Мелатонина Лек-ам

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Мелатонин ЛЕК-АМ, 1 мг, таблетки

Мелатонин ЛЕК-АМ, 3 мг, таблетки

Мелатонин ЛЕК-АМ, 5 мг, таблетки

(Мелатонин)

Необходимо внимательно прочитать всю листовку, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат доступен без рецепта, чтобы можно было лечить некоторые заболевания без помощи врача.
Однако, чтобы получить хороший результат лечения, необходимо использовать препарат осторожно.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы можно было прочитать ее снова в случае необходимости.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, когда нужен совет или дополнительная информация.
• Если симптомы ухудшатся или не пройдут, необходимо связаться с врачом.
• Если ухудшится любой из симптомов или появятся какие-либо симптомы, не указанные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Мелатонин ЛЕК-АМ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Мелатонин ЛЕК-АМ
• 3. Как использовать препарат Мелатонин ЛЕК-АМ
• 4. Возможные побочные действия
• 5. Как хранить препарат Мелатонин ЛЕК-АМ
• 6. Другие сведения

1. Что такое препарат Мелатонин ЛЕК-АМ и для чего он используется

Мелатонин - это гормон, который вырабатывается в организме человека и производится в центральной нервной системе шишковидной железой. Этот гормон играет важную роль в регулировании часов сна и бодрствования в течение суток. Мелатонин ЛЕК-АМ - это синтетический аналог природного гормона.
Препарат Мелатонин ЛЕК-АМ используется вспомогательно в:

• расстройствах сна, связанных с нарушениями ритма сна и бодрствования, например, при расстройствах сна, связанных с изменением часовых поясов, или в связи с работой в ночную смену,
• расстройствах ритма сна и бодрствования у пациентов с нарушением зрения.

2. Важные сведения перед использованием препарата Мелатонин ЛЕК-АМ

Когда не использовать препарат Мелатонин ЛЕК-АМ

• если у пациента выявлена аллергия на мелатонин или любой из других компонентов препарата Мелатонин ЛЕК-АМ,
• после употребления алкоголя,
• в период беременности или кормления грудью.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при использовании препарата Мелатонин ЛЕК-АМ:

Перед началом использования препарата Мелатонин ЛЕК-АМ необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента есть:
нарушения функции печени, депрессия, нарушения функции иммунной системы, гормональные нарушения, эпилепсия или нарушения функции почек.

Использование препарата Мелатонин ЛЕК-АМ с другими препаратами:

Флуоксетин и другие препараты, которые подвергаются метаболизму в печени, такие как циталопрам, омепразол, лансопразол, увеличивают концентрацию мелатонина в крови при одновременном применении.
Другие препараты, которые могут влиять на действие мелатонина: 5- или 8-метоксипсорален (используется при лечении псориаза), циметидин (при лечении язвенной болезни), эстрогены (средства контрацепции и гормональная заместительная терапия), тиоридазин (используется при лечении психиатрических проблем), имипрамин (используется при лечении депрессии), седативные и снотворные препараты, например, бензодиазепины.
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Использование препарата Мелатонин ЛЕК-АМ с пищей и напитками

Во время использования препарата Мелатонин ЛЕК-АМ не следует употреблять алкоголь.
Беременность и кормление грудью
Из-за отсутствия достаточных данных препарат Мелатонин ЛЕК-АМ не следует использовать во время беременности и кормления грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами:

Не следует водить транспортные средства и работать с механизмами, поскольку после приема препарата может возникнуть сонливость, ведущая к снижению концентрации внимания.
3.

Как использовать препарат Мелатонин ЛЕК-АМ

Препарат необходимо принимать внутрь.

Взрослые:

Дозировка препарата Мелатонин ЛЕК-АМ:

При расстройствах сна, связанных с изменением часовых поясов:
2 мг до 3 мг мелатонина один раз в день после заката, начиная с первого дня путешествия. Продолжать лечение в течение 2-3 дней после окончания путешествия.
При расстройствах ритма сна и бодрствования, связанных с работой в ночную смену: 1 мг до 5 мг в день, за час до сна.
При расстройствах ритма сна и бодрствования у пациентов с нарушением зрения необходимо принимать от 0,5 мг до 5 мг один раз в день примерно в 21:00-22:00.
Эта дозировка также относится к длительному приему препарата.
Действие препарата наблюдается постепенно, часто после 2 недель приема.

4. Возможные побочные действия

Как и любой препарат, Мелатонин ЛЕК-АМ может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Наиболее часто встречаются:
Расстройства нервной системы: астения, головные боли, дезориентация, седация, снижение температуры тела;
Редко:
Увеличение количества приступов эпилепсии у детей с повреждением центральной нервной системы и эпилепсией;
Расстройства сердца: тахикардия;
Расстройства кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь, крапивница, высыпание.
Расстройства эндокринной системы: гинекомастия.
Если ухудшится любой из симптомов или появятся какие-либо симптомы, не указанные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая все возможные побочные действия, не указанные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49 21 301
факс: 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Мелатонин ЛЕК-АМ

Препарат необходимо хранить при температуре ниже 25°C, в месте, недоступном для детей.
Не использовать препарат Мелатонин ЛЕК-АМ после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6. Другие сведения

Что содержит препарат Мелатонин ЛЕК-АМ:

1 таблетка препарата Мелатонин ЛЕК-АМ содержит активное вещество: 1 мг, 3 мг или 5 мг мелатонина, а также вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу 102, кроскармеллозу натрия, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния.

Как выглядит и что содержит упаковка препарата Мелатонин ЛЕК-АМ:

Таблетки 1 мг и 3 мг белые, круглые, двусторонне плоские.
Таблетки 5 мг белые, круглые, двусторонне выпуклые, с делительной линией на одной стороне.
Таблетки упаковываются в полиэтиленовый контейнер с крышкой или в блистеры PVC/PVDC/Алюминий или блистеры OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, помещенные в картонную коробку.
1 мг - 90 таблеток
3 мг - 14 таблеток; 60 таблеток
5 мг - 30 таблеток; 60 таблеток

Ответственное лицо и производитель:

Предприятие Фармацевтическое ЛЕК-АМ Сп. з о.о.
ул. Остржиковизна 14А
05-170 Закрочим
Номер телефона: 22 785-27-60

Дата утверждения листовки:

• 17.02.2022 г.