Перитол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Перитол, 4 мг, таблетки

Ципрогептадин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность перечитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Перитол и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Перитол
• 3. Как применять препарат Перитол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Перитол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Перитол и для чего он используется

Ципрогептадин, активное вещество препарата Перитол, относится к группе препаратов, называемых антигистаминными. Он блокирует действие гистамина и других веществ, вырабатываемых организмом, вызывающих аллергию или зуд. Он является антагонистом серотонина и гистамина.
Перитол используется для лечения аллергических заболеваний, особенно тех, которые сопровождаются зудом, например, острых и хронических кожных высыпаний, ангиоэдемы, лекарственной сыпи, экземы, дерматита, контактного дерматита, нейродермита, аллергического ринита (сенной кашель), вазомоторного ринита, псориаза, местных аллергических реакций, возникающих после укусов насекомых, в сосудистых головных болях (мигрень, головные боли, связанные с гистамином), у пациентов с анорексией (психической анорексией).

2. Важные сведения перед применением препарата Перитол

Когда не применять препарат Перитол

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ципрогептадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть острая астма,
• если пациент имеет глаукому,
• если у пациента есть сужение между желудком и тонким кишечником, вызывающее рвоту непереваренной пищей, как при язвах желудка в определенной локализации,
• если у пациента есть симптоматическая гиперплазия предстательной железы или сужение шейки мочевого пузыря, сопровождающееся задержкой мочи,
• если пациент одновременно принимает препараты, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО),
• если пациентка беременна, пытается забеременеть или кормит грудью,
• у новорожденных и младенцев,
• у пациентов, ослабленных, включая лиц пожилого возраста (старше 65 лет).

Предостережения и меры предосторожности

Если у пациента есть любое из перечисленных заболеваний, перед началом применения препарата Перитол необходимо обсудить это с врачом:

• бронхиальная астма в анамнезе,
• повышенное внутриглазное давление,
• гипертиреоз,
• сердечно-сосудистые заболевания,
• артериальная гипертония.

При применении препарата Перитол впервые необходимо принять препарат после ужина, поскольку он может вызывать сонливость.
Всегда необходимо сообщать врачу, если во время применения препарата Перитол появляются любые из следующих симптомов: лихорадка, боль в горле, язвы во рту, бледность, желтуха кожи и склер, синяки, необычные или неконтролируемые кровотечения. В таких случаях врач может назначить проведение некоторых лабораторных исследований. Если результаты этих исследований покажут, что выявленные нарушения вызваны применением препарата, врач может рассмотреть возможность прекращения применения препарата Перитол. Всегда необходимо следовать рекомендациям врача.

Дети и подростки

Не следует применять препарат у детей в возрасте до 2 лет. Не следует давать детям какие-либо препараты без согласования с врачом.
Если врач назначил Перитол ребенку, необходимо убедиться, что препарат применяется в соответствии с рекомендациями врача. У некоторых детей во время лечения может появляться беспокойство. Необходимо сообщить врачу, если кажется, что поведение ребенка связано с принимаемым препаратом.

Перитол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Препараты, применяемые для лечения депрессии (например, фенелзин, селегилин, моклобемид), усиливают и продлевают действие препарата Перитол,
снотворные, седативные и анксиолитические препараты усиливают седативное действие препарата Перитол.
Перитол может нарушать действие серотониновых антидепрессантов. Это может привести к рецидиву депрессии и связанных с ней симптомов.
Ципрогептадин может быть причиной ложноположительного результата теста на наличие трициклических антидепрессантов во время скринингового исследования мочи на наличие препаратов. Если такое исследование планируется, необходимо обязательно сообщить врачу о применении препарата Перитол.
Поэтому необходимо проявлять особую осторожность, если какой-либо из этих препаратов применяется одновременно с препаратом Перитол.
В случае сомнений, связанных с применяемыми препаратами, необходимо проконсультироваться с врачом.

Перитол и алкоголь

Во время применения этого препарата не следует потреблять алкогольные напитки.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Применение этого препарата противопоказано во время беременности и кормления грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Особенно в начале применения Перитол может вызывать головокружение, сонливость и психомоторную заторможенность. Поэтому в начальной фазе лечения - в течение периода, который необходимо определить индивидуально - не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы. В более поздний период лечения ограничения и запреты на управление транспортными средствами и эксплуатацию механизмов будут определены врачом индивидуально для каждого пациента.

Препарат Перитол содержит лактозу

Каждая таблетка препарата Перитол содержит 128 мг лактозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Перитол

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг (1 таблетка 3 раза в день).
При хроническом кожном зуде препарат можно применять в общей суточной дозе до 6 мг (3 раза по 0,5 таблетки).
При острых приступах мигрени рекомендованная доза составляет 4 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Если мигренозная головная боль сохраняется после 0,5 часа, дозу можно повторить. Необходимо помнить, что не следует превышать дозу 8 мг (2 таблетки) в течение 4-6 часов.
При анорексии рекомендованная доза составляет 4 мг (1 таблетка) 3 раза в день.
Поддерживающая доза: общая суточная доза 12 мг (1 таблетка 3 раза в день) обычно является достаточной.
Максимальная суточная доза: 20 мг (5 таблеток).
Применение препарата Перитол у лиц пожилого возраста и (или) ослабленных является противопоказанным, поскольку эта группа пациентов может быть особенно чувствительна к возникновению некоторых нежелательных реакций, характерных для антигистаминных препаратов (например, головокружения, сонливости, гипотонии).

Применение у детей и подростков

Препарат Перитол не рекомендуется у детей в возрасте до 2 лет.
Рекомендуемая доза у детей в возрасте старше 2 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в день, т.е. 8 мг/м²поверхности тела.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: рекомендованная начальная доза составляет 2 мг 2-3 раза в день (0,5 таблетки 2-3 раза в день), корректируется в зависимости от веса и клинического ответа пациента. Если необходима дополнительная доза, ее следует принимать перед сном. Максимальная суточная доза в этой возрастной группе составляет 8 мг (2 таблетки).
Дети в возрасте от 7 до 14 лет: рекомендованная суточная доза составляет 8-12 мг (2-3 таблетки по 1 таблетке).
Если необходима дополнительная доза, ее следует принимать перед сном. Максимальная суточная доза в этой возрастной группе составляет 16 мг (4 таблетки).
Дети в возрасте от 15 до 18 лет: нет данных о применении ципрогептадина у детей в возрасте 15-18 лет.
Пациенты с нарушениями функции печени: в связи с возможностью снижения скорости метаболизма активного вещества препарата врач может рекомендовать снижение дозы.
Пациенты с нарушениями функции почек: выведение препарата происходит в основном через почки, поэтому врач может рекомендовать снижение дозы.
Врач сообщит, сколько времени будет длиться лечение препаратом Перитол.
Необходимо принимать препарат Перитол примерно в одно и то же время каждый день. Это будет наиболее благоприятным и поможет также запомнить прием таблеток.
В случае ощущения, что действие препарата Перитол слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Перитол

В случае приема большей дозы препарата Перитол, чем рекомендованная, или если кто-то другой случайно принял препарат, необходимо обратиться за помощью в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой эту инструкцию и все оставшиеся таблетки, чтобы показать их врачу.
Симптомы передозировки: чрезмерная сонливость, кома, состояния возбуждения и судороги, сухость во рту, расширение зрачков, покраснение кожи, а также симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: в случае подозрения на передозировку препарата Перитол рекомендуется вызвать рвоту, провести промывание желудка, ввести активированный уголь и применять поддерживающее лечение. Применение осмотических слабительных средств, которые притягивают воду в кишечник и разбавляют его содержимое, может быть полезным. Необходимо избегать применения стимулирующих средств для центральной нервной системы. Гипотонию необходимо лечить, вводя сосудосуживающие препараты (вазопрессоры).

Пропуск применения препарата Перитол

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если появляется любой из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Перитол и вызвать врача или скорую помощь, или обратиться за помощью в ближайшую больницу:

• аллергическая реакция (являющаяся результатом повышенной чувствительности), кожная сыпь, зуд, отек рук, ног или лица,
• тяжелая реакция повышенной чувствительности с сопровождающими трудностями в дыхании, головокружением. В редких случаях длительное лечение препаратом Перитол может вызывать гематологические нарушения (значительное снижение количества белых кровяных клеток, приводящее к снижению иммунитета, снижение количества тромбоцитов, анемия, вызванная разрушением красных кровяных клеток). Необходимо как можно скорее обратиться к врачу, если во времяпролонгированного лечения появляется лихорадка, боль в горле, язвы во рту, бледность, желтуха, обморок, трудности в дыхании, кровоподтеки на коже, необычные или упорные кровотечения по неизвестной причине.

Кроме того, во время применения препарата Перитол могут появляться следующие симптомы:

• -отсутствие аппетита или увеличение аппетита.
• -дезориентация, галлюцинации, беспокойство, раздражительность, нервозность, агрессивное поведение, бессонница, эйфория, истерия.
• -сонливость; обычно это является временным нежелательным симптомом, который часто проходит после первых 3-4 дней лечения.
• чрезмерная сонливость, головокружение, нарушения координации движений, дрожание, онемение, воспаление нервов (проявляющееся усилением чувствительности к боли, невозможностью совершать движения, судорогами), судороги, головные боли, слабость.
• -нечеткое зрение, нарушения аккомодации глаза (расширение зрачков), двойное зрение.
• -острые воспаления внутреннего уха, головокружение с ощущением вращения, звон в ушах.
• -ускоренное или нерегулярное сердцебиение, ощущение сердцебиения.
• -гипотония.
• -сухость носа и горла, наличие густой мокроты в бронхах, трудности в дыхании, ощущение заложенности носа, носовые кровотечения.
• -сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея и запор.
• -желтуха кожи и глаз, иногда с лихорадкой, обесцвеченным калом и темной мочой. Такие симптомы предполагают заболевание печени, закрытие желчных протоков, воспаление печени или печеночную недостаточность.
• -кожная сыпь, сильное потоотделение, повышенная чувствительность к свету.
• -частое мочеиспускание, трудности в мочеиспускании, задержка мочи.
• -ранние менструации.
• -ощущение сдавления в груди, усталость, озноб.
• -увеличение массы тела.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Перитол

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности (EXP)
Номер серии (Lot)
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Перитол

• Активным веществом препарата является ципрогептадин гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 4 мг ципрогептадина гидрохлорида (что соответствует 4,3 мг полутораводного гидрохлорида ципрогептадина).
• Другими компонентами являются: желатина (тип Б), лактоза моногидрат, стеарин магния, картофельный крахмал, тальк.

Как выглядит препарат Перитол и что содержит упаковка

Белые или серовато-белые, круглые, плоские, угловатые, полностью или почти полностью без запаха таблетки с линией деления на одной стороне и надписью «PERITOL» на другой стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистеры из ПХВ/ПВдХ/Ал, в картонной коробке, с приложенной инструкцией.
Упаковка содержит 20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток).

Ответственное лицо:

Egis Pharmaceuticals PLC.
1106 Будапешт, Керестури ут 30-38
Венгрия

Производитель:

Egis Pharmaceuticals PLC.
Матьяш кираль у. 65
9900 Керменд
Венгрия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица
в Польше.
EGIS Polska Sp. z o.o.
ул. Комитета обороны рабочих 45Д
02-146 Варшава
Телефон: +48 22 417 92 00

Дата последнего обновления инструкции: 29.01.2024