Магнефар Б6 Био

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Магнефар Б Био, 60 мг + 6,06 мг, покрытые таблетки

Магнефар Б Форте, 100 мг + 10,10 мг, покрытые таблетки

Цитрат магния + Гидрохлорид пиридоксина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препараты Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте и для чего они используются
• 2. Важные сведения перед применением препаратов Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте
• 3. Как применять препараты Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препараты Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препараты Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте и для чего они используются

Препараты Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте содержат ионы магния и гидрохлорид пиридоксина (витамин B6).
Магний является необходимым катионом для правильного протекания многих биохимических процессов в организме. Его биологическая роль заключается в активации ряда ферментов. Он играет важную роль в процессе сокращения сердечной мышцы и влияет на состояние нервно-мышечной возбудимости.
Магний всасывается только частично из желудочно-кишечного тракта, в основном в тонком кишечнике, при этом степень всасывания зависит от содержания в пище. Недостаток магния может вызывать нарушения со стороны мышечной и центральной нервной системы.
Препараты Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте рекомендуются для лечения и профилактики недостатка магния.
На недостаток магния может указывать появление следующих симптомов:

• нервозность, раздражительность, колебания настроения, легкая тревога, беспокойство, временное чувство усталости, вялость, нарушения сна легкой степени;
• симптомы тревоги, такие как спазмы желудочно-кишечного тракта или сердцебиение (без нарушений сердца);
• мышечные спазмы, онемение, дрожание век.

Уполнение магния может облегчить вышеуказанные симптомы недостатка. В случае отсутствия улучшения после месяца применения препарата Магнефар Б Био или Магнефар Б Форте продолжение лечения не рекомендуется.

2. Важные сведения перед применением препаратов Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте

Когда не применять препараты Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте:

• если пациент имеет аллергию на цитрат магния, гидрохлорид пиридоксина или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента выявлена гипермагниемия (повышенная концентрация магния в крови);
• если у пациента имеется острая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл мин.);< li>
• если у пациента выявлена значительная артериальная гипотония;
• если у пациента выявлен атрио-вентрикулярный блок;
• если у пациента выявлено заболевание, называемое миастенией гравис(приобретенное, хроническое заболевание, характеризующееся быстрым утомлением и ослаблением скелетных мышц).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Магнефар Б Био или Магнефар Б Форте, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае сочетанного недостатка магния и кальция сначала необходимо устранить недостаток магния.
В случае тяжелого недостатка магния и нарушений всасывания лечение должно начинаться под контролем врача с внутривенного введения магния.
Длительное применение высоких доз магния может способствовать развитию кариеса.
Препарат, применяемый в дозе выше рекомендуемой, может вызывать диарею.
Необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, с учетом риска повышения концентрации магния в крови.
В результате длительного применения магния может увеличиться концентрация калия в крови, особенно у пациентов с контролируемым потреблением калия и сниженной функцией почек.
Длительное применение пиридоксина (несколько месяцев или лет) может вызывать нарушения чувствительных нервов. Симптомы включают: онемение и нарушения чувства положения, покалывание в руках и ногах, а также постепенно прогрессирующие нарушения координации движений. В большинстве случаев симптомы исчезают после прекращения применения пиридоксина.
Если出现ят нежелательные явления, необходимо временно, до исчезновения симптомов, прекратить применение препарата или уменьшить дозу.
Дети и подростки
Препараты Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте применяются у взрослых и детей в возрасте 6 лет или старше.
В случае любых сомнений необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку они могут вызывать недостаток магния и (или) витамины B6 через увеличение их выведения из организма или снижение всасывания:

• некоторые антибиотики (цисплатин, циклоспорин А, рифампицин, амфотерицин Б, пеницилламин, изониазид, циклосерин);
• бисфосфонаты (препараты, применяемые для лечения остеопороза);
• мочегонные препараты (например, тязиды или фуросемид);
• цетуксимаб или эрлотиниб (препараты, применяемые для лечения опухолей);
• ингибиторы протонной помпы (препараты, применяемые для лечения изжоги, такие как пантопразол или омепразол);
• фоскарнет (противовирусный препарат);
• пентамидин (препарат, применяемый для лечения паразитарных инфекций или инфекций легких);
• гидралазин (препарат, применяемый для снижения артериального давления);
• фосфаты, соединения железа или соли кальция;
• средства контрацепции;
• препараты, применяемые для лечения запора. В случае применения этих препаратов может быть необходимо индивидуальное корректирование дозы препарата Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте.

Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает леводопу (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона), поскольку витамин B6 может снижать его эффективность.
Не следует принимать одновременно препараты, содержащие магний, и некоторые антибиотики (фторхинолоны, тетрациклины) или препараты, применяемые для лечения остеопороза (бисфосфонаты), поскольку магний может снижать их всасывание из желудочно-кишечного тракта. Необходимо соблюдать как минимум 2-3-часовой интервал между приемом этих препаратов и применением препарата Магнефар Б Био или Магнефар Б Форте.
При одновременном применении препаратов магния с карбонатом лития, мочегонными препаратами, сохраняющими калий (такими как амилорид и спironолакton), или другими препаратами, содержащими магний (такими как препараты, применяемые для лечения запора, препараты, нейтрализующие желудочный сок), существует риск развития гипермагниемии и симптомов отравления магнием. Риск особенно увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью.

Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте с пищей, напитками и алкоголем

Препарат следует принимать во время еды и запивать большим количеством воды (одна стакан).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат может быть применен во время беременности только после консультации с врачом.
Исследования не показали вредного действия магния в период беременности.
Грудное вскармливание
Препарат может быть применен во время грудного вскармливания только после консультации с врачом.
Рекомендуется, чтобы доза витамина B6 не превышала 20 мг в сутки во время грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования витамина B6 показали его влияние на фертильность у мужчин. Однако такой эффект наблюдается только при очень высоких дозах. Препараты Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте содержат небольшие дозы витамина B6.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препараты Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте не влияют на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препараты Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте содержат натрий

Препараты содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия в рекомендованной дозе, что означает, что препараты считаются «свободными от натрия».

3. Как применять препараты Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте

Эти препараты следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование при лечении недостатка магния

Магнефар Б Био
Взрослые:
от 5 до 6 таблеток в сутки, в 2 или 3 разделенных дозах, во время еды.
Дети и подростки:
У детей рекомендации по дозированию следующие:
Не следует применять препарат у детей в возрасте до 6 лет и с массой тела ниже 20 кг.
Магнефар Б Форте
Взрослые:
от 3 до 4 таблеток в сутки, в 2 или 3 разделенных дозах, во время еды.
Линия деления на таблетке только облегчает ее разлом, чтобы облегчить проглатывание.
Дети и подростки:
У детей рекомендации по дозированию следующие:

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Магнефар Б Био или Магнефар Б Форте

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка магния, применяемого внутрь, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью может развиться отравление магнием.

Пропуск применения препарата Магнефар Б Био или Магнефар Б Форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Магнефар Б Био или Магнефар Б Форте

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этих препаратов, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, эти препараты могут вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
Во время применения препаратов Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте могут появляться следующие нежелательные явления:

Редко:боли в животе, жидкий стул или диарея в начале лечения (обычно легкой степени и проходящие); покраснение кожи.
Очень редко:аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появятся любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препараты Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержат препараты Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте

• Активными веществами препаратов являются цитрат магния и гидрохлорид пиридоксина (витамин B6).

Магнефар Б Био, 60 мг + 6,06 мг
Одна покрытая таблетка содержит 60 мг ионов магния в виде цитрата магния ( Магния цитрas) и 6,06 мг гидрохлорида пиридоксина ( Пиридоксина гидрохлорид).
Магнефар Б Форте, 100 мг + 10,10 мг
Одна покрытая таблетка содержит 100 мг ионов магния в виде цитрата магния ( Магния цитр) и 10,10 мг гидрохлорида пиридоксина ( Пиридоксина гидрохлорид).

• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е 171), глицерилмонокаприн (тип 1), лаурилсульфат натрия.

Как выглядят препараты Магнефар Б Био и Магнефар Б Форте и что содержит упаковка

Магнефар Б Био:
Покрытые таблетки продолговатой формы, белые, двояковыпуклые, длиной 16,5 мм ± 0,3 мм и шириной 8,0 мм ± 0,2 мм.
Магнефар Б Форте:
Покрытые таблетки продолговатой формы, белые, двояковыпуклые, длиной 19,3 мм ± 0,3 мм и шириной 8,8 мм ± 0,3 мм, с односторонним поперечным разделением.
Линия деления на таблетке только облегчает ее разлом, чтобы облегчить проглатывание, а не деление на равные дозы.
Таблетки упакованы в блистеры ПВХ/ПВДЦ/Алюминий, помещенные вместе с инструкцией для пациента в картонную упаковку. Размеры упаковок:
Магнефар Б Био
10, 30, 50, 60, 90 или 120 покрытых таблеток
Магнефар Б Форте
10, 30, 50, 60, 90 или 120 покрытых таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжихская, 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
[email protected]

Дата последней актуализации инструкции: 27.10.2023