Монкаста

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Монкаста, 5 мг, таблетки для разжевывания и жевания

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет

Монтелукаст

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата у ребенка, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента или ребенка появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Монкаста и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Монкаста
• 3. Как применять препарат Монкаста
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Монкаста
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Монкаста и для чего он используется

Что такое препарат Монкаста

Препарат Монкаста является антагонистом рецептора лейкотриена, который блокирует действие веществ, называемых лейкотриенами.

Как действует препарат Монкаста

Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей. Блокируя действие лейкотриенов, препарат Монкаста облегчает симптомы астмы и помогает контролировать астму.

Когда следует применять препарат Монкаста

Врач назначил применение препарата Монкаста для лечения астмы, чтобы предотвратить появление симптомов астмы в течение дня и ночи.

• Препарат Монкаста применяется для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 14 лет, у которых не было достигнуто достаточного контроля астмы с помощью ранее применяемых препаратов и необходимо дополнительное лечение.
• Препарат Монкаста также может быть использован вместо ингаляционных кортикостероидов у пациентов в возрасте от 6 до 14 лет, которые ранее не принимали перорально кортикостероиды из-за астмы и которые не могут использовать ингаляционные кортикостероиды.
• Препарат Монкаста также помогает предотвратить сужение дыхательных путей, вызванное физической нагрузкой.

Врач определит, как применять препарат Монкаста в зависимости от симптомов и степени тяжести астмы у пациента или ребенка.

Что такое астма?

Астма является хроническим заболеванием.

• Трудности с дыханием, вызванные сужением дыхательных путей. Сужение это усиливается и уменьшается в ответ на различные факторы.
• Чувствительность дыхательных путей, которые реагируют на многие факторы, такие как табачный дым, пыльца растений, холодный воздух или физическая нагрузка.
• Отек (воспаление) слизистой оболочки дыхательных путей.

К симптомам астмы относятся: кашель, свистящее дыхание и чувство сжатия в груди.

2. Важные сведения перед применением препарата Монкаста

Необходимо сообщить врачу о любых проблемах со здоровьем и аллергии, которые есть у пациента или ребенка в настоящее время или в прошлом.

Когда не следует применять препарат Монкаста

• если пациент или ребенок имеет аллергию на монтелукаст или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения или назначением препарата Монкаста ребенку необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• В случае ухудшения астмы или затруднения дыхания у пациента или ребенка необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
• Препарат Монкаста, принимаемый перорально, не предназначен для лечения острых приступов астмы. Если такой приступ возникает, необходимо действовать в соответствии с рекомендациями врача. Всегда необходимо иметь при себе ингаляционный препарат для экстренного применения в случае приступа астмы у пациента или ребенка.
• Важно, чтобы пациент или ребенок принимал все противоастматические препараты, назначенные врачом. Препарат Монкаста, 5 мг, таблетки для разжевывания и жевания, не следует применять вместо других противоастматических препаратов, назначенных пациенту или ребенку врачом.
• Необходимо помнить о консультации с врачом, если у пациента, принимающего противоастматические препараты, возникают симптомы, такие как симптомы, напоминающие грипп, онемение или покалывание рук или ног, ухудшение симптомов со стороны легких и (или) сыпь.
• Пациенту или ребенку не следует давать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные препараты (называемые также нестероидными противовоспалительными препаратами или НПВП), если они ухудшают симптомы астмы у него.

Различные неврологические события (например, изменения поведения и настроения, депрессия и суицидальные наклонности) были зарегистрированы у пациентов всех возрастов, леченных монтелукастом (см. пункт 4). Если у пациента возникают такие симптомы во время

приема монтелукаста, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте ниже 6 лет.

Другие препараты и препарат Монкаста

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент или ребенок в настоящее время или最近, а также о других препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.

• фенобарбитал (применяемый для лечения эпилепсии),
• фенитоин (применяемый для лечения эпилепсии),
• рифампицин (применяемый для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций).

Препарат Монкаста с пищей и напитками

Препарат Монкаста, 5 мг, таблетки для разжевывания и жевания, не следует принимать во время еды; препарат следует принимать не менее чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не следует ожидать, что препарат Монкаста повлияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако у отдельных лиц реакция на препарат может быть разной. Некоторые нежелательные реакции (такие как головокружение и сонливость), которые были зарегистрированы при применении монтелукаста, могут у некоторых пациентов влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Монкаста содержит аспартам и натрий

Этот препарат содержит 1,5 мг аспартама в каждой таблетке для разжевывания и жевания. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным, если пациент или ребенок страдает фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

3. Как применять препарат Монкаста

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Ребенку следует давать только одну таблетку препарата Монкаста один раз в день, в соответствии с рекомендацией врача.
• Препарат следует принимать даже в том случае, если у пациента или ребенка нет симптомов астмы, а также если возникает острый приступ астмы.

Применение у детей в возрасте от 6 до 14 лет

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 5 мг для разжевывания и жевания, принимаемую один раз в день, вечером.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Монкаста

Для получения консультации необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Монкаста

Необходимо стремиться принимать препарат Монкаста в соответствии с рекомендациями врача. Если пациент пропустил дозу, он должен вернуться к обычному режиму дозирования - одна таблетка для разжевывания и жевания один раз в день.

Прекращение применения препарата Монкаста

Препарат Монкаста эффективен в лечении астмы только в том случае, если он принимается регулярно.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

• головная боль.

Кроме того, в клинических исследованиях с применением монтелукаста, 10 мг, таблетки, покрытой пленочной оболочкой, были зарегистрированы:

• боль в животе.

Тяжелые нежелательные реакции

Необходимо немедленно обратиться к врачув случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций, которые могут быть тяжелыми и требовать немедленной медицинской помощи.

• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием,
• изменения поведения и настроения: возбуждение, включая агрессивное или враждебное поведение, депрессия,
• судороги.

5. Как хранить препарат Монкаста

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Монкаста

• Активным веществом препарата является монтелукаст. Каждая таблетка для разжевывания и жевания содержит 5 мг монтелукаста (в виде монтелукастной соли).
• Другими компонентами препарата являются маннитол (Е 421), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, аспартам (Е 951), оксид железа красный (Е 172), вишневый аромат (содержит также триацетин (Е 1518)) и стеариновая магния. См. пункт 2 «Монкаста содержит аспартам и натрий».

Как выглядит препарат Монкаста и что содержит упаковка

Розовые, мраморные, круглые, слегка двувыпуклые таблетки, с срезанными краями и надписью 5 на одной стороне.

Ответственное лицо

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения