Пелафен Мед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пелафен МЕД, 20 мг/2,5 мл, сироп

Экстракт корня пеларгонии сухой

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
• Если по истечении 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Пелафен МЕД и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Пелафен МЕД
• 3. Как применять препарат Пелафен МЕД
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Пелафен МЕД
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пелафен МЕД и для чего он используется

Пелафен МЕД содержит сухой экстракт корня пеларгонии.
Пелафен МЕД - это традиционный растительный препарат, используемый для симптоматического лечения простуды.
Сироп является традиционным растительным препаратом для использования в определенных показаниях, основанных исключительно на длительном применении.
Пелафен МЕД предназначен для применения у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если по истечении 7 дней не произошло улучшения или если пациент чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Пелафен МЕД

Когда не применять препарат Пелафен МЕД

• если пациент имеет аллергию на сухой экстракт корня пеларгонии или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Пелафен МЕД необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если出现 одышка (затруднение дыхания), лихорадка, кашель с кровянистой или гнойной мокротой, необходимо связаться с врачом.
В случае симптомов токсического действия на клетки печени (таких как рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, усталость, желтушность кожи), необходимо немедленно прекратить применение препарата и связаться с врачом.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.

Дети

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат у детей младше 6 лет.

Пелафен МЕД и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не проводились исследования по взаимодействию.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат у беременных и кормящих женщин из-за отсутствия достаточных данных.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не изучалось влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Пелафен МЕД содержит жидкий мальтитол

Препарат содержит 893 мг жидкого мальтитола (Е 965) в однократной дозе (2,5 мл).
Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат Пелафен МЕД содержит сорбитол

Препарат содержит 625,1 мг сорбитола (Е 420) в однократной дозе (2,5 мл).
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое наследственное заболевание, при котором человек не может расщеплять фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата или его введением ребенку.

3. Как применять препарат Пелафен МЕД

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Подростки старше 12 лет, взрослые и лица пожилого возраста:
2,5 мл сиропа три раза в день.
Дети от 6 до 11 лет:
2,5 мл сиропа два раза в день.
Не рекомендуется применять у детей младше 6 лет.
Нарушение функции почек и (или) печени
Отсутствуют данные о применении препарата Пелафен МЕД у пациентов с нарушением функции печени и (или) почек.
Способ применения:
Перорально.
Необходимо встряхнуть бутылку перед использованием.
Пелафен МЕД следует принимать перорально, используя прилагаемую мерную ложку. Прилагается соответствующая мерная ложка с градуировкой.
Время применения:
Если по истечении 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Пелафен МЕД

Не зарегистрировано случаев передозировки.

Пропуск применения препарата Пелафен МЕД

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота побочных эффектов указана ниже:
Очень редко (может появиться у не более 1 из 10 000 человек):

• были зарегистрированы легкие желудочно-кишечные расстройства (такие как диарея, боль в верхней части живота, тошнота, рвота, затруднение глотания), легкие кровотечения из десен или носа, а также аллергические реакции.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• были зарегистрированы случаи гепатотоксичности (повреждения печени).

Сообщение о подозреваемых побочных эффектах

Если出现ят любые побочные эффекты, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Это включает все возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.
Также можно сообщать о побочных эффектах напрямую через национальную систему сообщения.
Департамент мониторинга непредвиденных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Пелафен МЕД

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Оригинально запечатанная упаковка не требует специальных условий хранения.
Срок годности после первого открытия бутылки: 3 месяца. После первого открытия бутылки хранить при температуре ниже 25˚C.
Не следует применять после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пелафен МЕД

Активное вещество:
Каждый мл сиропа содержит 8 мг экстракта (в виде сухого экстракта) (4-25:1) из Pelargonium sidoidesDC и/или Pelargonium reniformeCurt., radix (корень пеларгонии); экстрагент: этанол 11% (м/м).
Вспомогательные вещества:
мальтодекстрин, жидкий мальтитол (Е 965), жидкий сорбитол некристаллизующий (Е 420), сорбат калия (Е 202), лимонная кислота (Е 330), очищенная вода.

Как выглядит препарат Пелафен МЕД и что содержит упаковка

Жидкость темно-красного цвета с характерным запахом. Продукт содержит натуральные компоненты, что может быть причиной образования осадка.
Бутылки из оранжевого стекла типа III, с белой крышкой из HDPE емкостью 100 мл. Бутылки упаковываются в картонные коробки с инструкцией для пациента и прилагаемой мерной ложкой из PP емкостью 20 мл.

Ответственное лицо и производитель

Phytopharm Klęka S.A.
Кленка 1
63-040 Нове-Място-над-Вартой
Польша
тел.: + 48 61 28 68 000
факс: + 48 61 28 68 529
[email protected]
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах ЕС под следующими названиями:
Австрия: Pelargonium Phytopharm Sirup
Польша: Пелафен МЕД
Румыния: Пелафен МЕД 20 мг/2,5 мл сироп

Дата последнего обновления инструкции:

07/2023