Маглек Б6 Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Маглек Б6 Форте, 100 мг ионов магния Mg + 10 мг, покрытые таблетки

Магния цитрат + Пиридоксина гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Маглек Б6 Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Маглек Б6 Форте
• 3. Как применять препарат Маглек Б6 Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Маглек Б6 Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Маглек Б6 Форте и для чего он используется

Маглек Б6 Форте содержит ионы магния и гидрохлорид пиридоксина (витамин Б6).
Препарат補充ает дефицит магния в организме.
Магний является необходимым катионом для правильного протекания многих биохимических процессов в организме. Его биологическая роль заключается в активации ряда ферментов.
Магний играет важную роль в процессе сокращения сердечной мышцы, влияет на состояние нервно-мышечной возбудимости.
Магний всасывается только частично из желудочно-кишечного тракта, в основном в тонком кишечнике, причем степень всасывания зависит от его содержания в пище. Дефицит магния может вызывать нарушения в мышечной и центральной нервной системе. Витамин Б6 увеличивает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта на 20-40%.
Маглек Б6 Форте рекомендуется для лечения и профилактики дефицита магния.
Наличие следующих симптомов может указывать на дефицит магния:

• нервозность, раздражительность, колебания настроения, легкая тревога, беспокойство, временное чувство усталости, вялость, нарушения сна в незначительной степени;
• симптомы тревоги, такие как спазмы желудочно-кишечного тракта или сердцебиение (без нарушений сердца);
• спазмы мышц, онемение, дрожание век.

Устранение дефицита магния может облегчить вышеуказанные симптомы.
Продукт следует применять после исключения других причин симптомов, кроме дефицита магния, а также когда достижение улучшения или увеличение потребления магния не является возможным через применение правильной диеты.
В случае отсутствия улучшения после месяца применения препарата Маглек Б6 Форте продолжение лечения не рекомендуется.

2. Важные сведения перед применением препарата Маглек Б6 Форте

Когда не применять препарат Маглек Б6 Форте:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется острая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл минуту);< li>
• если пациент одновременно принимает леводопу;
• если у пациента выявлена гипермагниемия;
• если у пациента выявлена выраженная артериальная гипотония;
• если у пациента выявлен атрио-вентрикулярный блок;
• если у пациента выявлено заболевание, называемое Миастения гравис(приобретенное, хроническое заболевание, характеризующееся быстрым утомлением и ослаблением скелетных мышц).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Маглек Б6 Форте необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
В случае сочетанного дефицита магния и кальция следует сначала устранить дефицит магния.
В случае тяжелого дефицита магния и нарушений всасывания лечение следует начинать под контролем врача с внутривенного введения магния.
Длительное применение высоких доз магния может способствовать развитию кариеса.
Препарат, применяемый в дозе выше рекомендуемой, может вызывать диарею.
Необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с умеренной почечной недостаточностью из-за риска развития высокого уровня магния в крови.
В результате длительного применения магния может увеличиться концентрация калия в крови, особенно у пациентов с контролируемым потреблением калия и нарушенной функцией почек.
Длительное применение пиридоксина (несколько месяцев или лет) может вызывать нарушения чувствительных нервов. Симптомы включают: онемение и нарушения чувства положения, покалывание в руках и ногах, а также постепенно прогрессирующие нарушения координации движений. В большинстве случаев симптомы проходят после прекращения применения пиридоксина.
Дети и подростки
Маглек Б6 Форте применяется у взрослых и детей в возрасте 6 лет или старше.

Маглек Б6 Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку они могут вызывать дефицит магния и (или) витамина Б6 посредством, например, увеличения их выведения из организма или ослабления всасывания:

• амфотерицин Б (препарат, применяемый для лечения тяжелых системных грибковых инфекций),
• изониазид, циклосерин (препараты, применяемые для лечения туберкулеза),
• бисфосфонаты (препараты, применяемые для лечения остеопороза),
• мочегонные препараты (например, тиязиды или фуросемид),
• цисплатин, цетуксимаб или эрлотиниб (препараты, применяемые для лечения опухолей),
• циклоспорин А, рапамицин (препараты, применяемые в трансплантологии),
• пеницилламин (препарат, применяемый для лечения ревматоидного артрита и отравлений тяжелыми металлами),
• ингибиторы протонной помпы (препараты, применяемые для лечения изжоги, такие как пантопразол или омепразол),
• фоскарнет (противовирусный препарат),
• пентамидин (препарат, применяемый для лечения инфекций, вызванных простейшими, или инфекций легких),
• гидралазин (препарат, применяемый для снижения артериального давления),
• фосфаты, соединения железа, цинка или соли кальция,
• препараты для контрацепции,
• препараты, применяемые для лечения запора,
• аминогликозидные антибиотики,
• ингибиторы полимеразы вирусов ДНК.

В случае применения этих препаратов может быть необходимо индивидуальное корректирование дозы препарата Маглек Б6 Форте.
Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает леводопу (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона), поскольку витамин Б6 может ингибировать ее действие. Необходимо также проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает фенобарбитал и фенитоин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии), поскольку витамин Б6 может снижать концентрацию этих препаратов в крови.
Не рекомендуется применять витамин Б6 с цисплатином и алтретамином (препараты, применяемые для лечения опухолей). Терapia этими препаратами может быть менее эффективной.
Не следует принимать одновременно препараты, содержащие магний, и некоторые антибиотики (фторхинолоны, тетрациклины) или препараты, применяемые для лечения остеопороза (так называемые бисфосфонаты), поскольку магний может снижать их всасывание из желудочно-кишечного тракта. Необходимо соблюдать как минимум 2-3-часовой интервал между приемом этих препаратов и применением препарата Маглек Б6 Форте.
При одновременном применении препаратов магния с карбонатом лития, мочегонными препаратами, сохраняющими калий (такими как амилорид и спironолakton), или с другими препаратами, содержащими магний (такими как препараты, применяемые для лечения запора, или препараты, нейтрализующие желудочную кислоту), существует риск развития гипермагниемии и симптомов отравления магнием. Риск особенно увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью.
Препараты, содержащие магний, следует принимать за 3-4 часа до или после приема препаратов, таких как аминохинолины, хинидин и ее производные, нитрофурантоин, пеницилламин, элтромбопаг, нитроксолин, для избежания нарушений всасывания.
Дефицит магния может увеличивать риск токсичности дигоксина. Однако одновременный прием магния и дигоксина может нарушать всасывание препарата. Необходимо соблюдать временной интервал, составляющий примерно 2 часа, между приемом магния и дигоксина.

Маглек Б6 Форте с пищей, напитками и алкоголем

Препарат следует принимать во время еды, запивая водой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат может быть применен во время беременности только после консультации с врачом.
Исследования не показали вредного действия магния в период беременности.
Грудное вскармливание
Препарат может быть применен во время грудного вскармливания только после согласования с врачом.
Рекомендуется, чтобы кормящие женщины применяли витамин Б6 в дозе не превышающей 20 мг в день.
Фертильность
Исследования витамина Б6 показали его влияние на фертильность мужчин. Однако такой эффект наблюдается только при очень высоких дозах. Маглек Б6 Форте содержит небольшие дозы витамина Б6.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Маглек Б6 Форте не влияет на способность вождения транспортных средств и работу с механизмами.

Препарат Маглек Б6 Форте содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Маглек Б6 Форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослые:
от 3 до 4 таблеток в день, в 2 или 3 разделенных дозах во время еды.

Применение у детей и подростков

в возрасте 6 лет или старше (с массой тела примерно 20 кг):
от 10 до 30 мг/кг массы тела в день, т.е. от 2 до 4 таблеток в день, в 2 или 3 разделенных дозах во время еды.
В случае ощущения, что действие препарата Маглек Б6 Форте слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Маглек Б6 Форте

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка магния, применяемого перорально, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть отравление магнием.

Пропуск приема дозы препарата Маглек Б6 Форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время применения препарата Маглек Б6 Форте могут возникать следующие нежелательные реакции:
Редко(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• боли в животе
• размягченный стул или диарея в начале лечения (обычно легкой степени и проходящей)
• покраснение кожи

Очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Маглек Б6 Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Препарат хранить при температуре ниже 30°C. Хранить блистеры в наружной упаковке для защиты от света и влаги.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Маглек Б6 Форте

• Активными веществами препарата являются магния цитрат и пиридоксина гидрохлорид (витамин Б6).

Одна покрытая таблетка содержит 100 мг ионов магния в виде магния цитрата (Магния цитрас) и 10 мг пиридоксина гидрохлорида (Пиридоксина гидрохлоридум).

• Остальные компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, макрогол 6000, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния, магния стеарат. Оболочка таблетки: поливиниловый спирт, карбонат кальция (Е 170), макрогол 4000, тальк.

Как выглядит препарат Маглек Б6 Форте и что содержит упаковка

Оболочки таблеток двусторонние, выпуклые, овальные, белые или почти белые, с допустимым присутствием более темных пятен, и с надписью «Mg FORTE» на одной стороне, длиной 17,2 ± 1 мм и шириной 10,2 ± 0,6 мм.
Упаковка содержит 30, 60, 90 или 120 покрытых таблеток препарата Маглек Б6 Форте, упакованных в блистеры ПВХ/ПВДЦ/Алюминий в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая компания ЛЕК-АМ ООО
ул. Остржиковизна, 14А
05-170 Закрочим
Тел.: +48 22 785 27 60

Дата последнего обновления инструкции: