Левофрее

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Левофри, 60 мг, покрытые таблетки

Леводропропизин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Левофри и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Левофри
• 3. Как применять препарат Левофри
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Левофри
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Левофри и для чего он используется

Левофри содержит активное вещество леводропропизин, которое относится к группе противокашлевых препаратов (средств против кашля).
Левофри используется для краткосрочного, симптоматического лечения сухого кашля (непродуктивного кашля).
Левофри показан для применения у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.
Если по истечении 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Левофри

Когда не применять препарат Левофри

• если пациент имеет аллергическую реакцию на леводропропизин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет продуктивный кашель (кашель с мокротой);
• -если у пациента имеются определенные дыхательные расстройства, характеризующиеся сниженной способностью выделять мокроту; (синдром Картахена, дискинезия ресничек);
• -если у пациента имеются тяжелые нарушения функции печени;
• -если пациентка беременна или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Левофри необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять осторожность при назначении Левофри пациентам пожилого возраста из-за измененной чувствительности к многим препаратам у этих пациентов.
Если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность, препарат Левофри должен применяться только после консультации с врачом.
У пациентов, особенно чувствительных, необходимо проявлять осторожность при совместном применении Левофри с седативными препаратами из-за возможности усиления седативного эффекта.

Дети

Не применять препарат Левофри, 60 мг, покрытые таблетки, у детей в возрасте до 12 лет, см. пункт 3.

Препарат Левофри и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Хотя в клинических исследованиях не сообщалось об взаимодействиях с бензодиазепинами, необходимо проявлять осторожность при совместном применении препарата Левофри с седативными препаратами у особенно чувствительных пациентов из-за возможности усиления седативного эффекта.

Беременность, кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применятьпрепарат Левофри в период беременности или кормления грудью, поскольку в исследованиях на животных было показано, что активное вещество проникает через плаценту, а также было обнаружено в грудном молоке.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств или управлении механизмами. Левофри может вызывать сонливость (см. пункт 4. Возможные нежелательные реакции). Если пациент после приема препарата чувствует сонливость, он не должен управлять транспортными средствами или механизмами. Даже при применении в соответствии с назначением, Левофри может изменить время реакции, что может ослабить способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат Левофри содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Левофри

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше
1 покрытая таблетка три раза в день с интервалом не менее 6 часов между дозами.

Применение у детей

Из-за силы активного вещества и рекомендуемой дозировки, Левофри, 60 мг, покрытые таблетки, не рекомендуются для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Для детей в возрасте до 12 лет доступны другие формы и дозировки.
Способ применения
Левофри предназначен для перорального применения.
Рекомендуется принимать препарат между приемами пищи, запивая стаканом воды.
Линия деления на таблетке служит только для облегчения деления таблетки, если пациент имеет трудности с глотанием ее целиком.
Продолжительность лечения:
Для краткосрочного применения. Препарат следует применять до исчезновения кашля, но не следует применять Левофри более 7 дней. Если кашель не проходит или усиливается, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Левофри

В случае передозировки препарата Левофри необходимо немедленно сообщить врачу. Если出现ят симптомы передозировки, врач решит о необходимых мерах.

Пропуск применения препарата Левофри

В случае пропуска дозы препарата Левофри необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Могут出现 следующие нежелательные реакции:
Очень редко (могут появляться реже, чем у 1 на 10 000 пациентов)

• крапивница, покраснение кожи, сыпь, зуд, ангиоэдема (отек, появляющийся в различных местах тела, лица, слизистых оболочек дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта), кожные реакции.
• был зарегистрирован один смертельный случай отслойки кожи (отделение внешней части кожи с образованием пузырей).
• боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
• был зарегистрирован один случай глосситиса и один случай афты (маленькие, поверхностные поражения, которые развиваются на мягких тканях полости рта или у основания десен).
• холестатический гепатит (форма желтухи) и гипогликемическая кома (потеря сознания в результате низкого уровня сахара в крови) были зарегистрированы у женщин, принимавших одновременно сахароснижающие препараты.
• чувствительность и острые аллергические реакции
• были зарегистрированы единичные случаи отека (опухоли) всего тела и общего истощения организма.
• головокружение, головокружение вестибулярного генеза, обморок, тремор, онемение, сонливость, головная боль.
• был зарегистрирован один случай судорог и один случай легкого приступа эпилепсии.
• тахикардия, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления.
• был зарегистрирован один случай нарушения сердечного ритма.
• раздражительность, сонливость, деперсонализация/дереализация (чувство отсоединения или отчуждения от себя/окружения).
• затруднение дыхания, кашель, отек дыхательных путей
• общая усталость и мышечная слабость.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Левофри

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения «Срок годности (EXP):» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Левофри

• Активным веществом препарата является леводропропизин. Каждая покрытая таблетка содержит 60 мг леводропропизина.
• Другие компоненты: Ядро таблетки:маннитол (Е 421) ,микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) ,коллоидный безводный диоксид кремния (Е 551) ,стеарат магния (Е 470b) Покрытие:поливиниловый спирт (Е 1203), диоксид титана (Е 171) ,макрогол 3350 (Е 1521) ,тальк (Е 553b)

Как выглядит препарат Левофри и что содержит упаковка

Левофри - это белые или почти белые, двояковыпуклые, круглые покрытые таблетки с линией деления на обеих сторонах.
Левофри выпускается в картонной упаковке по 10 или 20 покрытых таблеток в блистерах PVC/PVDC/Al.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Teva BV, Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды,
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00

Производитель

• 1)Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ул. Могильская 80, 31-546, Краков
• 2) Merckle GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ульм, Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия:
Дитуздин
Германия:
Леводроп-ратиофарм Хустенстиллер
Люксембург:
Леводроп-ратиофарм Хустенстиллер
Польша:
Левофри
Португалия:
Туссилиб
Словакия:
Дитустат Нео филм-обаленные таблетки

Дата последней актуализации инструкции: