Милуканте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Милуканте

10 мг, покрытые таблетки

Монтелукаст

Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Милуканте и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Милуканте
• 3. Как принимать лекарство Милуканте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Милуканте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Милуканте и для чего оно используется

Милуканте является антагонистом рецептора лейкотриена. Он блокирует действие веществ, называемых лейкотриенами. Эти вещества вызывают сужение и отек дыхательных путей, а также появление симптомов аллергии. Блокируя действие лейкотриенов, Милуканте облегчает симптомы астмы и помогает контролировать астму, а также облегчает симптомы сезонного аллергического ринита (также называемого сенной лихорадкой). Милуканте показан для использования у пациентов в возрасте старше 15 лет.

• Милуканте используется для лечения пациентов, у которых не было достигнуто достаточного контроля астмы с помощью ранее используемых лекарств и необходимо дополнительное лечение.
• Милуканте также помогает предотвратить сужение бронхов, вызванное физической нагрузкой.
• Милуканте также используется для лечения симптомов сезонного аллергического ринита.

Врач определит, как использовать Милуканте, в зависимости от симптомов и степени тяжести астмы у пациента.

Что такое астма?

Астма является хроническим заболеванием.

• затруднения дыхания, вызванные сужением дыхательных путей. Сужение это усиливается и уменьшается в ответ на различные факторы.
• чувствительность дыхательных путей, которые реагируют на многие факторы, такие как табачный дым, пыльца растений, холодный воздух или физическая нагрузка.
• отек (воспаление) слизистой оболочки дыхательных путей.

К симптомам астмы относятся: кашель, свистящее дыхание и чувство сдавления в груди.

Что такое сезонные аллергии?

Сезонные аллергии (также известные как сенная лихорадка или сезонный аллергический ринит) являются аллергическими реакциями организма, часто вызванными присутствующей в воздухе пыльцой деревьев, трав и растений. К типичным симптомам сезонных аллергий могут относиться: чувство заложенности носа, насморк, зуд в носу, чихание, слезотечение, отек, покраснение и зуд глаз.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Милуканте

Необходимо сообщить врачу о любых заболеваниях и аллергиях, которые у пациента есть сейчас или были в прошлом.

Когда не использовать лекарство Милуканте

• если пациент имеет аллергию на монтелукаст или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Милуканте, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• В случае усиления симптомов астмы или затруднения дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Принимаемый внутрь Милуканте не предназначен для лечения внезапных приступов астмы. Если такой приступ возникает, необходимо следовать рекомендациям врача. Всегда необходимо иметь при себе ингалятор для экстренного использования в случае приступа астмы.
• Важно, чтобы пациент принимал все лекарства от астмы, назначенные врачом. Милуканте не следует использовать вместо других лекарств от астмы, назначенных врачом.
• Необходимо помнить, что если у пациента, принимающего лекарства от астмы, возникают одновременно такие симптомы, как симптомы, похожие на грипп, чувство онемения или покалывания в руках или ногах, усиление симптомов со стороны дыхательной системы и (или) сыпь, необходимо обратиться к врачу.
• Пациент не должен принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные лекарства (также называемые нестероидными противовоспалительными лекарствами или НПВЛ), если они усиливают у пациента симптомы астмы.

Различные неврологические события (например, изменения поведения и настроения, депрессия и суицидальные наклонности) были зарегистрированы у пациентов всех возрастов, леченных монтелукастом (см. пункт 4). Если у пациента возникают такие симптомы во время приема монтелукаста, необходимо проконсультироваться с врачом.

При приеме монтелукаста необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет доступен Милуканте, таблетки для рассасывания и жевания 4 мг.

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет доступен Милуканте в виде таблеток для рассасывания и жевания 5 мг.

Милуканте и другие лекарства

Некоторые лекарства могут влиять на действие Милуканте или Милуканте может влиять на действие других лекарств, принимаемых пациентом.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает сейчас или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Милуканте можно использовать одновременно с другими лекарствами, применяемыми для лечения астмы.

Прежде чем начать использовать Милуканте, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие лекарства:

• фенобарбитал (применяемый для лечения эпилепсии),
• фенитоин (применяемый для лечения эпилепсии),
• рифампицин (применяемый для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций),
• гемфиброзил (применяемый для снижения уровня триглицеридов и увеличения уровня "хорошего" холестерина (фракции HDL) в крови).

Милуканте с пищей и напитками

Милуканте, покрытые таблетки 10 мг, можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Женщины, которые беременны или планируют беременность, должны проконсультироваться с врачом перед использованием Милуканте. Врач оценит, могут ли они принимать Милуканте в этот период.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли Милуканте в грудное молоко. Если женщина кормит грудью или планирует кормить грудью, необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием Милуканте.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не следует ожидать, что Милуканте будет влиять на способность управлять транспортными средствами и использованием машин. Однако у отдельных людей реакция на лекарство может быть разной.

Некоторые нежелательные реакции (такие как головокружение и сонливость), которые очень редко зарегистрированы при использовании Милуканте, могут влиять на способность управлять транспортными средствами и использованием машин.

Милуканте содержит лактозу

Милуканте, покрытые таблетки 10 мг, содержат лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Милуканте содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается "безнатриевым".

3. Как использовать Милуканте

• Необходимо использовать только одну таблетку Милуканте один раз в день, согласно рекомендации врача.
• Лекарство должно быть принято даже в том случае, если у пациента нет симптомов астмы, а также в случае внезапного приступа астмы.
• Милуканте всегда должен быть использован согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Лекарство должно быть принято внутрь.

Использование у взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше

У пациентов с астмой или астмой и одновременно сезонным аллергическим ринитом необходимо использовать 1 таблетку Милуканте 10 мг один раз в день, вечером.

У пациентов с симптомами сезонного аллергического ринита необходимо использовать 1 таблетку Милуканте 10 мг один раз в день. Время приема будет определяться врачом индивидуально для каждого пациента.

Лекарство можно принимать независимо от приема пищи.

Необходимо убедиться, что пациент, принимающий Милуканте, не принимает других лекарств, содержащих ту же активную субстанцию, монтелукаст.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Милуканте

Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом для получения консультации.

В большинстве случаев передозировки не наблюдались нежелательные реакции. В случае передозировки у детей и взрослых наиболее часто наблюдались следующие симптомы: боль в животе, сонливость, чрезмерная жажда, головная боль, рвота и повышенная двигательная активность.

Пропуск приема Милуканте

Необходимо принимать Милуканте согласно рекомендациям врача. Однако если пациент пропустил прием дозы, необходимо вернуться к обычному режиму приема - одна таблетка один раз в день.

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования Милуканте

Милуканте эффективен в лечении астмы только в том случае, если он используется регулярно.

Важно продолжать использовать Милуканте столько времени, сколько рекомендовал врач.

Это поможет поддерживать астму под контролем у пациента.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, Милуканте может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если любая нежелательная реакция усиливается или возникают какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Во время клинических исследований с использованием монтелукаста в виде таблеток для рассасывания и жевания 4 мг наиболее часто зарегистрированными нежелательными реакциями (встречающимися у не менее 1 из 100, но менее 1 из 10 леченных детей), которые считались связанными с приемом монтелукаста, были:

• боль в животе
• чрезмерная жажда
• боль в голове

Эти симптомы обычно были легкими и встречались чаще у пациентов, принимавших монтелукаст, чем у пациентов, принимавших плацебо (таблетку, не содержащую никакого лекарства).

Частота встречаемости возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, представлена в соответствии со следующей конвенцией:

Очень часто (встречающиеся у не менее 1 пациента из 10)

Часто (встречающиеся у 1 до 10 пациентов из 100)

Не очень часто (встречающиеся у 1 до 10 пациентов из 1000)

Редко (встречающиеся у 1 до 10 пациентов из 10 000)

Очень редко (встречающиеся у менее 1 пациента из 10 000)

Кроме того, после введения лекарства в обращение были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

• инфекции верхних дыхательных путей (очень часто)
• повышенная склонность к кровотечениям (редко)
• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать затруднения дыхания или глотания (не очень часто)
• изменения поведения и настроения [необычные сны, включая кошмары, трудности с засыпанием, лунатизм, раздражительность, чувство беспокойства, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное или враждебное поведение, депрессия (не очень часто); дрожь, нарушения внимания, нарушения памяти (редко); галлюцинации, дезориентация, мысли и попытки самоубийства (очень редко)]
• головокружение, сонливость, онемение и покалывание, судороги (не очень часто)
• сердцебиение (редко)
• кровотечение из носа (не очень часто); отек (воспаление) легких (очень редко)
• диарея, тошнота, рвота (часто); сухость во рту, диспепсия (не очень часто)
• воспаление печени (очень редко)
• сыпь (часто); синяки, зуд, крапивница (не очень часто); болезненные, красные узлы под кожей, обычно встречающиеся на голенях (эритема узловая), тяжелые кожные реакции (эритема многоформная), которые могут возникать без предшествующих симптомов (очень редко)
• боль в мышцах или суставах, судороги мышц (не очень часто)
• лихорадка (часто); слабость, усталость, плохое самочувствие, отеки (не очень часто)
• заикание (очень редко)

У пациентов с астмой, леченных монтелукастом, были зарегистрированы очень редкие случаи возникновения синдрома, включающего симптомы, такие как симптомы, похожие на грипп, онемение или покалывание рук и ног, усиление симптомов со стороны дыхательной системы и (или) сыпь (синдром Чарга-Страусса). Если у ребенка возникает один или несколько из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Милуканте

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Отсутствуют специальные меры предосторожности для хранения.

Не следует использовать Милуканте после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Милуканте

Активным веществом лекарства является монтелукаст (в виде монтелукаста натрия).

Одна таблетка содержит 10 мг монтелукаста в виде монтелукаста натрия.

Другие компоненты лекарства:

Ядро таблетки:

Микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, эдетат дисодия, стеарин магния.

Покрытие таблетки:

Гипромеллоза 6сП, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Как выглядит Милуканте и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Милуканте 10 мг являются beige-окрашенными, круглыми, покрытыми таблетками.

Милуканте выпускается в блистерах из алюминия/алюминия, содержащих 28 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Adamed Pharma S.A.

Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А

05-152 Чоснув

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

{Польша}

{Милуканте}

Дата последней актуализации инструкции:05.2024