ПЕРИАКТИН 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект:информация для пациента

Периактин 4 мг таблетки

ципрогептадина гидрохлорид 1,5 гидрат

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание проспекта

1. Что такое Периактин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Периактина
3. Как принимать Периактин
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Периактина

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Периактин и для чего он используется

Периактин содержит активное вещество ципрогептадина гидрохлорид 1,5 гидрат, антигистамин, который используется у взрослых и детей старше 2 лет для:

• симптоматического лечения аллергии (ринит, конъюнктивит, крапивница).
• дополнительного лечения тяжелых аллергических реакций (анафилактических реакций) после контроля острых симптомов.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Периактина

Не принимайте Периактин

• Если вы аллергичны к ципрогептадине гидрохлориду 1,5 гидрату или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к лекарствам с подобной химической структурой, как ципрогептадина (пиперидины, например, doneпезил) или к другим антигистаминам.
• Если у вас есть закрытоугольная глаукома
• Если вы испытываете острую астматическую атаку
• Если у вас есть язвы кишечника, которые приводят к сужению желудка, тонкого кишечника или пищевода (язва, сужающая просвет)
• Если у вас есть увеличенная предстательная железа (гипертрофия предстательной железы)
• Если у вас есть обструкция шейки мочевого пузыря или обструкция клапана, соединяющего желудок с двенадцатиперстной кишкой (обструкция пилородуоденальная)
• Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (см. раздел 2 "другие лекарства и Периактин")
• Если вы кормите грудью (см. "Беременность и лактация")
• Не давайте это лекарство новорожденному или недоношенному ребенку
• Если вам за 60 лет или у вас плохое здоровье, поскольку вы более склонны к сонливости и снижению артериального давления при приеме этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• Если у вас есть тяжелое заболевание дыхательной системы.
• Если у вас есть порфирия (редкое, обычно наследственное заболевание, при котором в значительном количестве выделяется порфирин с калом и мочой)
• Если у вас есть заболевание, при котором происходит увеличение активности щитовидной железы (гипертиреоз), повышенное внутриглазное давление, заболевание сердца или повышенное артериальное давление.
• Если вы принимаете любое лекарство, которое может вызывать токсичность в ухе, поскольку могут быть замаскированы симптомы этих токсичных эффектов, такие как звон в ушах, головокружение или вертиго.
• Если у вас есть любое заболевание или расстройство почек

Антигистамины могут снижать бдительность; с другой стороны, они иногда могут вызывать возбуждение, особенно у маленьких детей.

Редко длительное лечение антигистаминами может привести к изменениям в анализах крови.

Лечение антигистаминами может маскировать токсичные эффекты лекарств, которые вызывают токсичность в ухе.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у новорожденных или недоношенных детей (см. "Не принимайте Периактин").

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 2 лет, поскольку его эффективность и безопасность не установлены для этой возрастной группы.

Учитывая высокую чувствительность детей к антигистаминам, дозу ципрогептадина следует устанавливать с особой осторожностью в этой группе.

Другие лекарства и Периактин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как, например, моклобемид (используемый для лечения депрессии) или селегилин, расагилин (используемые для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства не должны приниматься одновременно с Периактином (см. раздел 2 "Не принимайте Периактин").
• Лекарства, которые вызывают сонливость, и лекарства, которые снижают активность центральной нервной системы (снотворные, седативные, транквилизаторы, анксиолитики). Это лекарство может увеличить их эффекты.

• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как, например, флуоксетин, пароксетин, сертралин, циталопрам, эсциталопрам (лекарства, используемые для лечения депрессии), поскольку Периактин может вызвать возможное возобновление депрессии и связанных с ней симптомов.

Прием Периактина с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя должно быть избегнуто во время лечения. Алкоголь увеличивает эффекты этого лекарства.

Влияние на диагностические тесты

Если вам предстоит прохождение функциональной пробы гипофиза, сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результат этой пробы.

Если вам предстоит прохождение пробы для определения трициклических антидепрессантов в крови или моче, сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результат этой пробы.

Беременность илактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Ципрогептадина должна использоваться во время беременности только если это абсолютно необходимо и под строгим медицинским контролем.

Если вы принимаете это лекарство в течение последних трех месяцев беременности, ваш ребенок может испытать побочные эффекты.

Это лекарство противопоказано кормящим матерям во время лактации (см. "Не принимайте Периактин"). Неизвестно, проникает ли ципрогептадина в грудное молоко. Из-за возможности тяжелых побочных эффектов у грудных детей ваш врач решит с вами, нужно ли прекратить лактацию или прекратить лечение.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость, поэтому оно может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и/или работать с машинами. Пациентам следует избегать управления опасными машинами, включая автомобили, пока они не узнают, как они переносят лекарство.

Это лекарство содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Периактин

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг (1 таблетка) три раза в день; затем доза должна быть скорректирована в зависимости от реакции пациента. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 12 мг до 16 мг в день, разделенных на 3 приема. Доза не должна превышать 32 мг в день, разделенных на 3 приема.

Использование у детей

Дети от 2 до 6 лет:Рекомендуемая доза составляет 2 мг (половина таблетки) два или три раза в день, в зависимости от реакции пациента. Общая доза не должна превышать 12 мг в день, разделенных на 3 приема.

Дети от 7 до 14 лет:Рекомендуемая доза составляет 4 мг (1 таблетка) два или три раза в день, в зависимости от реакции пациента. Общая доза не должна превышать 16 мг в день, разделенных на 3 приема.

Подростки старше 15 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг (1 таблетка) три раза в день; затем доза должна быть скорректирована в зависимости от реакции пациента. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 12 мг до 16 мг в день, разделенных на 3 приема. Доза не должна превышать 32 мг в день, разделенных на 3 приема.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли больше Периактина, чем следует

Если вы приняли больше Периактина, чем рекомендовано, вы можете испытать галлюцинации, снижение или стимуляцию функций центральной нервной системы, судороги, остановку дыхания и сердца и смерть, особенно у детей.

Также могут появиться желудочно-кишечные симптомы и другие симптомы, такие как сухость во рту, приливы крови к коже и расширение зрачков.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91-562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Периактина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые появляются часто, - это сонливость и склонность к сну. Многие пациенты, испытывающие сонливость в начале лечения, восстанавливают нормальное состояние после 3 или 4 дней лечения.

Во время периода использования ципрогептадина были зарегистрированы следующие

неблагоприятные реакции, частота которых не может быть точно установлена:

• гемолитическая анемия, снижение количества белых кровяных телец, снижение количества гранулоцитов, снижение количества тромбоцитов
• аллергический отек (отек лица, губ, рта, языка или горла), анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция)
• повышенный аппетит, снижение аппетита
• агитация, конфузия, чувство отстраненности от себя, своих мыслей, чувств и окружающих, эйфория, галлюцинации, бессонница, раздражительность, нервозность, беспокойство
• седация, сонливость, головокружение, нарушения координации, тремор, чувство онемения, покалывания или жжения (парестезия), воспаление нервов, судороги, обморок, головная боль)
• воспаление внутреннего уха (лабиринтит), размытое зрение, двойное зрение, вертиго, звон в ушах (тиннитус)
• сердцебиение, тахикардия (учащенное сердцебиение), экстрасистолия (преждевременные сокращения сердца)
• понижение артериального давления
• сухость носа, сухость горла, загустение бронхиальных секретов, чувство сдавления в груди, свистящее дыхание (везикулярное дыхание), чихание, насморк
• сухость во рту, дискомфорт в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор
• желтуха (желтый цвет кожи и слизистых), повышение трансаминаз в крови
• аллергический дерматит, чрезмерное потоотделение, крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолету (фотосенсибилизация)
• частое мочеиспускание, затрудненное мочеиспускание, задержка мочи
• ускорение менструации
• усталость, озноб, слабость
• прибавка в весе

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Периактина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ангилептола с мятным вкусом

Каждая таблетка содержит:

• Активные вещества:

Хлоргексидин дигидрохлорид, 5 мг

Бензокаин, 4 мг

Эноксолона, 3 мг

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сорбитол (Е420), ацесульфам калия (Е950), стеарат магния и мятный аромат

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ангилептол - это таблетки для рассасывания, белые, круглые и с греческой буквой σ на одной стороне.

Продаются в упаковках по 15 и 30 таблеток для рассасывания.

Другие формы выпуска

Ангилептол с мятным и эвкалиптовым вкусом

Ангилептол с медово-ليمонным вкусом

Владелец разрешения на продажу

Альфасигма Испания С.Л.

улица Арибау, 195, 4-й этаж

08021 Барселона, Испания

ПроизводительФармалуп, С.Л.

Промышленная зона Аск, улица Боливия, 15

28806 Алькала-де-Энарес (Мадрид), ИСПАНИЯ

или

Альфасигма, С.п.А.

улица Понтина, км 30,400

00071 Пomezia (Рим), ИТАЛИЯ

Дата последнего обновления этого проспекта:Сентябрь 2021

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es