Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Монкаста, 4 мг, таблетки для рассасывания и жевания
Для детей в возрасте от 2 до 5 лет
Монтелукаст
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата у ребенка, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у ребенка出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Монкаста и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед применением у ребенка препарата Монкаста
- 3. Как применять препарат Монкаста
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Монкаста
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Монкаста и для чего он используется
Что такое препарат Монкаста
Препарат Монкаста является антагонистом рецептора лейкотриена, который блокирует действие веществ, называемых лейкотриенами.
Как действует препарат Монкаста
Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей. Блокируя действие лейкотриенов, препарат Монкаста облегчает симптомы астмы и помогает контролировать астму.
Когда следует применять препарат Монкаста
Врач назначил применение препарата Монкаста для лечения астмы у ребенка, чтобы предотвратить появление симптомов астмы в течение дня и ночи.
- Препарат Монкаста применяется для лечения пациентов в возрасте от 2 до 5 лет, у которых не достигнута достаточная kontrol астмы с помощью ранее применяемых препаратов и необходимо дополнительное лечение.
- Препарат Монкаста также может быть применен вместо ингаляционных кортикостероидов у пациентов в возрасте от 2 до 5 лет, которые ранее не принимали перорально кортикостероиды из-за астмы и которые не могут применять ингаляционные кортикостероиды.
- Препарат Монкаста также помогает предотвратить сужение дыхательных путей, вызванное физической нагрузкой у пациентов в возрасте 2 лет и старше.
Врач определит, как применять препарат Монкаста в зависимости от симптомов и тяжести астмы у ребенка.
Что такое астма?
Астма является хроническим заболеванием.
- Трудности с дыханием, вызванные сужением дыхательных путей. Сужение усиливается и уменьшается в ответ на различные факторы.
- Чувствительность дыхательных путей, которые реагируют на многие факторы, такие как табачный дым, пыльца растений, холодный воздух или физическая нагрузка.
- Отек (воспаление) слизистой оболочки дыхательных путей. Симптомы астмы включают кашель, свистящее дыхание и чувство сжатия в груди.
2. Важные сведения перед применением у ребенка препарата Монкаста
Необходимо сообщить врачу о любых проблемах со здоровьем и аллергии, которые имеются у ребенка в настоящее время или в прошлом.
Когда не следует применять препарат Монкаста
- если ребенок имеет аллергическую реакцию на монтелукаст или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Монкаста у ребенка необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
- В случае ухудшения астмы или трудностей с дыханием у ребенка необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
- Препарат Монкаста, применяемый перорально, не предназначен для лечения острых приступов астмы. Если у ребенка возникает такой приступ, необходимо действовать в соответствии с рекомендациями врача. Всегда необходимо иметь при себе ингаляционный препарат для экстренного применения в случае приступа астмы у ребенка.
- Важно, чтобы ребенок принимал все противоастматические препараты, назначенные врачом. Препарат Монкаста не следует применять вместо других противоастматических препаратов, назначенных ребенку врачом.
- Необходимо помнить о необходимости проконсультироваться с врачом, если у ребенка, принимающего противоастматические препараты, возникают симптомы, такие как симптомы, напоминающие грипп, онемение или покалывание рук или ног, усиление симптомов со стороны легких и (или) кожная сыпь.
- Ребенку не следует давать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные препараты (также называемые нестероидными противовоспалительными препаратами или НПВП), если они усиливают симптомы астмы у него.
Различные неврологические события (например, изменения поведения и настроения, депрессия и суицидальные наклонности) были зарегистрированы у пациентов всех возрастов, леченных монтелукастом (см. пункт 4). Если у пациента возникают такие симптомы во время
приема монтелукаста, необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети и подростки
Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 2 лет.
Другие препараты и препарат Монкаста
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает ребенок в настоящее время или принимал ранее, а также о других препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
- фенобарбитал (применяемый для лечения эпилепсии),
- фенитоин (применяемый для лечения эпилепсии),
- рифампицин (применяемый для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций).
Препарат Монкаста с пищей и напитками
Препарат Монкаста, 4 мг, таблетки для рассасывания и жевания, не следует принимать во время еды; препарат следует принимать не менее чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Беременность и грудное вскармливание
Этот раздел не относится к препарату Монкаста, 4 мг, таблетки для рассасывания и жевания, поскольку он предназначен для применения у детей в возрасте от 2 до 5 лет.
Вождение транспортных средств и использование машин
Этот раздел не относится к препарату Монкаста, 4 мг, таблетки для рассасывания и жевания, поскольку он предназначен для применения у детей в возрасте от 2 до 5 лет, однако ниже приведенная информация является важной в отношении активного вещества препарата, монтелукаста.
Монкаста содержит аспартам и натрий
Этот препарат содержит 1,2 мг аспартама в каждой таблетке для рассасывания и жевания. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным, если ребенок страдает фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
3. Как применять препарат Монкаста
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу ребенка или фармацевту.
- Препарат следует давать ребенку под наблюдением взрослого. В случае детей, которые имеют проблемы с приемом таблеток для рассасывания и жевания, доступна форма гранул.
- Ребенку следует давать только одну таблетку для рассасывания и жевания препарата Монкаста один раз в день, в соответствии с рекомендацией врача.
- Препарат следует давать даже в том случае, если у ребенка не появляются симптомы астмы, а также когда возникает острый приступ астмы.
Применение у детей в возрасте от 2 до 5 лет
Рекомендованная доза составляет одна таблетка для рассасывания и жевания, 4 мг, принимаемая один раз в день, вечером.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Монкаста
Для получения консультации необходимо немедленно обратиться к врачу ребенка.
Пропуск применения препарата Монкаста
Необходимо стремиться давать препарат Монкаста в соответствии с рекомендациями врача. Если же ребенок пропустит дозу, необходимо вернуться к обычному режиму дозирования - одна таблетка для рассасывания и жевания один раз в день.
Прекращение применения препарата Монкаста
Препарат Монкаста эффективен в лечении астмы у ребенка только в том случае, если он принимается регулярно.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
- боли в животе,
- чрезмерная жажда.
Тяжелые нежелательные реакции
Необходимо немедленно обратиться к врачув случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций, которые могут быть тяжелыми и требовать немедленной медицинской помощи.
- аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием,
- изменения поведения и настроения: возбуждение, включая агрессивное или враждебное поведение, депрессия,
- судороги.
Другие нежелательные реакции после введения препарата в обращение
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о любых нежелательных реакциях, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции.
5. Как хранить препарат Монкаста
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Монкаста
- Активным веществом препарата является монтелукаст. Каждая таблетка для рассасывания и жевания содержит 4 мг монтелукаста (в форме монтелукаста натрия).
- Другими компонентами являются маннитол (Е 421), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, аспартам (Е 951), оксид железа красный (Е 172), вишневый аромат (содержит также триацетин (Е 1518)) и стеарин магния. См. пункт 2 «Монкаста содержит аспартам и натрий».
Как выглядит препарат Монкаста и что содержит упаковка
Розовые, мраморные, круглые, слегка двувыпуклые таблетки, с срезанными краями и надписью 4 на одной стороне.
Ответственное лицо
КРКА, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Производитель
КРКА, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения