Максипирин Ц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Максипирин С, 400 мг + 240 мг, шипучие таблетки

Ацетилсалициловая кислота + Аскорбиновая кислота

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней у детей и подростков или 5 дней у взрослых не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Максипирин С и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением Максипирин С
• 3. Как применять Максипирин С
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Максипирин С
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое Максипирин С и для чего он используется

Максипирин С содержит две активные вещества: ацетилсалициловую кислоту и аскорбиновую кислоту (витамин С).
Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Ацетилсалициловая кислота уменьшает боль, температуру и тормозит воспалительный процесс путем уменьшения производства простагландинов (веществ, участвующих в воспалительном процессе).
Аскорбиновая кислота (витамин С) поддерживает иммунную систему организма в ходе воспалительных процессов.
Максипирин С может быть принят при боли средней и легкой степени (например, головная боль, зубная боль, боль в горле, мышечная боль, суставная боль, спинная боль и менструальная боль) и при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей (таких как простуда и грипп) для симптоматического облегчения боли и температуры.
По рекомендации врача Максипирин С может быть использован при легкой боли, сопровождающей артрит.

Максипирин С показан для применения у взрослых, подростков и детей с массой тела более 30 кг (в возрасте более 9 лет). Дети и подростки могут принимать препарат только по рекомендации врача.
Если после 3 дней у детей и подростков или 5 дней у взрослых не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением Максипирин С

Когда не применять Максипирин С:

• если у пациента есть аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты, аскорбиновую кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента произошел приступ астмы, крапивница, ринит или подобная реакция на салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты,
• если у пациента есть язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента есть необычная склонность к кровотечениям (гемофилия),
• если у пациента есть тяжелая почечная или печеночная недостаточность,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность,
• если пациент одновременно принимает метотрексат в дозах 15 мг/нед или более,
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности, не следует применять дозы более 100 мг ацетилсалициловой кислоты в день (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»),
• если у пациента есть камни в почках (нефролитиаз),
• если у пациента есть повышенная концентрация оксалатов в моче (гипероксалурия),
• если у пациента есть чрезмерное накопление железа в организме в результате приема пищи (гемохроматоз).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение Максипирин С, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо быть осторожным при примененииМаксипирин С

• если у пациента есть повышенная чувствительность (аллергия) к другим обезболивающим препаратам, противореуматическим препаратам (препаратам, используемым для лечения воспалительных заболеваний суставов, мышц и сухожилий), противовоспалительным препаратам или другим аллергизирующим веществам,
• если у пациента в прошлом была язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, или кровотечения в желудке и кишечнике,
• если пациент принимает препараты, предотвращающие образование кровяных сгустков (антикоагулянты),
• если у пациента есть нарушения функции почек или заболевания сердечно-сосудистой системы [например, болезнь почек, сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, обширная операция, сепсис (заражение крови) или тяжелые кровотечения], поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск нарушения функции почек и острой почечной недостаточности,
• если у пациента есть снижение функции печени,
• если у пациента есть тяжелый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз (разрушение красных кровяных клеток) или гемолитическую анемию (анемию из-за разрушения красных кровяных клеток). Факторами, увеличивающими потенциальный риск гемолиза, являются, например, высокие дозы препарата, температура или острые инфекции.
• если у пациента есть снижение выведения мочевой кислоты, поскольку в небольших дозах препарат может вызвать приступ подагры.

В этих случаях перед приемом Максипирин С необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты с астмой, аллергическим ринитом, полипами носа или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно если они сопровождаются симптомами, подобными аллергическому риниту) или с повышенной чувствительностью к любым обезболивающим и противореуматическим препаратам находятся в группе риска развития приступов астмы (интолерантность к обезболивающим препаратам/астма, вызванная обезболивающими препаратами),
если они принимают Максипирин С. Если у пациента есть такие заболевания, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением Максипирин С. То же самое относится к пациентам, которые аллергичны к другим веществам, проявляющимся кожными реакциями, зудом или крапивницей.
Необходимо сообщить врачу или стоматологу о применении Максипирин С перед запланированной операцией.
Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не должны применяться длительное время или в высоких дозах без консультации с врачом.
Прежде чем применять ацетилсалициловую кислоту, необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые принимает пациент.
При регулярном применении ацетилсалициловой кислоты необходимо обсудить с врачом применение любого другого препарата (включая препараты, отпускаемые без рецепта).
Необходимо быть осторожным при применении аскорбиновой кислоты у пациентов, которые имеют склонность к оксалатным камням в почках (камни в почках) или рецидивирующей камне в почках (повторяющиеся камни в почках).

Дети и подростки

Максипирин С не должен применяться у детей и подростков с заболеваниями, сопровождающимися температурой, если только это не рекомендовано врачом, и другие методы лечения не дали результата. Продолжающаяся рвота при этих заболеваниях может быть симптомом синдрома Рея, очень редкого, но угрожающего жизни заболевания, которое требует немедленной медицинской помощи.

Максипирин С и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять Максипирин С одновременно с:

• метотрексатом (применяемым для лечения онкологических заболеваний или ревматоидного артрита) в дозах 15 мг/нед или более, поскольку ацетилсалициловая кислота может увеличить токсичность метотрексата.

Необходимо быть осторожным при одновременном применении этого препарата с:

• метотрексатом (применяемым для лечения онкологических заболеваний или ревматоидного артрита) в дозах менее 15 мг/нед, поскольку ацетилсалициловая кислота может увеличить токсичность метотрексата
• антикоагулянтами (например, кумарином, гепарином) и препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов (веществами, предотвращающими слипание тромбоцитов и образование кровяных сгустков), например, тиклопидином, поскольку ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечения
• противовоспалительными препаратами, содержащими салицилаты, поскольку ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта и язвы
• ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами, применяемыми для лечения депрессии), поскольку ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта
• дигоксином (веществом, улучшающим силу сердечных сокращений), поскольку ацетилсалициловая кислота может увеличить ее концентрацию в крови
• препаратами, снижающими уровень сахара в крови (антидиабетическими препаратами), поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать их гипогликемическое действие
• препаратами, увеличивающими выведение мочи (диуретиками), поскольку ацетилсалициловая кислота может снижать клубочковую фильтрацию
• глюкокортикоидами системного действия, поскольку при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой может быть наблюдаемо снижение концентрации салицилатов
• препаратами, снижающими артериальное давление (ингибиторами АПФ), поскольку ацетилсалициловая кислота может снижать клубочковую фильтрацию
• валпроевой кислотой, поскольку ацетилсалициловая кислота может увеличить ее токсичность
• препаратами, применяемыми для лечения подагры (урикозурическими препаратами), которые улучшают выведение мочевой кислоты с мочой (например, пробенецидом, бензбромароном), поскольку ацетилсалициловая кислота может снижать их эффективность
• дефероксамином, поскольку одновременное применение с аскорбиновой кислотой может усиливать токсичность железа в тканях, особенно в сердце.

Лабораторные исследования

Витамин С (аскорбиновая кислота) может нарушать некоторые лабораторные исследования, например, определение глюкозы, креатинина, карбамазепина, мочевой кислоты в моче и сыворотке, а также исследование на скрытую кровь в кале.
Витамин С может нарушать тесты, измеряющие уровень глюкозы в моче и крови, что может привести к ложным результатам, хотя он не влияет на уровень глюкозы в крови.

Максипирин С и алкоголь

Не следует потреблять алкогольные напитки во время применения этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка продолжает или начинает лечение Максипирин С во время беременности в соответствии с рекомендациями врача, необходимо применять Максипирин С строго по рекомендациям врача и не превышать рекомендуемую дозу.

Беременность - третий триместр

Не следует применять дозу ацетилсалициловой кислоты более 100 мг в день, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Может произойти нарушение функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Препарат может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению родов.
Если пациентка принимает ацетилсалициловую кислоту в небольших дозах (до 100 мг в день включительно), необходимо тщательно контролировать состояние пациентки в соответствии с рекомендациями врача.

Беременность - первый и второй триместры

В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять Максипирин С, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, необходимо применять как можно меньшую дозу в течение как можно более короткого периода.
Применение Максипирин С с 20 недели беременности в течение периода, превышающего несколько дней, может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к снижению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигоамнион), или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Грудное вскармливание

Небольшие количества ацетилсалициловой кислоты и ее метаболитов, а также аскорбиновой кислоты проникают в грудное молоко. При краткосрочном применении не наблюдалось нежелательных реакций у младенцев, поэтому не обязательно прекращать грудное вскармливание. При регулярном применении высоких доз необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

На основе ограниченных доступных данных, исследования на людях не показали никакого постоянного влияния ацетилсалициловой кислоты на фертильность, и нет убедительных доказательств из исследований на животных.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Максипирин С не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Максипирин С содержит натрий

Этот препарат содержит 447,48 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой шипучей таблетке.
Это соответствует 22,37% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как применять Максипирин С

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если после 3 дней у детей и подростков или 5 дней у взрослых температура или боль не прошли, необходимо проконсультироваться с врачом для дальнейших действий.
Перед приемом шипучую таблетку необходимо растворить в стакане воды (200 мл). Не следует принимать на пустой желудок.
У взрослых обычно применяют от 1 до 2 шипучих таблеток (т.е. от 400 до 800 мг ацетилсалициловой кислоты). Если необходимо, одноразовую дозу можно повторить через не менее 4 часов.
Не следует превышать максимальную суточную дозу 10 шипучих таблеток.

Применение у детей и подростков

Дети с массой тела более 30 кг (в возрасте более 9 лет) и подростки могут принимать этот препарат только в исключительных случаях по рекомендации врача и под постоянным медицинским контролем. Доза будет определена врачом на основе массы тела. Рекомендуемая одноразовая доза ацетилсалициловой кислоты составляет примерно 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов или 10 мг/кг массы тела каждые 4 часа, общая суточная доза составляет примерно 60 мг/кг массы тела. Необходимо следовать рекомендациям врача относительно дозы и интервала между дозами.
Этот препарат не подходит для более молодых детей из-за содержания ацетилсалициловой кислоты. Для этой популяции доступны другие препараты с меньшим содержанием ацетилсалициловой кислоты.

Пожилые люди

Ацетилсалициловую кислоту следует применять с повышенной осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за возможности наличия сопутствующих заболеваний. Ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта и перфорации. Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу.

Нарушения функции печени

Ацетилсалициловую кислоту следует применять с повышенной осторожностью и только после консультации с врачом у пациентов с нарушениями функции печени. Ацетилсалициловая кислота не должна применяться пациентами с тяжелой печеночной недостаточностью.

Нарушения функции почек

Ацетилсалициловую кислоту следует применять с повышенной осторожностью и только после консультации с врачом у пациентов с нарушениями функции почек. Ацетилсалициловая кислота не должна применяться пациентами с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы Максипирин С

В случае приема более высокой, чем рекомендованная, дозы Максипирин С или случайного приема препарата ребенком необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента .
Нежелательные реакции могут возникать с следующей частотой:
Редко(могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов)

• воспаление желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (могущая сопровождаться кровотечением и перфорацией язвы желудочно-кишечного тракта)

Очень редко(могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов)

• тяжелая аллергическая реакция (анafilактический шок)
• временные нарушения функции печени с повышением активности печеночных ферментов

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• повышенный риск кровотечения во время и после операции, синяки, носовые кровотечения, кровотечения из мочевыводящих путей и половых органов, кровотечения из десен, кровотечения из желудочно-кишечного тракта и кровотечения в мозг (тяжелое кровотечение, особенно у пациентов с не вылеченным артериальным гипертонусом и/или одновременно принимающих антикоагулянты, которые в редких случаях могут угрожать жизни), анемия с дефицитом железа (например, из-за скрытого кровотечения), слабость, бледность кожи из-за недостаточного кровоснабжения, разрушение красных кровяных клеток или анемия, вызванная разрушением красных кровяных клеток
• реакции повышенной чувствительности (болезнь дыхательной системы, вызванная аспирином), легкие до умеренных реакции, связанные с кожей, дыхательной системой, желудочно-кишечным трактом и сердечно-сосудистой системой (сыпь, крапивница, отек, зуд, ринит, конъюнктивит, нарушения дыхания и работы сердца)
• головокружение (могут быть симптомом передозировки)
• шум в ушах (могут быть симптомом передозировки)
• нарушения верхнего и нижнего отделов желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в области желудочно-кишечного тракта и живота)
• сужение части кишечника - непроходимость (особенно во время длительного лечения)
• диарея
• тошнота
• рвота
• снижение функции почек и острая почечная недостаточность

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Максипирин С

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить трубку плотно закрытой для защиты от влаги.
После первого открытия: Не применять после истечения 90 дней.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит Максипирин С

• Активными веществами препарата являются ацетилсалициловая кислота и аскорбиновая кислота. Каждая шипучая таблетка содержит 400 мг ацетилсалициловой кислоты и 240 мг аскорбиновой кислоты - витамина С.
• Другими компонентами являются: бикарбонат натрия, лимонная кислота и карбонат натрия.

Как выглядит Максипирин С и что содержит упаковка
Белая, круглая и плоская таблетка с номинальной массой 3,2 г и диаметром 25 мм.
Трубка из ПП, закрытая пробкой из ПЭ с силикагелем в качестве вещества, поглощающего влагу, в картонной упаковке.
Упаковки выпускаются в размерах 10 и 20 шипучих таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Dr. Max Pharma s.r.o.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:

E-Pharma Trento S.p.A.
Фракция Равина
Виа Провина 2
38123 Тренто, TN
Италия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Словакия:
Альгирин Плюс
Чешская Республика:
Альгирин Плюс
Польша:
Максипирин С
Румыния:
Максипирин С 400 мг/240 мг шипучие таблетки

Дата последнего обновления инструкции: