действует местно, практически не оказывая системного действия.

2. Важные сведения перед применением препарата Прокто-Гливенол

Когда не применять препарат Прокто-Гливенол:

• если пациент имеет аллергию на трибенозид, лидокаин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), или на другие местные анестетики амидной структуры.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Прокто-Гливенол в виде свечей у пациентов с нарушениями функции печени необходимо обсудить это с врачом.
Препарат Прокто-Гливенол в виде свечей следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелым повреждением печени.
В дополнение к лечению геморроидов препаратом Прокто-Гливенол рекомендуется поддерживать надлежащую гигиену области ануса, применять соответствующие физические упражнения, а также поддерживать соответствующую диету для поддержания мягкой консистенции стула.
Не следует применять препарат внутрь.
Необходимо избегать контакта с глазами.

Дети

Не следует применять этот препарат у детей, поскольку нет данных о безопасности применения в этой возрастной группе.

Препарат Прокто-Гливенол и другие препараты

На данный момент не обнаружено взаимодействий с другими препаратами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Прокто-Гливенол в виде свечей не следует применять в течение первых 3 месяцев беременности.
Препарат Прокто-Гливенол в виде свечей может быть применен начиная с 4 месяца беременности, а также в период грудного вскармливания, при условии не превышения рекомендуемых доз.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Прокто-Гливенол не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Прокто-Гливенол

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Ректальное введение.
Рекомендуемая доза составляет 1 свеча утром и 1 свеча вечером - до исчезновения острых симптомов.
Затем дозу можно уменьшить, применяя 1 свечу 1 раз в день.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Необходимо тщательно мыть руки после каждого применения препарата.

Дети

Не следует применять этот препарат у детей, поскольку нет данных о безопасности применения в этой возрастной группе.

Как долго следует применять препарат Прокто-Гливенол

Препарат Прокто-Гливенол в виде свечей следует применять до исчезновения симптомов.
Если после 7 дней применения не произошло улучшения или появились другие, ранее не наблюдавшиеся симптомы, необходимо обратиться к врачу, чтобы исключить другие возможные причины этих симптомов.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Прокто-Гливенол

Не зарегистрировано случаев передозировки препарата Прокто-Гливенол в виде свечей. Нет специфического антидота для лидокаина.
Передозировка не должна возникать при применении препарата в соответствии с рекомендуемой схемой дозирования.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Прокто-Гливенол

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Прокто-Гливенол

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Для оценки нежелательных реакций использованы следующие определения частоты возникновения:
Редко возникающие нежелательные реакции(более 1 человека на каждые 10 000 леченных, менее 1 человека на каждые 1000 леченных):

• крапивница,
• зуд в месте введения, сыпь в месте введения, боль в месте введения.

Очень редко возникающие нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 человека на 10 000):

• анафилактическая реакция,
• нарушения сердечно-сосудистой системы,
• спазм бронхов,
• отек Квинке,
• отек лица.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Прокто-Гливенол

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C, в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Прокто-Гливенол

• Активными веществами препарата являются трибенозид и лидокаин. Одна свеча содержит 400 мг трибенозида и 40 мг лидокаина.
• Другими компонентами являются: твердый жир (Витепсоль Е85) и твердый жир (Витепсоль В35).

Как выглядит препарат Прокто-Гливенол и что содержит упаковка

Препарат Прокто-Гливенол выпускается в виде свечей конической формы - белых или слегка желтоватых.
Доступные упаковки: 10 свечей в блистерах ПЭ-ПП-Ал в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

RECORDATI РУМЫНИЯ S.R.L.
ул. Извор, 92-96, Бюро Б, комнаты 2-8, 4-й этаж
Сектор 5, Бухарест
Румыния

Производитель:

DELPHARM ХЮНИНГУЭ SAS
26, rue de la Chapelle
68330 ХЮНИНГУЭ, Франция
ZETA ФАРМАЦЕВТИЧИ S.p.A.
Виа Гальвани, 10
36066 САНДРИГО (VI), Италия
TEMMLER ИТАЛИЯ S.R.L.
Виа делле Индустрие
2-20061 КАРУГАТЕ (Ми), Италия

Параллельный импортер:

МЕДЕЗИН Сп. з о.о.
ул. ЗБАНСИНСКАЯ, 3
91-342 ЛОДЗЬ

Перепаковано в:

МЕДЕЗИН Сп. з о.о.
ул. ЗБАНСИНСКАЯ, 3
91-342 ЛОДЗЬ
Номер разрешения на допуск к обращению в Румынии, стране экспорта: 7351/2015/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 427/19

Дата утверждения листовки: 02.10.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]