Монтелукаст Блуефисг Пгарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Монтелукаст Bluefish Pharma, 10 мг, покрытые таблетки

Монтелукаст

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Монтелукаст Bluefish Pharma и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом Монтелукаста Bluefish Pharma
• 3. Как принимать Монтелукаст Bluefish Pharma
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Монтелукаст Bluefish Pharma
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Монтелукаст Bluefish Pharma и для чего он используется

Что такое Монтелукаст Bluefish Pharma

Монтелукаст Bluefish Pharma является антагонистом рецептора лейкотриена, который блокирует вещества, называемые лейкотриенами.

Как действует Монтелукаст Bluefish Pharma

Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких, а также провоцируют симптомы аллергии. Блокируя действие лейкотриенов, Монтелукаст Bluefish Pharma облегчает симптомы астмы, помогает контролировать астму и облегчает симптомы сезонной аллергии (известной также как сенная лихорадка или сезонное аллергическое ринит).

Когда следует использовать Монтелукаст Bluefish Pharma

Врач назначил лекарство Монтелукаст Bluefish Pharma для лечения астмы и предотвращения симптомов астмы днем и ночью.
­
Монтелукаст Bluefish Pharma используется для лечения взрослых и подростков в возрасте от 15 лет, у которых не было достигнуто достаточного контроля астмы с помощью предыдущего лечения и необходимо дополнительное лечение.
­
Монтелукаст Bluefish Pharma также помогает предотвратить сужение дыхательных путей, вызванное физической нагрузкой.
­
У пациентов с бронхиальной астмой, у которых Монтелукаст Bluefish Pharma используется для лечения астмы, он также может облегчить симптомы сезонного аллергического ринита.
Врач определит, как следует использовать лекарство Монтелукаст Bluefish Pharma в зависимости от симптомов и тяжести астмы у пациента.

Что такое астма?

Астма является хроническим заболеванием.
При астме наблюдаются:
­
Затруднения дыхания, вызванные сужением дыхательных путей. Это сужение дыхательных путей усиливается и уменьшается в ответ на различные факторы.
­
Чувствительность дыхательных путей, которые реагируют на многие факторы, такие как табачный дым, пыльца растений, холодный воздух или физическая нагрузка.
­
Отек (воспаление) слизистой оболочки дыхательных путей.
Симптомы астмы включают: кашель, свистящее дыхание и чувство сдавления в груди.

Что такое сезонная аллергия?

Сезонная аллергия (известная также как сенная лихорадка или сезонное аллергическое ринит) является аллергической реакцией организма, часто вызванной пыльцой деревьев, трав и сорняков, находящейся в воздухе. Симптомы сезонной аллергии могут включать: чувство заложенности носа, насморк, зуд в носу, чихание, слезотечение, отек, покраснение и зуд глаз.

2. Важные сведения перед приемом Монтелукаста Bluefish Pharma

Необходимо сообщить врачу о всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые у пациента есть сейчас или были в прошлом.

Когда не следует использовать Монтелукаст Bluefish Pharma

­
если у пациента есть аллергия на монтелукаст или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Монтелукаст Bluefish Pharma, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
­
Если у пациента усиливаются симптомы астмы или появляются затруднения дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу.
­
Оральное лекарство Монтелукаст Bluefish Pharma не предназначено для лечения острых приступов астмы. Если возникает приступ астмы, необходимо действовать в соответствии с рекомендациями, данными врачом. Всегда необходимо иметь при себе ингалятор, используемый в случае приступа астмы.
­
Важно, чтобы пациент принимал все лекарства от астмы, назначенные врачом.
Монтелукаст Bluefish Pharma не следует использовать вместо других лекарств от астмы, назначенных пациенту врачом.
­
Пациент, принимающий лекарства от астмы, должен знать, что если у него出现ится комплекс симптомов, таких как симптомы, напоминающие грипп, чувство онемения или покалывания в руках или ногах, усиление симптомов со стороны легких и (или) кожная сыпь, он должен обратиться к врачу.
­
Пациент не должен принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие противовоспалительные лекарства (называемые также нестероидными противовоспалительными лекарствами или НПВЛ), если они усиливают у него симптомы астмы.

Различные неврологические события (например, изменения поведения и настроения, депрессия и суицидальные наклонности) были зарегистрированы у пациентов всех возрастов, леченных монтелукастом (см. пункт 4). Если у пациента появятся такие симптомы во время

приема монтелукаста, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Не следует давать это лекарство детям в возрасте до 15 лет.
Для детей и подростков в возрасте до 18 лет это лекарство доступно в других формах, подходящих для данной возрастной группы.

Монтелукаст Bluefish Pharma и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает сейчас или最近 принимал, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на действие Монтелукаста Bluefish Pharma, а Монтелукаст Bluefish Pharma может влиять на действие других лекарств.
Прежде чем начать принимать Монтелукаст Bluefish Pharma, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств:
­
фенобарбитал (лекарство, используемое для лечения эпилепсии),
­
фенитоин (лекарство, используемое для лечения эпилепсии),
­
рифампицин (лекарство, используемое для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций),
­
гемфиброзил (лекарство, используемое для лечения высокого уровня жиров в крови).

Монтелукаст Bluefish Pharma с пищей и напитками

Монтелукаст Bluefish Pharma, 10 мг, покрытые таблетки, можно принимать с пищей или без нее .

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Беременность
Врач оценит, можно ли принимать Монтелукаст Bluefish Pharma в этот период .
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли Монтелукаст Bluefish Pharma в грудное молоко. Если женщина кормит грудью или планирует кормить грудью, она должна проконсультироваться с врачом перед приемом Монтелукаста Bluefish Pharma.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не ожидается, что Монтелукаст Bluefish Pharma будет влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Однако индивидуальная реакция на лекарство может быть разной. Некоторые нежелательные реакции (такие как головокружение и сонливость), которые были зарегистрированы при приеме Монтелукаста Bluefish Pharma, у некоторых пациентов могут влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Монтелукаст Bluefish Pharma содержит лактозу моногидрат и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на покрытую таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать Монтелукаст Bluefish Pharma

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
­
Необходимо принимать только одну таблетку Монтелукаста Bluefish Pharma один раз в день, в соответствии с рекомендацией врача.
­
Лекарство следует принимать даже в том случае, если у пациента нет симптомов астмы, а также если у него возникает острый приступ астмы.

Взрослые и подростки в возрасте от 15 лет

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 10 мг один раз в день, вечером.
Если пациент принимает Монтелукаст Bluefish Pharma, необходимо убедиться, что он не принимает никакого другого лекарства, содержащего ту же активную субстанцию, монтелукаст.
Лекарство следует принимать внутрь.
Монтелукаст Bluefish Pharma, 10 мг, можно принимать с пищей или без нее.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Монтелукаста Bluefish Pharma

Необходимо немедленно обратиться к врачу за консультацией.
В большинстве случаев передозировки не было зарегистрировано появления нежелательных реакций.
Наиболее часто зарегистрированные симптомы передозировки, которые возникали у взрослых и детей, включают: боль в животе, сонливость, усиленное мочеиспускание, головную боль, рвоту и повышенную двигательную активность.

Пропуск приема Монтелукаста Bluefish Pharma

Необходимо принимать Монтелукаст Bluefish Pharma в соответствии с рекомендациями врача. Если пациент пропустил прием дозы, необходимо вернуться к обычному режиму дозирования - одна таблетка один раз в день.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Монтелукаста Bluefish Pharma

Монтелукаст Bluefish Pharma эффективен в лечении астмы у пациента только в том случае, если он принимается систематически.
Важно продолжать принимать Монтелукаст Bluefish Pharma столько времени, сколько рекомендовал врач. Это поможет контролировать симптомы астмы у пациента.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Монтелукаст Bluefish Pharma может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В клинических исследованиях с использованием монтелукаста наиболее часто зарегистрированными нежелательными реакциями (которые могли возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов), которые считались связанными с приемом монтелукаста, были:
­
боль в животе,
­
головная боль.
Эти симптомы обычно были легкими и возникали чаще у пациентов, принимавших монтелукаст, чем у пациентов, принимавших плацебо (таблетку, не содержащую никакого лекарства).

Тяжелые нежелательные реакции

Необходимо немедленно обратиться к врачуесли возникает одно или несколько из следующих нежелательных реакций, которые могут быть тяжелыми и требовать немедленного лечения.
Не часто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов
­
аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения дыхания или глотания,
­
изменения поведения и настроения: возбуждение, включая агрессивное или враждебное поведение, депрессия,
­
судороги.
Редко: могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 пациентов
­
повышенная склонность к кровотечениям,
­
дрожание,
­
сердцебиение.
Очень редко: могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов
­
комплекс симптомов, таких как симптомы, напоминающие грипп, онемение или покалывание в руках или ногах, усиление симптомов со стороны дыхательной системы и (или) кожная сыпь (синдром Чарга-Страусса) (см. пункт 2),
­
пониженное количество тромбоцитов,
­
изменения поведения и настроения: галлюцинации, дезориентация, мысли и попытки самоубийства,
­
отек (воспаление) легких,
­
тяжелые кожные реакции (многоформная эритема), которые могут возникать без предшествующих симптомов,
­
воспаление печени.

Другие нежелательные реакции, зарегистрированные после выпуска лекарства на рынок

Очень часто: могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов
­
инфекция верхних дыхательных путей.
Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов
­
диарея, тошнота, рвота,
­
кожная сыпь,
­
лихорадка,
­
повышение уровня печеночных ферментов.
Не часто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов
­
изменения поведения и настроения: необычные сны, включая кошмары, трудности с засыпанием, лунатизм, раздражительность, чувство тревоги, беспокойство,
­
головокружение, сонливость, онемение и (или) покалывание,
­
кровотечение из носа,
­
сухость во рту, диспепсия,
­
появление синяков, зуд, крапивница,
­
боль в мышцах или суставах, мышечные спазмы,
­
ночное недержание мочи у детей,
­
слабость или усталость, плохое самочувствие, отеки.
Редко: могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 пациентов
­
изменения поведения и настроения: нарушения внимания, нарушения памяти, неконтролируемые мышечные спазмы.
Очень редко: могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов
­
болезненные, красные под кожей узлы, обычно возникающие на голенях (узловатый эритем),
­
изменения поведения и настроения: обсессивно-компульсивные симптомы, заикание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Монтелукаст Bluefish Pharma

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке:
«Срок годности (EXP)». Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Монтелукаст Bluefish Pharma

• Активным веществом лекарства является монтелукаст. Каждая таблетка содержит 10 мг монтелукаста в виде монтелукаста натрия.
• Другими компонентами являются: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, маннитол (Е 421), кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат. Покрытие таблетки: гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е 171), гидроксипропилцеллюлоза, воск Карнауба, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит Монтелукаст Bluefish Pharma и что содержит упаковка

Покрытые таблетки.
Бежевые, квадратные таблетки, покрытые оболочкой, с закругленными краями (размерами 7,9 х 7,9 мм) с выдавленным символом «I» на одной стороне и «114» на другой.
Лекарство упаковано в блистеры из фольги алюминия/алюминия по 28 таблеток.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеция
Производитель/Импортер
Bluefish Pharmaceuticals AB
Гевлегатан 22,
113 30 Стокгольм,
Швеция
Pharmadox Healthcare Ltd,
KW20A Kordin Industrial Park,
Паола, PLA 3000, Мальта

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Ирландия
Монтелукаст Bluefish 10 мг, покрытые таблетки
Польша
Монтелукаст Bluefish Pharma
Португалия
Монтелукаст Bluefish
Дата последнего обновления инструкции:май 2025