Посацоназоле Аццорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Посаконазол Аккорд, 300 мг, концентрат для приготовления раствора для инфузии

Посаконазол

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Позаконазол Аккорд и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Позаконазол Аккорд
• 3. Как использовать лекарство Позаконазол Аккорд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Позаконазол Аккорд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Позаконазол Аккорд и для чего оно используется

Лекарство Позаконазол Аккорд содержит вещество под названием позаконазол, которое принадлежит к группе противогрибковых лекарств. Лекарство Позаконазол Аккорд используется для профилактики и лечения многих видов инфекций, вызванных грибами.
Лекарство Позаконазол Аккорд действует путем убийства или抑制ния роста грибов, которые могут вызывать инфекции у людей.
Лекарство Позаконазол Аккорд может быть использовано у взрослых для лечения грибковых инфекций, вызванных грибами рода Аспергиллус.
Лекарство Позаконазол Аккорд может быть использовано у взрослых и у детей в возрасте от 2 лет для лечения следующих грибковых инфекций:

• инфекций, вызванных грибами рода Аспергиллус, которые не реагируют на противогрибковые лекарства, амфотерицин Б или итраконазол, или в случае, когда лечение этими лекарствами должно быть прекращено;
• инфекций, вызванных грибами рода Фузариум, которые не реагируют на амфотерицин Б, или в случае, когда лечение амфотерицином Б должно быть прекращено;
• инфекций, вызванных грибами, и называемых хромобластомикозом и грибницей, которые не реагируют на лечение итраконазолом или в случае, когда лечение итраконазолом должно быть прекращено;
• инфекций, вызванных грибами, называемыми Кокцидиоидес, которые не реагируют на один или несколько из следующих лекарств - амфотерицин Б, итраконазол или флуконазол, или в случае, когда лечение этими лекарствами должно быть прекращено.

Лекарство Позаконазол Аккорд также может быть использовано профилактически для предотвращения грибковых инфекций у взрослых и у детей в возрасте от 2 лет, у которых существует высокий риск развития таких инфекций, например:

• у пациентов, у которых иммунная система ослаблена в результате химиотерапии, проводимой по поводу острой лейкемии или миелодиспластического синдрома;
• у пациентов, принимающих высокодозированную иммунодепрессивную терапию после трансплантации стволовых клеток.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Позаконазол Аккорд

Когда не использовать лекарство Позаконазол Аккорд:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на позаконазол или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если пациент принимает терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, галофантрин, хинидин, любые лекарства, содержащие алкалоиды спорыньи, такие как эрготамин или дигидроэрготамин, или статины, такие как симвастатин, аторвастатин или ловастатин.
• если пациент начал лечение венетоклаксом или дозирование венетоклакса постепенно увеличивается в рамках терапии хронической лимфоцитарной лейкемии (ХЛЛ).

Не следует использовать лекарство Позаконазол Аккорд, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений перед использованием лекарства Позаконазол Аккорд необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Более подробную информацию на эту тему, включая информацию о других лекарствах, которые могут взаимодействовать с лекарством Позаконазол Аккорд, см. в пункте «Позаконазол Аккорд и другие лекарства».

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Позаконазол Аккорд, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента ранее была аллергическая реакция на другой противогрибковый препарат, такой как кетоконазол, флуконазол, итраконазол или вориконазол;
• если у пациента в настоящее время или ранее были заболевания печени. Во время приема лекарства Позаконазол Аккорд может быть необходимо проведение анализов крови.
• если у пациента в ЭКГ выявлены нарушения сердечного ритма, указывающие на удлинение интервала QTc;
• если у пациента выявлено ослабление сердечной мышцы или сердечная недостаточность;
• если у пациента выявлено значительное замедление сердечного ритма;
• если у пациента есть нарушения сердечного ритма;
• если у пациента выявлены отклонения от нормы уровня калия, магния или кальция в крови;
• если пациент принимает винкристин, винбластин и другие «алкалоиды барвинка» (лекарства, используемые для лечения рака).
• если пациент принимает венетоклакс (лекарство, используемое для лечения онкологических заболеваний).

Во время лечения необходимо избегать воздействия солнца. Важно закрывать открытые участки кожи защитной одеждой и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты (SPF), поскольку может возникнуть повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению.
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (а также в случае сомнений), перед использованием лекарства Позаконазол Аккорд необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Дети

Лекарство Позаконазол Аккорд не следует назначать детям в возрасте до 2 лет.

Позаконазол Аккорд и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Не следует использовать лекарство Позаконазол Аккорд, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• терфенадин (используемый для лечения аллергии),
• астемизол (используемый для лечения аллергии),
• цизаприд (используемый для лечения желудочных расстройств),
• пимозид (используемый для лечения симптомов синдрома Туре и психических заболеваний),
• галофантрин (используемый для лечения малярии),
• хинидин (используемый для лечения нарушений сердечного ритма).

Позаконазол Аккорд может вызвать увеличение концентрации следующих лекарств в крови, что может привести к серьезным изменениям сердечного ритма:

• любых лекарств, содержащих алкалоиды спорыньи, таких как эрготамин или дигидроэрготамин, используемых для лечения мигреневых головных болей. Позаконазол Аккорд может вызвать увеличение концентрации этих лекарств в крови, что может привести к значительному ограничению кровотока к пальцам рук или ног и, как следствие, их повреждению;
• статинов, таких как симвастатин, аторвастатин или ловастатин, используемых для снижения высокого уровня холестерина;
• венетоклакса, используемого на начальном этапе лечения определенного типа онкологического заболевания (ХЛЛ).

Не следует использовать лекарство Позаконазол Аккорд, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений перед приемом лекарства Позаконазол Аккорд необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Другие лекарства
Необходимо ознакомиться с вышеуказанным списком лекарств, которые не следует использовать во время лечения лекарством Позаконазол Аккорд. Помимо лекарств, указанных выше, есть другие лекарства, которые могут взаимодействовать с лекарством Позаконазол Аккорд, и риск этого взаимодействия может быть выше, если они используются вместе с лекарством Позаконазол Аккорд. Необходимо убедиться, что лечащий врач был проинформирован о всех лекарствах, которые принимает пациент (по рецепту и без рецепта).
Некоторые лекарства могут увеличить риск возникновения нежелательных реакций лекарства Позаконазол Аккорд, увеличивая его концентрацию в крови.
Следующие лекарства могут вызвать снижение концентрации лекарства Позаконазол Аккорд в крови и, таким образом, уменьшить его эффективность:

• рифабутин и рифампицин (используемые для лечения определенных инфекций). Пациенты, принимающие рифабутин, должны пройти анализы крови и обратить внимание на возможные нежелательные реакции рифабутина;
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или пиримидон (используемые для лечения или профилактики судорожных приступов);
• эфавиренз и фосампренавир, используемые для лечения ВИЧ-инфекции.
• флуклоксациллин (антибиотик, используемый для профилактики бактериальных инфекций)

Лекарство Позаконазол Аккорд может, вероятно, увеличить риск возникновения нежелательных реакций некоторых лекарств, увеличивая их концентрацию в крови. К таким лекарствам относятся:

• винкристин, винбластин и другие алкалоиды барвинка (используемые для лечения онкологических заболеваний);
• венетоклакс (используемый для лечения онкологических заболеваний);
• циклоспорин (используемый во время операции трансплантации органа или после нее);
• такролимус и сиролимус (используемые во время операции трансплантации органа или после нее);
• рифабутин (используемый для лечения определенных инфекций);
• лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, называемые ингибиторами протеазы (в том числе лопинавир и атазанавир, принимаемые одновременно с ритонавиром);
• мидазолам, триазолам, алпразолам или другие бензодиазепины (используемые как седативные или миорелаксирующие средства);
• дилтиазем, верапамил, нифедипин, нисолдипин или другие блокаторы кальциевых каналов (используемые для лечения высокого кровяного давления);
• дигоксин (используемый для лечения сердечной недостаточности);
• глипизид или другие производные сульфонилмочевины (используемые для снижения высокого уровня сахара в крови);
• кислота алл-транс-ретиноевая (АТРА, все-транс-ретиноевая кислота), также называемая третиноином (используемой для лечения определенных онкологических заболеваний).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (а также в случае сомнений), перед приемом лекарства Позаконазол Аккорд необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной, перед началом использования лекарства Позаконазол Аккорд она должна сообщить об этом врачу.
Не следует использовать лекарство Позаконазол Аккорд во время беременности, если только врач не рекомендует этого.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время использования лекарства Позаконазол Аккорд. В случае беременности во время использования лекарства Позаконазол Аккорд необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Не следует кормить грудью во время использования лекарства Позаконазол Аккорд, поскольку небольшие количества лекарства могут проникать в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Во время приема лекарства Позаконазол Аккорд могут возникать такие симптомы, как головокружение, сонливость или нечеткое зрение, которые могут иметь неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами, использовать инструменты или механизмы. В таком случае не следует управлять транспортными средствами, использовать любые инструменты или механизмы и необходимо обратиться к врачу.

Лекарство Позаконазол Аккорд содержит натрий

Максимальная рекомендуемая суточная доза этого лекарства содержит 930 мг натрия (содержащегося в поваренной соли). Это соответствует 47% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. В случае приема лекарства Позаконазол Аккорд чаще, чем один раз в день, в течение длительного времени, пациенты, особенно если им рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия), должны обратиться к врачу или фармацевту.

Лекарство Позаконазол Аккорд содержит циклодекстрины (сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина натрия (СБЕД))

Это лекарство содержит 6680 мг циклодекстринов в каждой ампуле, что эквивалентно 95,43 мг/кг в сутки.

3. Как использовать лекарство Позаконазол Аккорд

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза лекарства для взрослых составляет 300 мг два раза в день в первый день, а затем 300 мг один раз в день.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 2 до 18 лет составляет 6 мг/кг массы тела до максимальной дозы 300 мг два раза в день в первый день, а затем 6 мг/кг массы тела до максимальной дозы 300 мг один раз в день.
Лекарство Позаконазол Аккорд в виде концентрата для приготовления раствора для инфузии будет разбавлено фармацевтом или медсестрой до соответствующей концентрации.
Лекарство Позаконазол Аккорд в виде концентрата для приготовления раствора для инфузии всегда будет приготовлено и введено пациенту квалифицированным медицинским работником.
Пациент будет получать лекарство Позаконазол Аккорд:

• через пластиковую трубку, введенную в вену пациента (инфузия),
• обычно в течение примерно 90 минут.

Продолжительность лечения может зависеть от вида инфекции, которая развилась у пациента, или от того, как долго иммунная система пациента не функционирует правильно, и может быть скорректирована врачом. Пациент не должен менять принимаемую дозу самостоятельно или менять схему лечения без консультации с врачом.

Пропуск приема лекарства Позаконазол Аккорд

Поскольку это лекарство будет вводиться пациенту под строгим медицинским контролем, маловероятно, что может произойти пропуск дозы. Если же пациенту кажется, что мог произойти пропуск дозы, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Когда лечение лекарством Позаконазол Аккорд будет прекращено врачом, пациент не должен испытывать каких-либо последствий.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Тяжелые нежелательные реакции

Необходимо немедленно сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если возникла любая из следующих тяжелых нежелательных реакций, поскольку может потребоваться немедленная медицинская помощь:

• тошнота или рвота, диарея;
• симптомы недостаточности печени - к ним относятся желтуха кожи или склер (белых частей глаз), необычно темный цвет мочи или светлый цвет кала, тошнота без причины, желудочные расстройства, потеря аппетита, необычная усталость или слабость, повышенная активность ферментов печени, выявленная в анализах крови;
• аллергическая реакция.

Другие нежелательные реакции

Если у пациента возникли нежелательные реакции, описанные ниже, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Частые: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• изменение уровня электролитов в крови, выявленное в анализах крови - к его симптомам относятся

чувство дезориентации или слабости;

• нарушение чувствительности кожи, включая онемение, покалывание, зуд, гусиная кожа, жжение или ощущение ползания;
• отек, покраснение и болезненность вдоль вены, в которую вводился препарат;
• головная боль;
• низкий уровень калия в крови, выявленный в анализах крови;
• низкий уровень магния в крови, выявленный в анализах крови;
• высокое кровяное давление;
• потеря аппетита, боль в желудке или расстройство желудка, газы, сухость во рту, нарушения вкуса;
• изжога (чувство жжения в грудной клетке, распространяющееся до горла);
• выявленное в анализах крови снижение количества нейтрофилов, то есть типа белых кровяных клеток (нейтропения), которое может увеличить восприимчивость к инфекциям;
• лихорадка;
• чувство слабости, головокружение, усталость или сонливость;
• сыпь;
• зуд;
• запор;
• дискомфорт в прямой кишке.

Не очень частые: могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов

• анемия - к ее симптомам относятся головные боли, чувство усталости или головокружение, одышка или бледность кожи, а также низкий уровень гемоглобина, выявленный в анализах крови;
• выявленное в анализах крови снижение количества тромбоцитов, то есть типа кровяных клеток (тромбоцитопения), которое может привести к кровотечениям;
• выявленное в анализах крови снижение количества лейкоцитов, то есть типа белых кровяных клеток (лейкопения), которое может увеличить восприимчивость к инфекциям;
• увеличение количества гранулоцитов, то есть типа белых кровяных клеток (эозинофилия), которое может быть связано с воспалением;
• васкулит;
• нарушения сердечного ритма;
• судороги;
• повреждение нервов (нейропатия);
• нарушение сердечного ритма, выявленное на ЭКГ, перебои в работе сердца, замедление или ускорение сердечного ритма, повышение или понижение кровяного давления;
• пониженное кровяное давление;
• панкреатит, который может вызывать сильную боль в животе;
• инфаркт селезенки (селезеночная инфаркция) - может вызывать сильную боль в животе;
• тяжелые нарушения функции почек - к их симптомам относятся уменьшение или увеличение количества мочи, или изменение цвета мочи;
• высокий уровень креатинина в моче, выявленный в анализах крови;
• кашель, икота;
• кровотечение из носа;
• сильная и острая боль в грудной клетке, возникающая при вдохе (плевритическая боль);
• увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
• ослабление чувствительности, особенно кожной;
• дрожь;
• повышение или понижение уровня сахара в крови;
• неясное зрение, повышенная чувствительность к свету;
• выпадение волос (алопеция);
• язвы во рту;
• озноб, общее плохое самочувствие;
• боль;
• отек;
• нарушения менструального цикла (неправильные кровотечения из влагалища);
• трудности со сном (бессонница);
• потеря или нарушения речи;
• отек рта;
• страные сны или проблемы со сном;
• нарушения координации или равновесия;
• воспаление слизистых оболочек;
• заложенность носа;
• затруднение дыхания;
• дискомфорт в грудной клетке;
• вздутие;
• легкие до сильных тошноты, рвоты, спазмов в животе и диареи, обычно вызванных вирусом, боль в животе;
• отрыжка;
• чувство беспокойства;
• воспаление или боль в месте введения.

Редкие: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов

• пневмония - к ее симптомам можно отнести одышку и отхаркивание мокроты с измененным цветом;
• высокое кровяное давление в легочных сосудах (легочная гипертония), которое может привести к тяжелому повреждению легких и сердца;
• нарушения крови, такие как необычное свертывание крови или удлинение времени кровотечения;
• тяжелые аллергические реакции, включая обширную пузырчатую сыпь и отшелушивание кожи;
• нарушения психики, такие как слышание голосов и видение несуществующих вещей;
• обморок;
• проблемы с мышлением или речью, внезапные, неконтролируемые движения конечностей, особенно рук;
• инсульт - к его симптомам можно отнести боль, слабость, онемение или покалывание конечностей;
• появление дефекта или пятна (темной области) в поле зрения;
• сердечная недостаточность или инфаркт миокарда, который может привести к остановке сердца и смерти, нарушения сердечного ритма, вызывающие внезапную смерть;
• наличие тромбов в кровеносных сосудах нижних конечностей (глубокая венозная тромбоз) - к ее симптомам можно отнести сильную боль или отеки ног;
• наличие тромбов в легочных сосудах (легочная эмболия) - к ее симптомам можно отнести одышку или боль при дыхании;
• кровотечение из желудка или кишечника - к его симптомам можно отнести кровавую рвоту или наличие крови в кале;
• закупорка кишечника, а именно тонкого кишечника. Закупорка препятствует продвижению содержимого кишечника в нижнюю часть пищеварительного тракта (толстую кишку). К ее симптомам можно отнести чувство вздутия, рвоту, сильную запор, потерю аппетита и спазмы кишечника;
• гемолитико-уремический синдром, при котором происходит разрушение красных кровяных клеток (гемолиз). Он может сопровождаться недостаточностью почек;
• панцитопения, то есть снижение количества всех кровяных клеток (красных, белых и тромбоцитов), выявленное в анализах крови;
• большие фиолетовые кровоподтеки под кожей (тромбоцитопеническая пурпура);
• отек лица или языка;
• депрессия;
• двойное зрение;
• боль в груди;
• нарушения функции надпочечников, которые могут вызывать слабость, усталость, потерю аппетита, изменения цвета кожи;
• нарушения функции гипофиза, которые могут вызывать снижение уровня некоторых гормонов в крови, влияющих на функцию мужских или женских половых органов;
• проблемы со слухом;
• псевдоалдостеронизм, который приводит к высокому кровяному давлению с низким уровнем калия (видимым в анализе крови).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• некоторые пациенты также сообщали о чувстве дезориентации после приема позаконазола.
• покраснение кожи

Необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре, если у пациента возникли нежелательные реакции, указанные выше.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trựcти в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Позаконазол Аккорд

• Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
• Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Хранить в холодильнике (2°C - 8°C).
• Установлена химическая и физическая стабильность при использовании в течение 24 часов при температуре 2°C - 8°C.
• С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно после приготовления. Если раствор не будет немедленно использован, его можно хранить не более 24 часов при температуре от 2°C до 8°C, если раствор был приготовлен в контролируемых и асептических условиях.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Позаконазол Аккорд

Активным веществом является позаконазол. Одна ампула содержит 300 мг позаконазола.
Другими компонентами являются: сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина натрия (см. пункт 2), динатрий эдетат, соляная кислота и гидроксид натрия (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Позаконазол Аккорд и что содержит упаковка

Лекарство Позаконазол Аккорд представляет собой концентрат для приготовления раствора для инфузии, имеющий вид прозрачной жидкости, бесцветной или желтоватой, и не содержащей видимых частиц. Изменчивость окраски раствора в этом диапазоне не влияет на качество продукта.
Лекарство Позаконазол Аккорд выпускается в ампуле одноразового использования объемом 20 мл, закрытой резиновым пробкой и алюминиевым уплотнением с синей крышкой.

Ответственное лицо и импортер

Ответственное лицо
Аккорд Хелскэр Польша Сп. з о.о.
ул. Тасмова, 7
02-677 Варшава
Тел.: +48 22 577 28 00
Импортер
Фармадокс Хелскэр Лтд.
КВ20А Кордин Индустриал Парк
Паола, ПЛА 3000
Мальта

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды:
Позаконазол Аккордфарма
Чешская Республика:
Позаконазол Аккорд
Венгрия:
Позаконазол Аккорд
Польша:
Позаконазол Аккорд
Румыния:
Позаконазол Аккорд Лаборатории 300 мг концентрат для приготовления раствора для инфузии

Дата последней актуализации инструкции: октябрь 2024

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Нижеизложенная информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкция по введению лекарства Позаконазол Аккорд, 300 мг, концентрат для приготовления раствора для инфузии

• Ампулу лекарства Позаконазол Аккорд необходимо вынуть из холодильника и оставить для достижения комнатной температуры.
• В зависимости от желаемой конечной концентрации (не менее 1 мг/мл и не более 2 мг/мл), соблюдая правила асептики, необходимо перелить 16,7 мл позаконазола в мешок для инфузии (или бутылку для инфузии) объемом от 150 мл до 283 мл, содержащий совместимый растворитель (перечень растворителей см. ниже).
• Вводить с центрального доступа в вену через центральный венозный катетер или периферически вставленный центральный катетер (PICC) в медленном внутривенном введении в течение примерно 90 минут.
• Лекарство Позаконазол Аккорд концентрат для приготовления раствора для инфузии не следует вводить в виде быстрого внутривенного введения.
• Если центральный венозный катетер недоступен, то单овое введение объёмом, позволяющим достичь разбавления примерно 2 мг/мл, можно ввести через периферический венозный катетер. При введении через периферический венозный катетер введение должно длиться примерно 30 минут.

Примечание: В клинических исследованиях многократное периферическое введение через одну и ту же вену приводило к реакциям в месте введения (см. пункт 4.8).

• Лекарство Позаконазол Аккорд предназначено для одноразового использования.

Ниже перечислены лекарства, которые могут быть введены в виде инфузии в одно и то же время через одну и ту же линию (или канюлю) с лекарством Позаконазол Аккорд концентрат для приготовления раствора для инфузии:
Сульфат амикацина
Каспофунгин
Ципрофлоксацин
Даптомицин
Хлорид добутамина
Фамотидин
Филграстим
Сульфат гентамицина
Хлорид гидроморфона
Левофлоксацин
Лоразепам
Меропенем
Микафунгин
Сульфат морфина
Двухвинилная норэпинефрин
Хлорид калия
Хлорид ванкомицина
Лекарства, не указанные в вышеуказанном списке, не должны вводиться одновременно с лекарством Позаконазол Аккорд через одну и ту же линию (или канюлю).
Лекарство Позаконазол Аккорд концентрат для приготовления раствора для инфузии перед введением необходимо подвергнуть визуальному контролю на отсутствие частиц. Раствор лекарства Позаконазол Аккорд может быть бесцветным или иметь желтоватый цвет. Изменчивость окраски раствора в этом диапазоне не влияет на качество продукта.
Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
Лекарства Позаконазол Аккорд концентрат для приготовления раствора для инфузии не следует разбавлять в:
Растворе Рингера с добавлением лактата
5% растворе глюкозы с раствором Рингера и лактатом
4,2% растворе бикарбоната натрия
Не следует смешивать это лекарство с другими лекарствами, кроме указанных ниже:
5% раствор глюкозы в воде
0,9% раствор хлорида натрия
0,45% раствор хлорида натрия
5% раствор глюкозы и 0,45% раствор хлорида натрия
5% раствор глюкозы и 0,9% раствор хлорида натрия
5% раствор глюкозы с добавлением 20 мЭкв КСl