Милуканте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Милуканте

5 мг, таблетки для разжевывания и жевания

Монтелукаст

Прежде чем давать лекарство ребенку, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Милуканте и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Милуканте
• 3. Как принимать лекарство Милуканте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Милуканте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Милуканте и для чего оно используется

Милуканте является антагонистом рецептора лейкотриена. Он блокирует действие веществ, называемых лейкотриенами. Эти вещества вызывают сужение и отек дыхательных путей. Блокируя действие лейкотриенов, Милуканте облегчает симптомы астмы и помогает контролировать астму. Врач назначил использование лекарства Милуканте для лечения астмы с целью предотвращения появления симптомов астмы днем и ночью.

• Милуканте используется для лечения пациентов в возрасте от 6 до 14 лет, у которых не было достигнуто достаточного контроля над астмой с помощью ранее используемых лекарств и необходимо дополнительное лечение.
• Милуканте также может быть использован вместо ингаляционных глюкокортикоидов у пациентов в возрасте от 6 до 14 лет, которые ранее не принимали глюкокортикоиды перорально для лечения астмы и которые не могут использовать ингаляционные глюкокортикоиды.
• Милуканте также помогает предотвратить сужение дыхательных путей, вызванное физической нагрузкой у пациентов в возрасте от 6 до 14 лет.
• Милуканте также используется для лечения симптомов сезонного аллергического ринита.

Врач определит, как использовать Милуканте, в зависимости от симптомов и тяжести астмы у пациента.

Что такое астма?

Астма является хроническим заболеванием. При астме:

• возникают трудности с дыханием, вызванные сужением дыхательных путей. Это сужение усиливается и уменьшается в ответ на различные факторы.
• дыхательные пути становятся чувствительными и реагируют на многие факторы, такие как табачный дым, пыльца растений, холодный воздух или физическая нагрузка.
• появляется отек (воспаление) слизистой оболочки дыхательных путей.

Симптомами астмы являются: кашель, свистящее дыхание и чувство сжатия в груди.

2. Важная информация перед использованием лекарства Милуканте

Когда не использовать лекарство Милуканте

• если пациент имеет аллергию на монтелукаст или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Милуканте, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• в случае ухудшения симптомов астмы или трудностей с дыханием, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• перорально используемое лекарство Милуканте не предназначено для лечения внезапных приступов астмы. Если такой приступ возникает, необходимо следовать рекомендациям врача. Всегда необходимо иметь при себе ингаляционное лекарство для экстренного использования в случае приступа астмы.
• важно, чтобы пациент принимал все лекарства от астмы, назначенные врачом. Лекарство Милуканте не должно использоваться вместо других лекарств от астмы, назначенных врачом.
• необходимо помнить, что если у пациента, принимающего лекарства от астмы, одновременно появляются такие симптомы, как симптомы, похожие на грипп, онемение или покалывание рук или ног, усиление симптомов со стороны дыхательной системы и (или) кожная сыпь, необходимо обратиться к врачу.
• пациент не должен принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные лекарства (называемые также нестероидными противовоспалительными лекарствами или НПВЛ), если они усиливают симптомы астмы у пациента.

Различные неврологические события (например, изменения поведения и настроения, депрессия и суицидальные наклонности) были зарегистрированы у пациентов всех возрастов, леченных монтелукастом (см. пункт 4). Если у пациента появляются такие симптомы во время приема монтелукаста, необходимо проконсультироваться с врачом.

При приеме монтелукаста необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет доступен Милуканте, таблетки для разжевывания и жевания 4 мг.

Милуканте и другие лекарства

Некоторые лекарства могут влиять на действие лекарства Милуканте или Милуканте может влиять на действие других лекарств, принимаемых пациентом. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Лекарство Милуканте можно использовать одновременно с другими лекарствами, используемыми для лечения астмы. Прежде чем начать использовать лекарство Милуканте, необходимо информировать врача, если пациент принимает следующие лекарства:

• фенобарбитал (используемый для лечения эпилепсии),
• фенитоин (используемый для лечения эпилепсии),
• рифампицин (используемый для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций),
• гемфиброзил (используемый для снижения уровня триглицеридов и увеличения уровня "хорошего" холестерина (фракции HDL) в крови).

Милуканте с едой и питьем

Лекарство Милуканте, таблетки для разжевывания и жевания 5 мг, не следует принимать одновременно с едой; лекарство следует принимать не менее чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Беременность Женщины, беременные или планирующие беременность, должны проконсультироваться с врачом перед использованием лекарства Милуканте. Врач оценит, могут ли они принимать лекарство Милуканте в этот период. Грудное вскармливание Неизвестно, проникает ли лекарство Милуканте в грудное молоко. Если женщина кормит грудью или планирует кормить грудью, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием лекарства Милуканте.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не следует ожидать, что Милуканте будет влиять на способность вождения транспортных средств и использования машин. Однако у отдельных людей реакция на лекарство может быть разной. Некоторые нежелательные реакции (такие как головокружение и сонливость), которые очень редко зарегистрированы при использовании лекарства Милуканте, могут влиять на способность вождения транспортных средств и использования машин.

Лекарство Милуканте содержит аспартам

Лекарство содержит 6,0 мг аспартама в каждой таблетке для разжевывания и жевания. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Лекарство Милуканте содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку для разжевывания и жевания, то есть лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как использовать лекарство Милуканте

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Это лекарство должно быть дано ребенку под наблюдением взрослого.
• Необходимо использовать только одну таблетку лекарства Милуканте один раз в день, в соответствии с рекомендацией врача.
• Лекарство следует давать даже в том случае, если у пациента нет симптомов астмы, а также в случае внезапного приступа астмы.
• Лекарство Милуканте всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Лекарство следует принимать перорально.

Использование у детей в возрасте от 6 до 14 лет:

У пациентов с астмой или астмой и одновременно сезонным аллергическим ринитом следует использовать 1 таблетку для разжевывания и жевания 5 мг один раз в день, вечером. У пациентов с симптомами сезонного аллергического ринита следует использовать 1 таблетку для разжевывания и жевания 5 мг один раз в день. Время приема будет определять врач индивидуально для каждого пациента. Лекарство Милуканте не следует принимать во время еды. Лекарство следует принимать не менее чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Таблетку следует разжевать перед проглатыванием. Необходимо убедиться, что пациент, принимающий Милуканте, не принимает других лекарств, содержащих ту же активную субстанцию, монтелукаст.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Милуканте

Необходимо немедленно обратиться к врачу за консультацией. В большинстве случаев передозировки не наблюдались нежелательные реакции. При передозировке у детей и взрослых наиболее часто наблюдались следующие симптомы: боль в животе, сонливость, чрезмерная жажда, головная боль, рвота и повышенная двигательная активность.

Пропуск приема лекарства Милуканте

Необходимо принимать лекарство Милуканте в соответствии с рекомендациями врача. Однако, если пациент забыл принять дозу, необходимо вернуться к обычному режиму дозирования - одна таблетка один раз в день. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Милуканте

Милуканте эффективен в лечении астмы только при регулярном использовании. Важно продолжать использовать лекарство Милуканте столько, сколько рекомендовал врач. Это поможет поддерживать астму под контролем у пациента. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Если любая нежелательная реакция усиливается или появляются любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Во время клинических исследований с использованием монтелукаста в форме таблеток для разжевывания и жевания 5 мг наиболее часто зарегистрированными нежелательными реакциями (встречающимися не менее чем у 1 из 100, но менее чем у 1 из 10 леченных детей), которые считались связанными с приемом монтелукаста, были:

• боль в животе
• чрезмерная жажда
• боль в голове

Частота возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, представлена в соответствии с следующей конвенцией: Очень часто (встречающиеся у не менее чем 1 пациента из 10) Часто (встречающиеся у 1 до 10 пациентов из 100) Не очень часто (встречающиеся у 1 до 10 пациентов из 1000) Редко (встречающиеся у 1 до 10 пациентов из 10 000) Очень редко (встречающиеся у менее чем 1 пациента из 10 000) Кроме того, после введения лекарства в оборот были зарегистрированы следующие реакции:

• инфекции верхних дыхательных путей (Очень часто);
• повышенная склонность к кровотечениям (Редко);
• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием (Не очень часто);
• изменения поведения и настроения [необычные сны, включая кошмары, трудности с засыпанием, лунатизм, раздражительность, чувство беспокойства, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное или враждебное поведение, депрессия (Не очень часто); дрожь, нарушения внимания, нарушения памяти (Редко); галлюцинации, дезориентация, мысли и попытки самоубийства (Очень редко)];
• головокружение, сонливость, онемение и покалывание, судороги (Не очень часто);
• сердцебиение (Редко);
• кровотечение из носа (Не очень часто); отек (воспаление) легких (Очень редко);
• диарея, тошнота, рвота (Часто); сухость во рту, диспепсия (Не очень часто);
• воспаление печени (Очень редко);
• кожная сыпь (Часто); крапивница, зуд, покраснение (Не очень часто); болезненные, красные узлы под кожей, обычно появляющиеся на голенях (эритема нодоза), тяжелые кожные реакции (эритема мультиформная), которые могут появляться без предшествующих симптомов (Очень редко);
• боль в мышцах или суставах, судороги мышц (Не очень часто);
• лихорадка (Часто); слабость, усталость, плохое самочувствие, отеки (Не очень часто);
• заикание (Очень редко).

У пациентов с астмой, леченных монтелукастом, были зарегистрированы очень редкие случаи появления синдрома, включающего такие симптомы, как симптомы, похожие на грипп, онемение или покалывание рук и ног, усиление симптомов со стороны дыхательной системы и (или) кожная сыпь (синдром Чарга-Страусса). Если у ребенка появляется один или несколько из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Милуканте

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и внешней упаковке. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Милуканте

Активной субстанцией лекарства является монтелукаст (в форме монтелукаста натрия). Одна таблетка для разжевывания и жевания содержит 5 мг монтелукаста в форме монтелукаста натрия. Другие компоненты лекарства:

Милуканте, таблетки для разжевывания и жевания 5 мг

Микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, кросповидон, оксид железа красный (Е 172), гидроксипропилцеллюлоза, эдетат дисодия, вишневый аромат, аспартам (Е 951), тальк, стеарин магния.

Как выглядит лекарство Милуканте и что содержит упаковка

Таблетки для разжевывания и жевания 5 мг лекарства Милуканте являются розовыми, круглыми, двояковыпуклыми таблетками с надписью "M5" на одной стороне. Лекарство Милуканте выпускается в блистерах из алюминия/алюминия, содержащих 28 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Адамед Фарма С.А. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув

Этот лекарственный препарат разрешен для обращения в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

{Польша} {Милуканте} Дата последней актуализации инструкции:05.2024