Магнефар Б6

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Магнефар Б, 50 мг + 5,05 мг, покрытые таблетки

Цитрат магния + Гидрохлорид пиридоксина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Магнефар Б и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Магнефар Б
• 3. Как применять препарат Магнефар Б
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Магнефар Б
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Магнефар Б и для чего он используется

Препарат Магнефар Б содержит ионы магния и гидрохлорид пиридоксина (витамин B6).
Магний является необходимым катионом для правильного протекания многих биохимических процессов в организме. Его биологическая роль заключается в активации ряда ферментов. Он играет важную роль в процессе сокращения сердечной мышцы и влияет на состояние нервно-мышечной возбудимости.
Магний всасывается только частично из желудочно-кишечного тракта, в основном в тонком кишечнике, при этом степень всасывания зависит от содержания магния в пище. Недостаток магния может привести к нарушениям со стороны мышечной и центральной нервной системы.
Препарат Магнефар Б показан для лечения и профилактики недостатка магния.
На недостаток магния может указывать появление следующих симптомов:

• нервозность, раздражительность, колебания настроения, легкая тревога, беспокойство, временное чувство усталости, вялость, нарушения сна незначительной степени;
• симптомы тревоги, такие как спазмы желудочно-кишечного тракта или сердцебиение (без нарушений сердечной деятельности);
• спазмы мышц, онемение, дрожание век.

Уполнение магния может облегчить вышеуказанные симптомы недостатка. В случае отсутствия улучшения после месяца применения препарата Магнефар Б продолжение лечения не рекомендуется.

2. Важные сведения перед применением препарата Магнефар Б

Когда не применять препарат Магнефар Б:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на цитрат магния, гидрохлорид пиридоксина
• или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента выявлена гипермагниемия (повышенная концентрация магния в крови);
• если у пациента имеется острая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл мин.);< li>
• если у пациента выявлена значительная артериальная гипотония;
• если у пациента выявлен атриоventрикулярный блок;
• если у пациента выявлено заболевание, называемое миастения гравис(приобретенное, хроническое заболевание, характеризующееся быстрым утомлением и ослаблением скелетных мышц).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Магнефар Б, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае сочетанного недостатка магния и кальция необходимо сначала устранить недостаток магния.
В случае тяжелого недостатка магния и нарушений всасывания лечение необходимо начинать под контролем врача с внутривенного введения магния.
Длительное применение высоких доз магния может способствовать развитию кариеса.
Препарат, применяемый в дозе выше рекомендуемой, может вызвать диарею.
Необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, учитывая риск развития гипермагниемии.
В результате длительного применения магния может увеличиться концентрация калия в крови, особенно у пациентов с контролируемым потреблением калия и сниженной функцией почек.
Длительное применение пиридоксина (несколько месяцев или лет) может привести к нарушениям чувствительных нервов. Симптомы включают: онемение и нарушения чувствительности, покалывание в руках и ногах, а также постепенно прогрессирующие нарушения координации движений. В большинстве случаев симптомы исчезают после прекращения применения пиридоксина.
Если出现ят нежелательные реакции, необходимо временно, до исчезновения симптомов, прекратить применение препарата или уменьшить дозу.
Дети и подростки
Препарат Магнефар Б применяется у взрослых и детей в возрасте 6 лет или старше.
В случае любых сомнений необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Препарат Магнефар Б и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку они могут вызывать недостаток магния и (или) витамины B6 через увеличение их выведения из организма или снижение всасывания:

• некоторые антибиотики (цисплатин, циклоспорин А, рифампицин, амфотерицин Б, пеницилламин, изониазид, циклосерин);
• бисфосфонаты (препараты, применяемые для лечения остеопороза);
• мочегонные препараты (например, тиязиды или фуросемид);
• цетуксимаб или эрлотиниб (препараты, применяемые для лечения опухолей);
• ингибиторы протонной помпы (препараты, применяемые для лечения изжоги, такие как пантопразол или омепразол);
• фоскарнет (противовирусный препарат);
• пентамидина (препарат, применяемый для лечения паразитарных инфекций или легочных инфекций);
• гидралазин (препарат, применяемый для снижения артериального давления);
• фосфаты, соединения железа или соли кальция;
• средства контрацепции;
• слабительные препараты.

В случае применения этих препаратов может быть необходимо индивидуальное корректирование дозы препарата Магнефар Б.
Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает леводопу (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона), поскольку витамин B6 может ингибировать его действие.
Не следует принимать одновременно препараты, содержащие магний, и некоторые антибиотики (фторхинолоны, тетрациклины) или препараты, применяемые для лечения остеопороза (бисфосфонаты), поскольку магний может снижать их всасывание из желудочно-кишечного тракта. Необходимо соблюдать как минимум 2-3-часовой интервал между приемом этих препаратов и применением препарата Магнефар Б.
При одновременном применении препаратов магния с карбонатом лития, мочегонными препаратами, сохраняющими калий (такими как амилорид и спиронолактон), или другими препаратами, содержащими магний (такими как слабительные препараты или антациды), существует риск развития гипермагниемии и симптомов отравления магнием. Риск особенно высок у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата Магнефар Б с пищей, напитками и алкоголем

Препарат следует принимать во время еды и запивать большим количеством воды (одна стакан).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат может быть применен во время беременности только после консультации с врачом.
Исследования не показали вредного действия магния в период беременности.
Грудное вскармливание
Препарат может быть применен во время грудного вскармливания только после консультации с врачом.
Рекомендуется, чтобы доза витамина B6 не превышала 20 мг в день во время грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования витамина B6 показали его влияние на фертильность у мужчин. Однако, такой эффект наблюдается только при очень высоких дозах. Препарат Магнефар Б содержит небольшие дозы витамина B6.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Магнефар Б не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Магнефар Б содержит менее 1 ммоль (23 мг)натрия в рекомендованной дозе, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Магнефар Б

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование при лечении недостатка магния

Магнефар Б
Взрослые:
6 до 8 таблеток в день, в 2 или 3 разделенных дозах, во время еды.
Дети и подростки:
У детей рекомендации по дозированию следующие:
Не следует применять препарат у детей в возрасте до 6 лет и с массой тела ниже 20 кг.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды.
Таблетки следует принимать во время еды.
Обычно курс лечения длится 1 месяц.

Применение более высокой дозы препарата Магнефар Б, чем рекомендованная

В случае приема более высокой дозы препарата, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка магния, применяемого перорально, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью может развиться отравление магнием.

Пропуск применения препарата Магнефар Б

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Магнефар Б

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Во время применения препарата Магнефар Б могут появляться следующие нежелательные реакции:
Редко(может появиться у не более 1 из 1000 пациентов) :боли в животе, диарея или жидкий стул на начальном этапе лечения (обычно незначительной степени и временные); покраснение кожи.
Очень редко(может появиться у не более 1 из 10 000 пациентов) :аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Магнефар Б

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности указывает последний день месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Магнефар Б

• Активными веществами препарата являются цитрат магния и гидрохлорид пиридоксина (витамин B6).

Магнефар Б, 50 мг + 5,05 мг
Одна покрытая таблетка содержит 50 мг ионов магния в виде цитрата магния (Магния цитрат) и 5,05 мг гидрохлорида пиридоксина (Пиридоксина гидрохлорид).

• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), микрокристаллическая целлюлоза (тип 105), кросповидон (тип А), кроскармеллоза натрия, стеаринат магния, коллоидный диоксид кремния безводный.

Покрытие таблетки (Opadry AMB II white 88A180040): поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е 171), монокаприноглицерид (тип 1), лаурилсульфат натрия.

Как выглядит препарат Магнефар Б и что содержит упаковка

Магнефар Б:
Покрытые таблетки продолговатой формы, белые, двояковыпуклые, длиной 16,5 мм ± 0,3 мм и шириной 8,0 мм ± 0,2 мм.
Таблетки упакованы в блистеры PVC/PVDC/Алюминий, помещенные вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку.
Размеры упаковки:
Упаковка содержит 10, 20, 30, 50, 60, 90 или 120 покрытых таблеток препарата Магнефар Б.
Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжыхская 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
эл. почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: