Момецутан Феттцреме

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Момекутан Фетткрем, 1 мг/г, крем

Мометазон фуроат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если出现 любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Момекутан Фетткрем и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Момекутан Фетткрем
• 3. Как применять Момекутан Фетткрем
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить Момекутан Фетткрем
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Момекутан Фетткрем и для чего он используется

Момекутан Фетткрем содержит в качестве активного вещества глюкокортикоид с сильным действием и предназначен для наружного применения.
Момекутан Фетткрем используется для лечения всех воспалительных и зудящих состояний кожи, реагирующих на местное лечение глюкокортикоидами, таких как псориаз, атопический дерматит и контактный дерматит от раздражения и (или) аллергический.

2. Важные сведения перед применением препарата Момекутан Фетткрем

Когда не применять препарат Момекутан Фетткрем:

• если пациент имеет аллергию на мометазон фуроат, другие глюкокортикоиды или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• в случаях появления розацеи;
• если появляется обыкновенный акне;
• если появляется атрофия кожи;
• если появляется перIORALный дерматит;
• если появляется зуд в области анального отверстия и половых органов;
• если появляется «пеленочный» дерматит;
• если появляется бактериальная инфекция кожи (например, лишай), вирусная инфекция (например, опоясывающий лишай, простой герпес, бородавки), паразитарная инфекция или грибковая инфекция (например, грибковая инфекция между пальцами ног);
• если появляется ветрянка;
• если появляются кожные заболевания, являющиеся результатом реакции на прививку, туберкулеза или сифилиса;
• не применять на глаза или веки;
• не применять на раны и язвы кожи.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Момекутан Фетткрем необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент хочет применять Момекутан Фетткрем на большие участки кожи или в течение длительного времени, он должен сначала проконсультироваться с врачом.
Если во время применения препарата Момекутан Фетткрем появляется раздражение кожи или аллергия, необходимо обратиться к врачу.
Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Если Момекутан Фетткрем применяется на лице, лечение не должно длиться более 5 дней.
Риск местной инфекции кожи может увеличиться во время наружного применения глюкокортикоидов. В случае, когда кожа подвергается бактериальной или грибковой инфекции, Момекутан Фетткрем следует применять только под наблюдением врача, который примет соответствующие меры для борьбы с инфекциями.
Если препарат применяется в течение длительного времени или на большие участки, под непроницаемой для воздуха повязкой, на слизистых оболочках или в складках (сгибах рук или ног), существует риск всасывания препарата в организм. Это может привести к появлению нежелательных явлений, таких как подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга (лунная лицо, «бычий» шей), повышение уровня сахара в крови или присутствие сахара в моче. Если пациент применяет Момекутан Фетткрем на большие участки или под непроницаемой для воздуха повязкой, он должен проконсультироваться с врачом.
Если Момекутан Фетткрем был применен в течение определенного времени и кожные расстройства улучшились, не следует внезапно прекращать применение препарата Момекутан Фетткрем. Внезапное прекращение применения крема может быть причиной появления покраснения, жжения или зуда. Чтобы этого избежать, необходимо проконсультироваться с врачом, который решит, как часто следует наносить крем, и постепенно уменьшит дозу до окончания лечения.
Глюкокортикоиды могут изменять картину многих кожных заболеваний, вызывая трудности в постановке точного диагноза и даже могут замедлять процесс заживления.
Леченые участки кожи на лице или у детей не должны быть покрыты непроницаемыми для воздуха повязками (бинтами или пластырями).
Если препарат применяется при псориазе, требуется строгий медицинский контроль.
Необходимо избегать контакта с глазами.

Дети

Из-за отсутствия достаточного опыта применения у детей, Момекутан Фетткрем не должен применяться у детей в возрасте ниже 2 лет.
Продолжительное лечение глюкокортикоидами может влиять на рост и развитие детей.

Момекутан Фетткрем и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Препарат содержит белый вазелин как неактивный компонент. Поэтому при его применении в области половых органов и анального отверстия может произойти уменьшение устойчивости к повреждению одновременно применяемых презервативов, что делает их менее эффективными.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Во время беременности Момекутан Фетткрем должен применяться только по назначению врача.
Как и в случае всех глюкокортикоидов для наружного применения, необходимо помнить, что у беременных женщин, поскольку препарат проходит через плаценту, он может влиять на рост нерожденного ребенка.
Грудное вскармливание
Во время грудного вскармливания Момекутан Фетткрем должен применяться только по назначению врача, но не в области груди.
Глюкокортикоиды выделяются в грудное молоко. Если лечение большими дозами или в течение длительного времени необходимо, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не требуются специальные меры предосторожности.

Момекутан Фетткрем содержит стеариловый спирт

Стеариловый спирт может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

3. Как применять Момекутан Фетткрем

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Момекутан Фетткрем предназначен для применения на кожу.
Рекомендуемая доза:
Момекутан Фетткрем следует наносить один раз в день.
Способ применения:
Тонкий слой препарата Момекутан Фетткрем следует наносить на пораженный участок кожи.
Время применения:
Необходимо избегать применения препарата Момекутан Фетткрем в течение длительного времени (более 3 недель) или на большие участки (более 20% поверхности тела).
Применение на лице не должно длиться более 5 дней.
Дополнительные сведения об применении:
Часто полезна терапия, состоящая в применении один раз в день препарата Момекутан Фетткрем, а затем через 12 часов соответствующего крема без активного вещества.
Может быть также полезна прерывистая терапия, состоящая в чередующемся применении в течение примерно недельных интервалов препарата Момекутан Фетткрем и крема, не содержащего активного вещества.
Если происходит улучшение, рекомендуется применять менее сильные глюкокортикоиды.
В случае, если действие препарата Момекутан Фетткрем кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Не существует достаточных клинических исследований, касающихся безопасности применения у детей крема на жирной основе, содержащего мометазон, в течение более 3 недель.
У детей препарат Момекутан Фетткрем должен применяться в течение самого короткого возможного периода лечения и при минимальной возможной дозе, обеспечивающей эффективное лечение. В случае детей старше 2 лет продолжительность лечения составляет не более 3 недель. Препарат Момекутан Фетткрем должен применяться у детей только на небольшие участки (менее 10% поверхности тела).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Момекутан Фетткрем

Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Повторяющееся передозирование или неправильное применение глюкокортикоидов для наружного применения, к которым относится также Момекутан Фетткрем, может подавлять функцию надпочечников, что может иметь различные последствия. Однако они обратимы. В случае появления симптомов передозировки врач примет соответствующее лечение, если это необходимо.

Пропуск применения препарата Момекутан Фетткрем

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а затем применять обычный режим дозирования.

Прекращение применения препарата Момекутан Фетткрем

Не следует внезапно прекращать применение препарата Момекутан Фетткрем после длительного применения, поскольку в противном случае симптомы могут вернуться в более тяжелой форме. Лечение следует прекращать постепенно, в соответствии с рекомендациями врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Оценка нежелательных явлений основана на следующих критериях частоты:

Инфекции и инвазии

Очень редко
фолликулит
Частота неизвестна
инфекции, фурункулы

Расстройства нервной системы

Очень редко
чувство жжения
Частота неизвестна
нарушение чувствительности кожи (парестезия)

Расстройства глаза

Очень редко
глаукома
Частота неизвестна
неясное зрение

Расстройства кожи и подкожной ткани

Часто
покалывание, жжение
Не очень часто
появление узлов, гнойников
Частота неизвестна
контактный дерматит, уменьшение пигментации кожи, чрезмерное оволосение, растяжки, акнеобразный дерматит, атрофия кожи (утонение кожи)
Очень редко
зуд кожи (парестезия)

Общие расстройства и местные реакции

Частота неизвестна
боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения
Следующие нежелательные явления были зарегистрированы в отдельных случаях применения местных глюкокортикоидов, поэтому они также могут появиться при применении мометазона:
сухость кожи, раздражение кожи, дерматит, перIORALный дерматит, макерация кожи (размягчение кожи), потница, телангиэктазии (расширение кровеносных сосудов под кожей) и вторичная инфекция (повторная инфекция области кожи, ранее пораженной заболеванием).
Другие нежелательные явления с неизвестной частотой, которые могут появляться в связи с местно применяемыми глюкокортикоидами, включают: обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга (лунная лицо, «бычий» шей).

Дополнительные нежелательные явления у детей и подростков

Из-за большего отношения поверхности тела к массе тела, дети и подростки могут проявлять большую чувствительность к подавлению функции надпочечников и появлению синдрома Кушинга (ослабленная функция надпочечников) по сравнению с взрослыми пациентами.
Продолжительная терапия глюкокортикоидами может влиять на рост и развитие детей.
Глюкокортикоиды могут изменять симптомы заболеваний и нарушать их диагностику.
Процесс лечения также может быть замедлен.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: 22 49 21 301, Факс: 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные явления можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить Момекутан Фетткрем

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.

Сведения о сроке годности после первого открытия

Срок годности после первого открытия тюбика: 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Момекутан Фетткрем

Активным веществом препарата является мометазон фуроат.
1 г крема содержит 1 мг мометазона фуроата.
Остальные компоненты: белый вазелин (содержит все-рак-α-Тokoферол), белый воск, пропиленгликоль моностеаринат, стеариловый спирт, макрогол 20 этер цетостеариловый, диоксид титана (Е 171), очищенная вода, гексиленгликоль, октенилсукцинат крахмала, фосфорная кислота разбавленная (10%).

Как выглядит препарат Момекутан Фетткрем и что содержит упаковка

Момекутан Фетткрем - белый, легкий крем.
Упаковка препарата - алюминиевая тюбик, содержащая 20 г, 50 г или 100 г крема, помещенная в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении .

Ответственная организация и производитель

Ответственная организация
SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Долна, 21
05-092 Ломянки
Производитель
mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенерштрассе, 15
06796 Брехна
Германия
SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Долна, 21
05-092 Ломянки
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия:
Момекутан 1 мг/г крем
Германия:
Момекутан Фетткрем
Польша:
Момекутан Фетткрем
Дата последнего обновления инструкции:09.2020
Примечание:
В зависимости от температуры хранения крема могут образовываться в нем восковые комки. Однако после нанесения на кожу они растворяются и не оказывают негативного влияния на эффективность и переносимость препарата.