Мометаксон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

МОМЕТАКСОН, 1 мг/г, мазь

Мометазон фуроат

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Мометаксон и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Мометаксон
• 3. Как использовать лекарство Мометаксон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Мометаксон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Мометаксон и для чего оно используется

Лекарство Мометаксон представляет собой мазь для применения на кожу. Это лекарство содержит активное вещество мометазон фуроат, который является кортикостероидом с сильным действием, предназначенным для местного применения. Мометаксон, применяемый на кожу, оказывает противовоспалительное, противозудное и сужающее кровеносные сосуды действие.

Показания

Мометаксон используется для лечения любых воспалительных и зудящих состояний кожи, реагирующих на местное лечение глюкокортикоидами, таких как псориаз, атопический дерматит и контактный дерматит из-за раздражения или аллергии.

2. Важная информация перед использованием лекарства Мометаксон

Когда не использовать лекарство Мометаксон:

• если пациент имеет аллергию на мометазон фуроат, другие кортикостероиды или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имеет другие проблемы с кожей, поскольку это лекарство может ухудшить их течение; это особенно касается:
• розацеа (заболевание кожи лица),
• обычного акне,
• атрофии кожи (тонкости кожи),
• воспаления кожи вокруг рта,
• зуда в области анального отверстия и половых органов,
• пеленочного дерматита,
• бактериальных инфекций, таких как лишай, гнойные инфекции кожи,
• туберкулезных и сифилитических поражений кожи (сифилис - болезнь, передающаяся половым путем),

1/6

• вирусных инфекций, таких как герпес, опоясывающий лишай и ветряная оспа,
• бородавок,
• грибковых инфекций кожи, таких как, например, грибковая инфекция стоп (симптомы включают покраснение, зуд, шелушение кожи стоп), инфекций кожи, вызванных дрожжами, паразитарных или других кожных инфекций,
• язв или повреждений кожи,
• реакций на прививку.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Мометаксон, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если во время лечения появляется раздражение кожи или реакция повышенной чувствительности, необходимо немедленно прекратить использование лекарства и обратиться к врачу.
Если出现ает инфекция, врач назначит соответствующее противобактериальное или противогрибковое лечение.
Лекарство может проникать через кожу в организм, вызывая системные нежелательные реакции кортикостероидов, такие как нарушения функции оси под гипофиз-надпочечник, синдром Кушинга, высокая концентрация сахара в крови (гипергликемия) и в моче (гликозурия).
Не следует использовать лекарство на большие поверхности тела (более 20% поверхности тела) или в течение длительного времени (например, более 3 недель).
У детей в возрасте 2 лет и старше лекарство можно использовать максимум на 10% поверхности тела.
Если врач не назначил иначе, не следует покрывать леченую область повязкой или бинтом, поскольку это увеличивает абсорбцию лекарства и усиливает нежелательные реакции.
У детей или на лице не следует покрывать леченые участки кожи повязкой (бандажом, пластырем или пеленкой).
Если лекарство Мометаксон используется на коже лица, лечение не должно длиться более 5 дней.
Использование лекарства Мометаксон в терапии псориаза может привести к ухудшению симптомов болезни (например, появлению пузырчатой формы псориаза). Врач будет регулярно контролировать течение лечения, поскольку использование этого лекарства требует строго наблюдения.
Лекарства не следует наносить на веки и вокруг век. Необходимо быть осторожным, чтобы лекарство не попало в глаз.
Как и в случае с другими местными лекарствами, содержащими сильнодействующие кортикостероиды, следует избегать внезапного прекращения лечения. После внезапного отмены лекарства может появиться эффект "отскока", проявляющийся воспалением кожи, усиленным покраснением, жжением и колющим болью. В этом случае необходимо обратиться к врачу.
Лекарство может изменять вид некоторых болезненных изменений, что может затруднить врачу поставить правильный диагноз, а также может задерживать заживление.
Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Из-за отсутствия достаточных данных лекарство Мометаксон не должно использоваться у детей в возрасте ниже 2 лет.
У детей в возрасте 2 лет и старше лекарство следует использовать с осторожностью. Продолжительное лечение кортикостероидами может нарушать рост и развитие детей.
2/6

Лекарство Мометаксон и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Если врач назначает лекарство беременной или кормящей женщине, она должна избегать использования больших доз и использовать это лекарство в течение возможно короткого времени.

Беременность

В период беременности лекарство Мометаксон можно использовать только по строгим указаниям врача.
Как и в случае со всеми кортикостероидами, следует помнить, что у беременных женщин лекарство может проникать через плаценту и нарушать рост нерожденного ребенка.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания лекарство Мометаксон можно использовать только по строгим указаниям врача.
Если врач считает, что лечение большими дозами или в течение длительного времени является абсолютно необходимым, тогда следует прекратить грудное вскармливание.
Не следует использовать лекарство на области сосков.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство Мометаксон содержит гликоль пропиленовый монопальмитостеарин

Лекарство содержит 20 мг гликоля пропиленового монопальмитостеарина в каждом грамме мази.
Гликоль пропиленовый монопальмитостеарин может вызывать раздражение кожи.

3. Как использовать лекарство Мометаксон

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с указаниями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Мометаксон предназначено для применения на кожу.
Рекомендуемая доза:
Мометаксон следует использовать один раз в день.
Способ применения:
Тонкий слой лекарства Мометаксон следует наносить на пораженную кожу.
Лекарство рекомендуется для лечения поражений в случае сухой, шелушащейся и огрубевшей кожи.
Не следует использовать на кожу вокруг глаз и на веки.
Время применения:
Не следует использовать лекарство Мометаксон в течение длительного времени (более 3 недель) или на большую поверхность (более 20% поверхности тела).
Использование на лице не должно длиться более 5 дней.
Если пациент считает, что действие лекарства Мометаксон слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу или фармацевту.
3/6

Использование у детей и подростков Дети в возрасте ниже 2 лет

Из-за отсутствия достаточных данных лекарство Мометаксон не должно использоваться у детей в возрасте ниже 2 лет.
Дети в возрасте 2 лет и старше
Не существует достаточных клинических исследований, касающихся безопасности использования у детей лекарств, содержащих мометазон, в течение периода более 3 недель.
У детей лекарство Мометаксон следует использовать в течение возможно короткого периода лечения и использовать минимальную возможную дозу, обеспечивающую эффективное лечение.
У детей в возрасте 2 лет и старше продолжительность лечения составляет максимум 3 недели, а в случае использования на коже лица - 5 дней. Лекарство Мометаксон следует использовать у детей только на небольшие поверхности кожи (менее 10% поверхности тела).

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Мометаксон

Если пациент (или другой человек) случайно проглотил лекарство, это не должно вызвать каких-либо нарушений.
Однако в случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если лекарство используется чаще, чем рекомендовано, или на больших поверхностях тела, это может влиять на функцию некоторых гормонов; у детей это может быть причиной нарушений роста и развития.
Если пациент не использовал лекарство в соответствии с указаниями, использовал лекарство слишком часто и (или) в течение длительного времени, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.
Длительное местное использование кортикостероидов может привести к подавлению функции оси под гипофиз-надпочечник и в результате к недостаточности надпочечников.

Пропуск использования лекарства Мометаксон

Если пациент забыл нанести лекарство в обычное время, он должен использовать лекарство сразу после того, как вспомнит об этом, и затем продолжить лечение в соответствии с указаниями.
Не следует использовать двойную дозу лекарства или наносить его дважды в течение одного дня для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Ниже перечислены нежелательные реакции, зарегистрированные у детей и взрослых после местного использования кортикостероидов (могут появляться в месте применения лекарства):
Не очень часто(могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек):

• сухость кожи,
• воспаление кожи,
• раздражение и воспаление кожи вокруг рта,
• размягчение и побеление кожи (макерация),
• потница,
• нечеткое зрение.

4/6
Очень редко(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• воспаление волосяных фолликулов,
• чувство жжения,
• зуд.

Нежелательные реакции, появляющиеся с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• кожные аллергические реакции,
• боль и реакции в месте применения лекарства,
• инфекция кожи, карбункулы,
• отчетливые красные линии под кожей (так называемые "паяжки" - телеангиэктазии),
• акнеобразное воспаление кожи,
• ползание или покалывание,
• растяжки,
• атрофия кожи (тонкость кожи),
• изменения цвета кожи,
• чрезмерное оволосение.

Использование больших доз, на большие поверхности кожи, длительное или под повязками, приводит к увеличению абсорбции лекарства и повышает риск появления системных и местных нежелательных реакций кортикостероидов.
Кортикостероиды могут нарушать нормальное производство стероидов в организме. Это более вероятно, если большие дозы лекарства используются в течение длительного времени.
Особенно у детей, леченных кортикостероидами в виде мази или крема, возможно абсорбция кортикостероида через кожу, что может привести к нарушениям, называемым синдромом Кушинга, с множеством симптомов, включая "лунную" лицо и слабость. Дети, леченные в течение длительного времени, могут расти более медленно, чем их сверстники. Чтобы этого избежать, врач назначит минимальную эффективную дозу лекарства.
У детей, получающих местно кортикостероиды, были зарегистрированы случаи внутричерепного гипертензионного синдрома, симптомы которого могут включать выпячивание родничка, головную боль и двусторонний отек диска зрительного нерва.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Мометаксон

Не хранить при температуре выше 25°C. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
Срок годности после первого открытия тюбика: 3 года, но не более срока годности, указанного на упаковке.
5/6
Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Мометаксон

• Активным веществом лекарства является мометазон фуроат. 1 г мази содержит 1 мг мометазона фуроата.
• Остальные компоненты (вспомогательные вещества) - гликоль гексилена, белый воск, гликоль пропиленовый монопальмитостеарин, белая вазелин, концентрированная фосфорная кислота, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Мометаксон и что содержит упаковка

Мометаксон - это белая или слегка желтоватая мазь.
Упаковка лекарства:
Алюминиевая тюбик с герметизирующей мембраной, внутри покрытой эпоксидно-фенольным лаком, с крышкой из полиэтилена (HDPE) с проколом, помещенной в картонную коробку.
Одна упаковка содержит 15 г мази.

Ответственное лицо и производитель

Предприятие по производству фармацевтических препаратов HASCO-LEK Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка, 242 Е
Информация о лекарстве
тел.: 22 742 00 22
электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последнего обновления инструкции:

6/6