Мулти-саностол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мульти-Саностол, сироп

Мультивитаминный препарат для детей.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Мульти-Саностол и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Мульти-Саностол
• 3. Как применять препарат Мульти-Саностол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мульти-Саностол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мульти-Саностол и для чего он используется

Мульти-Саностол - это мультивитаминный препарат в виде сиропа. В его составе содержатся как витамины, растворимые в жирах (витамины А, Д, Е), так и в воде (витамины В, В, В, С, РР, декспантенол), а также кальций.
Витамины необходимы для правильного функционирования организма. Ежедневная диета часто слишком бедна и не может обеспечить суточную потребность в витаминах.
Препарат Мульти-Саностол используется:

• для профилактики и лечения витаминных дефицитов в состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах;
• при потере аппетита;
• при склонности к частым инфекциям;
• в период роста и развития;
• в состояниях физического и психического истощения, а также утомления;
• при снижении способности к концентрации внимания;
• в период реабилитации после перенесенных заболеваний и антибиотикотерапии;
• для улучшения общего состояния организма.

Препарат Мульти-Саностол может быть назначен детям старше 1 года, а также подросткам и взрослым.

2. Важные сведения перед применением препарата Мульти-Саностол

Когда не применять препарат Мульти-Саностол

Если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
1/5
Если у пациента наблюдаются

• редкие наследственные расстройства, связанные с непереносимостью фруктозы, синдром плохого всасывания глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы;
• повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
• повышенная концентрация витамина А или Д (гипервитаминоз А или Д).

Предостережения и меры предосторожности

Если требуется дополнительная информация, перед применением препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Мульти-Саностол не должен применяться в больших дозах, чем рекомендовано, у пациентов с камнями в почках или больных саркоидозом (болезнью Бекка).
В этих случаях перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При длительном применении не следует превышать рекомендованную дозировку.
Применение препарата Мульти-Саностол в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к передозировке витаминов А или Д, особенно при одновременном применении с другими препаратами, содержащими эти витамины.
В случае специфических дефицитов отдельных витаминов необходимо обратиться к врачу.
При применении препарата Мульти-Саностол может наблюдаться желтое окрашивание мочи, которое обусловлено содержанием витаминов группы В.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата (дополнительные сведения о сахарах приведены в дальнейшей части инструкции).

Примечание

Из-за содержания витаминов, растворимых в жирах и воде, сироп может подвергаться расслоению. Это состояние не влияет на качество препарата.
В случае расслоения перед применением необходимо встряхнуть бутылку.

Препарат Мульти-Саностол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
При применении рекомендованных доз не наблюдалось специфических взаимодействий.
При одновременном применении препаратов, содержащих витамины А или Д, существует риск их передозировки.
Существует риск развития гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови) при одновременном применении тиазидных диуретиков (препаратов, увеличивающих выделение воды из организма).
В случае повышенной концентрации кальция в крови и одновременного применения препаратов напарстницы могут наблюдаться нарушения сердечного ритма.
Витамин В в дозе 5 мг или более может ограничивать эффективность Л-допы (препарата, применяемого при лечении болезни Паркинсона).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за риска повреждения плода следует избегать передозировки витамина А в период беременности.
Аналогично, при длительной передозировке витамина Д в результате может наблюдаться повышенная концентрация кальция в крови, что может привести к физическим и психическим изменениям у ребенка.
Поэтому женщины, беременные или кормящие грудью, не должны самостоятельно принимать решение о приеме препарата.
2/5
В период беременности и кормления грудью не следует превышать суточную дозу препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Применение препарата Мульти-Саностол не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Мульти-Саностол содержит: сахара, бензоат натрия (Е 211), сорбиновую кислоту (Е 200) и натрий

Глюкоза, фруктоза и сахароза

Препарат, как вспомогательные вещества в 10 мл сиропа, содержит 6,55 г сахарозы и 1,31 г глюкозы.
Кроме того, он содержит глюкозу, фруктозу и сахарозу, полученные из концентратов сока грейпфрута и апельсина, а также из экстракта солода. Их точное содержание не может быть оценено, поскольку они являются веществами натурального происхождения. Это следует учитывать у пациентов с диабетом. Необходимо учитывать аддитивное действие одновременно применяемых продуктов, содержащих эти компоненты, и пищи, содержащей их.

Бензоат натрия

Препарат содержит 15,04 мг бензоата натрия в 10 мл сиропа.

Натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 10 мл сиропа, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Мульти-Саностол

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное применение.
Перед применением бутылку необходимо встряхнуть.
Рекомендуемая доза:
Дети в возрасте от 1 до 6 лет: 2 раза в день по 5 мл сиропа.
Дети в возрасте от 6 лет, подростки и взрослые: 2 раза в день по 10 мл сиропа.
Не следует превышать рекомендованную дозировку.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мульти-Саностол

При применении в соответствии с рекомендованной дозой не существует риска передозировки.
Дозировка, превышающая рекомендованную, может привести к передозировке витаминов А и Д, особенно при одновременном применении с другими препаратами, содержащими эти витамины.
В случае передозировки препарата Мульти-Саностол необходимо обратиться к врачу.
Хроническая передозировка витамина А наблюдается при дозах, составляющих 4 500-18 000 МЕ (что эквивалентно 19-75 мл препарата Мульти-Саностол) у взрослых с повреждением печени или нарушением функции почек, в частности у пациентов, подвергающихся диализу, или у пациентов с тяжелыми нарушениями метаболизма жиров (гипертриглицеридемией типа V).
Ранние симптомы хронического отравления следующие: сухость кожи, зуд (чесотка), шелушение кожи, нарушения роста волос, трещины кожи, усталость, склонность к кровотечениям и боли в костях.
Передозировка витамина Д может привести к хронической и угрожающей жизни гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови). Симптомы малоспецифичны.
В случае возникновения любых из перечисленных симптомов необходимо прекратить применение препарата Мульти-Саностол и немедленно обратиться к врачу.
3/5

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Мульти-Саностол может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.
В отдельных случаях были зарегистрированы аллергические реакции. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мульти-Саностол

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Препарат хранить при температуре ниже 25°C.
После открытия бутылки препарат не следует хранить дольше 3 месяцев.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мульти-Саностол

• Активными веществами препарата являются: витамин А, витамин Д, витамин В, витамин В, витамин В, витамин С, витамин Е, витамин РР, декспантенол, глюконат кальция, кальция фосфоромлечан.
• 10 мл препарата содержит: витамин А
• ретинола пальмитат 2400 МЕ витамин Д
• холекальциферол 200 МЕ витамин В
• тиамина хлорид 2 мг витамин В
• рибофлавина натрия фосфат 2 мг витамин В
• пиридоксина хлорид 1 мг витамин С
• аскорбиновая кислота 100 мг витамин Е
• алл-рац-α-токоферил ацетат 2 мг витамин РР
• никотинамид 10 мг декспантенол 4 мг

4/5
глюконат кальция
50 мг
фосфоромлечан кальция
50 мг

• Остальные компоненты: сахароза, глюкозный сироп, лимонная кислота, агар, трагакант, экстракт солода, апельсиновый эфир, концентрат сока грейпфрута, концентрат сока апельсина, бензоат натрия (Е 211), сорбиновая кислота (Е 200), кальция сахарин четырехводный, полисорбат 80, подсолнечное масло, алл-рац-α-токоферол, очищенная вода.

Как выглядит препарат Мульти-Саностол и что содержит упаковка

Бутылка в картонной упаковке, содержащая 300 г или 600 г препарата, с крышкой белого цвета, изготовленной из полиэтилена (HDPE).

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Orifarm Healthcare A/S
Энергивей 15
5260 Оденсе С
Дания
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orifarm Healthcare Сп. з о.о.
ул. Приокопова 31
01-208 Варшава
Польша
[email protected]

Производитель

Orifarm Manufacturing Poland Сп. з о.о.
ул. Княжества Ловичского 12
99-420 Лыщиковице
Польша

Дата последней актуализации инструкции:

5/5