Овиксан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ovixan, 1 мг/г, крем
мометазон фуроат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ovixan и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ovixan
• 3. Как применять препарат Ovixan
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ovixan
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ovixan и для чего он используется

Препарат Ovixan содержит активное вещество мометазон фуроат и является кортикостероидом для применения на коже. Кортикостероиды для применения на коже делятся на четыре класса в зависимости от силы и действия: мягкое действие, умеренное действие, сильное действие и очень сильное действие.
Мометазон фуроат относится к классу «кортикостероиды со сильным действием».
Взрослые и дети в возрасте от 2 лет:
Препарат Ovixan имеет противовоспалительное действие и уменьшает зуд. Препарат Ovixan используется для уменьшения симптомов, связанных с воспалительными заболеваниями кожи, которые должны быть лечены глюкокортикоидами, например, с псориазом (за исключением обширного псориаза) и некоторыми видами дерматита. Препарат не лечит кожное заболевание, а облегчает симптомы.

2. Важные сведения перед применением препарата Ovixan

Когда не применять препарат Ovixan

• если пациент имеет аллергию на мометазон фуроат, другие кортикостероиды или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• в случае других кожных заболеваний, которые могут ухудшиться, особенно в случае розацеа (заболевание кожи лица), акне, перIORального дерматита (дерматит вокруг рта), атрофии кожи, зуда в области половых органов и анального отверстия, пеленочного дерматита, бактериальных инфекций, таких как лишай, туберкулез (заболевание легких), сифилис (заболевание, передающееся половым путем), вирусных инфекций, таких как герпес, опоясывающий лишай, ветрянка, грибковая инфекция стопы (красная, зудящая и шелушащаяся кожа на стопах) или инфекции Candida половых органов, которая может вызывать выделения и зуд или другие кожные заболевания.
• если у пациента недавно出现или нежелательные реакции после вакцинации (например, против гриппа).
• на раны и язвы кожи.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ovixan необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной или кормит грудью.
• Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появится раздражение или повышенная чувствительность во время применения препарата Ovixan.
• Как и в случае со всеми сильными кортикостероидами для местного применения, не следует внезапно прекращать применение препарата. В случае прекращения длительного лечения может出现 рецидив заболевания в виде дерматита с сильным покраснением, жжением и зудом. Это можно предотвратить, постепенно уменьшая лечение, например, реже нанося крем перед прекращением лечения.
• Лечение псориаза этим препаратом может привести к ухудшению симптомов кожи (например, может появиться пустулезная форма заболевания с множественными небольшими язвами на коже). Врач должен регулярно наблюдать за пациентом, поскольку такое лечение требует тщательного наблюдения.
• Препарат Ovixan не следует применять на поврежденной коже.
• Не следует применять крем на веки. Необходимо быть осторожным, чтобы не произошел контакт крема с глазами.
• Если у пациента появится нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Ovixan и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Лечение препаратом Ovixan во время беременности или кормления грудью может быть начато только по назначению врача.
Если врач назначит применение крема во время беременности или кормления грудью, необходимо избегать применения больших количеств и применять крем только в течение короткого времени. Не следует применять препарат Ovixan на груди или соседние области кожи во время кормления грудью.

Ovixan содержит пропиленгликоль (E1520) и цетостеариловый спирт

Этот препарат содержит 250 мг пропиленгликоля (E1520) в 1 грамме крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Этот препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Ovixan

Препарат Ovixan можно применять только на коже.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач должен регулярно наблюдать за лечением.
Без назначения врача не следует применять крем на кожу лица.
Необходимо избегать контакта крема с глазами.
Если врач не назначил этого, не следует закрывать леченые области кожи компрессами или бинтами. Это nhằm уменьшить риск нежелательных реакций.

Дозирование:

Однажды в день осторожно наносить тонкий слой крема на пораженные области кожи. Необходимо применять только небольшое количество крема. Достаточное количество крема для нанесения на поверхность, соответствующую двум ладоням взрослого человека, находится на подушечке пальца (от кончика пальца до первого сустава пальца взрослого человека). Никогда не следует использовать большие количества и не применять крем чаще, чем назначил врач.

Взрослые, включая пожилых людей:

• Не следует применять крем на больших областях кожи (более 20% поверхности кожи) или в течение длительного времени.

Применение у детей (в возрасте 2 лет и старше):

• Без назначения врача не следует применять крем у детей в возрасте от 2 лет.
• Не следует наносить крем на поверхность, превышающую 10% поверхности тела ребенка.

Дети в возрасте до 2 лет:

Препарат Ovixan не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 2 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ovixan

Если произошло случайное проглатывание препарата, это не должно вызвать нежелательных реакций.
Если пациент не следовал рекомендациям врача и применял крем слишком часто и (или) в течение слишком длительного времени, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск применения препарата Ovixan

Если пациент забыл применить крем в запланированное время, необходимо сделать это как можно скорее, а затем продолжить рекомендованную дозировку. Не следует применять двойную дозу или применять крем дважды в день для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Ovixan

Если крем применялся в течение длительного времени, не следует внезапно прекращать его применение, поскольку это может быть вредно для пациента. Необходимо постепенно уменьшать дозу препарата в соответствии с рекомендациями врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции у детей и взрослых, сообщаемые при местном применении кортикостероидов, включают:
Очень редко (могут появиться у не более 1 на 10 000 человек):

• Фолликулит
• Зуд
• Расширение поверхностных кровеносных сосудов или «паячек»
• Чувство жжения

Неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Боль или другие реакции в месте применения
• Вторичные инфекции (инфекция, появляющаяся во время или после лечения другого заболевания или инфекции)
• Парестезии (неправильные ощущения кожи или онемение)
• Нечеткое зрение
• Изменения окраски кожи
• Макерация кожи (размягчение и осветление кожи)
• Потница (потница, вызывающая сильный зуд)
• Акнеобразный дерматит
• Истончение кожи
• Нерегулярные пятна или линии на коже
• Гипертрихоз
• Чувствительность к мометазону
• Периоральный дерматит
• Рецидивирующий, глубокий фолликулит (фурункулез)
• Аллергический контактный дерматит
• Раздражение кожи и сухость кожи
• Дерматит, подобный розацеа, на лице с покраснением, отеком и пузырями на щеках и носу
• Невыступающие над поверхностью кожи синие или фиолетовые пятна на коже (петехии).

Увеличенное применение, лечение больших поверхностей кожи, длительное применение и применение под повязкой может увеличивать риск нежелательных реакций.
Кортикостероиды могут влиять на нормальное выделение гормонов в организме. Это более вероятно при применении больших доз в течение длительного времени.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Особенно у детей, леченных кремами и мазями, содержащими кортикостероиды, может произойти абсорбция препарата через кожу, что приводит к появлению заболевания, называемого синдромом Кушинга, которое включает множество симптомов, включая округление лица и слабость.
При длительном применении у детей может появиться задержка роста. Врач поможет избежать这种 опасности, назначая самую маленькую эффективную дозу кортикостероида для лечения под контролем симптомов пациента.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ovixan

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и пачке после «Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ovixan

• Активным веществом является мометазон фуроат.
• Остальные компоненты: пропиленгликоль (E1520), цетостеариловый спирт, кокосовое масло, очищенное, стеариновая кислота, макроголстеарин, глицерилмоностеарин 40-55, цитрат натрия, безводная лимонная кислота и очищенная вода.

См. также пункт 2 «Ovixan содержит пропиленгликоль (E1520) и цетостеариловый спирт».

Как выглядит препарат Ovixan и что содержит упаковка

Ovixan, 1 мг/г, крем является белым, без запаха кремом в полietilenовой тюбике, ламинированной алюминием, с крышкой из полипропилена.
Размеры упаковок:
Тюбики содержат 15 г, 30 г, 35 г, 70 г, 90 г или 100 г крема, помещенные в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Reig Jofre Sp. z o.o.
ул. Остродзка, 74Н
03-289 Варшава
Польша
e-mail: [email protected]
Производитель
Производитель
Bioglan AB
Lichtenheldt GmbH – Werk I
Боргатан, 31
Индустриестраße, 7 - 11
211 24 Мальмё
23812 Вальштедт
Швеция
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции:11.2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: www.urpl.gov.pl