Процто-гливенол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Прокто-Гливенол

400 мг + 40 мг, свечи
Трибенозид + Лидокаин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее再 прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Прокто-Гливенол и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Прокто-Гливенол
• 3. Как применять препарат Прокто-Гливенол
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Прокто-Гливенол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Прокто-Гливенол и для чего он используется

Препарат Прокто-Гливенол в виде свечей является препаратом, предназначенным для местного лечения внешних и внутренних геморроидов.
Трибенозид действует противовоспалительно, противоотечливо, обезболивающе, противозудно, а также противодействует повреждению эндотелия сосудов.
Лидокаин является местным анестетиком и облегчает симптомы, вызванные геморроидами, т.е. зуд, жжение и боль.
Препарат Прокто-Гливенол в виде свечей действует местно, практически не оказывая системного действия.

2. Важные сведения перед применением препарата Прокто-Гливенол

Когда не применять препарат Прокто-Гливенол:

• если пациент имеет аллергию на трибенозид, лидокаин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6), или на другие местные анестетики амидной структуры.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Прокто-Гливенол в виде свечей у пациентов с нарушениями функции печени следует обсудить это с врачом.
Препарат Прокто-Гливенол в виде свечей следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелым повреждением печени.
В дополнение к лечению геморроидов препаратом Прокто-Гливенол рекомендуется поддерживать надлежащую гигиену области ануса, применять соответствующие физические упражнения, а также поддерживать соответствующую диету для поддержания надлежащей мягкости стула.
Не следует применять препарат внутрь.
Необходимо избегать контакта с глазами.

Дети

Не следует применять этот препарат у детей, поскольку нет данных о безопасности его применения в этой возрастной группе.

Препарат Прокто-Гливенол и другие препараты

На данный момент не выявлено взаимодействий с другими препаратами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Прокто-Гливенол в виде свечей не следует применять в течение первых 3 месяцев беременности.
Препарат Прокто-Гливенол в виде свечей может быть применен с 4 месяца беременности и в период грудного вскармливания, при условии не превышения рекомендуемых доз.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Прокто-Гливенол не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Прокто-Гливенол

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Ректальное введение.
Рекомендуемая доза составляет 1 свеча утром и 1 свеча вечером - до исчезновения острых симптомов.
Затем дозу можно уменьшить, применяя 1 свечу 1 раз в день.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Необходимо тщательно мыть руки после каждого применения препарата.

Дети

Не следует применять этот препарат у детей, поскольку нет данных о безопасности его применения в этой возрастной группе.

Как долго следует применять препарат Прокто-Гливенол

Препарат Прокто-Гливенол в виде свечей следует применять до исчезновения симптомов.
Если после 7 дней применения не произошло улучшения или появились другие, ранее не наблюдавшиеся симптомы, следует обратиться к врачу, чтобы исключить другие возможные причины этих симптомов.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Прокто-Гливенол

Не было зарегистрировано случаев передозировки препарата Прокто-Гливенол в виде свечей. Нет специфического антидота для лидокаина.
Передозировка не должна возникать при применении препарата в соответствии с указанной схемой дозирования.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Прокто-Гливенол

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Прокто-Гливенол

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Для оценки побочных эффектов были использованы следующие определения частоты:

Редко встречающиеся побочные эффекты(более чем 1 пациент из каждых 10 000 леченных, менее чем 1 пациент из каждых 1000 леченных):

• крапивница,
• зуд в месте введения, высыпка в месте введения, боль в месте введения.

Очень редко встречающиеся побочные эффекты(могут встречаться у не более чем 1 пациента из 10 000):

• анafilактическая реакция,
• нарушения сердечно-сосудистой системы,
• спазм бронхов,
• ангиоэдем,
• отек лица.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Прокто-Гливенол

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Прокто-Гливенол

• Активными веществами препарата являются трибенозид и лидокаин. Одна свеча содержит 400 мг трибенозида и 40 мг лидокаина.
• Другими компонентами препарата являются: твердый жир (Витепсоль Е85) и твердый жир (Витепсоль В35).

Как выглядит препарат Прокто-Гливенол и что содержит упаковка

Препарат Прокто-Гливенол выпускается в виде желтовато-белых свечей конусообразной формы, однородных, без трещин, слегка жирных, не мягких.
Доступные упаковки: 10 свечей (2 блистера ПЭ-ПП-Ал по 5 штук в картонной коробке).
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

RECORDATI РУМЫНИЯ С.Р.Л
ул. Извор, 92-96, офис Б,
камеры 2-8, этаж 4
Сектор 5
Бухарест, Румыния

Производитель:

Delpharm Хюнинье САС
26, rue de la Chapelle
68330 Хюнинье
Франция
Zeta Фармацевтики СпА
Виа Гальвани, 10
36066 Сандриго (Виченца)
Италия
TEMMLER Италия С.Р.Л.
Виа делле Индустрие, 2-20061 Каругате (Ми)
Италия

Параллельный импортер:

InPharm Сп. з о.о.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Pharma Инновейшнс Сп. з о.о.
ул. Ягеллонская, 76
03-301 Варшава
InPharm Сп. з о.о. Сервисес сп. к.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:7351/2015/01
Номер разрешения на параллельный импорт:78/11
Дата утверждения инструкции: 30.01.2023 г.
[Информация о зарегистрированном товарном знаке]