Монтелукаст Лек-ам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Монтелукаст ЛЕК-АМ, 4 мг, таблетки для рассасывания и жевания

Монтелукаст

Прежде чем давать это лекарство ребенку, необходимо тщательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Монтелукаст ЛЕК-АМ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Монтелукаст ЛЕК-АМ ребенку
• 3. Как применять Монтелукаст ЛЕК-АМ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Монтелукаст ЛЕК-АМ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Монтелукаст ЛЕК-АМ и для чего он используется

Что такое Монтелукаст ЛЕК-АМ

Лекарство Монтелукаст ЛЕК-АМ является антагонистом рецептора лейкотриена, который блокирует действие веществ, называемых лейкотриенами.

Как действует Монтелукаст ЛЕК-АМ

Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей. Блокируя действие лейкотриенов, Монтелукаст ЛЕК-АМ облегчает симптомы астмы и помогает контролировать астму.

Когда следует применять Монтелукаст ЛЕК-АМ

Врач назначил применение лекарства Монтелукаст ЛЕК-АМ для лечения астмы у ребенка, с целью предотвращения появления симптомов астмы в течение дня и ночи.

• Монтелукаст ЛЕК-АМ применяется для лечения пациентов в возрасте от 2 до 5 лет, у которых не было достигнуто достаточного контроля астмы с помощью ранее применяемых лекарств и необходимо дополнительное лечение.
• Монтелукаст ЛЕК-АМ также может быть применен вместо ингаляционных глюкокортикоидов у детей в возрасте от 2 до 5 лет, которые ранее не принимали глюкокортикоиды перорально для лечения астмы и которые не могут применять ингаляционные глюкокортикоиды.
• Монтелукаст ЛЕК-АМ также помогает предотвратить сужение дыхательных путей, вызванное физической нагрузкой, у пациентов в возрасте 2 лет и старше.

Врач определит, как применять Монтелукаст ЛЕК-АМ, в зависимости от симптомов и степени тяжести астмы у ребенка.

Что такое астма?

Астма является хроническим заболеванием.
При астме наблюдаются:

• затруднения дыхания, вызванные сужением дыхательных путей. Это сужение усиливается и уменьшается в ответ на различные факторы;
• чувствительность дыхательных путей, которые реагируют на многие факторы, такие как табачный дым, пыльца растений, холодный воздух или физическая нагрузка;
• отек (воспаление) слизистой оболочки дыхательных путей. Симптомы астмы включают: кашель, свистящее дыхание и чувство сдавления в груди.

2. Важные сведения перед применением лекарства Монтелукаст ЛЕК-АМ ребенку

Необходимо проинформировать лечащего врача о всех заболеваниях и аллергиях, которые у ребенка есть сейчас или были в прошлом.

Когда не следует применять лекарство Монтелукаст ЛЕК-АМ ребенку:

• если ребенок имеет аллергию на монтелукаст или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Монтелукаст ЛЕК-АМ ребенку, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• В случае усиления симптомов астмы или затруднений дыхания у ребенка, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.
• Перорально применяемое лекарство Монтелукаст ЛЕК-АМ не предназначено для лечения острых приступов астмы. Если такой приступ возникает, необходимо следовать рекомендациям врача. Всегда необходимо иметь при себе ингаляционное лекарство для экстренного применения в случае приступа астмы у ребенка.
• Важно, чтобы ребенок принимал все лекарства от астмы, назначенные лечащим врачом. Лекарство Монтелукаст ЛЕК-АМ не следует применять вместо других лекарств от астмы, назначенных ребенку лечащим врачом.
• Необходимо помнить, что если у ребенка, принимающего лекарства от астмы, одновременно возникают такие симптомы, как симптомы, напоминающие грипп, чувство онемения или покалывания в руках или ногах, усиление симптомов со стороны дыхательной системы и (или) сыпь, необходимо обратиться к врачу.
• Ребенку не следует давать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные лекарства (называемые также нестероидными противовоспалительными лекарствами или НПВЛ), если они усиливают симптомы астмы у ребенка.

Различные неврологические события (например, изменения поведения и настроения, депрессия и суицидальные наклонности) были зарегистрированы у пациентов всех возрастов, леченных монтелукастом (см. пункт 4). Если у пациента возникают такие симптомы во время

приема монтелукаста, необходимо связаться с врачом.

Дети и подростки

Не применять это лекарство у детей в возрасте ниже 2 лет.
Для детей и подростков в возрасте ниже 18 лет доступны другие формы и дозы этого лекарства, адаптированные к возрасту пациента.

Монтелукаст ЛЕК-АМ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые ребенок принимает сейчас или принимал最近, а также о лекарствах, которые могут быть ребенку назначены, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Некоторые лекарства могут влиять на действие лекарства Монтелукаст ЛЕК-АМ или Монтелукаст ЛЕК-АМ может влиять на действие других лекарств, принимаемых ребенком.
Прежде чем начать применение лекарства Монтелукаст ЛЕК-АМ, необходимо проинформировать врача, если ребенок принимает следующие лекарства:

• фенобарбитал (применяемый для лечения эпилепсии),
• фенитоин (применяемый для лечения эпилепсии),
• рифампицин (применяемый для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций).

Монтелукаст ЛЕК-АМ с пищей и напитками

Лекарства Монтелукаст ЛЕК-АМ, таблетки для рассасывания и жевания 4 мг, не следует принимать во время еды; лекарство следует принимать не менее чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Беременность и грудное вскармливание

Этот раздел не касается лекарства Монтелукаст ЛЕК-АМ таблетки для рассасывания и жевания 4 мг, поскольку это лекарство предназначено для применения у детей в возрасте от 2 до 5 лет.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Этот раздел не касается лекарства Монтелукаст ЛЕК-АМ таблетки для рассасывания и жевания 4 мг, поскольку это лекарство предназначено для применения у детей в возрасте от 2 до 5 лет, однако ниже приведенная информация важна в отношении активного вещества - монтелукаста.
Не следует ожидать, что Монтелукаст ЛЕК-АМ будет влиять на способность вождения транспортных средств и работы с машинами. Тем не менее, у отдельных людей реакция на лекарство может быть разной. Некоторые нежелательные реакции (такие как головокружение и сонливость), которые были зарегистрированы при применении монтелукаста, могут влиять на способность вождения транспортных средств и работы с машинами.

Монтелукаст ЛЕК-АМ содержит аспартам, натрий и маннитол

Лекарство Монтелукаст ЛЕК-АМ, 4 мг, в форме таблеток для рассасывания и жевания содержит 0,84 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для детей с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Монтелукаст ЛЕК-АМ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».
Монтелукаст ЛЕК-АМ в форме таблеток для рассасывания и жевания также содержит маннитол. Лекарство может иметь легкое слабительное действие.

3. Как применять Монтелукаст ЛЕК-АМ

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Это лекарство следует применять ребенку под наблюдением взрослого.
• Ребенку следует давать только одну таблетку лекарства Монтелукаст ЛЕК-АМ, 4 мг, один раз в день, в соответствии с рекомендацией врача.
• Лекарство следует применять даже в том случае, если у ребенка не наблюдаются симптомы астмы, а также в случае внезапного приступа астмы.

Применение у детей в возрасте от 2 до 5 лет

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку для рассасывания и жевания 4 мг один раз в день, вечером.
Необходимо убедиться, что ребенок, принимающий лекарство Монтелукаст ЛЕК-АМ, не принимает других лекарств, содержащих одно и то же активное вещество - монтелукаст.
Лекарство следует принимать перорально.
Таблетку следует рассасывать перед тем, как она будет проглочена.
Лекарства Монтелукаст ЛЕК-АМ, таблетки для рассасывания и жевания 4 мг, не следует принимать во время еды; лекарство следует принимать не менее чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Монтелукаст ЛЕК-АМ

Необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.
В большинстве случаев передозировки не наблюдались нежелательные реакции.
При передозировке у детей и взрослых наиболее часто наблюдались следующие симптомы: боль в животе, сонливость, чрезмерная жажда, головная боль, рвота и повышенная двигательная активность.

Пропуск приема лекарства Монтелукаст ЛЕК-АМ

Необходимо принимать лекарство Монтелукаст ЛЕК-АМ в соответствии с рекомендацией врача. Однако, если ребенок забыл принять дозу лекарства, необходимо вернуться к обычному режиму дозирования - одна таблетка один раз в день.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Монтелукаст ЛЕК-АМ

Монтелукаст ЛЕК-АМ, 4 мг, эффективен в лечении астмы у ребенка только в том случае, если он применяется регулярно.
Важно продолжать применение лекарства Монтелукаст ЛЕК-АМ у ребенка так долго, как рекомендовал лечащий врач. Это поможет поддерживать астму у ребенка под контролем.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Во время клинических исследований с применением монтелукаста в форме таблеток для рассасывания и жевания 4 мг, наиболее часто зарегистрированными нежелательными реакциями (которые могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек), которые считались связанными с применением этого лекарства, были:

• боль в животе,
• чрезмерная жажда. Кроме того, в клинических исследованиях, проведенных с применением монтелукаста в форме таблеток, покрытых оболочкой, 10 мг, и таблеток для рассасывания и жевания 5 мг, зарегистрирована:
• головная боль. Эти симптомы обычно имели легкое течение и возникали чаще у пациентов, принимавших монтелукаст, чем у пациентов, принимавших плацебо (таблетку, не содержащую никакого лекарства).

Тяжелые нежелательные реакции

Необходимо немедленно обратиться к врачув случае возникновения у ребенка любого из следующих нежелательных реакций, которые могут быть тяжелыми и ребенок может потребовать немедленной медицинской помощи.
Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать затруднения дыхания или глотания;
• изменения поведения и настроения: возбуждение, включая агрессивное или враждебное поведение, депрессия;
• судороги.

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):

• повышенная склонность к кровотечениям;
• дрожание;
• сердцебиение.

Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• синдром, характеризующийся симптомами, такими как симптомы, напоминающие грипп, онемение или покалывание в руках и ногах, усиление симптомов со стороны дыхательной системы и (или) сыпь (синдром Чарга-Страусса) (см. пункт 2);
• уменьшение количества тромбоцитов;
• изменения поведения и настроения: галлюцинации, дезориентация, мысли и попытки самоубийства;
• отек (воспаление) легких;
• тяжелые кожные реакции (многоформная эритема), которые могут возникать без предшествующих симптомов;
• воспаление печени.

Другие нежелательные реакции после введения монтелукаста в обращение

Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):

• инфекция верхних дыхательных путей.

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• диарея, тошнота, рвота;
• сыпь;
• лихорадка;
• повышенный уровень ферментов печени.

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• изменения поведения и настроения: необычные сны, включая кошмары, трудности с засыпанием, лунатизм, раздражительность, чувство беспокойства, беспокойство;
• головокружение, сонливость, онемение и покалывание;
• кровотечение из носа;
• сухость во рту, диспепсия;
• синяк, зуд, крапивница;
• боль в мышцах или суставах, судороги мышц;
• ночное недержание мочи у детей;
• слабость и (или) усталость, плохое самочувствие, отеки.

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):

• изменения поведения и настроения: нарушения внимания, нарушения памяти, неконтролируемые движения мышц.

Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• болезненные, красные узлы под кожей, обычно возникающие на голенях (узловатый эритем);
• изменения поведения и настроения: обсессивно-компульсивные симптомы, заикание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Ерохимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Монтелукаст ЛЕК-АМ

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Монтелукаст ЛЕК-АМ

• Активным веществом лекарства является монтелукаст. Каждая таблетка для рассасывания и жевания содержит 4 мг монтелукаста в форме монтелукаста натрия.
• Другими компонентами являются: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, малиновый аромат, аспартам и стеаринат магния.

Как выглядит Монтелукаст ЛЕК-АМ и что содержит упаковка

Таблетки для рассасывания и жевания Монтелукаст ЛЕК-АМ, 4 мг, являются белыми или почти белыми, круглыми, диаметром 8 мм, двояковыпуклыми, без маркировки.
Таблетки упаковываются в блистеры из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, а затем в картонную коробку. Упаковка содержит 28 таблеток (2 блистера по 14 таблеток).

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая компания ЛЕК-АМ ООО
Ул. Остржиковизна, 14А
05-170 Закрочим
Польша
Тел.: +48 22 785 27 60
Факс: +48 22 785 27 60 внутренний 106

Дата последнего обновления инструкции: