Монтелукаст Медрег

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Монтелукаст Медрег, 10 мг, покрытые таблетки

Монтелукаст

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Монтелукаст Медрег и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Монтелукаст Медрег
• 3. Как применять лекарство Монтелукаст Медрег
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Монтелукаст Медрег
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Монтелукаст Медрег и для чего оно используется

Лекарство Монтелукаст Медрег является антагонистом рецепторов лейкотриенов, который блокирует вещества, называемые лейкотриенами. Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких, а также вызывают симптомы аллергии. Благодаря блокированию действия лейкотриенов, лекарство Монтелукаст Медрег уменьшает симптомы бронхиальной астмы и облегчает симптомы сезонной аллергии (известной также как сенная лихорадка или сезонное аллергическое ринит).

• Лекарство Монтелукаст Медрег используется для лечения пациентов старше 15 лет, у которых не достигнута достаточная kontrol астмы с помощью ранее применяемых лекарств и требуется применение дополнительных лекарств.
• Лекарство Монтелукаст Медрег также помогает предотвратить сужение дыхательных путей, вызванное физической нагрузкой.
• У пациентов с бронхиальной астмой лекарство Монтелукаст Медрег, применяемое для лечения астмы, может также облегчить симптомы сезонного аллергического ринита.

Врач определит, как применять лекарство Монтелукаст Медрег в зависимости от出现 симптомов и степени тяжести астмы.

Что такое астма?

Астма - это хроническое заболевание.

• затруднение дыхания, вызванное сужением дыхательных путей. Дыхательные пути сужаются или расширяются в ответ на различные факторы.
• чувствительность дыхательных путей, реагирующих на множество факторов, таких как табачный дым, пыльца растений, холодный воздух или физическая нагрузка.
• отек (воспаление) слизистой оболочки дыхательных путей.

Симптомы астмы: кашель, свистящее дыхание и чувство сжатия в груди.

Что такое сезонная аллергия?

Сезонная аллергия (известная также как сенная лихорадка или сезонное аллергическое ринит) - это аллергическая реакция, часто вызванная пыльцой деревьев, трав и сорняков. Симптомы сезонной аллергии обычно включают: выделения из носа, заложенность и зуд в носу, чихание, слезотечение, отек, покраснение и зуд глаз.

2. Важная информация перед применением лекарства Монтелукаст Медрег

Необходимо сообщить врачу о всех заболеваниях и аллергиях,出现 у ребенка в настоящее время или в прошлом.

Когда не применять лекарство Монтелукаст Медрег

• если пациент имеет аллергию на монтелукаст или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение у ребенка лекарства Монтелукаст Медрег, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• В случае усиления симптомов астмы или появления одышки необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Оральное лекарство Монтелукаст Медрег не предназначено для лечения острых приступов астмы. Если такой приступ появляется, необходимо следовать рекомендациям врача. Всегда необходимо иметь при себе дораźное применение ингаляционного лекарства для прерывания приступа астмы.
• Важно принимать все лекарства от астмы, назначенные врачом. Лекарство Монтелукаст Медрег не может быть применено вместо других лекарств от астмы, назначенных врачом.
• Необходимо помнить, что каждый пациент, принимающий лекарства от астмы, должен обратиться к врачу в случае появления одновременно таких симптомов, как болезнь, похожая на грипп, чувство онемения или покалывания в конечностях, усиление одышки и (или) сыпь.
• Пациенты, у которых симптомы астмы усиливаются после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина), не могут принимать лекарства, содержащие эту субстанцию или другие противовоспалительные лекарства (называемые также нестероидными противовоспалительными лекарствами, НПВЛ).

Разные события с основанием в неврологической и психиатрической сфере (например, изменения поведения и настроения, депрессия и склонность к самоубийству) были зарегистрированы у пациентов всех возрастов, леченных монтелукастом (см. пункт 4). Если у пациента появляются такие симптомы во время приема

монтелукаста, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Лекарства не следует применять у детей младше 15 лет. Для пациентов младше 15 лет и младше 18 лет доступны другие формы лекарства.

Лекарство Монтелукаст Медрег и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

• фенобарбитал (применяемый для лечения эпилепсии)
• фенитоин (применяемый для лечения эпилепсии)
• рифампицин (применяемый для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций)
• гемфиброзил (применяемый для лечения высокого уровня жиров в крови).

Лекарство Монтелукаст Медрег с пищей и напитками

Лекарство Монтелукаст Медрег можно применять во время приема пищи или независимо от приема пищи.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Не следует ожидать, что лекарство Монтелукаст Медрег повлияет на способность вождения транспортных средств и работы с машинами. Однако у отдельных людей реакция на лекарство может быть разной.

Лекарство Монтелукаст Медрег содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Монтелукаст Медрег содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Монтелукаст Медрег

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Необходимо принимать одну таблетку лекарства Монтелукаст Медрег один раз в день, в соответствии с рекомендацией врача.
• Лекарство необходимо принимать даже в том случае, если нет симптомов астмы, а также в случае острых приступов астмы.

Применение у взрослых и подростков старше 15 лет

Необходимо принимать 1 таблетку 10 мг один раз в день, вечером.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Монтелукаст Медрег

Необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема дозы лекарства Монтелукаст Медрег

Необходимо стремиться принимать лекарство Монтелукаст Медрег в соответствии с рекомендацией врача. Однако в случае пропуска дозы необходимо вернуться к обычному режиму дозирования - одна таблетка один раз в день. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Монтелукаст Медрег

Лекарство Монтелукаст Медрег эффективно в лечении астмы только в том случае, если оно принимается регулярно. Важно продолжать применение лекарства Монтелукаст Медрег столько, сколько рекомендовал врач. Это поможет поддерживать симптомы астмы под контролем.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.

• боль в животе
• боль в голове

Эти симптомы обычно имеют легкое течение и появляются чаще у пациентов, принимающих лекарство Монтелукаст Медрег, чем у пациентов, принимающих плацебо (таблетку, не содержащую никакого лекарства).

Тяжелые нежелательные действия

Необходимо немедленно обратиться к врачув случае появления любого из следующих нежелательных действий, которые могут быть тяжелыми и пациент может потребовать немедленной медицинской помощи.

• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания
• изменения поведения и настроения: возбуждение, включая агрессивное или враждебное поведение, депрессия
• судороги

Редко(могут появляться реже, чем у 1 из 1 000 пациентов)

• увеличенная склонность к кровотечению
• дрожание
• сердцебиение

Очень редко(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• синдром симптомов, таких как симптомы, похожие на грипп, чувство онемения или покалывания в руках и ногах, усиление симптомов со стороны дыхательной системы и (или) сыпь (синдром Чарга-Штрауса) (см. пункт 2)
• малое количество тромбоцитов
• изменения поведения и настроения: галлюцинации, дезориентация, мысли и попытки самоубийства
• отек (воспаление) легких
• тяжелые кожные реакции (многоформная эритема), которые могут появляться без предшествующих симптомов
• воспаление печени

Другие нежелательные действия после выпуска лекарства на рынок:

Очень часто(могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• инфекции верхних дыхательных путей

Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• диарея, тошнота, рвота
• сыпь
• лихорадка
• повышенный уровень печеночных ферментов

Редко(могут появляться реже, чем у 1 из 1 000 пациентов)

• изменения поведения и настроения (нарушения сна, включая кошмары, трудности с засыпанием, лунатизм, раздражительность, чувство беспокойства, беспокойство)
• головокружение, сонливость, чувство онемения или покалывания
• кровотечение из носа
• сухость во рту, диспепсия
• цианоз, зуд, крапивница
• боли в суставах и мышцах, судороги мышц
• ночное недержание мочи у детей
• слабость и (или) усталость, плохое самочувствие, отек

Очень редко(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• изменения поведения и настроения: нарушения внимания, нарушения памяти, неконтролируемые движения мышц

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

5. Как хранить лекарство Монтелукаст Медрег

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Монтелукаст Медрег

Активным веществом лекарства является монтелукаст. Каждая таблетка содержит монтелукаст натрия в количестве, эквивалентном 10 мг монтелукаста.

• ядро таблетки: лактоза моногидрат, маннитол, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния
• оболочка таблетки: Opadry yellow 20A520007/Instacoat universal yellow A05G13837 (гипромеллоза, диоксид титана (E 171), гидроксипропилцеллюлоза, воск карнаубы, оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172))

Как выглядит лекарство Монтелукаст Медрег и что содержит упаковка

Лекарство Монтелукаст Медрег, 10 мг - это светло-желто-коричневые (бежевые), овальные покрытые таблетки. Таблетки имеют надпись «I» на одной стороне и «114» на другой стороне.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Medreg s.r.o.

Производитель/Импортер:

Medis International a.s.