Монтелукаст Ауровитас

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Монтелукаст Ауровитас, 4 мг, таблетки для разжевывания и жевания

Монтелукаст

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Монтелукаст Ауровитас и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Монтелукаст Ауровитас
• 3. Как принимать лекарство Монтелукаст Ауровитас
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Монтелукаст Ауровитас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Монтелукаст Ауровитас и для чего оно используется

Что такое лекарство Монтелукаст Ауровитас

Монтелукаст Ауровитас является антагонистом рецептора лейкотриена, то есть блокирует действие веществ, называемых лейкотриенами.

Как действует лекарство Монтелукаст Ауровитас

Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей. Благодаря торможению действия лейкотриенов Монтелукаст Ауровитас облегчает симптомы астмы и помогает контролировать астму.

Когда использовать лекарство Монтелукаст Ауровитас

Врач назначил использование лекарства Монтелукаст Ауровитас для лечения астмы у ребенка, с целью предотвращения появления симптомов астмы в течение дня и ночи.

• Монтелукаст Ауровитас используется для лечения пациентов в возрасте от 2 до 5 лет, у которых результаты предыдущего лечения неудовлетворительны и требуют использования дополнительных лекарств.
• Монтелукаст Ауровитас также может быть использован вместо ингаляционных кортикостероидов у детей в возрасте от 2 до 5 лет, которые ранее не принимали кортикостероиды перорально и которые не могут использовать ингаляционные кортикостероиды.
• Монтелукаст Ауровитас также помогает предотвратить сужение дыхательных путей, вызванное физической нагрузкой, у пациентов в возрасте 2 лет и старше.

Врач определит, как использовать лекарство Монтелукаст Ауровитас в зависимости от симптомов и степени тяжести астмы у ребенка.

Что такое астма?

Астма является хроническим заболеванием.

• Трудности с дыханием, вызванные сужением дыхательных путей. Дыхательные пути сужаются или расширяются в ответ на различные факторы.
• Чувствительность дыхательных путей, реагирующих на множество факторов, таких как табачный дым, пыльца растений, холодный воздух или физическая нагрузка.
• Отек (воспаление) слизистой оболочки дыхательных путей.

Симптомы астмы включают: кашель, свистящее дыхание и чувство сдавления в груди.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Монтелукаст Ауровитас

Необходимо проинформировать врача о всех проблемах со здоровьем или аллергии, которые у пациента есть в настоящее время или были в прошлом.

Когда не принимать лекарство Монтелукаст Ауровитас:

если пациент имеет аллергию на монтелукаст или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать давать монтелукаст ребенку, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• В случае ухудшения симптомов астмы или появления одышки у ребенка необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
• Пероральное лекарство Монтелукаст Ауровитас не предназначено для лечения острых приступов астмы. Если такой приступ возникает, необходимо следовать рекомендациям врача. Важно всегда иметь при себе дORAльное лекарство для ребенка, которое может прервать приступ астмы.
• Важно, чтобы ребенок принимал все лекарства от астмы, назначенные лечащим врачом. Лекарство Монтелукаст Ауровитас не может быть использовано вместо других лекарств от астмы, назначенных лечащим врачом.
• Необходимо помнить, что если ребенок принимает лекарства от астмы, необходимо обратиться к врачу в случае появления одновременно таких симптомов, как болезнь, похожая на грипп, чувство онемения или покалывания в конечностях, ухудшение одышки и (или) сыпь.
• Ребенок, у которого симптомы астмы ухудшаются после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина), не может принимать лекарства, содержащие эту субстанцию или другие противовоспалительные лекарства (называемые также нестероидными противовоспалительными препаратами, НПВП).

Различные события с основанием в неврологических и психиатрических расстройствах (например, изменения поведения и настроения, депрессия и склонность к самоубийству) были зарегистрированы у пациентов всех возрастов, леченных монтелукастом (см. пункт 4). Если у пациента появляются такие симптомы во время приема

монтелукаста, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Не давать это лекарство детям в возрасте до 2 лет.

Другие лекарства и лекарство Монтелукаст Ауровитас

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые ребенок принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

• фенобарбитал (используемый для лечения эпилепсии)
• фенитоин (используемый для лечения эпилепсии)
• рифампицин (используемый для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций).

Лекарство Монтелукаст Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Лекарства Монтелукаст Ауровитас, таблетки для разжевывания и жевания 4 мг, не следует принимать во время еды; лекарство следует принимать не менее чем за 1 час до или 2 часа после еды.

Беременность, кормление грудью и влияние на плодность

Этот пункт не относится к лекарству Монтелукаст Ауровитас, таблетки для разжевывания и жевания 4 мг, поскольку они предназначены для использования у детей в возрасте от 2 до 5 лет.

Вождение транспортных средств и использование машин

Этот пункт не относится к лекарству Монтелукаст Ауровитас, таблетки для разжевывания и жевания 4 мг, поскольку они предназначены для использования у детей в возрасте от 2 до 5 лет, однако ниже приведенная информация является важной в отношении активного вещества лекарства, монтелукаста.

3. Как принимать лекарство Монтелукаст Ауровитас

Лекарство Монтелукаст Ауровитас следует всегда использовать у ребенка в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу ребенка или фармацевту.

• Это лекарство должно быть дано ребенку под наблюдением взрослого.
• Ребенок должен принимать одну таблетку лекарства Монтелукаст Ауровитас один раз в день, в соответствии с рекомендацией врача.
• Лекарство следует принимать даже в том случае, если у ребенка нет симптомов астмы, а также в случае острого приступа астмы.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет:

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку для разжевывания и жевания 4 мг, принимаемую один раз в день, вечером.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Монтелукаст Ауровитас

Необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Монтелукаст Ауровитас

Лекарство Монтелукаст Ауровитас следует принимать в соответствии с рекомендацией врача. Если доза лекарства была пропущена, необходимо вернуться к обычному режиму приема одной таблетки один раз в день.

Прекращение приема лекарства Монтелукаст Ауровитас

Лекарство Монтелукаст Ауровитас эффективно для лечения астмы у ребенка только в том случае, если оно принимается регулярно.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.

• боль в животе
• чрезмерная жажда

Кроме того, следующее нежелательное явление было зарегистрировано в клинических испытаниях с монтелукастом в форме таблеток 10 мг и таблеток для разжевывания и жевания 5 мг:

• головная боль

Тяжелые нежелательные явления

Необходимо немедленно обратиться к врачув случае появления любого из следующих нежелательных явлений, которые могут быть тяжелыми и могут потребовать немедленной медицинской помощи.

• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием
• изменения поведения и настроения: возбуждение, включая агрессивное или враждебное поведение, депрессия
• судороги

Другие нежелательные явления после введения лекарства в обращение

Очень часто:могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• инфекция верхних дыхательных путей

Часто:могут встречаться у 1 из 10 человек

• диарея, тошнота, рвота
• сыпь
• лихорадка
• повышенный уровень ферментов печени

5. Как хранить лекарство Монтелукаст Ауровитас

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Монтелукаст Ауровитас

• Активным веществом лекарства является монтелукаст. Каждая таблетка для разжевывания и жевания содержит монтелукаст натрия в количестве, эквивалентном 4 мг монтелукаста.
• Другие компоненты: маннитол (Е 421), микрокристаллическая целлюлоза (PH-101), гидроксипропилцеллюлоза 2% (6-10 мПа), кроскармеллоза натрия, оксид железа красный (Е 172), микрокристаллическая целлюлоза (PH-102), аспартам (Е 951), аромат вишневый искусственный [ароматизаторы, модифицированная кукурузный крахмал] и стеарат магния.

Как выглядит лекарство Монтелукаст Ауровитас и что содержит упаковка

Таблетки для разжевывания и жевания

Розовые, с точками, овальные, двояковыпуклые, непокрытые таблетки с надписью 'X' на одной стороне и '52' на другой стороне.

Лекарство Монтелукаст Ауровитас выпускается в форме таблеток для разжевывания и жевания, упакованных в блистеры, изготовленные из ПВХ/Полиамид/Алюминий/ПВХ/Алюминий, и бутылки, изготовленные из HDPE с крышкой, изготовленной из ПП, содержащей средство, поглощающее влагу.

Размеры упаковки:

Блистеры: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 140 и 200 таблеток для разжевывания и жевания.

Бутылки из HDPE: 30, 90 и 500 таблеток для разжевывания и жевания.

Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.

Ул. Сократеса 13Д, локаль 27

01-909 Варшава

Электронная почта: [email protected]

Производитель/Импортер:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция

MONTELUKAST ARROW LAB 4 мг, таблетка для разжевывания

Германия

Монтелукаст Ауробиндо 4 мг жевательные таблетки

Италия

Монтелукаст Ауробиндо Фарма Италия 4 мг жевательная таблетка

Мальта

Монтелукаст Ауробиндо 4 мг жевательные таблетки

Польша

Монтелукаст Ауровитас

Испания

Монтелукаст Ауровитас 4 мг жевательные таблетки EFG

Дата последнего обновления инструкции: 02/2024