Лоринден Н

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛОРИНДЕН Н,(0,2 мг + 5 мг)/г, крем

• Нужно сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность перечитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лоринден Н крем и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Лоринден Н крем
• 3. Как применять препарат Лоринден Н крем
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лоринден Н крем
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лоринден Н крем и для чего он используется

Лоринден Н в форме крема является препаратом для наружного применения, содержащим активные вещества флуметазона пивалана и неомицина сульфата.
Флуметазон пивалан является синтетическим кортикостероидом со средней силой противовоспалительного действия.
При местном применении на кожу он оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.
Неомицина сульфат является аминогликозидным антибиотиком, который из-за своей токсичности в основном предназначен для местного применения. Препарат действует на аэробные грамотрицательные и некоторые грамположительные бактерии. Неомицина сульфат из основы крема может проникать в более глубокие слои кожи. При длительном применении на большие поверхности кожи, особенно поврежденной патологическим процессом, неомицина сульфат может всасываться в кровь.

Показания к применению

Лоринден Н в форме крема применяется местно при экссудативных воспалительных состояниях кожи (особенно аллергического генеза), которые реагируют на глюкокортикоиды и осложненных вторичной бактериальной инфекцией, чувствительной к неомицину, а также протекающих с выраженным ороговением и упорным зудом.
Лоринден Н применяется в первую очередь при: себорейном дерматите, атопическом дерматите, лишае плоском, контактном аллергическом дерматите, полиморфной эритеме, красной волчанке, хронической псориазе.

2. Важные сведения перед применением препарата Лоринден Н крем

Когда не применять препарат Лоринден Н крем

• если пациент имеет аллергию на активные вещества (флуметазона пивалан, другие кортикостероиды, неомицина сульфат или другие аминогликозидные антибиотики), или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• при вирусных (например, ветряной оспе, простом герпесе), грибковых или бактериальных (например, туберкулезе) инфекциях кожи,
• при новообразованиях кожи,
• при обыкновенной акне,
• при розаце,
• при перIORALном дерматите,
• при зуде в области анального отверстия,
• при воспалении или язве варикозного расширения вен,
• на обширные кожные поражения, особенно протекающие с потерей кожи, например, при ожогах,
• у детей до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Лоринден Н крем, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Не применять без перерыва дольше чем в течение 2 недель.
Если появляются симптомы раздражения или реакции гиперчувствительности, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Кортикостероиды всасываются через кожу. Поэтому при применении препарата существует риск возникновения системных нежелательных реакций кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, снижение уровня кортизола в крови, синдром Кушинга. По этой причине необходимо избегать применения препарата на большую поверхность кожи, раны, поврежденную кожу, применение в больших дозах, а также длительного лечения препаратом.
В случае усиления кожной инфекции или если симптомы инфекции не проходят, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, следует ли прекратить применение препарата и применить соответствующее противомикробное лечение.
Избегать применения препарата на веки или на кожу в области век, из-за риска глаукомы или катаракты, а также у пациентов с глаукомой или катарактой, поскольку может возникнуть усиление симптомов заболевания.
Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
На кожу лица, а также на кожу в области подмышек и паха, применять только в случаях абсолютной необходимости, из-за повышенного всасывания кортикостероида через нежную кожу и связанного с этим повышенного риска телангиэктазии (расширения вен и артериол), перIORALного дерматита (дерматита вокруг рта) и атрофии кожи, даже после короткого применения.
Не применять препарат под закрытой повязкой (например, цера, подгузник), поскольку повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, кроме того, может возникнуть атрофия эпидермиса, растяжки и суперинфекции.
Осторожно применять при атрофических состояниях подкожной ткани, особенно у пожилых людей.
Может возникнуть перекрестная аллергия на аминогликозидные антибиотики.
Особенно осторожно применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по нескольким причинам, включая риск возникновения общего псориатического артрита и системных токсических действий, обусловленных нарушением целостности кожи.
Учитывая риск всасывания неомицина в кровь, применение препарата на большие поверхности кожи, на поврежденную кожу или длительное может привести к повреждению слуха, включая потерю слуха, а также повреждению почек. Особенно осторожно должны применять препарат пациенты с нарушениями функции почек или с нарушением слуха.
Риск действия неомицина, повреждающего слух и почки, выше у пациентов с нарушениями функции почек.
Препарат может усиливать действие одновременно применяемых препаратов, повреждающих почки и слух.
Длительное применение препарата может привести к размножению штаммов бактерий, резистентных к неомицину, и аллергии на неомицину.

Дети и подростки

Препарат Лоринден Н следует применять осторожно у детей старше 2 лет.
У детей, из-за большего, чем у взрослых, соотношения поверхности тела к массе тела, легче, чем у взрослых, может возникнуть подавление функции оси под hypothalamus-аденогипофиз-надпочечники и возникновение нежелательных реакций, характерных для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.

Лоринден Н и другие препараты

Нужно сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия, связанные с местным применением кортикостероидов.
Во время применения препарата, особенно на большую поверхность кожи, не следует вакцинироваться против оспы. Не следует также проводить другие вакцинации.
Препарат Лоринден Н крем может нарушать действие препаратов, влияющих на иммунную систему.
Не следует применять препарат одновременно с препаратами, токсичными для почек и слуха, такими как, например, фуросемид, этакриновая кислота, поскольку эти препараты увеличивают концентрацию аминогликозидных антибиотиков в крови, усиливая риск повреждения слуха.

Беременность и грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Лоринден Н крем может быть применен во время беременности только по назначению врача, кратковременно и на небольшую поверхность кожи, когда врач считает, что польза от применения препарата для матери превышает риск для плода.
Абсолютно не применять препарат в первом триместре беременности.
Грудное вскармливание
Во время грудного вскармливания врач рассмотрит, следует ли прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая риск возникновения нежелательных реакций у детей и пользу от лечения для матери.
В случае применения препарата во время грудного вскармливания необходимо проявлять особую осторожность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Лоринден Н крем не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Лоринден Н содержит:

• цетиловый спирт, может вызывать местную кожную реакцию, например, контактный дерматит,
• метилпарабен и пропилпарабен, могут вызывать аллергические реакции, включая возможные реакции задержанного типа .

3. Как применять препарат Лоринден Н крем

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения на кожу.
Рекомендуемая доза - небольшое количество препарата, наносимое на пораженные участки кожи, не чаще чем один или два раза в сутки.
Не применять крем под окклюзионной повязкой (закрывающей, например, цера, подгузник).
Лечение не должно проводиться без перерыва дольше чем 2 недели.
На кожу лица не применять дольше чем 7 дней.
В течение одной недели можно использовать не более 1 тубы (15 г) крема.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей до 2 лет.
У детей старше 2 лет применять очень осторожно, только в случаях абсолютной необходимости. Препарат применяется только один раз в день, на небольшую поверхность кожи. Не применять на кожу лица.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лоринден Н крем

Если出现 симптомы передозировки препарата, необходимо обратиться к врачу.
Длительное или неправильное местное применение препарата или применение на большую поверхность кожи может привести к подавлению функции оси под hypothalamus-аденогипофиз-надпочечники и возникновению нежелательных реакций, характерных для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития у детей.
Могут возникнуть симптомы передозировки флуметазона пивалана, в виде, например, отеков, артериальной гипертензии, повышения уровня глюкозы в крови, глюкозурии, снижения иммунитета и в тяжелых случаях возникновением синдрома Кушинга.
Чрезмерное или длительное местное применение препарата из-за содержания неомицина может привести к развитию резистентных штаммов бактерий и повреждению слуха и почек.

Пропуск применения препарата Лоринден Н крем

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Лоринден Н крем

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Местные нежелательные реакции неизвестной частоты возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Могут возникнуть симптомы, подобные акне, перIORALный дерматит, атрофия эпидермиса и подкожной ткани, сухость кожи, чрезмерный рост волос или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и растяжки кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, перIORALный дерматит, фолликулит, растяжки, суперинфекция, раздражение кожи, местная кожная реакция (например, контактный дерматит), аллергические реакции (возможные реакции задержанного типа).
Иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулезная сыпь или ухудшение существующих поражений.
Нечеткое зрение.
При применении препарата на кожу век иногда может возникнуть глаукома или катаракта.
Системные нежелательные реакции неизвестной частоты возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):
В результате всасывания препарата в кровь могут также возникнуть системные нежелательные реакции флуметазона пивалана. Они возникают в первую очередь при длительном применении препарата, применении его на большую поверхность кожи, под окклюзионной повязкой или при применении у детей.
Системные нежелательные реакции флуметазона пивалана, характерные для кортикостероидов, включают подавление функции оси под hypothalamus-аденогипофиз-надпочечники, синдром Кушинга, повышение уровня сахара в крови, глюкозурию, отеки, артериальную гипертензию, снижение иммунитета, а также подавление роста и развития у детей.
Из-за содержания неомицина в препарате может возникнуть местное раздражение кожи и аллергические реакции. Препарат, примененный на большую поверхность кожи, на поврежденную кожу или под закрытой повязкой, может оказывать повреждающее действие на слух, включая потерю слуха, и вызывать повреждение почек.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков неизвестной частоты возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):

В качестве системных нежелательных реакций у детей может возникнуть подавление роста и развития.
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лоринден Н крем

Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: "Срок годности". Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Нужно спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лоринден Н крем

• Активными веществами препарата являются флуметазона пивалан и неомицина сульфат. 1 г крема содержит 0,2 мг флуметазона пивалана и 5 мг неомицина сульфата.
• Остальные компоненты препарата: сорбитан стеарат, полисорбат 60, цетиловый спирт, стеариновая кислота, жидкий парафин, изопропил пальмитат, жидкий сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, очищенная вода.

Как выглядит препарат Лоринден Н крем и что содержит упаковка

Препарат Лоринден Н - белый или почти белый, однородный эмульсионный масса.
Доступная упаковка препарата - алюминиевая туба, содержащая 15 г крема, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Янковцова 1569/2с
170 00 Прага 7
Чешская Республика

Производитель:

Предприятие "Йельфа" С.А.
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Елена-Гура

Дата последнего обновления инструкции: