Левосол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Левосол, 60 мг, таблетки

Леводропропизин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Левосол и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Левосол
• 3. Как применять препарат Левосол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Левосол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Левосол и для чего он используется

Препарат Левосол содержит активное вещество леводропропизин, обладающее противокашлевым и бронхолитическим действием.
Препарат Левосол показан для симптоматического лечения непродуктивного (сухого) кашля.
Многочисленные данные свидетельствуют о том, что этот препарат эффективно подавляет кашель различного происхождения, например, кашель при раке легких, кашель, связанный с инфекциями верхних и нижних дыхательных путей, или коклюш.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Левосол

Когда не применять препарат Левосол:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с обильной секрецией бронхов и нарушениями функции ресничного эпителия бронхов (синдром Картахена, дискинезия ресничек);
• у женщин во время беременности и грудного вскармливания;
• у детей с массой тела ниже 30 кг.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Левосол необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Левосол является препаратом, применяемым для симптоматического лечения непродуктивного (сухого) кашля, и его можно применять только в ожидании диагностики причины кашля и (или) эффекта лечения заболевания, вызывающего этот кашель.

Дети и подростки

Препарат Левосол не следует применять у детей с массой тела ниже 30 кг.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо проявлять особую осторожность при применении леводропропизина у пациентов пожилого возраста, поскольку имеются данные о изменении чувствительности к многим препаратам в этой группе пациентов.

Пациенты с нарушениями функции почек

Рекомендуется осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <35 мл мин).< p>

Препарат Левосол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В исследованиях у людей не обнаружено изменений записи кривой ЭЭГ при применении леводропропизина в сочетании с бензодиазепинами.
У пациентов, особенно чувствительных, необходимо проявлять осторожность при одновременном приеме седативных препаратов.

Препарат Левосол с пищей и напитками

Учитывая отсутствие информации о влиянии приемов пищи на абсорбцию препарата, рекомендуется применять его между приемами пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат противопоказан женщинам во время беременности или планирующим беременность, а также в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не проводились исследования, оценивающие способность вождения транспортных средств и (или) эксплуатации механизмов.
Тем не менее, поскольку в редких случаях препарат может вызывать сонливость (см. также пункт 4. Возможные нежелательные реакции), необходимо проявлять осторожность у пациентов, которые планируют водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы, и проинформировать их об этой возможности.

3. Как применять препарат Левосол

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять препарат Левосол дольше 7 дней без консультации с врачом.

Взрослые и дети с массой тела выше 30 кг (в среднем около 9 лет)

1 таблетка перорально каждые 6 часов между приемами пищи (максимально 3 таблетки в день).
Таблетки не следует разламывать или разжевывать. Для облегчения глотания таблетку можно запить водой.
Если у ребенка возникли проблемы с глотанием таблетки, рекомендуется применять сироп с тем же активным веществом и равной силой.
Лечение следует продолжать до тех пор, пока кашель не пройдет или в соответствии с рекомендациями врача.
В каждом случае, когда кашель не проходит через 7 дней лечения, необходимо прекратить применение препарата и обратиться за медицинской консультацией. Необходимо помнить, что кашель является симптомом заболевания, и необходимо диагностировать и лечить основное заболевание, вызывающее его.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Левосол

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.
В случае передозировки с клиническими симптомами врач немедленно начнет симптоматическое лечение и, при необходимости, примет стандартные меры неотложной помощи (промывание желудка, активированный уголь, парентеральное введение жидкости и т. д.).

Пропуск приема препарата Левосол

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае, когда пациент забыл принять препарат Левосол, он должен принять следующую дозу препарата в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При применении препарата Левосол нежелательные реакции возникают очень редко. В большинстве случаев они не являются тяжелыми осложнениями, и симптомы проходят после прекращения лечения, иногда требуя специфического фармакологического лечения.
Необходимо прекратить применение препарата Левосол и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникнут любые из следующих симптомов:

• тяжелые случаи кожных реакций (крапивница, зуд) или кожных заболеваний, например, сопровождающихся образованием пузырей (эпидермолиз);
• нарушения сердечного ритма (риск возникновения пароксизмальной наджелудочковой тахикардии);
• аллергическая реакция/анafilаксия в виде отека, затруднения дыхания, рвоты и диареи;
• гипогликемическая кома (слишком низкий уровень сахара в крови).

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникнут любые из перечисленных нежелательных реакций, поскольку они могут вызвать угрожающие жизни последствия.
Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов) возникают:

• крапивница, краснота, сыпь, зуд, ангиоотек (отек, обычно возникающий в области лица или горла, который может угрожать жизни), кожные реакции;
• боли в желудке, боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
• аллергические реакции, включая немедленные, общее плохое самочувствие;
• головокружение, нарушения равновесия, тремор, онемение, покалывание;
• сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления;
• раздражительность, сонливость, деперсонализация (нарушение восприятия собственной личности и окружающей среды);
• затруднение дыхания, кашель, отек слизистой оболочки дыхательных путей;
• астения (слабость) и слабость нижних конечностей.

Кроме того, возникли следующие нежелательные реакции:

• глоссит и афты с лихорадкой;
• воспаление языка и афты с лихорадкой;
• воспаление, вызванное задержкой оттока желчи из печени (холестатический гепатит);
• случаи общего отека, обморока и слабости;
• припадки эпилепсии - большие судороги (тонико-клонические судороги) и малые припадки (безсудорожные, так называемые припадки типа petit mal);
• расширение зрачков и потеря способности видеть. В обоих случаях симптомы прошли после отмены препарата.
• случаи отека век, которые в большинстве случаев можно считать ангиоотеком, учитывая одновременное возникновение крапивницы;
• сонливость, снижение мышечного тонуса и рвота у новорожденного, что было связано с проникновением леводропропизина в организм ребенка через грудное молоко кормящей матери. Симптомы возникли после кормления и прошли спонтанно после пропуска нескольких кормлений (грудью).

Применение препарата Левосол в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции для пациента, снижает риск возникновения нежелательных реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Левосол

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Левосол

• Активным веществом препарата является леводропропизин. Одна таблетка содержит 60 мг леводропропизина.
• Другими компонентами являются: коллоидный диоксид кремния, гидрофосфат кальция, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, желатинизированная кукурузный крахмал, сукралоза (Е955).

Как выглядит препарат Левосол и что содержит упаковка

Препарат Левосол имеет форму белых, круглых, двояковыпуклых таблеток.
Одна упаковка препарата содержит 10, 20 или 30 таблеток в картонной коробке.

Ответственное лицо:

Солинеа Сп. з о.о.
Элизувка, ул. Шафрановая, 6
21-003 Цецierzин
{логотип ответственного лица}

Производитель:

Мако Фарма Сп. з о.о.
ул. Колейова, 231 А
05-092 Дзеканув-Польски
Медикофарма С.А.
ул. Тарнобжегская, 13
26-613 Радом
Дата последнего обновления инструкции:07.2023