Процто-гливенол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ

400 мг + 40 мг, свечи
Трибенозид + Лидокаин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если в течение 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Прокто-Гливенол и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Прокто-Гливенол
• 3. Как применять препарат Прокто-Гливенол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Прокто-Гливенол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Прокто-Гливенол и для чего он используется

Прокто-Гливенол в виде свечей является препаратом, предназначенным для местного лечения внешних и внутренних геморроидальных узлов.
Трибенозид оказывает противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее, противозудное действие, а также противодействует повреждению сосудистой эндотелиальной функции.
Лидокаин является местным анестетиком и облегчает симптомы, вызванные геморроидальными узлами, такие как зуд, жжение и боль.
Препарат Прокто-Гливенол в виде свечей действует местно, практически не оказывая системного действия.

2. Важные сведения перед применением препарата Прокто-Гливенол

Когда не применять препарат Прокто-Гливенол:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на трибенозид, лидокаин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), или на другие местные анестетики амидовой структуры.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Прокто-Гливенол в виде свечей у пациентов с нарушениями функции печени необходимо обсудить это с врачом.
Препарат Прокто-Гливенол в виде свечей следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелым повреждением печени.
Страница 1 из 5
В дополнение к лечению геморроидальных узлов препаратом Прокто-Гливенол рекомендуется поддерживать надлежащую гигиену анальной области, применять соответствующие физические упражнения, а также поддерживать соответствующую диету для поддержания мягкой консистенции стула.
Не следует применять препарат внутрь.
Необходимо избегать контакта с глазами.

Дети

Не следует применять этот препарат у детей, поскольку нет данных о безопасности его применения в этой возрастной группе.

Препарат Прокто-Гливенол и другие препараты

На данный момент не выявлено взаимодействий с другими препаратами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Прокто-Гливенол в виде свечей не следует применять в течение первых 3 месяцев беременности.
Препарат Прокто-Гливенол в виде свечей может быть применен начиная с 4 месяца беременности и в период грудного вскармливания, при условии не превышения рекомендуемых доз.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Прокто-Гливенол не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Прокто-Гливенол

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Ректальное введение.
Рекомендуемая доза составляет 1 свеча утром и 1 свеча вечером - до исчезновения острых симптомов.
Затем дозу можно уменьшить, применяя 1 свечу 1 раз в день.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Необходимо тщательно мыть руки после каждого применения препарата.

Дети

Не следует применять этот препарат у детей, поскольку нет данных о безопасности его применения в этой возрастной группе.

Как долго следует применять препарат Прокто-Гливенол

Препарат Прокто-Гливенол в виде свечей следует применять до исчезновения симптомов.
Если после 7 дней применения не произошло улучшения или появились другие, ранее не наблюдавшиеся симптомы, необходимо обратиться к врачу, чтобы исключить другие возможные причины этих симптомов.
Страница 2 из 5

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Прокто-Гливенол

Не зарегистрировано случаев передозировки препарата Прокто-Гливенол в виде свечей. Нет специфического антидота для лидокаина.
Передозировка не должна возникать при применении препарата в соответствии с рекомендуемой схемой дозирования.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Прокто-Гливенол

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Прокто-Гливенол

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Для оценки нежелательных реакций использованы следующие определения частоты возникновения:
Редко встречающиеся нежелательные реакции(более 1 человека на каждые 10 000 леченных, менее 1 человека на каждые 1000 леченных):

• крапивница,
• зуд в месте введения, сыпь в месте введения, боль в месте введения.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 человека на 10 000):

• анафилактическая реакция,
• нарушения сердечно-сосудистой системы,
• бронхоспазм,
• ангиоэдем,
• отек лица.

Уведомление о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря уведомлению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Страница 3 из 5

5. Как хранить препарат Прокто-Гливенол

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C, в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Прокто-Гливенол

• Активными веществами препарата являются трибенозид и лидокаин. Одна свеча содержит 400 мг трибенозида и 40 мг лидокаина.
• Другие компоненты: жир (Витепсоль Е85) и жир (Витепсоль В35).

Как выглядит препарат Прокто-Гливенол и что содержит упаковка

Препарат Прокто-Гливенол выпускается в виде желтовато-белых, конусообразных свечей, однородных, без трещин, слегка жирных, не мягких.
Доступные упаковки:10 свечей в блистерах из фольги ПЭ-ПП-Ал, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Recordati România S.R.L.
ул. Извор, 92-96
Бюро Б, комнаты 2-8, этаж 4, сектор 5
Бухарест, Румыния

Производитель:

DELPHARM HUNINGUE SAS
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
Франция
ZETA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Sandrigo (VI)
Италия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 7351/2015/01
Страница 4 из 5

Номер разрешения на параллельный импорт: 194/13 Дата утверждения инструкции: 05.04.2023 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]
Страница 5 из 5