Неосинепгрин-пос 10%

Листок-вкладыш в упаковке: информация для пациента

Неосинефрин-ПОС 10%

100 мг/мл, глазные капли, раствор

Фенилэфрин гидрохлорид

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листка-вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить этот листок-вкладыш, чтобы иметь возможность повторно прочитать его при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этом листке-вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листка-вкладыша:

• 1. Что такое Неосинефрин-ПОС 10% и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием Неосинефрин-ПОС 10%
• 3. Как использовать Неосинефрин-ПОС 10%
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Неосинефрин-ПОС 10%
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Неосинефрин-ПОС 10% и для чего он используется

Неосинефрин-ПОС 10% является препаратом из группы альфа-симпатикомиметиков, действующим на глаз посредством влияния на вегетативную нервную систему.
Показанием для использования является кратковременное расширение зрачка для обследования глазного дна (особенно периферической его части), а также после глазных операций.
Применяется для предотвращения образования синехий и разрыва их при воспалении радужной оболочки. Показанием для использования также является введение для диагностики воспаления склер и одновременного воспаления радужной оболочки и цилиарного тела.

2. Важные сведения перед использованием Неосинефрин-ПОС 10%

Когда не использовать Неосинефрин-ПОС 10%

Препарат противопоказан для использования в следующих случаях:

• чувствительность к фенилэфрине или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• сухое воспаление слизистых оболочек носа,
• беременность и кормление грудью,
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Неосинефрин-ПОС 10%, необходимо обсудить это с врачом:

• в случае глаукомы, поскольку расширение зрачка может быть вредным, особенно при глаукоме с узким углом,
• в случае артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма,
• в случае тяжелых заболеваний сердца и сосудов.

Издание 07/2024
1

• 1.3.1 Характеристики препарата, маркировка и листок-вкладыш

Существует риск того, что капли могут проникать в кровоток. Поэтому необходимо использовать их очень осторожно у пациентов с нарушениями сердечного ритма и другими сердечными заболеваниями, артериальной гипертонией, аневризмой, выраженной атеросклерозом, гипертиреозом.
Это предостережение также касается пациентов пожилого возраста, детей в возрасте от 12 до 18 лет.
Неосинефрин-ПОС 10% может сужать угол радужной оболочки и роговицы и вызывать приступ глаукомы, проявляющийся внезапным повышением внутриглазного давления, сопровождаемым болью в глазах и голове. В случае существующей глаукомы необходимо дополнительное использование препаратов, снижающих внутриглазное давление (например, пилокарпина).
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникавшим в прошлом.

Неосинефрин-ПОС 10% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В случае лечения гипертонии препаратами, содержащими гуанетидин и резерпин, может произойти значительное повышение артериального давления.

Использование препарата Неосинефрин-ПОС 10% с пищей и напитками

Не применимо.

Дети и подростки

Препарат Неосинефрин-ПОС 10% не должен использоваться у детей в возрасте до 12 лет, поскольку, по-видимому, дети более подвержены риску тяжелых нежелательных реакций.
Использование препарата Неосинефрин-ПОС 10% не рекомендуется у детей в возрасте от 12 до 18 лет из-за отсутствия соответствующего клинического опыта.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Неосинефрин-ПОС 10% не может использоваться во время беременности и кормления грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Неосинефрин-ПОС 10% влияет на остроту зрения. Понижение остроты зрения может сохраняться в течение нескольких часов после закапывания препарата. Не следует водить транспортные средства в это время.
Не следует использовать какие-либо механические устройства и обращаться с опасными инструментами.

Неосинефрин-ПОС 10% содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,50 мг бензалкония хлорида в каждых 10 мл, что соответствует 0,05 мг/мл.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным ношением. Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой глаза). В случае появления необычных ощущений в глазах, колющих болей или боли в глазах после использования препарата, необходимо обратиться к врачу.

3. Как использовать Неосинефрин-ПОС 10%

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно используемая доза препарата Неосинефрин-ПОС 10% составляет 1-2 раза в день по 1 капле Неосинефрина-ПОС 10% в каждый глаз.
Издание 07/2024
2

• 1.3.1 Характеристики препарата, маркировка и листок-вкладыш

При введении препарата пациентам пожилого возраста, детям в возрасте от 12 до 18 лет, необходимо особенно тщательно измерять назначенную врачом дозу препарата.
Необходимо избегать контакта кончика пипетки с глазом.
Для закапывания препарата необходимо открутить крышку, откинуть голову назад, оттянуть немного нижнее веко, слегка сжимая пипетку, поместить одну каплю препарата в конъюнктивальный мешок. Медленно закрыть веки, тщательно закрутить крышку.
Использование препарата в течение периода, превышающего 5 дней, может осуществляться только под контролем врача.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы Неосинефрина-ПОС 10%

Необходимо немедленно промыть глаза водой.
После случайного проглатывания содержимого упаковки могут出现 следующие симптомы:
повышение артериального давления, сопровождаемое сердцебиением, головной болью, рвотой, чувством страха, дрожанием, первоначально ускоренным сердцебиением, затем замедленным сердцебиением.
Пациенту необходимо дать активированный уголь и немедленно уведомить врача.
В случае замедленного сердцебиения врач может ввести препарат, содержащий атропин (детям 0,01-0,02 мг/кг массы тела), в случае опасного повышения артериального давления, препарат, содержащий фентоламин.

Пропуск использования Неосинефрина-ПОС 10%

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования Неосинефрина-ПОС 10%

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Очень часто:
чаще, чем у 1 из 10 человек
Часто:
чаще, чем у 1 из 100 человек, но реже, чем у 1 из 10 человек
Не очень часто:
чаще, чем у 1 из 1000 человек, но реже, чем у 1 из 100 человек
Редко:
чаще, чем у 1 из 10000 человек, но реже, чем у 1 из 1000 человек
Очень редко:
реже, чем у 1 из 10000 человек
Неизвестно:
частота не может быть определена на основе доступных данных
Покраснение, жгучая боль в глазах.
Редко может出现 сохраняющееся в течение нескольких часов нарушение остроты зрения, сопровождаемое размытым зрением (в отдельных случаях может появиться амплитуда аккомодации до 3 диоптрий).
Редко может появиться повышение артериального давления. В отдельных случаях было обнаружено сильное повышение артериального давления, сопровождаемое сердцебиением, тахикардией и сильными головными болями. Эти симптомы появлялись в основном у пациентов с покраснением и кровотечением конъюнктивы, а также с повреждением эпителия глазного яблока.
Длительное использование может вызывать покраснение и отек глаза, а у пожилых пациентов появление обратного эффекта, заключающегося в сужении зрачка. В отдельных случаях длительное использование может вызвать роговицу конъюнктивы с закрытием слезных точек и слезотечением.
Бензалконий хлорид может вызывать раздражение глаз.
Издание 07/2024
3

• 1.3.1 Характеристики препарата, маркировка и листок-вкладыш

Примечание
Неосинефрин-ПОС 10% может сужать угол радужной оболочки и роговицы и привести к нападу глаукомы.
При ранее выявленной глаукоме врач использует дополнительные препараты, снижающие внутриглазное давление (например, пилокарпин).

Дополнительные нежелательные реакции у детей:

Отек легких, или отек легких – частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в листке-вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Неосинефрин-ПОС 10%

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
После открытия упаковки препарат пригоден для использования в течение 4 недель.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Неосинефрин-ПОС 10%

Активным веществом препарата является фенилэфрин.
Другими компонентами препарата являются бензалконий хлорид в качестве консерванта, эдетат натрия, вода для инъекций.

Как выглядит Неосинефрин-ПОС 10% и что содержит упаковка

Пластиковая бутылка, содержащая 10 мл глазных капель.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

URSAPHARM Poland Sp. z o.o.,
Выбрежье Гдыньское, 27
01-531 Варшава Телефон: 22 732 07 90
Телефакс: 22 732 07 99
электронная почта: [email protected]
Издание 07/2024
4

• 1.3.1 Характеристики препарата, маркировка и листок-вкладыш

Производитель:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Промышленная улица, 35
66129 Саарбрюккен, Германия

Дата утверждения листка-вкладыша:

Издание 07/2024
5