Левопронт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛЕВОПРОНТ

60 мг, таблетки

Леводропропизин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Левопронт и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Левопронт
• 3. Как применять Левопронт
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Левопронт
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Левопронт и для чего он используется

Препарат Левопронт содержит активное вещество леводропропизин, обладающее противокашлевым и бронхолитическим действием.
Левопронт показан для симптоматического лечения непродуктивного (сухого) кашля.
Многочисленные данные свидетельствуют о том, что этот препарат эффективно подавляет кашель различного происхождения, например, кашель при раке легких, кашель, связанный с инфекциями верхних и нижних дыхательных путей, или коклюш.
Препарат Левопронт показан для применения у взрослых и детей с массой тела более 30 кг.
Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Левопронт

Когда не применять препарат Левопронт

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с обильной секрецией бронхов и нарушениями функции реснитчатого эпителия бронхов (синдром Картахена, дискинезия реснитчатого эпителия);
• у женщин во время беременности или кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Левопронт, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Левопронт является препаратом, применяемым для симптоматического лечения непродуктивного (сухого) кашля,
и его можно применять только в ожидании диагностики причины кашля и (или) эффекта лечения заболевания, вызывающего этот кашель.

Дети

Препарат Левопронт не должен применяться у детей с массой тела менее 30 кг и не должен применяться у детей, которые не могут глотать таблетки.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо проявлять особую осторожность при применении леводропропизины у пациентов пожилого возраста, поскольку имеются данные о изменении чувствительности к многим препаратам в этой группе пациентов.

Пациенты с нарушениями функции почек

Рекомендуется осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <35 мл мин).< p>

Левопронт и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В исследованиях на людях не обнаружено изменений электроэнцефалограммы при применении леводропропизины в комбинации с бензодиазепинами.
У пациентов, особенно чувствительных, необходимо проявлять осторожность при одновременном применении седативных препаратов.

Левопронт с пищей и напитками

Учитывая отсутствие данных о влиянии приема пищи на абсорбцию препарата, рекомендуется применять его между приемами пищи, на пустой желудок.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат противопоказан женщинам во время беременности или планирующим беременность, а также в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не проводились исследования, оценивающие способность вождения транспортных средств и (или) эксплуатации механизмов.
Тем не менее, поскольку в редких случаях препарат может вызывать сонливость (см. также пункт 4. Возможные нежелательные реакции), необходимо проявлять осторожность у пациентов, которые планируют водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы, и проинформировать их об этой возможности.

• 4. Возможные нежелательные реакции), необходимо проявлять осторожность у пациентов, которые планируют водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы и проинформировать их об этой возможности.

Препарат Левопронт содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Левопронт содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «не содержащим натрий».

3. Как применять Левопронт

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять препарат Левопронт дольше 7 дней без консультации с врачом.

Применение у взрослых и детей с массой тела более 30 кг

1 таблетка (соответствующая дозе 60 мг) 3 раза в день.

Способ применения

Левопронт следует применять перорально, 3 раза в день с интервалом не менее 6 часов.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой, если это необходимо.
Рекомендуется применять таблетку между приемами пищи, на пустой желудок.
Не следует применять у детей, которые не могут глотать таблетки.
Лечение следует продолжать до тех пор, пока кашель не пройдет или согласно рекомендации врача.
В каждом случае, когда кашель не проходит после 7 дней лечения, необходимо прекратить применение препарата и обратиться за медицинской консультацией. Необходимо помнить, что кашель является симптомом заболевания и необходимо диагностировать и лечить основное заболевание, вызывающее этот кашель.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Левопронт

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. В большинстве случаев передозировки у пациентов出现али боли в животе и рвота. В случае передозировки с клиническими симптомами врач немедленно начнет симптоматическое лечение и, если необходимо, примет стандартные меры неотложной помощи (промывание желудка, активированный уголь, парентеральное введение жидкости и т. д.).

Пропуск приема препарата Левопронт

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае, когда пациент забыл принять препарат Левопронт, он должен принять следующую дозу препарата в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
При применении препарата Левопронт нежелательные реакции появляются очень редко. В большинстве случаев они не являются тяжелыми осложнениями, и симптомы проходят после прекращения лечения, иногда только требуя специфического фармакологического лечения.
Необходимо прекратить применение препарата Левопронт и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов:

• тяжелые случаи кожных реакций (крапивница, зуд) или кожных заболеваний, например, сопровождающихся образованием пузырей (эпидермолиз);
• нарушения сердечного ритма (риск развития пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии);
• аллергическая реакция и анафилаксия, проявляющиеся в виде отека, затруднения дыхания, рвоты и диареи;
• гипогликемическая кома (потеря сознания из-за значительного снижения уровня сахара в крови).

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся какие-либо из перечисленных нежелательных реакций, поскольку они могут вызвать угрозу для жизни.
Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов) появляются:

• аллергические реакции, включая немедленные;
• раздражительность, сонливость, деперсонализация (нарушение восприятия собственной личности и окружающей среды);
• головокружение, нарушения равновесия, тремор, онемение, покалывание;
• тахикардия, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления;
• затруднение дыхания, кашель, отек слизистой оболочки дыхательных путей;
• боли в желудке, боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
• крапивница, краснота, осутка, зуд, отек Квинке (отек, обычно появляющийся на лице или в горле, который может угрожать жизни), кожные реакции;
• слабость в нижних конечностях, общее плохое самочувствие, недостаток или отсутствие сил (астения).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• случаи отека век, которые в большинстве случаев можно считать отеком Квинке, учитывая одновременное появление крапивницы;
• обмороки, судороги - большой судорожный приступ (тонико-клонические судороги) и малый судорожный приступ (безсудорожный, так называемый приступ типа petit mal);
• расширение зрачков и потеря способности видеть. В обоих случаях симптомы прошли после отмены препарата;
• воспаление, вызванное задержкой оттока желчи из печени (холестатический гепатит);
• воспаление языка и афты при воспалении полости рта с лихорадкой;
• случаи общего отека,
• сонливость, снижение мышечного тонуса и рвота у новорожденного, что приписывают проникновению леводропропизины в организм ребенка через грудное молоко кормящей матери. Симптомы появлялись после кормления и прошли спонтанно после пропуска нескольких кормлений (грудью).

Применение препарата Левопронт в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции для пациента, снижает риск появления нежелательных реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Левопронт

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после аббревиатуры:
EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии указан после аббревиатуры: Lot.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Левопронт

• Активным веществом препарата является леводропропизин. Каждая таблетка содержит 60 мг леводропропизина.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния.

Как выглядит Левопронт и что содержит упаковка

Препарат Левопронт имеет форму круглых, выпуклых, белых таблеток, диаметром 9 мм, для перорального применения.
Упаковка представляет собой блистер из ПВХ/алюминия в картонной коробке.
Упаковка содержит 10 или 20 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Dompé farmaceutici S.p.A.
Виа Сан Мартіно 12
20122 Милан, Италия

Производитель:

Abiogen Pharma S.p.A.
Виа Меуччи 36
Лок. Оспедалетто
56121 Пиза (ПИ), Италия

Представитель ответственного лица:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Алеи Ерозолимских 181Б, 02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
электронная почта: angelini@angelini.pl
Инструкция для пациента в форме, подходящей для людей с нарушениями зрения, доступна в офисе представителя ответственного лица.

Дата последнего обновления инструкции: