Момецутан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Момекутан, 1 мг/г, мазь

Мометазон фуроат

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Момекутан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Момекутан
• 3. Как использовать Момекутан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Момекутан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Момекутан и для чего он используется

Момекутан содержит в качестве активного вещества глюкокортикостероид с сильным действием и предназначен для наружного использования.
Момекутан используется для лечения всех воспалительных и зудящих состояний кожи, реагирующих на местное лечение глюкокортикостероидами, таких как псориаз, атопический дерматит и контактный дерматит с раздражением и (или) аллергическим.

2. Важные сведения перед использованием препарата Момекутан

Когда не использовать препарат Момекутан:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на мометазон фуроат, другие глюкокортикостероиды или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• в случаях возникновения розацеи;
• если возникает акне;
• если возникает атрофия кожи;
• если возникает дерматит вокруг рта;
• если возникает зуд в области анального отверстия и половых органов;
• если возникает опрелость;
• если возникает бактериальная инфекция кожи (например, импетиго), вирусная инфекция (например, герпес, бородавки), паразитарная инфекция или грибковая инфекция (например, грибковая инфекция между пальцами ног);
• если возникает ветрянка;
• если возникают кожные заболевания, являющиеся результатом реакции на прививку, туберкулеза или сифилиса;
• не использовать на глазах или веках;
• не использовать на ранах и язвах кожи.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Момекутан, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент хочет использовать Момекутан на больших участках кожи или в течение длительного времени, он должен сначала проконсультироваться с врачом.
Если во время использования препарата Момекутан возникает раздражение кожи или аллергическая реакция, необходимо обратиться к врачу.
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Если Момекутан используется на лице, лечение не должно продолжаться более 5 дней.
Риск местной инфекции кожи может увеличиться во время наружного использования глюкокортикостероидов. В случае возникновения бактериальной или грибковой инфекции кожи Момекутан следует использовать только под наблюдением врача, который примет необходимые меры для борьбы с инфекцией.
Если препарат используется в течение длительного времени или на больших участках, под непроницаемой для воздуха повязкой, на слизистых оболочках или в складках (сгибах рук или ног), существует риск всасывания препарата в организм. Это может привести к возникновению нежелательных реакций, таких как подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга (лунное лицо, "бычий шей"), повышение уровня сахара в крови или наличие сахара в моче. Если пациент использует Момекутан на больших участках или под непроницаемой для воздуха повязкой, он должен проконсультироваться с врачом.
Если Момекутан был использован в течение определенного времени и кожные нарушения улучшились, не следует внезапно прекращать использование препарата Момекутан. Внезапное прекращение использования мази может быть причиной возникновения покраснения, жжения или зуда. Чтобы избежать этого, необходимо проконсультироваться с врачом, который решит, как часто необходимо наносить мазь, и постепенно уменьшит дозу до окончания лечения.
Глюкокортикостероиды могут изменять картину многих кожных заболеваний, что может привести к трудностям в постановке точного диагноза, и даже могут замедлить процесс заживления.
Леченые участки кожи на лице или у детей не должны быть покрыты непроницаемыми для воздуха повязками (бинтами или пластырями).
Если препарат используется при псориазе, требуется строгий медицинский контроль.
Необходимо избегать контакта с глазами.

Дети

Из-за отсутствия достаточного опыта у детей Момекутан не должен использоваться у детей в возрасте ниже 6 лет.
Продолжительное лечение глюкокортикостероидами может иметь влияние на рост и развитие детей.

Момекутан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент использует в настоящее время или использовал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Препарат содержит белую вазелин как неактивный компонент. Поэтому при его использовании в области половых органов и анального отверстия может произойти снижение устойчивости к повреждению одновременно используемых презервативов и снижение их эффективности.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Во время беременности Момекутан должен использоваться только по назначению врача.
Как и в случае со всеми глюкокортикостероидами для наружного использования, необходимо помнить, что у беременных женщин, поскольку препарат проходит через плаценту, он может влиять на рост нерожденного ребенка.
Грудное вскармливание
Во время грудного вскармливания Момекутан должен использоваться только по назначению врача, но не в области груди.
Глюкокортикостероиды выделяются в грудное молоко. Если лечение большими дозами или в течение длительного времени необходимо, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не требуются специальные меры предосторожности.

3. Как использовать Момекутан

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Момекутан предназначен для использования на коже.
Рекомендуемая доза:
Момекутан следует наносить один раз в день.
Способ использования:
Тонкий слой препарата Момекутан следует наносить на пораженную кожу.
Время использования:
Необходимо избегать длительного использования препарата Момекутан (более 3 недель) или на больших участках (более 20% поверхности тела).
Использование на лице не должно продолжаться более 5 дней.
Дополнительные сведения об использовании:
Часто полезна терапия, включающая использование препарата Момекутан один раз в день, а затем через 12 часов соответствующей мази без активного вещества.
Может быть также полезна прерывистая терапия, включающая чередующее использование в течение примерно недельных интервалов препарата Момекутан и мази, не содержащей активного вещества.
Если происходит улучшение, рекомендуется использовать менее активные глюкокортикостероиды.
Если возникает ощущение, что действие препарата Момекутан слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Использование у детей и подростков

Не имеется достаточных клинических данных, касающихся безопасности использования мази, содержащей мометазон, в течение периода более 3 недель.
У детей препарат Момекутан следует использовать в течение самого короткого возможного периода лечения и при назначении самой маленькой возможной дозы, обеспечивающей эффективное лечение. В случае детей старше 6 лет продолжительность лечения составляет не более 3 недель. Препарат Момекутан следует использовать у детей только на небольших участках (менее 10% поверхности тела).

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Момекутан

Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Повторяющееся передозирование или неправильное использование глюкокортикостероидов для наружного использования, к которым относится также Момекутан, может подавлять функцию надпочечников, что может иметь различные последствия. Однако они обратимы. В случае возникновения симптомов передозировки врач примет необходимое лечение, если это необходимо.

Пропуск использования препарата Момекутан

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее, а затем использовать обычный режим дозирования.

Прекращение использования препарата Момекутан

Не следует внезапно прекращать использование препарата Момекутан после длительного использования, поскольку в противном случае симптомы могут вернуться в более тяжелой форме. Лечение следует прекращать постепенно, в соответствии с рекомендациями врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Оценка нежелательных реакций основана на следующих критериях частоты возникновения:

Инфекции и инвазии

Очень редко
фолликулит
Частота неизвестна
инфекции, карбункулы

Расстройства нервной системы

Очень редко
чувство жжения
Частота неизвестна
нарушение чувствительности кожи (парестезия)

Расстройства глаза

Очень редко
глаукома
Частота неизвестна
неясное зрение

Расстройства кожи и подкожной ткани

Часто
покалывание, жжение
Не очень часто
возникновение узлов, карбункулов
Частота неизвестна
контактный дерматит, уменьшение пигментации кожи, чрезмерное оволосение, растяжки, акнеобразный дерматит, атрофия кожи (истончение кожи)
Очень редко
зуд кожи (прурит)

Расстройства общего характера и состояния в месте введения

Частота неизвестна
боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения
Следующие нежелательные реакции возникли в отдельных случаях использования местных глюкокортикостероидов, поэтому они также могут возникнуть при использовании мометазона:
сухость кожи, раздражение кожи, дерматит, дерматит вокруг рта, макерация кожи (размягчение кожи), потница, телангиэктазии (расширения кровеносных сосудов, расположенных под кожей) и вторичная инфекция (повторная инфекция области кожи, ранее пораженной заболеванием).
Другие нежелательные реакции с неизвестной частотой, которые могут возникать в связи с местным использованием глюкокортикостероидов, включают: обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга (лунное лицо, "бычий шей").

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Из-за большего соотношения поверхности тела к массе тела дети и подростки могут проявлять большую чувствительность к подавлению функции надпочечников и возникновению синдрома Кушинга (ослабленная функция надпочечников) по сравнению с взрослыми пациентами.
Продолжительная терапия глюкокортикостероидами может иметь влияние на рост и развитие детей.
Глюкокортикостероиды могут изменять симптомы заболеваний и нарушать их диагностику.
Процесс лечения также может быть задержан.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: 22 49 21 301, Факс: 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
Нежелательные реакции можно сообщать также в уполномоченный орган.

5. Как хранить Момекутан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не хранить в холодильнике. Не замораживать.

Информация о сроке годности после первого открытия

Срок годности после первого открытия тюбика: 6 месяцев.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Момекутан

Активным веществом препарата является мометазон фуроат.
1 г мази содержит 1 мг мометазона фуроата.
Остальные компоненты: белая вазелин (содержит все-rac-α-токоферол), белый воск, пропиленгликоль моностеарин, гексиленгликоль, разбавленная фосфорная кислота (10%).

Как выглядит препарат Момекутан и что содержит упаковка

Момекутан - белая или слегка желтоватая, блестящая мазь.
Упаковка препарата - алюминиевая тюбика с полиэтиленовой крышкой, содержащая 20 г, 50 г или 100 г мази, помещенная в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении .

Уполномоченный орган и производитель

Уполномоченный орган
SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна, 21
05-092 Ломянки
Производитель
mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенская улица, 15
06796 Брехна
Германия
SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна, 21
05-092 Ломянки

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия:
Момекутан 1 мг/г мазь
Германия:
Момекутан мазь 1 мг/г
Польша:
Момекутан
Дата последнего обновления инструкции:09.2020