Мелатонина Лек-ам

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Мелатонин ЛЕК-АМ, 1 мг, таблетки

Мелатонин ЛЕК-АМ, 3 мг, таблетки

Мелатонин ЛЕК-АМ, 5 мг, таблетки

(Мелатонин)

Необходимо внимательно прочитать всю листовку, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат доступен без рецепта, чтобы можно было лечить некоторые заболевания без помощи врача.
Однако, чтобы получить хороший результат лечения, необходимо использовать препарат осторожно.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы можно было прочитать ее снова в случае необходимости.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, когда нужен совет или дополнительная информация.
• Если симптомы усиливаются или не проходят, необходимо связаться с врачом.
• Если усиливаются какие-либо нежелательные симптомы или появляются какие-либо нежелательные симптомы, не указанные в листовке, необходимо уведомить врача или фармацевта

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Мелатонин ЛЕК-АМ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Мелатонин ЛЕК-АМ
• 3. Как применять препарат Мелатонин ЛЕК-АМ
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Мелатонин ЛЕК-АМ
• 6. Другие сведения

1. Что такое препарат Мелатонин ЛЕК-АМ и для чего он используется

Мелатонин является естественным гормоном, вырабатываемым в организме человека в центральной нервной системе шишковидной железой. Этот гормон играет важную роль в регулировании часов сна и бодрствования в течение суток. Мелатонин ЛЕК-АМ является синтетическим аналогом естественного гормона.
Препарат Мелатонин ЛЕК-АМ используется вспомогательно в:

• нарушениях сна, связанных с нарушениями ритма сна и бодрствования, например, в нарушениях сна, связанных с изменением часовых поясов, или в связи с работой в ночную смену,
• нарушениях ритма сна и бодрствования у пациентов с нарушением зрения.

2. Важные сведения перед применением препарата Мелатонин ЛЕК-АМ

Когда не применять препарат Мелатонин ЛЕК-АМ

• если у пациента выявлена аллергия на мелатонин или любой другой компонент препарата Мелатонин ЛЕК-АМ,
• после употребления алкоголя,
• в период беременности или кормления грудью.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Мелатонин ЛЕК-АМ:

Перед началом применения препарата Мелатонин ЛЕК-АМ необходимо связаться с врачом, если у пациента есть:
нарушения функции печени, депрессия, нарушения функции иммунной системы, гормональные нарушения, эпилепсия или нарушения функции почек.

Применение препарата Мелатонин ЛЕК-АМ с другими препаратами:

Флуоксетин и препараты, подвергающиеся метаболизму в печени, такие как циталопрам, омепразол, лансопразол, увеличивают концентрацию мелатонина в крови при одновременном применении.
Другие препараты, которые могут влиять на действие мелатонина: 5- или 8-метоксипсорален (применяется при лечении псориаза), циметидин (при лечении язвенной болезни), эстрогены (средства контрацепции и гормональная заместительная терапия), тиоридазин (применяется при лечении психиатрических проблем), имипрамин (применяется при лечении депрессии), седативные и снотворные препараты, например, бензодиазепины.
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Применение препарата Мелатонин ЛЕК-АМ с пищей и напитками

Во время применения препарата Мелатонин ЛЕК-АМ не следует употреблять алкоголь.
Беременность и кормление грудью
Из-за отсутствия достаточных данных препарат Мелатонин ЛЕК-АМ не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами:

Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку после приема препарата может возникнуть сонливость, ведущая к снижению концентрации внимания.

3. Как применять препарат Мелатонин ЛЕК-АМ

Препарат необходимо принимать внутрь.

Взрослые:

Дозировка препарата Мелатонин ЛЕК-АМ:

При нарушениях сна, связанных с изменением часовых поясов:
2 мг до 3 мг мелатонина один раз в день после заката, начиная с первого дня путешествия. Продолжать лечение в течение 2-3 дней после окончания путешествия.
При нарушениях ритма сна и бодрствования, связанных с работой в ночную смену: 1 мг до 5 мг в день, за час до сна.
При нарушениях ритма сна и бодрствования у пациентов с нарушением зрения необходимо принимать от 0,5 мг до 5 мг один раз в день примерно в 21:00-22:00.
Эта дозировка также применяется при длительном применении препарата.
Действие препарата наблюдается постепенно, часто после 2 недель приема препарата.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, Мелатонин ЛЕК-АМ может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Наиболее часто встречаются:
Нарушения нервной системы: астения, головные боли, дезориентация, седация, снижение температуры тела;
Редко:
Увеличение количества приступов эпилепсии у детей с повреждением центральной нервной системы и эпилепсией;
Нарушения сердечно-сосудистой системы: тахикардия;
Нарушения кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь, крапивница, экзантема.
Нарушения эндокринной системы: гинекомастия.
Если усиливаются какие-либо нежелательные симптомы или появляются какие-либо нежелательные симптомы, не указанные в листовке, необходимо уведомить врача или фармацевта.
Сообщение о нежелательных действиях
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49 21 301
факс: 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мелатонин ЛЕК-АМ

Препарат необходимо хранить при температуре ниже 25°C, в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат Мелатонин ЛЕК-АМ после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6. Другие сведения

Что содержит препарат Мелатонин ЛЕК-АМ:

1 таблетка препарата Мелатонин ЛЕК-АМ содержит активное вещество: 1 мг, 3 мг или 5 мг мелатонина, а также вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу 102, кроскармеллозу натрия, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит и что содержит упаковка препарата Мелатонин ЛЕК-АМ:

Таблетки 1 мг и 3 мг являются белыми, круглыми, двусторонне плоскими.
Таблетки 5 мг являются белыми, круглыми, двусторонне выпуклыми, с делительной линией на одной стороне.
Таблетки упаковываются в полиэтиленовый контейнер с крышкой или в блистеры PVC/PVDC/Алюминий или блистеры OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, помещенные в картонную коробку.
1 мг: 90 таблеток
3 мг: 14 таблеток; 60 таблеток
5 мг (в контейнере): 30 таблеток; 60 таблеток
5 мг (в блистерах): 15 таблеток; 30 таблеток; 60 таблеток; 90 таблеток

Ответственное лицо и производитель:

Фармацевтическая компания ЛЕК-АМ Сп. з о.о.
ул. Остржиковизна 14А
05-170 Закрочим
Номер телефона: 22 785-27-60

Дата утверждения листовки:

р.